Strukturalna edukacja dotycząca karmienia piersią u niemowląt z odmową ssania piersi
Wpływ Strukturalnej Edukacji w Zakresie Karmienia Piersią na Funkcję Ssania, Motywację do Karmienia Piersią i Przywiązanie Matki i Dziecka u Niemowląt z Odmową Karmienia Piersią: Randomizowane Badanie Kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie zostanie przeprowadzone jako randomizowane badanie kontrolowane w celu określenia wpływu ustrukturyzowanej edukacji w zakresie karmienia piersią na umiejętności ssania u niemowląt doświadczających odmowy brodawki, motywację matek do karmienia piersią oraz więź matka-dziecko. Uczestnikami będą matki z niemowlętami w wieku 1-6 miesięcy, które doświadczyły odmowy brodawki przez 3 do 30 dni. Od wszystkich uczestniczących matek zostanie uzyskana pisemna świadoma zgoda, a następnie zostaną one losowo przydzielone do grupy interwencyjnej lub kontrolnej.
Matki w grupie interwencyjnej otrzymają ustrukturyzowaną edukację w zakresie karmienia piersią poprzez indywidualne lub grupowe sesje trwające jedną godzinę dziennie przez tydzień. Edukacja obejmie tematy takie jak odmowa brodawki, korzyści z mleka matki, techniki karmienia piersią, metody zwiększania produkcji mleka, kontakt skóra do skóry, znaczenie więzi matka-dziecko oraz strategie wzmacniające motywację. Po zakończeniu edukacji uczestnicy otrzymają wsparcie online przez 15 dni, a postępy w karmieniu piersią będą monitorowane za pomocą codziennych formularzy obserwacyjnych.
Grupa kontrolna otrzyma jedynie standardową opiekę medyczną, a broszura edukacyjna zostanie dostarczona po zakończeniu badania. Na początku zostanie oceniona demograficzna i położnicza informacja o matkach, umiejętności ssania niemowląt, więź matka-dziecko oraz motywacja matek do karmienia piersią. Pod koniec okresu edukacji i obserwacji, w 16 dniu, zostanie przeprowadzona ocena po interwencji przy użyciu tych samych pomiarów, a wyniki zostaną porównane.
Badanie ma na celu określenie, czy ustrukturyzowana edukacja w zakresie karmienia piersią poprawia umiejętności ssania u niemowląt doświadczających odmowy brodawki, wzmacnia więź matka-dziecko oraz pozytywnie wpływa na motywację matek do karmienia piersią.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kars
-
Kars, Kars, Turcja (Türkiye), 36100
- Kafkas University Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Kryteria włączenia (Dahil Etme Kriterleri):
Matki z niemowlętami w wieku 1-6 miesięcy
Matki niemowląt, u których wystąpiła odmowa ssania przez 3-30 dni
Matki, które wyraziły pisemną świadomą zgodę
Matki bez powikłań ciążowych lub poporodowych
Matki, które są piśmienne i potrafią zrozumieć kwestionariusze badania
Kryteria wyłączenia:
- Niemowlęta z poważnymi wadami wrodzonymi lub problemami zdrowotnymi
Matki z ciężkimi chorobami psychicznymi lub przewlekłymi
Jakikolwiek stan medyczny u matki lub niemowlęcia uniemożliwiający udział
Matki, które odmawiają ukończenia badania lub nie mogą przestrzegać obserwacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Strukturalna Edukacja Karmienia Piersią
Matki w tej grupie otrzymają jednotygodniowy, ustrukturyzowany program edukacji dotyczącej karmienia piersią z wsparciem położnej.
Edukacja obejmuje wskazówki dotyczące odmowy ssania piersi, techniki karmienia piersią, metody zwiększania produkcji mleka, kontakt skóra do skóry, znaczenie więzi matka-dziecko oraz strategie wzmacniania motywacji matki do karmienia piersią.
Po programie uczestniczki otrzymają codzienne wsparcie online przez 15 dni, a postępy w karmieniu piersią będą monitorowane za pomocą codziennych formularzy obserwacyjnych.
|
Jednotygodniowe, wspierane przez położną, strukturyzowane szkolenie z karmienia piersią dla matek niemowląt doświadczających odmowy ssania piersi.
Zawiera wskazówki dotyczące technik karmienia piersią, postępowania w przypadku odmowy ssania piersi, zwiększenia produkcji mleka, kontaktu skóra do skóry, więzi matka-dziecko oraz strategii motywacyjnych.
Po nim następuje 15 dni wsparcia online i codzienny monitoring karmienia piersią.
|
|
Brak interwencji: Rutynowa opieka poporodowa
Matki w grupie kontrolnej będą otrzymywać rutynową opiekę medyczną i standardowe wskazówki poporodowe zapewniane przez szpital.
Żadna ustrukturyzowana edukacja dotycząca karmienia piersią ani dodatkowa interwencja nie będą zapewniane w okresie badania.
Po zakończeniu badania uczestniczkom zostaną przekazane materiały edukacyjne (broszura).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Motywacji do Karmienia Piersią (dla Pierworódek)
Ramy czasowe: Od początku interwencji do 16 dni
|
Motywację do karmienia piersią oceni się za pomocą Skali Motywacji do Karmienia Piersią (BMS), opracowanej przez Peleg i in. (2015) i zaadaptowanej na język turecki przez Mızrak (2017).
Skala składa się z 23 pozycji ocenianych w 4-punktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie nie zgadzam się, 4 = zdecydowanie się zgadzam).
Skala nie daje łącznego wyniku; zamiast tego oblicza się wyniki podskal jako średnią pozycji.
Wyższe wyniki wskazują na wyższą motywację w odpowiedniej podskali.
|
Od początku interwencji do 16 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przywiązanie matki (mierzona skalą przywiązania matki)
Ramy czasowe: 16 dni po rozpoczęciu interwencji.
|
Przywiązanie matki będzie oceniane za pomocą Skali Przywiązania Matki (Maternal Bağlanma Ölçeği, MBÖ) opracowanej przez Mullera (1994) i zaadaptowanej na język turecki przez Kavlak i Şirin (2009). Skala składa się z 26 pozycji ocenianych w 4-punktowej skali Likerta (1 = nigdy, 4 = zawsze). Łączny wynik mieści się w zakresie od 26 do 104. Wyższe wyniki wskazują na większe przywiązanie matki. |
16 dni po rozpoczęciu interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Emel Güçlü Cihan, Assistant Professor, Kafkas University Training and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MR-EM-8182-74
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .