- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07496307
유방 거부 영아를 위한 체계적인 모유 수유 교육
유방 거부증을 보이는 영아에서 구조화된 모유 수유 교육이 흡인 기능, 모유 수유 동기, 모자간 애착에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
이 연구는 구조화된 모유수유 교육이 젖꼭지 거부를 경험하는 영아의 빨기 기술, 모성 모유수유 동기, 그리고 모자간 유대감에 미치는 효과를 확인하기 위해 무작위 대조군 시험으로 진행될 것입니다. 참가자는 1~6개월 된 영아를 둔 어머니들로, 3일에서 30일 동안 젖꼭지 거부를 경험한 경우가 포함됩니다. 모든 참가 어머니로부터 서면 동의를 받고, 중재군 또는 대조군에 무작위로 배정될 것입니다.
중재군의 어머니들은 일주일 동안 하루 1시간씩 개별 또는 그룹 세션을 통해 구조화된 모유수유 교육을 받게 됩니다. 교육은 젖꼭지 거부, 모유의 이점, 모유수유 기술, 모유 생산량 증가 방법, 피부 접촉, 모자간 유대감의 중요성, 그리고 동기 강화 전략과 같은 주제를 다룰 것입니다. 교육 후, 참가자들은 15일 동안 온라인 지원을 받게 되며, 모유수유 진행 상황은 일일 관찰 양식을 통해 모니터링될 것입니다.
대조군은 표준 의료 관리만 받게 되며, 연구가 완료된 후 교육 브로셔가 제공될 것입니다. 기초선에서 어머니들의 인구통계학적 및 산과적 정보, 영아의 빨기 기술, 모자간 유대감, 그리고 모성 모유수유 동기가 평가될 것입니다. 교육 및 추적 기간이 끝난 후, 중재 후 평가가 16일째에 동일한 측정 도구를 사용하여 수행되고, 결과가 비교될 것입니다.
이 연구는 구조화된 모유수유 교육이 젖꼭지 거부를 경험하는 영아의 빨기 기술을 개선하고, 모자간 유대감을 강화하며, 모성 모유수유 동기에 긍정적인 영향을 미치는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kars
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Kars, Kars, 터키 (Türkiye), 36100
- Kafkas University Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 포함 기준 (Dahil Etme Kriterleri):
생후 1-6개월 영아를 둔 어머니
영아가 3-30일 동안 젖꼭지 거부를 경험한 어머니
서면 동의서를 제공하는 어머니
임신 또는 산후 합병증이 없는 어머니
연구 설문지를 이해할 수 있는 문해력이 있는 어머니
제외 기준:
- 심각한 선천적 이상 또는 건강 문제가 있는 영아
심각한 정신 질환이나 만성 질환을 가진 어머니
참여를 방해하는 어머니 또는 영아의 의학적 상태
연구 완료를 거부하거나 추적 조사에 따를 수 없는 어머니
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 구조화된 모유 수유 교육
이 그룹의 산모들은 조산사 지원과 함께 1주일간 구성된 모유 수유 교육 프로그램을 받게 됩니다.
교육에는 젖꼭지 거부, 모유 수유 기술, 모유 생산량 증가 방법, 피부 접촉, 모자 유대감의 중요성, 모성 모유 수유 동기 강화 전략에 대한 지침이 포함됩니다.
프로그램 이후 참가자들은 15일 동안 매일 온라인 지원을 받게 되며, 모유 수유 진행 상황은 일일 관찰 양식을 통해 모니터링됩니다.
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일주일 간 조산사가 지원하는 구조화된 모유 수유 교육으로, 젖꼭지 거부 증상을 보이는 영아의 어머니를 대상으로 합니다.
모유 수유 기술, 젖꼭지 거부 관리, 모유 생산 증진, 피부 접촉, 모자 간 유대감 형성 및 동기 부여 전략에 대한 지침을 포함합니다.
이후 15일간 온라인 지원과 매일의 모유 수유 모니터링이 제공됩니다.
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간섭 없음: 일상적인 산후 관리
대조군의 어머니들은 병원에서 제공하는 일상적인 의료 서비스와 표준 산후 지도를 받게 됩니다.
연구 기간 동안 구조화된 모유 수유 교육이나 추가적인 개입은 제공되지 않습니다.
연구 완료 후 참가자들에게 교육 자료(브로셔)가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초산모용 모유 수유 동기 척도
기간: 개입 시작부터 16일까지
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모유 수유 동기는 Peleg 등(2015)이 개발하고 Mırak(2017)이 터키어로 번안한 모유 수유 동기 척도(BMS)를 사용하여 평가됩니다.
이 척도는 4점 리커트 척도(1 = 매우 동의하지 않음, 4 = 매우 동의함)로 평가되는 23개 문항으로 구성됩니다.
이 척도는 총점을 산출하지 않으며, 대신 하위 척도 점수가 문항의 평균으로 계산됩니다.
더 높은 점수는 해당 하위 척도에서 더 높은 동기를 나타냅니다.
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개입 시작부터 16일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모성 애착 (Maternal Attachment Scale으로 측정)
기간: 개입 시작 후 16일.
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모성 애착은 Muller(1994)가 개발하고 Kavlak와 Şirin(2009)이 터키어로 번안한 모성 애착 척도(Maternal Bağlanma Ölçeği, MBÖ)를 사용하여 평가됩니다. 이 척도는 4점 리커트 척도(1=전혀 아님, 4=항상)로 평가되는 26개 항목으로 구성됩니다. 총점 범위는 26점에서 104점입니다. 점수가 높을수록 모성 애착 수준이 높음을 나타냅니다. |
개입 시작 후 16일.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Emel Güçlü Cihan, Assistant Professor, Kafkas University Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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