Protesesokkelpasningsprøvesystem

En af de største udfordringer inden for protesepleje er at sikre, at protesesoklen passer godt til stumpen. Denne "soklepasform" er afgørende for både komfort og funktion. Når soklen ikke passer ordentligt, kan det forårsage smerter, hudproblemer og nedsat præstation. Dårlig soklepasform kan også reducere en persons tilfredshed med deres protese, begrænse deres evne til at udføre daglige aktiviteter og have en negativ indvirkning på livskvaliteten.

Nuværende metoder til at vurdere soklepasform er kvalitative – baseret på patientfeedback eller komfortundersøgelser – eller de bruger dyrt og/eller invasivt udstyr. Disse metoder giver ikke præcise målinger af, hvor godt soklen og stumpen fungerer sammen, og nogle kræver ændring af soklen for at indsætte instrumentering indeni.

For at imødegå disse begrænsninger tester forskerne en ikke-invasiv prototypeenhed til måling af soklepasform. Denne enhed sættes eksternt på enden af enhver protesesokle og bruger to lange luftcylindre forbundet til sensorer (potentiometre og belastningsceller) og en TV-skærm. Med den kan protesebrugere udføre forskellige benbevægelser mod modstand, mens de bærer deres sokle.

Den standardiserede testprotokol kræver, at deltagerne udfører hoftebevægelser i alle retninger (flexion, extension, abduction og adduction). Bevægelsesområdet skaleres til hver persons højde og hoftebevægelse, så testen har et ensartet sværhedsgrad på tværs af individer. Den primære hypotese er, at en bedre soklepasform vil tillade mere præcise bevægelser, målt ved, hvor lang tid bevægelserne tager, og hvor meget fejl der er til stede. Den overordnede hypotese er, at bedre soklepasform vil resultere i mere præcise bevægelser, målt ved bevægelsesvarighed og fejl.

I denne undersøgelse vil forskerne evaluere prototypeenheden hos voksne med ensidig over-knæ (transfemoral amputation, TFA). Forskere planlægger at rekruttere 18 deltagere med TFA:

• Otte deltagere med TFA vil gennemføre 2 testbesøg for at undersøge, om øvelse påvirker resultaterne, og for at bekræfte, at protokollen er gennemførlig.
• Ti deltagere med TFA vil blive målrettet udvalgt for at sikre, at deres nuværende sokle inkluderer funktioner, der kan gøre pasformen let at justere. Deltagere vil gennemføre 2 testbesøg, så forskerne kan afgøre, om systemet kan måle forskelle i sokle-stumpe-kobling ved hjælp af målinger som bevægelsesvarighed og fejl.

Forskerne vil også sammenligne disse bevægelsesmålinger med deltagernes selvrapporterede Socket Comfort Scores. Ved at vise, at testprotokollen er gennemførlig at implementere, at enheden fungerer som tiltænkt, og at forskelle i kobling kan påvises, vil forskerne få pilotdata til at støtte større kliniske forsøg.

Specifikke formål

1. Teste gennemførligheden, repeterbarheden og øvelseseffekterne af prototype-soklepasform-testprotokollen hos personer med transfemoral amputation.
2. Vise, at systemet kan påvise forskelle i soklepasform hos personer med transfemoral amputation ved hjælp af bevægelsesmålinger som varighed og fejl.
3. Validere bevægelsesmålingerne ved at sammenligne dem med patientrapporterede Socket Comfort Scores.