Sistema di Test per l'Adattamento della Presa Protesica

Una delle maggiori sfide nella cura protesica è assicurarsi che la presa protesica si adatti bene all'arto residuo. Questa "presa" è fondamentale sia per il comfort che per la funzionalità. Quando la presa non si adatta correttamente, può causare dolore, problemi alla pelle e ridotte prestazioni. Una presa scarsa può anche ridurre la soddisfazione di una persona con la propria protesi, limitare la sua capacità di svolgere attività quotidiane e influire negativamente sulla qualità della vita.

Gli attuali metodi per valutare la presa sono qualitativi, basati sul feedback del paziente o su sondaggi sul comfort, oppure utilizzano attrezzature costose e/o invasive. Questi metodi non forniscono misurazioni precise di quanto bene la presa e l'arto residuo lavorino insieme, e alcuni richiedono di alterare la presa per inserire strumentazione all'interno.

Per affrontare queste limitazioni, i ricercatori stanno testando un dispositivo prototipo non invasivo per misurare la presa. Questo dispositivo si attacca esternamente all'estremità di qualsiasi presa protesica e utilizza due lunghi cilindri d'aria collegati a sensori (potenziometri e celle di carico) e un monitor TV. Con esso, gli utenti di protesi possono eseguire diversi movimenti delle gambe contro resistenza mentre indossano la loro presa.

Il protocollo di test standardizzato richiede ai partecipanti di eseguire movimenti dell'anca in tutte le direzioni (flessione, estensione, abduzione e adduzione). L'ampiezza del movimento è scalata in base all'altezza e al movimento dell'anca di ogni persona, in modo che il test abbia un livello di difficoltà coerente tra gli individui. L'ipotesi principale è che una presa migliore consentirà movimenti più accurati, misurati in base al tempo impiegato per i movimenti e all'errore presente. L'ipotesi generale è che una presa migliore risulterà in movimenti più accurati, misurati in base alla durata del movimento e all'errore.

In questo studio, i ricercatori valuteranno il dispositivo prototipo in adulti con amputazione unilaterale sopra il ginocchio (amputazione transfemorale, TFA). I ricercatori intendono reclutare 18 partecipanti con TFA:

• Otto partecipanti con TFA completeranno 2 visite di test per esaminare se la pratica influenza i risultati e per confermare che il protocollo è fattibile.
• Dieci partecipanti con TFA saranno campionati intenzionalmente per garantire che la loro presa attuale includa caratteristiche che possono rendere facile l'aggiustamento della presa. I partecipanti completeranno 2 visite di test in modo che i ricercatori possano determinare se il sistema può misurare le differenze nell'accoppiamento presa-arto, utilizzando metriche come la durata del movimento e l'errore.

I ricercatori confronteranno anche queste metriche di movimento con i punteggi di comfort della presa auto-riferiti dai partecipanti. Dimostrare che il protocollo di test è fattibile da implementare, che il dispositivo funziona come previsto e che le differenze nell'accoppiamento possono essere rilevate fornirà ai ricercatori dati pilota per supportare studi clinici più ampi.

Obiettivi Specifici

1. Testare la fattibilità, la ripetibilità e gli effetti della pratica del protocollo di test prototipo della presa in persone con amputazione transfemorale.
2. Dimostrare che il sistema può rilevare differenze nella presa in persone con amputazione transfemorale, utilizzando metriche di movimento come durata ed errore.
3. Convalidare le metriche di movimento confrontandole con i punteggi di comfort della presa riportati dai pazienti.