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외상에서의 신장 및 간 이상 도플러 패턴 (RECREANT)

2026년 3월 19일 업데이트: Azienda Usl di Bologna

Renal and hEpatiC abnoRmal dopplEr pAtterns iN Trauma: a Multicentre Prospective Observational Study

이 관찰 연구의 목표는 중환자실(ICU)에 입원한 주요 외상 환자에서 침대 옆 초음파로 검출된 신장 및 간 혈류 이상에 대해 알아보는 것입니다.

이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

훈련된 조작자가 서로 다른 병원에서 신장 도플러 및 정맥 울혈 점수(RDRI 및 VExUS)를 얼마나 신뢰성 있게 측정할 수 있는가?
중환자실 입원 첫 72시간 동안 주요 외상 환자에서 비정상적인 신장 및 간 혈류 패턴이 얼마나 흔한가?
이러한 비정상적인 패턴이 급성 신장 손상 또는 기계적 환기 필요성과 연관되어 있는가?

주요 외상(손상 심각도 점수 >15)으로 중환자실 또는 고의존성 병동(HDUs)에 입원한 참가자는 입원 시와 24, 48, 72시간에 비침습적 침대 옆 초음파 평가를 받게 됩니다. 이 연구의 일환으로 추가적인 치료나 중재는 제공되지 않습니다. 신장 기능은 또한 퇴원 후 6개월에 확인됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

진단 검사: 점진적 초음파

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

350

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Federico Moro, MD
전화번호: 0039 0516478215
이메일: federico.moro@ausl.bologna.it

연구 장소

이탈리아
- - Bologna, 이탈리아
    - 모병
    - Ospedale Maggiore C.A. Pizzardi AUSL Bologna
    - 부수사관:
      
      Marco Tartaglione, MD
    - 연락하다:
      
      Federico Moro, MD
      
      전화번호: 0039 0516478215
      
      이메일: federico.moro@ausl.bologna.it
    - 수석 연구원:
      
      Lorenzo Gamberini, MD
    - 부수사관:
      
      Valentina Chiarini, MD
    - 부수사관:
      
      Federico Moro, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참여 기관의 중환자실(ICU) 또는 중증 의존성 병동(HDU)에 입원한 성인 환자(18-65세)로서, 주요 외상(손상 심각도 점수(ISS) 15점 초과) 후 24시간 이내에 입원한 경우를 대상으로 한다. 기존의 만성 신장 질환, 심부전(NYHA ≥ II), 가정용 산소 또는 인공호흡이 필요한 만성 호흡기 질환, 또는 도플러 평가의 신뢰성을 방해하는 신장 혈관 또는 실질 손상의 방사선학적 증거가 있는 환자는 제외된다.

설명

포함 기준:

연령 18-65세;
외상성 손상 후 24시간 이내 입원;
ISS >15

제외 기준:

연령 <18세 또는 >65세;
알려진 심부전 (NYHA ≥II);
만성 신장 질환 (모든 단계) 또는 만성 RRT;
가정용 O₂ 또는 환기가 필요한 만성 호흡기 질환;
외상 CT에서 신장의 혈관 또는 실질 손상의 방사선학적 증거로 인해 신뢰할 수 있는 도플러 평가가 불가능한 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
신도플러 저항 지수(RDRI) 및 신내 정맥 도플러 혈류 패턴을 사용하여 평가한 신장 동정맥 도플러 표현형의 분포 기간: 기준선(중환자실 입원 6시간 이내) 및 중환자실 입원 후 24시간, 48시간, 72시간에	신동맥-정맥 도플러 표현형은 병상 도플러 초음파 검사로 평가된 신장 도플러 저항 지수(RDRI)와 신장 내 정맥 도플러 혈류 패턴(연속적, 이중상, 단일상)의 조합에 따라 미리 정의된 여섯 가지 범주로 분류됩니다.	기준선(중환자실 입원 6시간 이내) 및 중환자실 입원 후 24시간, 48시간, 72시간에

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
정맥 과잉 초음파 (VExUS) 점수 분포 기간: 기준 시점(중환자실 입실 후 6시간 이내) 및 중환자실 입실 후 24, 48, 72시간	Venous Excess Ultrasound (VExUS) 점수는 하대정맥 직경과 간정맥, 문맥, 신정맥의 도플러 평가를 사용하여 평가됩니다. VExUS 등급 시스템은 0등급(울혈 없음)부터 3등급(심한 울혈)까지 범위를 가지며, 높은 점수는 더 심한 전신 정맥 울혈을 나타냅니다. 결과는 각 시간대별로 각 VExUS 범주에 속한 환자의 비율로 보고됩니다.	기준 시점(중환자실 입실 후 6시간 이내) 및 중환자실 입실 후 24, 48, 72시간
신장병: 글로벌 결과 개선(KDIGO) 기준에 따른 급성 신장 손상 심각도 기간: 입원부터 중환자실 입실 후 7일까지	급성 신손상(AKI)의 중증도는 혈청 크레아티닌 및 요량을 기준으로 글로벌 신장 질환 개선(Kidney Disease: Improving Global Outcomes, KDIGO) 기준(1-3단계)에 따라 분류됩니다. 높은 단계는 더 심각한 신손상을 나타냅니다. 중환자실 입원 후 첫 7일 이내에 도달한 최악의 KDIGO 단계가 기록됩니다.	입원부터 중환자실 입실 후 7일까지
KDIGO 기준에 따른 지속성 급성 신장 손상 기간: AKI 발병 48시간 후부터 중환자실 입원 7일 후까지	지속성 급성 신장 손상(AKI)은 KDIGO 1단계 이상이 최소 48시간 동안 지속되는 것으로 정의됩니다. AKI는 글로벌 신장 질환 개선 결과(KDIGO) 기준(1-3단계)에 따라 분류되며, 단계가 높을수록 더 심각한 신장 손상을 나타냅니다.	AKI 발병 48시간 후부터 중환자실 입원 7일 후까지
KDIGO 기준에 따른 퇴원 시 급성 신장 손상 기간: 퇴원 시 (퇴원까지 평가됨, 중환자실 입원 후 90일 이내에 예상됨)	퇴원 시 급성 신장 손상(AKI)은 혈청 크레아티닌과 요량을 기준으로 병원 퇴원 시점에 신장 질환: 급성 신손상 개선 글로벌 성과(KDIGO) 기준에 따라 단계 ≥1로 정의됩니다.	퇴원 시 (퇴원까지 평가됨, 중환자실 입원 후 90일 이내에 예상됨)
30일간의 인공호흡기 사용 없이 지낸 날 기간: 등록 후 30일		등록 후 30일
장기 신장 기능 기간: 퇴원 후 6개월 ±2주	(6개월 ±2주 크레아티닌)	퇴원 후 6개월 ±2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Azienda Usl di Bologna

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2029년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2030년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 19일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)