Strukturert ammeundervisning for spedbarn med brystnekt
Effekten av strukturert ammeundervisning på suttefunksjon, ammemotivasjon og mor-barn-tilknytning hos spedbarn med brystnekt: En randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bli gjennomført som en randomisert kontrollert studie for å bestemme effekten av strukturert ammeundervisning på sugeteknikken til spedbarn som opplever brystvorteavvisning, mors ammemotivasjon og mor-barn-binding.
Deltakere vil inkludere mødre med spedbarn i alderen 1-6 måneder som har opplevd brystvorteavvisning i 3 til 30 dager.
Skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra alle deltakende mødre, og de vil bli tilfeldig tildelt enten intervensjonsgruppen eller kontrollgruppen.
Mødre i intervensjonsgruppen vil motta strukturert ammeundervisning gjennom individuelle eller gruppesessioner som varer i en time per dag i én uke.
Undervisningen vil dekke temaer som brystvorteavvisning, fordeler med brystmelk, ammeteknikker, metoder for å øke melkeproduksjonen, hud-mot-hud-kontakt, betydningen av mor-barn-binding og strategier for å øke motivasjonen.
Etter undervisningen vil deltakerne motta nettbasert støtte i 15 dager, og ammefremdriften vil bli overvåket gjennom daglige observasjonsskjemaer.
Kontrollgruppen vil bare motta standard medisinsk behandling, og en informasjonsbrosjyre vil bli gitt etter at studien er fullført.
Ved utgangspunktet vil mødres demografiske og fødselsrelaterte informasjon, spedbarns sugeteknikk, mor-barn-binding og mors ammemotivasjon bli vurdert.
Ved slutten av undervisnings- og oppfølgingsperioden vil en postintervensjonsvurdering bli utført på dag 16 ved bruk av de samme målingene, og resultatene vil bli sammenlignet.
Denne studien har som mål å fastslå om strukturert ammeundervisning forbedrer sugeteknikken til spedbarn som opplever brystvorteavvisning, styrker mor-barn-bindingen og påvirker mors ammemotivasjon positivt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kars
-
Kars, Kars, Tyrkia (Türkiye), 36100
- Kafkas University Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inklusjonskriterier (Dahil Etme Kriterleri):
Mødre med spedbarn i alderen 1-6 måneder
Mødre til spedbarn som har opplevd brystvorterefusjon i 3-30 dager
Mødre som gir skriftlig informert samtykke
Mødre uten svangerskaps- eller fødselskomplikasjoner
Mødre som er lese- og skrivekyndige og kan forstå studiens spørreskjemaer
Eksklusjonskriterier:
- Spedbarn med alvorlige medfødte misdannelser eller helseproblemer
Mødre med alvorlige psykiske eller kroniske sykdommer
Enhver medisinsk tilstand hos mor eller spedbarn som hindrer deltakelse
Mødre som nekter å fullføre studien eller ikke kan følge oppfølgingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Strukturert Ammeundervisning
Mødre i denne gruppen vil motta et ett-ukers strukturert ammeopplæringsprogram med jordmorstøtte.
Opplæringen inkluderer veiledning om brystvorteavvisning, ammeteknikker, metoder for å øke melkeproduksjonen, hud-mot-hud-kontakt, betydningen av mor-barn-binding og strategier for å forbedre mors ammemotivasjon.
Etter programmet vil deltakerne motta daglig nettstøtte i 15 dager, og ammefremgangen vil bli overvåket gjennom daglige observasjonsskjemaer.
|
En ukes strukturert ammeundervisning med støtte fra jordmor for mødre med spedbarn som nekter å ta brystet.
Inkluderer veiledning i ammeteknikker, håndtering av brystnekt, forbedring av melkeproduksjon, hud-mot-hud-kontakt, mor-barn-binding og motivasjonsstrategier.
Etterfulgt av 15 dager med nettbasert støtte og daglig overvåking av amming.
|
|
Ingen inngripen: Rutinemessig ettersyn etter fødsel
Mødre i kontrollgruppen vil få rutinemessig medisinsk behandling og standard veiledning etter fødsel levert av sykehuset.
Ingen strukturert ammeundervisning eller ytterligere intervensjon vil bli gitt i løpet av studieperioden.
Etter fullføring av studien vil deltakerne få undervisningsmateriell (brosjyre).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målestokk for motivasjon for amming (for førstegangsfødende mødre)
Tidsramme: Fra intervensjonens start til 16 dager
|
Ammingmotivasjon vil bli vurdert ved hjelp av Ammingsmotivasjonsskalaen (BMS), utviklet av Peleg et al. (2015) og tilpasset til tyrkisk av Mızrak (2017).
Skalaen består av 23 elementer vurdert på en 4-punkts Likert-skala (1 = sterkt uenig, 4 = sterkt enig).
Skalaen gir ikke en totalsum; i stedet beregnes delskalaer som gjennomsnittet av elementene.
Høyere skår indikerer høyere motivasjon i den respektive delskalaen.
|
Fra intervensjonens start til 16 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mødres tilknytning (målt ved Mødres Tilknytningsskala)
Tidsramme: 16 dager etter intervensjonens start.
|
Mors tilknytning vil bli vurdert ved hjelp av Maternal Attachment Scale (Maternal Bağlanma Ölçeği, MBÖ) utviklet av Muller (1994) og tilpasset til tyrkisk av Kavlak og Şirin (2009). Skalaen består av 26 punkter vurdert på en 4-punkts Likert-skala (1 = aldri, 4 = alltid). Totalscorene varierer fra 26 til 104. Høyere score indikerer sterkere mors tilknytning. |
16 dager etter intervensjonens start.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emel Güçlü Cihan, Assistant Professor, Kafkas University Training and Research Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MR-EM-8182-74
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .