System testowania dopasowania leja protetycznego

Jednym z największych wyzwań w opiece protetycznej jest zapewnienie, że lej protezy dobrze pasuje do kikuta. To "dopasowanie leja" ma kluczowe znaczenie zarówno dla komfortu, jak i funkcjonalności. Gdy lej nie pasuje prawidłowo, może powodować ból, problemy skórne i obniżoną wydajność. Słabe dopasowanie leja może również obniżyć satysfakcję osoby z jej protezą, ograniczyć jej zdolność do wykonywania codziennych czynności i negatywnie wpłynąć na jakość życia.

Obecne metody oceny dopasowania leja są jakościowe – oparte na opiniach pacjentów lub ankietach dotyczących komfortu – lub wykorzystują drogi i/lub inwazyjny sprzęt. Te metody nie zapewniają precyzyjnych pomiarów tego, jak dobrze lej i kikut współpracują, a niektóre wymagają modyfikacji leja w celu umieszczenia w nim instrumentacji.

Aby zaradzić tym ograniczeniom, badacze testują nieinwazyjne prototypowe urządzenie do pomiaru dopasowania leja. To urządzenie mocuje się zewnętrznie na końcu dowolnego leja protezy i wykorzystuje dwa długie cylindry powietrzne połączone z czujnikami (potencjometrami i czujnikami siły) oraz monitorem telewizyjnym. Dzięki niemu użytkownicy protez mogą wykonywać różne ruchy nogą przeciw oporowi podczas noszenia swojego leja.

Ustandaryzowany protokół testowy wymaga od uczestników wykonywania ruchów biodrem we wszystkich kierunkach (zgięcie, wyprost, odwodzenie i przywodzenie). Zakres ruchu jest skalowany do wzrostu i ruchomości bioder każdej osoby, więc test ma spójny poziom trudności dla różnych osób. Główna hipoteza zakłada, że lepsze dopasowanie leja umożliwi dokładniejsze ruchy, mierzone czasem trwania ruchów i obecnym błędem. Nadrzędna hipoteza jest taka, że lepsze dopasowanie leja zaowocuje dokładniejszymi ruchami, mierzonymi czasem trwania ruchu i błędem.

W tym badaniu badacze ocenią prototypowe urządzenie u dorosłych z jednostronną amputacją powyżej kolana (amputacja przezudowa, TFA). Badacze planują zrekrutować 18 uczestników z TFA:

• Ośmiu uczestników z TFA ukończy 2 wizyty testowe, aby sprawdzić, czy praktyka wpływa na wyniki i potwierdzić, że protokół jest wykonalny.
• Dziesięciu uczestników z TFA zostanie celowo dobranych, aby upewnić się, że ich obecny lej zawiera cechy, które mogą ułatwić regulację dopasowania. Uczestnicy ukończą 2 wizyty testowe, aby badacze mogli ustalić, czy system może mierzyć różnice w sprzężeniu lej-kikut, wykorzystując metryki takie jak czas trwania ruchu i błąd.

Badacze porównają również te metryki ruchu z samodzielnie zgłaszanymi przez uczestników Punktacjami Komfortu Leja (Socket Comfort Scores). Wykazanie, że protokół testowy jest wykonalny do wdrożenia, urządzenie działa zgodnie z zamierzeniem i można wykryć różnice w sprzężeniu, da badaczom dane pilotażowe wspierające większe badania kliniczne.

Konkretne Cele

1. Przetestować wykonalność, powtarzalność i efekty praktyki prototypowego protokołu testowania dopasowania leja u osób z amputacją przezudową.
2. Wykazać, że system może wykrywać różnice w dopasowaniu leja u osób z amputacją przezudową, wykorzystując metryki ruchu takie jak czas trwania i błąd.
3. Zweryfikować metryki ruchu poprzez porównanie ich z Punktacjami Komfortu Leja (Socket Comfort Scores) zgłaszanymi przez pacjentów.