Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Trauman aiheuttamat munuais- ja maksapoikkeavat Doppler-kuviot (RECREANT)

torstai 19. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Azienda Usl di Bologna

Munuais- ja maksatoimintahäiriöiden Doppler-kuvion muutokset traumassa: monikeskuksellinen prospektiivinen tarkkailututkimus

Tämän havainnoivan tutkimuksen tavoitteena on oppia munuais- ja maksa-verenkiertohäiriöistä, jotka havaitaan vuodeosaston ultraäänellä aikuispotilailla, jotka on otettu tehohoitoon (ICU) suuren vamman jälkeen.

Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

Kuinka luotettavasti koulutetut operaattorit voivat mitata munuaisen Dopplerin ja laskimotukoksen pisteet (RDRI ja VExUS) eri sairaaloissa?
Kuinka yleisiä poikkeavat munuais- ja maksa-verenkiertokuvat ovat suuren vamman potilailla ensimmäisten 72 tunnin aikana tehohoitoon otettaessa?
Liittyvätkö nämä poikkeavat kuvat akuuttiin munuaisvaurioon tai mekaanisen hengityksen tarpeeseen?

Tehohoitoon tai korkean riippuvuuden yksiköihin (HDU) otetut osallistujat, joilla on suuri vamma (Vammavakavuusluku >15), suorittavat ei-invasiivisia vuodeosaston ultraäänen arviointeja otettaessa sekä 24, 48 ja 72 tunnin kohdalla. Tutkimuksen osana ei anneta ylimääräisiä hoitoja tai toimenpiteitä. Munuaisten toimintaa tarkistetaan myös 6 kuukauden kuluttua sairaalasta kotiutumisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Diagnostinen testi: Päivystyksen ultraäänitutkimus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

350

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Federico Moro, MD
Puhelinnumero: 0039 0516478215
Sähköposti: federico.moro@ausl.bologna.it

Opiskelupaikat

Italia
- - Bologna, Italia
    - Rekrytointi
    - Ospedale Maggiore C.A. Pizzardi AUSL Bologna
    - Alatutkija:
      
      Marco Tartaglione, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Federico Moro, MD
      
      Puhelinnumero: 0039 0516478215
      
      Sähköposti: federico.moro@ausl.bologna.it
    - Päätutkija:
      
      Lorenzo Gamberini, MD
    - Alatutkija:
      
      Valentina Chiarini, MD
    - Alatutkija:
      
      Federico Moro, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuispotilaat (18–65-vuotiaat), jotka on otettu tehohoitoon (ICU) tai korkean riippuvuuden yksiköihin (HDU) osallistuvissa keskuksissa vakavan trauman jälkeen, joka määritellään vammavaurioasteikolla (ISS) yli 15, 24 tunnin kuluessa traumasta. Potilaat, joilla on ennestään krooninen munuaissairaus, sydämen vajaatoiminta (NYHA ≥ II), krooninen hengitystiesairaus, joka vaatii kotona hapen tai hengitysapua, tai radiologinen todiste munuaisverisuonien tai parenkyymivauriosta, joka estää luotettavan Doppler-arvioinnin, suljetaan pois.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

Ikä 18–65 vuotta;
Vastaanotto 24 tunnin kuluessa traumasta;
ISS >15

Poissulkemiskriteerit:

