Strukturierte Stillberatung bei Säuglingen mit Stillverweigerung
Der Einfluss strukturierter Stillaufklärung auf die Saugfunktion, die Stillmotivation und die Mutter-Kind-Bindung bei Säuglingen mit Stillverweigerung: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird als randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt, um die Auswirkungen strukturierter Stillaufklärung auf die Saugfähigkeiten von Säuglingen mit Saugverweigerung, die Stillmotivation der Mutter und die Mutter-Kind-Bindung zu bestimmen. Teilnehmerinnen werden Mütter mit Säuglingen im Alter von 1-6 Monaten sein, die seit 3 bis 30 Tagen Saugverweigerung erfahren haben. Von allen teilnehmenden Müttern wird eine schriftliche Einwilligungserklärung eingeholt, und sie werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Interventions- oder der Kontrollgruppe zugeteilt.
Mütter in der Interventionsgruppe erhalten strukturierte Stillaufklärung durch Einzel- oder Gruppensitzungen von einer Stunde pro Tag über eine Woche. Die Schulung umfasst Themen wie Saugverweigerung, Vorteile von Muttermilch, Stilltechniken, Methoden zur Steigerung der Milchproduktion, Haut-zu-Haut-Kontakt, die Bedeutung der Mutter-Kind-Bindung und motivationsfördernde Strategien. Nach der Schulung erhalten die Teilnehmerinnen 15 Tage lang Online-Unterstützung, und der Stillfortschritt wird durch tägliche Beobachtungsbögen überwacht.
Die Kontrollgruppe erhält nur die Standardmedizinische Versorgung, und nach Abschluss der Studie wird eine Informationsbroschüre bereitgestellt. Zu Beginn werden demografische und geburtshilfliche Informationen der Mütter, die Saugfähigkeiten der Säuglinge, die Mutter-Kind-Bindung und die Stillmotivation der Mutter erfasst. Am Ende der Schulungs- und Nachbeobachtungsphase wird am Tag 16 eine Nachuntersuchung mit denselben Messungen durchgeführt, und die Ergebnisse werden verglichen.
Diese Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob strukturierte Stillaufklärung die Saugfähigkeiten von Säuglingen mit Saugverweigerung verbessert, die Mutter-Kind-Bindung stärkt und die Stillmotivation der Mutter positiv beeinflusst.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kars
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Kars, Kars, Türkei (türkiye), 36100
- Kafkas University Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einschlusskriterien (Dahil Etme Kriterleri):
Mütter mit Säuglingen im Alter von 1-6 Monaten
Mütter von Säuglingen, die 3-30 Tage lang die Brust verweigert haben
Mütter, die eine schriftliche Einwilligungserklärung abgeben
Mütter ohne Schwangerschafts- oder Wochenbettkomplikationen
Mütter, die lesen und schreiben können und die Studienfragebögen verstehen können
Ausschlusskriterien:
- Säuglinge mit schweren angeborenen Anomalien oder Gesundheitsproblemen
Mütter mit schweren psychiatrischen oder chronischen Erkrankungen
Jeglicher medizinische Zustand bei der Mutter oder dem Säugling, der eine Teilnahme verhindert
Mütter, die sich weigern, die Studie abzuschließen oder den Follow-up nicht einhalten können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Strukturierte Stillberatung
Mütter in dieser Gruppe erhalten ein einwöchiges strukturiertes Stillbildungsprogramm mit Hebammenunterstützung.
Die Schulung umfasst Anleitungen zu Brustwarzenverweigerung, Stilltechniken, Methoden zur Steigerung der Milchproduktion, Haut-zu-Haut-Kontakt, Bedeutung der Mutter-Kind-Bindung und Strategien zur Förderung der mütterlichen Stillmotivation.
Nach dem Programm erhalten die Teilnehmerinnen 15 Tage lang tägliche Online-Unterstützung, und der Stillfortschritt wird durch tägliche Beobachtungsbögen überwacht.
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Einwöchige, von einer Hebamme unterstützte strukturierte Stillberatung für Mütter von Säuglingen mit Saugverweigerung.
Beinhaltet Anleitung zu Stilltechniken, Management von Saugverweigerung, Steigerung der Milchproduktion, Haut-zu-Haut-Kontakt, Mutter-Kind-Bindung und Motivationsstrategien.
Gefolgt von 15 Tagen Online-Unterstützung und täglicher Stillüberwachung.
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Kein Eingriff: Routinemäßige postpartale Betreuung
Mütter in der Kontrollgruppe erhalten routinemäßige medizinische Versorgung und standardmäßige postnatale Anleitung, die vom Krankenhaus bereitgestellt wird.
Während der Studienzeit wird keine strukturierte Stillberatung oder zusätzliche Intervention angeboten.
Nach Abschluss der Studie erhalten die Teilnehmerinnen Aufklärungsmaterialien (Broschüre).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Stillmotivationsskala (für Erstgebärende)
Zeitfenster: Von Beginn der Intervention bis 16 Tage
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Die Stillmotivation wird mit der Stillmotivationsskala (BMS) bewertet, die von Peleg et al. (2015) entwickelt und von Mızrak (2017) ins Türkische adaptiert wurde.
Die Skala besteht aus 23 Items, die auf einer 4-Punkt-Likert-Skala bewertet werden (1 = stimme überhaupt nicht zu, 4 = stimme voll und ganz zu).
Die Skala liefert keinen Gesamtwert; stattdessen werden Subskalenwerte als Mittelwert der Items berechnet.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Motivation in der jeweiligen Subskala hin.
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Von Beginn der Intervention bis 16 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mütterliche Bindung (gemessen mit der Maternal Attachment Scale)
Zeitfenster: 16 Tage nach Beginn der Intervention.
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Die mütterliche Bindung wird mit der Maternal Attachment Scale (Mütterliches Bindungsmaß, MBÖ) bewertet, die von Müller (1994) entwickelt und von Kavlak und Şirin (2009) ins Türkische adaptiert wurde. Die Skala besteht aus 26 Items, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet werden (1 = nie, 4 = immer). Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 26 und 104. Höhere Punktzahlen weisen auf eine stärkere mütterliche Bindung hin. |
16 Tage nach Beginn der Intervention.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Emel Güçlü Cihan, Assistant Professor, Kafkas University Training and Research Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MR-EM-8182-74
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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