- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07496307
Educação Estruturada para a Amamentação em Bebés com Recusa do Peito
O Impacto da Educação Estruturada na Amamentação na Função de Sucção, Motivação para Amamentar e Apego Mãe-Bebé em Bebés com Recusa do Peito: Um Ensaio Controlado Aleatorizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será conduzido como um ensaio controlado randomizado para determinar os efeitos da educação estruturada em amamentação nas competências de sucção dos bebés que apresentam recusa do mamilo, na motivação materna para amamentar e na vinculação mãe-bebé. Os participantes incluirão mães com bebés com idades entre 1 e 6 meses que tenham apresentado recusa do mamilo durante 3 a 30 dias. Será obtido consentimento informado por escrito de todas as mães participantes, e estas serão aleatoriamente atribuídas ao grupo de intervenção ou ao grupo de controlo.
As mães do grupo de intervenção receberão educação estruturada em amamentação através de sessões individuais ou em grupo com duração de uma hora por dia durante uma semana. A educação abrangerá tópicos como a recusa do mamilo, os benefícios do leite materno, técnicas de amamentação, métodos para aumentar a produção de leite, contacto pele a pele, a importância da vinculação mãe-bebé e estratégias para aumentar a motivação. Após a educação, os participantes receberão apoio online durante 15 dias, e o progresso da amamentação será monitorizado através de formulários de observação diários.
O grupo de controlo receberá apenas cuidados médicos padrão, e será fornecido um folheto educativo após a conclusão do estudo. Na linha de base, serão avaliadas as informações demográficas e obstétricas das mães, as competências de sucção dos bebés, a vinculação mãe-bebé e a motivação materna para amamentar. No final do período de educação e acompanhamento, será realizada uma avaliação pós-intervenção no dia 16 utilizando as mesmas medições, e os resultados serão comparados.
Este estudo visa determinar se a educação estruturada em amamentação melhora as competências de sucção dos bebés que apresentam recusa do mamilo, fortalece a vinculação mãe-bebé e influencia positivamente a motivação materna para amamentar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kars
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Kars, Kars, Turquia (Türkiye), 36100
- Kafkas University Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Critérios de Inclusão (Dahil Etme Kriterleri):
Mães com bebés com idades entre 1-6 meses
Mães de bebés que recusaram o mamilo durante 3-30 dias
Mães que fornecem consentimento informado por escrito
Mães sem complicações na gravidez ou pós-parto
Mães que são alfabetizadas e capazes de compreender os questionários do estudo
Critérios de Exclusão:
- Bebés com anomalias congénitas graves ou problemas de saúde
Mães com doenças psiquiátricas graves ou doenças crónicas
Qualquer condição médica na mãe ou no bebé que impeça a participação
Mães que recusam completar o estudo ou não conseguem cumprir o acompanhamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Educação Estruturada na Amamentação
As mães deste grupo receberão um programa estruturado de educação em amamentação com duração de uma semana, com apoio de enfermeiras parteiras.
A educação inclui orientação sobre recusa do mamilo, técnicas de amamentação, métodos para aumentar a produção de leite, contacto pele a pele, importância da ligação mãe-bebé e estratégias para aumentar a motivação materna para amamentar.
Após o programa, as participantes receberão apoio diário online durante 15 dias, e o progresso da amamentação será monitorizado através de formulários de observação diária.
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Uma semana de educação estruturada sobre amamentação, com apoio de parteira, para mães de bebés que apresentam recusa do mamilo.
Inclui orientação sobre técnicas de amamentação, gestão da recusa do mamilo, aumento da produção de leite, contacto pele a pele, ligação mãe-bebé e estratégias de motivação.
Seguida por 15 dias de apoio online e monitorização diária da amamentação.
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Sem intervenção: Cuidados Pós-Parto de Rotina
As mães do grupo de controlo receberão cuidados médicos de rotina e orientação pós-natal padrão fornecida pelo hospital.
Não será fornecida educação estruturada sobre amamentação ou intervenção adicional durante o período do estudo.
Após a conclusão do estudo, os participantes receberão materiais educativos (folheto).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Motivação para Amamentação (para Mães Primíparas)
Prazo: Desde o início da intervenção até 16 dias
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A motivação para amamentar será avaliada através da Escala de Motivação para Amamentação (BMS), desenvolvida por Peleg et al. (2015) e adaptada para turco por Mırak (2017).
A escala consiste em 23 itens classificados numa escala Likert de 4 pontos (1 = discordo totalmente, 4 = concordo totalmente).
A escala não produz uma pontuação total; em vez disso, as pontuações das subescalas são calculadas como a média dos itens.
Pontuações mais elevadas indicam maior motivação na respetiva subescala.
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Desde o início da intervenção até 16 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Apego Materno (Medido pela Escala de Apego Materno)
Prazo: 16 dias após o início da intervenção.
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A vinculação materna será avaliada utilizando a Escala de Vinculação Materna (Maternal Bağlanma Ölçeği, MBÖ) desenvolvida por Muller (1994) e adaptada para turco por Kavlak e Şirin (2009). A escala consiste em 26 itens classificados numa escala de Likert de 4 pontos (1 = nunca, 4 = sempre). As pontuações totais variam entre 26 e 104. Pontuações mais elevadas indicam uma maior vinculação materna. |
16 dias após o início da intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emel Güçlü Cihan, Assistant Professor, Kafkas University Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MR-EM-8182-74
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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