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Éducation Structurée à l'Allaitement Maternel chez les Nourrissons avec Refus du Sein

14 septembre 2026 mis à jour par: Emel GÜÇLÜ CİHAN, Kahramanmaras Sutcu Imam University

L'Impact d'une Éducation Structurée à l'Allaitement Maternel sur la Fonction de Succion, la Motivation à l'Allaitement et l'Attachement Mère-Enfant chez les Nourrissons Refusant le Sein : Un Essai Contrôlé Randomisé

Cette étude randomisée contrôlée vise à examiner les effets d'une éducation structurée à l'allaitement maternel soutenue par des sages-femmes sur les compétences de succion des nourrissons présentant un refus du mamelon, la motivation maternelle à allaiter et le lien mère-enfant. L'étude sera menée auprès de mères ayant des nourrissons âgés de 1 à 6 mois et présentant un refus du mamelon depuis au moins 3 jours et jusqu'à 30 jours. Les participants seront répartis aléatoirement dans le groupe d'intervention ou le groupe témoin ; le groupe d'intervention recevra un programme structuré d'éducation à l'allaitement maternel d'une semaine, tandis que le groupe témoin recevra les soins standard. Après l'éducation, un soutien en ligne sera fourni pendant 15 jours, et les observations de l'allaitement seront surveillées. Les compétences de succion des nourrissons, le lien mère-enfant et la motivation maternelle à allaiter seront évalués lors des évaluations de base et post-intervention.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude sera menée sous forme d'essai contrôlé randomisé pour déterminer les effets d'une éducation structurée à l'allaitement maternel sur les compétences de succion des nourrissons présentant un refus du mamelon, la motivation maternelle à allaiter et le lien mère-enfant. Les participants comprendront des mères avec des nourrissons âgés de 1 à 6 mois ayant présenté un refus du mamelon pendant 3 à 30 jours. Un consentement éclairé écrit sera obtenu de toutes les mères participantes, et elles seront assignées au hasard soit au groupe d'intervention, soit au groupe témoin.

Les mères du groupe d'intervention recevront une éducation structurée à l'allaitement maternel par le biais de séances individuelles ou collectives d'une durée d'une heure par jour pendant une semaine. L'éducation couvrira des sujets tels que le refus du mamelon, les avantages du lait maternel, les techniques d'allaitement, les méthodes pour augmenter la production de lait, le contact peau à peau, l'importance du lien mère-enfant et les stratégies de renforcement de la motivation. Après l'éducation, les participants recevront un soutien en ligne pendant 15 jours, et les progrès de l'allaitement seront suivis par le biais de formulaires d'observation quotidiens.

Le groupe témoin ne recevra que les soins médicaux standard, et une brochure éducative sera fournie après la fin de l'étude. Au départ, les informations démographiques et obstétricales des mères, les compétences de succion des nourrissons, le lien mère-enfant et la motivation maternelle à allaiter seront évalués. À la fin de la période d'éducation et de suivi, une évaluation post-intervention sera réalisée au jour 16 en utilisant les mêmes mesures, et les résultats seront comparés.

Cette étude vise à déterminer si une éducation structurée à l'allaitement maternel améliore les compétences de succion des nourrissons présentant un refus du mamelon, renforce le lien mère-enfant et influence positivement la motivation maternelle à allaiter.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

82

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kars
      • Kars, Kars, Turquie (Türkiye), 36100
        • Kafkas University Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Critères d'inclusion (Dahil Etme Kriterleri) :

Mères avec des nourrissons âgés de 1 à 6 mois

Mères de nourrissons ayant refusé le sein pendant 3 à 30 jours

Mères ayant donné leur consentement éclairé écrit

Mères sans complications de grossesse ou post-partum

Mères qui sont alphabétisées et capables de comprendre les questionnaires de l'étude

Critères d'exclusion :

  • Nourrissons présentant des anomalies congénitales graves ou des problèmes de santé

Mères souffrant de maladies psychiatriques sévères ou de maladies chroniques

Toute condition médicale chez la mère ou le nourrisson empêchant la participation

Mères qui refusent de terminer l'étude ou ne peuvent pas respecter le suivi

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Éducation Structurée à l'Allaitement Maternel
Les mères de ce groupe recevront un programme structuré d'éducation à l'allaitement d'une semaine avec le soutien d'une sage-femme. L'éducation comprend des conseils sur le refus du mamelon, les techniques d'allaitement, les méthodes pour augmenter la production de lait, le contact peau à peau, l'importance du lien mère-enfant et des stratégies pour renforcer la motivation maternelle à allaiter. Après le programme, les participantes recevront un soutien en ligne quotidien pendant 15 jours, et les progrès de l'allaitement seront suivis grâce à des formulaires d'observation quotidiens.
Programme d'une semaine d'éducation structurée à l'allaitement maternel, soutenue par une sage-femme, pour les mères de nourrissons présentant un refus du mamelon. Inclut des conseils sur les techniques d'allaitement, la gestion du refus du mamelon, l'amélioration de la production de lait, le contact peau à peau, le lien mère-enfant et les stratégies de motivation. Suivi de 15 jours de soutien en ligne et de suivi quotidien de l'allaitement.
Aucune intervention: Soins post-partum de routine
Les mères du groupe témoin recevront les soins médicaux habituels et les conseils postnataux standard fournis par l'hôpital. Aucune éducation structurée à l'allaitement maternel ou intervention supplémentaire ne sera fournie pendant la période de l'étude. Après la fin de l'étude, les participantes recevront du matériel éducatif (brochure).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de motivation à l'allaitement maternel (pour les mères primipares)
Délai: Du début de l'intervention jusqu'à 16 jours
La motivation à allaiter sera évaluée à l'aide de l'échelle de motivation à l'allaitement (BMS), développée par Peleg et al. (2015) et adaptée en turc par Mırak (2017). L'échelle comprend 23 items notés sur une échelle de Likert à 4 points (1 = pas du tout d'accord, 4 = tout à fait d'accord). L'échelle ne donne pas de score total ; à la place, les scores des sous-échelles sont calculés comme la moyenne des items. Des scores plus élevés indiquent une motivation plus forte dans la sous-échelle respective.
Du début de l'intervention jusqu'à 16 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Attachement maternel (mesuré par l'échelle d'attachement maternel)
Délai: 16 jours après le début de l'intervention.

L'attachement maternel sera évalué à l'aide de l'échelle d'attachement maternel (Maternal Bağlanma Ölçeği, MBÖ) développée par Muller (1994) et adaptée en turc par Kavlak et Şirin (2009).

L'échelle comprend 26 items notés sur une échelle de Likert à 4 points (1 = jamais, 4 = toujours). Les scores totaux vont de 26 à 104. Des scores plus élevés indiquent un attachement maternel plus fort.

16 jours après le début de l'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Emel Güçlü Cihan, Assistant Professor, Kafkas University Training and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2025

Achèvement primaire (Réel)

15 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

6 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2026

Première publication (Réel)

27 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants de cette étude ne seront pas partagées publiquement en raison de préoccupations concernant la vie privée et la confidentialité. Les données comprennent des informations sensibles sur les mères et leurs nourrissons, et le partage de données identifiables pourrait compromettre la confidentialité des participants. Les résultats agrégés de l'étude seront partagés dans des publications et des rapports.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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