Ikä <18 tai >65;
Tunnettu sydämen vajaatoiminta (NYHA ≥II);
Krooninen munuaissairaus (mikä tahansa vaihe) tai krooninen korvaava munuaishoito;
Krooninen hengitystiesairaus, joka vaatii kotihappihoitoa tai hengityskonehoitoa;
Trauman CT-tutkimuksessa todettu verisuoni- tai parenkyymivaurio munuaisessa, joka estää luotettavan Doppler-arvioinnin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Munuaisten arteriovenuusisten Doppler-fenotyyppien jakautuminen arvioituna käyttäen Munuaisten Doppler-resistiivisyyttä (RDRI) ja intrarenaalisten laskimoiden Doppler-virtauskuvioita Aikaikkuna: Perustasolla (tehohoidon aloituksen jälkeen 6 tunnin sisällä) sekä 24, 48 ja 72 tuntia tehohoidon aloituksen jälkeen	Munuaisarterio-venoosiset Doppler-fenotyypit luokitellaan kuuteen ennalta määritettyyn luokkaan Munuais-Doppler-Resistive Index (RDRI) -arvon ja munuaisensisisten venoosisen Doppler-virtauskuvioiden (jatkuva, kaksivaiheinen, yksivaiheinen) yhdistelmän perusteella, kuten sängynpäässä tehtävän Doppler-ultraäänitutkimuksen perusteella arvioidaan.	Perustasolla (tehohoidon aloituksen jälkeen 6 tunnin sisällä) sekä 24, 48 ja 72 tuntia tehohoidon aloituksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Laskimoliikakäytön ultraäänitutkimuksen (VExUS) pistemääräjakauma Aikaikkuna: Perustaso (ICU:n sisäänottamisen 6 tunnin sisällä) sekä 24, 48 ja 72 tuntia ICU:n sisäänottamisen jälkeen	Venuksen ylimäärä -ultraäänitutkimuksen (VExUS) pistemäärä arvioidaan käyttäen alaonttolaskimon halkaisijaa sekä maksa-, portti- ja munuaislaskimoiden Doppler-tutkimusta. VExUS-luokitusjärjestelmä vaihtelee luokasta 0 (ei tukoksia) luokkaan 3 (vaikea tukos), korkeammat pistemäärät osoittaen suurempaa systeemistä venuksen tukosta. Tulokset raportoidaan potilaiden osuuksina kussakin VExUS-luokassa kullakin ajanhetkellä.	Perustaso (ICU:n sisäänottamisen 6 tunnin sisällä) sekä 24, 48 ja 72 tuntia ICU:n sisäänottamisen jälkeen
Äkillisen munuaisten vaurion vakavuus Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) -kriteerien mukaan Aikaikkuna: Rekrytoinnista aina 7 päivään tehohoidon aloittamisen jälkeen	Akuutin munuaisten vaurion (AKI) vakavuus luokitellaan Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) -kriteerien (vaiheet 1–3) mukaisesti seerumin kreatiinin ja virtsanerityksen perusteella. Korkeammat vaiheet osoittavat vakavampaa munuaisten vauriota. Ensisijaisesti tallennetaan pahin KDIGO-vaihe, joka saavutetaan tehohoitoyksikköön oton jälkeen 7 ensimmäisen päivän aikana.	Rekrytoinnista aina 7 päivään tehohoidon aloittamisen jälkeen
Pysyvä akuutti munuaistauti KDIGO-kriteerien mukaan Aikaikkuna: AKI:n alkamisesta 48 tunnin kuluttua aina tehohoitoon pääsyn jälkeiseen 7. päivään saakka	Pysyvä akuutti munuaistauti (AKI) määritellään KDIGO-vaiheeksi ≥1, joka kestää vähintään 48 tuntia. AKI luokitellaan Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) -kriteerien (vaiheet 1–3) mukaisesti, jossa korkeammat vaiheet osoittavat vakavampaa munuaistautia.	AKI:n alkamisesta 48 tunnin kuluttua aina tehohoitoon pääsyn jälkeiseen 7. päivään saakka
Akuutti munuaisten vaurio sairaalasta kotiuttamisen yhteydessä KDIGO-kriteerien mukaan Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutettaessa (arvioitu sairaalasta kotiutumiseen saakka, odotettu 90 päivän kuluessa tehohoitoon otosta)	Äkillinen munuaisten vajaatoiminta (AKI) sairaalasta kotiuttamisen yhteydessä määritellään Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) -kriteerien mukaisesti vähintään vaiheeseen 1 (Stage ≥1) sairaalasta kotiuttamisen hetkellä perustuen seerumin kreatiniiniin ja virtsaneritykseen.	Sairaalasta kotiutettaessa (arvioitu sairaalasta kotiutumiseen saakka, odotettu 90 päivän kuluessa tehohoitoon otosta)
30 päivän ilman hengityskonetta -päivät Aikaikkuna: 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen		30 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Pitkäaikainen munuaistoiminta Aikaikkuna: 6 kuukautta ±2 viikkoa sairaalasta kotiutuksen jälkeen	(kreatiniini 6 kuukauden ±2 viikon kohdalla)	6 kuukautta ±2 viikkoa sairaalasta kotiutuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Azienda Usl di Bologna

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)