Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Struktureret ammeundervisning til spædbørn med brystnægtelse

23. marts 2026 opdateret af: Emel GÜÇLÜ CİHAN, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Effekten af struktureret ammeundervisning på suttefunktion, ammemotivation og mor-barn-tilknytning hos børn med brystnægtelse: Et randomiseret kontrolleret studie

Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at undersøge effekten af struktureret ammeundervisning støttet af jordemødre på sutteevner hos spædbørn, der oplever brystvorteafvisning, mødres ammemotivation og moder-barn-binding. Undersøgelsen vil blive gennemført med mødre, der har spædbørn i alderen 1-6 måneder og har oplevet brystvorteafvisning i mindst 3 dage og op til 30 dage. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten interventions- eller kontrollgruppen; interventionsgruppen vil modtage et struktureret ammeundervisningsprogram på én uge, mens kontrollgruppen vil modtage standardpleje. Efter undervisningen vil der blive ydet onlinestøtte i 15 dage, og ammeobservationer vil blive overvåget. Sutteevner hos spædbørnene, moder-barn-binding og mødres ammemotivation vil blive vurderet ved både baseline- og efter-interventionsvurderinger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette studie vil blive gennemført som en randomiseret kontrolleret undersøgelse for at afgøre effekten af struktureret ammeundervisning på sutteevnerne hos spædbørn, der oplever brystvorteafvisning, moderens ammemotivation og moder-barn-bindingen. Deltagerne vil omfatte mødre med spædbørn i alderen 1-6 måneder, der har oplevet brystvorteafvisning i 3 til 30 dage. Skriftlig informeret samtykke vil blive indhentet fra alle deltagende mødre, og de vil blive tilfældigt tildelt enten interventionsgruppen eller kontrolgruppen.

Mødre i interventionsgruppen vil modtage struktureret ammeundervisning gennem individuelle eller gruppesessioner, der varer en time om dagen i en uge. Undervisningen vil dække emner som brystvorteafvisning, fordelene ved modermælk, ammeteknikker, metoder til at øge mælkeproduktionen, hud-mod-hud-kontakt, betydningen af moder-barn-bindingen og motivationsforstærkende strategier. Efter undervisningen vil deltagerne modtage online støtte i 15 dage, og ammefremskridt vil blive overvåget gennem daglige observationsformularer.

Kontrolgruppen vil kun modtage standard medicinsk behandling, og en informationsbroschyre vil blive udleveret efter afslutningen af studiet. Ved baseline vil moderens demografiske og obstetriske information, barnets sutteevner, moder-barn-bindingen og moderens ammemotivation blive vurderet. Ved afslutningen af undervisnings- og opfølgningsperioden vil en post-interventionsvurdering blive udført på dag 16 ved hjælp af de samme målinger, og resultaterne vil blive sammenlignet.

Dette studie har til formål at afgøre, om struktureret ammeundervisning forbedrer sutteevnerne hos spædbørn, der oplever brystvorteafvisning, styrker moder-barn-bindingen og påvirker moderens ammemotivation positivt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Kars
      • Kars, Kars, Tyrkiet (Türkiye), 36100
        • Rekruttering
        • Kafkas University Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier (Dahil Etme Kriterleri):

Mødre med spædbørn i alderen 1-6 måneder

Mødre til spædbørn, der har oplevet brystnægselsproblemer i 3-30 dage

Mødre, der giver skriftlig informeret samtykke

Mødre uden graviditets- eller fødselskomplikationer

Mødre, der er læse- og skrivekyndige og kan forstå studie-spørgeskemaerne

Eksklusionskriterier:

  • Spædbørn med alvorlige medfødte anomali eller helbredsproblemer

Mødre med alvorlige psykiske eller kroniske sygdomme

Enhver medicinsk tilstand hos moderen eller barnet, der forhindrer deltagelse

Mødre, der nægter at gennemføre studiet eller ikke kan overholde opfølgningen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Struktureret ammeundervisning
Mødre i denne gruppe vil modtage et struktureret ammeundervisningsprogram på én uge med jordemoderstøtte. Undervisningen omfatter vejledning i brystvorteafvisning, ammeteknikker, metoder til at øge mælkeproduktionen, hud-til-hud-kontakt, betydningen af mor-barn-binding og strategier til at øge moders ammemotivation. Efter programmet vil deltagerne modtage daglig online støtte i 15 dage, og ammefremskridt vil blive overvåget gennem daglige observationsformularer.
Adfærdsmæssigt: Struktureret Ammeundervisning
En uges, jordemoderstøttet, struktureret ammeundervisning til mødre af spædbørn, der oplever brystvorteafvisning. Inkluderer vejledning i ammeteknikker, håndtering af brystvorteafvisning, forbedring af mælkeproduktion, hud-mod-hud-kontakt, mor-barn-binding og motivationsstrategier. Efterfulgt af 15 dages online støtte og daglig ammeovervågning.
Ingen indgriben: Rutinemæssig postpartumpleje
Mødre i kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig medicinsk behandling og standard vejledning efter fødslen, som leveres af hospitalet. Ingen struktureret ammeundervisning eller yderligere intervention vil blive givet i undersøgelsesperioden. Efter afslutning af undersøgelsen vil deltagerne modtage undervisningsmateriale (brochure).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brystamningsmotivationsskala (for førstegangsfødende mødre)
Tidsramme: Fra starten af interventionen til 16 dage
Amning motivation vil blive vurderet ved hjælp af Breastfeeding Motivation Scale (BMS), udviklet af Peleg et al. (2015) og tilpasset til tyrkisk af Mızak (2017).
Skalaen består af 23 punkter vurderet på en 4-punkts Likert-skala (1 = stærkt uenig, 4 = stærkt enig).
Skalaen giver ikke en totalscore; i stedet beregnes subskala-scorer som gennemsnittet af punkterne.
Højere scorer indikerer højere motivation i den respektive subskala.
Fra starten af interventionen til 16 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maternal Attachment (Målt ved Maternal Attachment Scale)
Tidsramme: 16 dage efter interventionens start.

Moderskabelig tilknytning vil blive vurderet ved hjælp af Maternal Attachment Scale (Maternal Bağlanma Ölçeği, MBÖ) udviklet af Muller (1994) og tilpasset til tyrkisk af Kavlak og Şirin (2009).

Skalaen består af 26 punkter vurderet på en 4-punkts Likert-skala (1 = aldrig, 4 = altid). Samlede scores spænder fra 26 til 104. Højere scores indikerer højere moderskabelig tilknytning.
16 dage efter interventionens start.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emel Güçlü Cihan, Assistant Professor, Kafkas University Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MR-EM-8182-74

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata fra denne undersøgelse vil ikke blive delt offentligt på grund af privatlivs- og fortrolighedshensyn. Dataene indeholder følsomme oplysninger om mødre og deres spædbørn, og deling af identificerbare data kan kompromittere deltagernes privatliv. Aggregerede undersøgelsesresultater vil blive delt i publikationer og rapporter.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Struktureret Ammeundervisning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner