Zeus (510K) - 24024 - 정맥 및 동맥혈 안정성
24024 - PICO A 및 safePICO A용 정맥 및 동맥 혈액 내 17개 파라미터에 대한 임상 사용 중 분석물 안정성 연구
이 연구의 목적은 ABL90 FLEX PLUS 분석기에서 측정된 흡인식 주사기(PICO A 및 safePICO A)에 채취 및 보관된 성인 동맥혈 및 정맥혈 전혈에서 17개 매개변수(pH, pCO2, pO2, cNa+, cCa2+, cCl-, cK+, cGlu, cLac, ctHb, sO2, FMetHb, FCOHb, FO2Hb, FHHb, FHbF 및 ctBil)의 사용 중 안정성을 확인하는 것입니다.
본 연구는 PICO A 및 safePICO A 주사기에서 채취된 동맥혈 및 정맥혈 샘플 분석을 위해 상온(18-25°C)에서 최대 45분 동안의 사용 중 샘플 안정성을 17개 매개변수 모두에 대해 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hvidovre, 덴마크
- Hvidovre Hospital
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København NV, 덴마크, 2400
- Bispebjerg Hospital, Itensiv afsnit
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Køge, 덴마크
- Sjællands Universitetshospital Køge
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
중환자실 또는 응급치료에 해당하는 다른 부서에 입원한 환자로서, 혈액 샘플 채취 시 환자 위험을 최소화하기 위해 표준 치료의 일환으로 동맥 카테터 라인이 설정된 병원에 입원한 18세 이상의 성인 환자로, 중증 질환을 앓고 있지만 여전히 정보제공동의서를 이해하고 서명할 수 있는 능력이 있는 경우.
가능한 한 보고 범위를 포괄하는 17개 매개변수의 보고 가능 농도에 도달하기 위해 대상자는 중환자실 또는 응급치료에 해당하는 다른 부서의 환자가 될 것입니다.
설명
포함 기준:
연구에 참여하기 위해서는 피험자가 아래 나열된 모든 기준을 충족해야 합니다.
- 피험자는 만 18세 이상이어야 합니다.
- 피험자는 표준 치료의 일환으로 동맥 및/또는 정맥 라인이 확립되어 있어야 합니다.
- 피험자는 주 연구자 또는 지정자가 프로토콜에 따라 연구에 적합하다고 평가한 경우입니다.
제외 기준:
아래 나열된 기준 중 하나라도 충족하는 피험자는 연구에 참여할 자격이 없습니다.
- 임신 중이거나 수유 중인 피험자.
- 이전에 본 연구에 등록된 적이 있는 피험자.
지난 72시간 이내에 다음 물질에 노출된 피험자:
- 1그램/일 이상의 용량으로 투여된 아세틸살리실산 나트륨 염
- 아세틸시스테인
- 플루오레세인 염료
- 패턴트 블루 염료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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PICO A 및 safePICO A
관찰적, 전향적 연구
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PICO A: PICO A는 사전 헤파린 처리된 흡입식 혈액 주사기입니다. PICO A는 0.5-1.0 mL의 부피 범위를 포함합니다. PICO A는 배럴, 플런저, 피스톤으로 구성됩니다. PICO A는 배럴 내에 헤파린 처리된 종이 벽돌이 함께 제공됩니다. 헤파린 벽돌의 기능은 혈액 가스 주사기 내 혈액 응고를 최소화하는 것입니다. 또한, 주사기는 혈액 혼합 및 샘플 운반 중 혈액 접촉 위험을 줄이기 위한 팁 캡과 함께 제공됩니다. safePICO A: safePICO A는 사전 헤파린 처리된 흡입식 혈액 주사기입니다. 주사기는 배럴, 플런저, 피스톤으로 구성됩니다. ABL90 FLEX PLUS 분석기에 통합된 샘플 혼합 입구에 삽입 시 자동 혈액 혼합을 지원하는 혼합 볼이 포함되어 있습니다. safePICO A는 0.7-1.0 mL의 부피 범위를 포함합니다. 주사기는 환기형 팁 캡(VTC)을 포함하며, 이는 공기 방울 제거를 간소화하고 샘플을 밀봉하여 환자 혈액과의 접촉 위험을 최소화합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PICO A와 safePICO A에서 각 매개변수에 대한 성인 동맥 및 정맥 전혈 내 분석물의 사용 중 안정성을 분 단위로 측정한 다섯 가지 테스트 시점(t=0, t=10, t=20, t=30, t=45)에서 측정합니다.
기간: 한 명의 피험자가 시간 경과에 따라 측정할 혈액 샘플을 제공합니다(45분).
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한 명의 피험자가 시간 경과에 따라 측정할 혈액 샘플을 제공합니다(45분).
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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