Sistema de Prueba de Ajuste de Encaje Protésico

Uno de los mayores desafíos en el cuidado protésico es asegurar que el encaje protésico se ajuste bien al muñón.
Este "ajuste del encaje" es crucial tanto para la comodidad como para la funcionalidad.
Cuando el encaje no se ajusta correctamente, puede causar dolor, problemas cutáneos y un rendimiento reducido.
Un ajuste deficiente del encaje también puede disminuir la satisfacción de una persona con su prótesis, limitar su capacidad para realizar actividades cotidianas y afectar negativamente su calidad de vida.

Los métodos actuales para evaluar el ajuste del encaje son cualitativos, basados en la retroalimentación del paciente o en encuestas de comodidad, o utilizan equipos costosos y/o invasivos.
Estos métodos no proporcionan mediciones precisas de cómo funcionan juntos el encaje y el muñón, y algunos requieren modificar el encaje para insertar instrumentación en su interior.

Para abordar estas limitaciones, los investigadores están probando un dispositivo prototipo no invasivo para medir el ajuste del encaje.
Este dispositivo se acopla externamente al extremo de cualquier encaje protésico y utiliza dos cilindros de aire largos conectados a sensores (potenciómetros y células de carga) y un monitor de televisión.
Con él, los usuarios de prótesis pueden realizar diferentes movimientos de pierna contra resistencia mientras usan su encaje.

El protocolo de prueba estandarizado requiere que los participantes realicen movimientos de cadera en todas las direcciones (flexión, extensión, abducción y aducción).
El rango de movimiento se escala según la altura y el movimiento de cadera de cada persona, por lo que la prueba tiene un nivel de dificultad consistente entre individuos.
La hipótesis principal es que un mejor ajuste del encaje permitirá movimientos más precisos, medidos por el tiempo que duran los movimientos y la cantidad de error presente.
La hipótesis general es que un mejor ajuste del encaje resultará en movimientos más precisos, medidos por la duración y el error del movimiento.

En este estudio, los investigadores evaluarán el dispositivo prototipo en adultos con amputación unilateral por encima de la rodilla (amputación transfemoral, TFA).
Los investigadores planean reclutar a 18 participantes con TFA:

• Ocho participantes con TFA completarán 2 visitas de prueba para examinar si la práctica influye en los resultados y confirmar que el protocolo es factible.
• Diez participantes con TFA serán muestreados intencionalmente para asegurar que su encaje actual incluya características que permitan ajustar fácilmente el ajuste.
  Los participantes completarán 2 visitas de prueba para que los investigadores puedan determinar si el sistema puede medir diferencias en el acoplamiento encaje-muñón, utilizando métricas como la duración y el error del movimiento.

Los investigadores también compararán estas métricas de movimiento con las puntuaciones de comodidad del encaje autoinformadas por los participantes.
Demostrar que el protocolo de prueba es factible de implementar, que el dispositivo funciona según lo previsto y que se pueden detectar diferencias en el acoplamiento proporcionará a los investigadores datos piloto para respaldar ensayos clínicos más amplios.

Objetivos específicos

1. Probar la viabilidad, repetibilidad y efectos de práctica del protocolo de prueba de ajuste del encaje prototipo en personas con amputación transfemoral.
2. Demostrar que el sistema puede detectar diferencias en el ajuste del encaje en personas con amputación transfemoral, utilizando métricas de movimiento como duración y error.
3. Validar las métricas de movimiento comparándolas con las puntuaciones de comodidad del encaje informadas por los pacientes.