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Educação Estruturada para a Amamentação em Bebés com Recusa do Peito

14 de setembro de 2026 atualizado por: Emel GÜÇLÜ CİHAN, Kahramanmaras Sutcu Imam University

O Impacto da Educação Estruturada na Amamentação na Função de Sucção, Motivação para Amamentar e Apego Mãe-Bebé em Bebés com Recusa do Peito: Um Ensaio Controlado Aleatorizado

Este ensaio controlado aleatorizado visa examinar os efeitos da educação estruturada em amamentação apoiada por parteiras nas habilidades de sucção de bebês que apresentam recusa do mamilo, na motivação materna para amamentar e no vínculo mãe-bebê. O estudo será realizado com mães que têm bebês com idades entre 1 e 6 meses e que têm apresentado recusa do mamilo durante pelo menos 3 dias e até 30 dias. Os participantes serão aleatoriamente atribuídos ao grupo de intervenção ou ao grupo de controlo; o grupo de intervenção receberá um programa de educação estruturada em amamentação de uma semana, enquanto o grupo de controlo receberá cuidados padrão. Após a educação, será prestado apoio online durante 15 dias e as observações de amamentação serão monitorizadas. As habilidades de sucção dos bebês, o vínculo mãe-bebê e a motivação materna para amamentar serão avaliados tanto na avaliação inicial como na avaliação pós-intervenção.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo será conduzido como um ensaio controlado randomizado para determinar os efeitos da educação estruturada em amamentação nas competências de sucção dos bebés que apresentam recusa do mamilo, na motivação materna para amamentar e na vinculação mãe-bebé. Os participantes incluirão mães com bebés com idades entre 1 e 6 meses que tenham apresentado recusa do mamilo durante 3 a 30 dias. Será obtido consentimento informado por escrito de todas as mães participantes, e estas serão aleatoriamente atribuídas ao grupo de intervenção ou ao grupo de controlo.

As mães do grupo de intervenção receberão educação estruturada em amamentação através de sessões individuais ou em grupo com duração de uma hora por dia durante uma semana. A educação abrangerá tópicos como a recusa do mamilo, os benefícios do leite materno, técnicas de amamentação, métodos para aumentar a produção de leite, contacto pele a pele, a importância da vinculação mãe-bebé e estratégias para aumentar a motivação. Após a educação, os participantes receberão apoio online durante 15 dias, e o progresso da amamentação será monitorizado através de formulários de observação diários.

O grupo de controlo receberá apenas cuidados médicos padrão, e será fornecido um folheto educativo após a conclusão do estudo. Na linha de base, serão avaliadas as informações demográficas e obstétricas das mães, as competências de sucção dos bebés, a vinculação mãe-bebé e a motivação materna para amamentar. No final do período de educação e acompanhamento, será realizada uma avaliação pós-intervenção no dia 16 utilizando as mesmas medições, e os resultados serão comparados.

Este estudo visa determinar se a educação estruturada em amamentação melhora as competências de sucção dos bebés que apresentam recusa do mamilo, fortalece a vinculação mãe-bebé e influencia positivamente a motivação materna para amamentar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

82

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kars
      • Kars, Kars, Turquia (Türkiye), 36100
        • Kafkas University Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Critérios de Inclusão (Dahil Etme Kriterleri):

Mães com bebés com idades entre 1-6 meses

Mães de bebés que recusaram o mamilo durante 3-30 dias

Mães que fornecem consentimento informado por escrito

Mães sem complicações na gravidez ou pós-parto

Mães que são alfabetizadas e capazes de compreender os questionários do estudo

Critérios de Exclusão:

  • Bebés com anomalias congénitas graves ou problemas de saúde

Mães com doenças psiquiátricas graves ou doenças crónicas

Qualquer condição médica na mãe ou no bebé que impeça a participação

Mães que recusam completar o estudo ou não conseguem cumprir o acompanhamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Educação Estruturada na Amamentação
As mães deste grupo receberão um programa estruturado de educação em amamentação com duração de uma semana, com apoio de enfermeiras parteiras. A educação inclui orientação sobre recusa do mamilo, técnicas de amamentação, métodos para aumentar a produção de leite, contacto pele a pele, importância da ligação mãe-bebé e estratégias para aumentar a motivação materna para amamentar. Após o programa, as participantes receberão apoio diário online durante 15 dias, e o progresso da amamentação será monitorizado através de formulários de observação diária.
Uma semana de educação estruturada sobre amamentação, com apoio de parteira, para mães de bebés que apresentam recusa do mamilo. Inclui orientação sobre técnicas de amamentação, gestão da recusa do mamilo, aumento da produção de leite, contacto pele a pele, ligação mãe-bebé e estratégias de motivação. Seguida por 15 dias de apoio online e monitorização diária da amamentação.
Sem intervenção: Cuidados Pós-Parto de Rotina
As mães do grupo de controlo receberão cuidados médicos de rotina e orientação pós-natal padrão fornecida pelo hospital. Não será fornecida educação estruturada sobre amamentação ou intervenção adicional durante o período do estudo. Após a conclusão do estudo, os participantes receberão materiais educativos (folheto).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Motivação para Amamentação (para Mães Primíparas)
Prazo: Desde o início da intervenção até 16 dias
A motivação para amamentar será avaliada através da Escala de Motivação para Amamentação (BMS), desenvolvida por Peleg et al. (2015) e adaptada para turco por Mırak (2017). A escala consiste em 23 itens classificados numa escala Likert de 4 pontos (1 = discordo totalmente, 4 = concordo totalmente). A escala não produz uma pontuação total; em vez disso, as pontuações das subescalas são calculadas como a média dos itens. Pontuações mais elevadas indicam maior motivação na respetiva subescala.
Desde o início da intervenção até 16 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Apego Materno (Medido pela Escala de Apego Materno)
Prazo: 16 dias após o início da intervenção.

A vinculação materna será avaliada utilizando a Escala de Vinculação Materna (Maternal Bağlanma Ölçeği, MBÖ) desenvolvida por Muller (1994) e adaptada para turco por Kavlak e Şirin (2009).

A escala consiste em 26 itens classificados numa escala de Likert de 4 pontos (1 = nunca, 4 = sempre). As pontuações totais variam entre 26 e 104. Pontuações mais elevadas indicam uma maior vinculação materna.

16 dias após o início da intervenção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Emel Güçlü Cihan, Assistant Professor, Kafkas University Training and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Real)

15 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

6 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MR-EM-8182-74

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes deste estudo não serão partilhados publicamente devido a preocupações de privacidade e confidencialidade. Os dados incluem informações sensíveis sobre as mães e os seus bebés, e a partilha de dados identificáveis pode comprometer a privacidade dos participantes. Os resultados agregados do estudo serão partilhados em publicações e relatórios.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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