Strukturované vzdělávání v oblasti kojení u kojenců s odmítáním kojení
Dopad strukturovaného vzdělávání o kojení na sací funkci, motivaci ke kojení a vazbu mezi matkou a dítětem u kojenců s odmítáním prsu: randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude provedena jako randomizovaná kontrolovaná studie s cílem zjistit účinky strukturovaného vzdělávání v oblasti kojení na sací dovednosti kojenců trpících odmítáním prsu, motivaci matek ke kojení a vazbu mezi matkou a dítětem. Účastníky budou matky s kojenci ve věku 1–6 měsíců, které zažily odmítání prsu po dobu 3 až 30 dnů. Všechny zúčastněné matky podepíší informovaný souhlas a budou náhodně zařazeny do intervenční nebo kontrolní skupiny.
Matky v intervenční skupině získají strukturované vzdělávání v oblasti kojení prostřednictvím individuálních nebo skupinových sezení trvajících jednu hodinu denně po dobu jednoho týdne. Vzdělávání bude zahrnovat témata jako odmítání prsu, výhody mateřského mléka, techniky kojení, metody ke zvýšení produkce mléka, kontakt kůže na kůži, význam vazby mezi matkou a dítětem a strategie pro posílení motivace. Po vzdělávání účastníci získají online podporu po dobu 15 dnů a pokrok v kojení bude sledován prostřednictvím denních pozorovacích formulářů.
Kontrolní skupina obdrží pouze standardní lékařskou péči a po ukončení studie jí bude poskytnut edukační brožura. Na začátku studie budou vyhodnoceny demografické a porodnické informace matek, sací dovednosti kojenců, vazba mezi matkou a dítětem a motivace matek ke kojení. Na konci vzdělávacího a sledovacího období bude v den 16 provedeno pointervenční vyhodnocení pomocí stejných měření a výsledky budou porovnány.
Tato studie si klade za cíl zjistit, zda strukturované vzdělávání v oblasti kojení zlepšuje sací dovednosti kojenců trpících odmítáním prsu, posiluje vazbu mezi matkou a dítětem a pozitivně ovlivňuje motivaci matek ke kojení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kars
-
Kars, Kars, Turecko (Türkiye), 36100
- Kafkas University Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria pro zařazení (Dahil Etme Kriterleri):
Matky s kojenci ve věku 1–6 měsíců
Matky kojenců, kteří odmítají prs po dobu 3–30 dnů
Matky, které poskytnou písemný informovaný souhlas
Matky bez těhotenských nebo poporodních komplikací
Matky, které jsou gramotné a schopné porozumět dotazníkům studie
Kritéria pro vyloučení:
- Kojenci se závažnými vrozenými vadami nebo zdravotními problémy
Matky se závažnými psychiatrickými nebo chronickými onemocněními
Jakýkoli zdravotní stav matky nebo kojence, který znemožňuje účast
Matky, které odmítnou dokončit studii nebo nemohou dodržet sledování
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Strukturované vzdělávání o kojení
Matky v této skupině obdrží týdenní strukturovaný vzdělávací program o kojení s podporou porodní asistentky.
Vzdělávání zahrnuje vedení při odmítání bradavky, techniky kojení, metody ke zvýšení produkce mléka, kontakt kůže na kůži, důležitost vazby mezi matkou a dítětem a strategie ke zvýšení motivace matky ke kojení.
Po programu budou účastníci po dobu 15 dnů dostávat denní online podporu a pokrok v kojení bude sledován prostřednictvím denních pozorovacích formulářů.
|
Jednotýdenní strukturované vzdělávání v kojení podporované porodní asistentkou pro matky kojenců s odmítáním prsu.
Zahrnuje vedení v technikách kojení, zvládání odmítání prsu, zvýšení tvorby mléka, kontakt kůže na kůži, pouto mezi matkou a dítětem a motivační strategie.
Následuje 15 dní online podpory a denního monitorování kojení.
|
|
Žádný zásah: Rutinní poporodní péče
Matky v kontrolní skupině budou mít zajištěnou rutinní lékařskou péči a standardní poporodní vedení poskytované nemocnicí.
Během studie nebude poskytováno žádné strukturované vzdělávání o kojení ani další intervence.
Po dokončení studie obdrží účastnice vzdělávací materiály (brožuru).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála motivace ke kojení (pro prvorodičky)
Časové okno: Od začátku zásahu do 16 dnů
|
Motivace kojení bude hodnocena pomocí Škály motivace kojení (BMS), kterou vyvinuli Peleg et al. (2015) a do turečtiny přizpůsobila Mı̈zrak (2017).
Škála se skládá z 23 položek hodnocených na 4bodové Likertově škále (1 = rozhodně nesouhlasím, 4 = rozhodně souhlasím).
Škála neposkytuje celkové skóre; místo toho se počítají dílčí skóre jako průměr položek.
Vyšší skóre indikuje vyšší motivaci v příslušné dílčí škále.
|
Od začátku zásahu do 16 dnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mateřská vazba (měřeno pomocí škály mateřské vazby)
Časové okno: 16 dní po zahájení intervence.
|
Mateřská vazba bude hodnocena pomocí Mateřské škály vazby (Maternal Bağlanma Ölçeği, MBÖ) vyvinuté Mullerem (1994) a adaptované do turečtiny Kavlákem a Şirinem (2009). Škála se skládá z 26 položek hodnocených na 4bodové Likertově škále (1 = nikdy, 4 = vždy). Celkové skóre se pohybuje od 26 do 104. Vyšší skóre znamená vyšší mateřskou vazbu. |
16 dní po zahájení intervence.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emel Güçlü Cihan, Assistant Professor, Kafkas University Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MR-EM-8182-74
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .