Система тестирования посадки протезной гильзы

Одной из самых больших проблем в протезировании является обеспечение хорошей посадки протезной гильзы на культю конечности. Эта "посадка гильзы" критически важна как для комфорта, так и для функциональности. Когда гильза плохо подогнана, это может вызывать боль, проблемы с кожей и снижение работоспособности. Плохая посадка гильзы также может снизить удовлетворенность человека своим протезом, ограничить его способность выполнять повседневные действия и негативно повлиять на качество жизни.

Современные методы оценки посадки гильзы являются качественными — основаны на обратной связи пациента или опросах о комфорте — или используют дорогостоящее и/или инвазивное оборудование. Эти методы не дают точных измерений того, насколько хорошо взаимодействуют гильза и культя, а некоторые требуют изменения гильзы для размещения измерительных приборов внутри.

Чтобы устранить эти ограничения, исследователи тестируют неинвазивное прототипное устройство для измерения посадки гильзы. Это устройство крепится снаружи к концу любой протезной гильзы и использует два длинных воздушных цилиндра, подключенных к датчикам (потенциометрам и тензодатчикам) и монитору. С его помощью пользователи протезов могут выполнять различные движения ногой с сопротивлением, надевая свою гильзу.

Стандартизированный протокол тестирования требует от участников выполнять движения бедром во всех направлениях (сгибание, разгибание, отведение и приведение). Диапазон движений масштабируется в соответствии с ростом и подвижностью бедра каждого человека, чтобы уровень сложности теста был одинаковым для всех участников. Основная гипотеза заключается в том, что лучшая посадка гильзы позволит выполнять более точные движения, что измеряется по времени выполнения движений и величине ошибки. Общая гипотеза состоит в том, что лучшая посадка гильзы приведет к более точным движениям, что измеряется по продолжительности движения и ошибке.

В этом исследовании исследователи оценят прототипное устройство на взрослых с односторонней ампутацией выше колена (трансфеморальная ампутация, ТФА). Исследователи планируют набрать 18 участников с ТФА:

• Восемь участников с ТФА пройдут 2 тестовых визита, чтобы проверить, влияет ли практика на результаты, и подтвердить, что протокол выполним.
• Десять участников с ТФА будут целенаправленно отобраны, чтобы их текущая гильза включала особенности, которые позволяют легко регулировать посадку. Участники пройдут 2 тестовых визита, чтобы исследователи могли определить, может ли система измерять различия в соединении гильзы с конечностью, используя такие показатели, как продолжительность движения и ошибка.

Исследователи также сравнят эти показатели движений с самооценкой комфорта гильзы, сообщенной участниками. Демонстрация того, что протокол тестирования выполним, устройство работает, как задумано, и различия в соединении могут быть обнаружены, даст исследователям пилотные данные для поддержки более масштабных клинических испытаний.

Конкретные цели

1. Проверить выполнимость, повторяемость и эффект практики прототипного протокола тестирования посадки гильзы у людей с трансфеморальной ампутацией.
2. Показать, что система может обнаруживать различия в посадке гильзы у людей с трансфеморальной ампутацией, используя показатели движений, такие как продолжительность и ошибка.
3. Валидировать показатели движений, сравнив их с оценками комфорта гильзы, сообщенными пациентами.