Gestructureerde Borstvoeding Educatie Bij Zuigelingen Met Borstweigering
De Impact Van Gestructureerde Borstvoedingseducatie Op Zuigfunctie, Borstvoedingsmotivatie En Moeder-Kind-Hechting Bij Zuigelingen Met Borstweigering: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal worden uitgevoerd als een gerandomiseerde gecontroleerde trial om de effecten te bepalen van gestructureerde borstvoedingseducatie op de zuigvaardigheden van zuigelingen met tepelweigering, de borstvoedingsmotivatie van de moeder en de moeder-kindbinding. Deelnemers zullen moeders omvatten met zuigelingen van 1-6 maanden oud die tepelweigering hebben ervaren gedurende 3 tot 30 dagen. Schriftelijke geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van alle deelnemende moeders, en zij zullen willekeurig worden toegewezen aan de interventiegroep of de controlegroep.
Moeders in de interventiegroep zullen gestructureerde borstvoedingseducatie ontvangen via individuele of groepsessies van één uur per dag gedurende één week. De educatie zal onderwerpen behandelen zoals tepelweigering, voordelen van moedermelk, borstvoedingstechnieken, methoden om de melkproductie te verhogen, huid-op-huidcontact, het belang van moeder-kindbinding en strategieën om motivatie te versterken. Na de educatie zullen deelnemers online ondersteuning ontvangen gedurende 15 dagen, en de borstvoedingsvoortgang zal worden gevolgd via dagelijkse observatieformulieren.
De controlegroep zal alleen standaard medische zorg ontvangen, en een educatieve brochure zal worden verstrekt nadat de studie is voltooid. Bij aanvang zullen demografische en obstetrische informatie van de moeders, zuigvaardigheden van de zuigelingen, moeder-kindbinding en borstvoedingsmotivatie van de moeder worden beoordeeld. Aan het einde van de educatie- en follow-upperiode zal een post-interventie-evaluatie worden uitgevoerd op dag 16 met dezelfde metingen, en de resultaten zullen worden vergeleken.
Deze studie heeft als doel te bepalen of gestructureerde borstvoedingseducatie de zuigvaardigheden van zuigelingen met tepelweigering verbetert, de moeder-kindbinding versterkt en de borstvoedingsmotivatie van de moeder positief beïnvloedt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kars
-
Kars, Kars, Turkije (Türkiye), 36100
- Kafkas University Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inclusiecriteria (Dahil Etme Kriterleri):
Moeders met zuigelingen van 1-6 maanden oud
Moeders van zuigelingen die 3-30 dagen tepelweigering hebben ervaren
Moeders die schriftelijke geïnformeerde toestemming verlenen
Moeders zonder zwangerschaps- of postpartumcomplicaties
Moeders die geletterd zijn en de studie vragenlijsten kunnen begrijpen
Exclusiecriteria:
- Zuigelingen met ernstige aangeboren afwijkingen of gezondheidsproblemen
Moeders met ernstige psychiatrische of chronische ziekten
Elke medische aandoening bij de moeder of zuigeling die deelname verhindert
Moeders die weigeren de studie af te ronden of niet kunnen voldoen aan de follow-up
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gestructureerde Borstvoedingseducatie
Moeders in deze groep krijgen een gestructureerd borstvoedingseducatieprogramma van één week met ondersteuning van een verloskundige.
De educatie omvat begeleiding bij tepelweigering, borstvoedingstechnieken, methoden om de melkproductie te verhogen, huid-op-huidcontact, het belang van moeder-kindbinding en strategieën om de borstvoedingsmotivatie van de moeder te vergroten.
Na het programma krijgen de deelnemers gedurende 15 dagen dagelijks online ondersteuning en wordt de borstvoedingsvoortgang gemonitord via dagelijkse observatieformulieren.
|
Een week durende, door een verloskundige ondersteunde, gestructureerde borstvoedingseducatie voor moeders van baby's die tepelweigering ervaren.
Inclusief begeleiding bij borstvoedingstechnieken, beheer van tepelweigering, verbetering van melkproductie, huid-op-huidcontact, moeder-kindbinding en motivatiestrategieën.
Gevolgd door 15 dagen online ondersteuning en dagelijkse monitoring van de borstvoeding.
|
|
Geen tussenkomst: Routinematige Postnatale Zorg
Moeders in de controlegroep zullen routinematige medische zorg en standaard postpartum begeleiding ontvangen die door het ziekenhuis wordt verstrekt.
Er wordt tijdens de studieperiode geen gestructureerde borstvoedingsvoorlichting of aanvullende interventie geboden.
Na voltooiing van de studie krijgen de deelnemers voorlichtingsmateriaal (brochure).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Borstvoeding Motivatie Schaal (voor Primipare Moeders)
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de interventie tot 16 dagen
|
De motivatie om borstvoeding te geven wordt beoordeeld met behulp van de Breastfeeding Motivation Scale (BMS), ontwikkeld door Peleg et al. (2015) en aangepast aan het Turks door Mırzak (2017).
De schaal bestaat uit 23 items die worden beoordeeld op een 4-punts Likertschaal (1 = sterk mee oneens, 4 = sterk mee eens).
De schaal levert geen totaalscore op; in plaats daarvan worden subschaalscores berekend als het gemiddelde van de items.
Hogere scores duiden op een hogere motivatie in de betreffende subschaal.
|
Vanaf het begin van de interventie tot 16 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maternale Hechting (Gemeten met de Maternale Hechtingsschaal)
Tijdsspanne: 16 dagen na de start van de interventie.
|
Moederlijke gehechtheid wordt beoordeeld met behulp van de Maternal Attachment Scale (Maternal Bağlanma Ölçeği, MBÖ) ontwikkeld door Muller (1994) en aangepast aan het Turks door Kavlak en Şirin (2009). De schaal bestaat uit 26 items die worden beoordeeld op een 4-punts Likertschaal (1 = nooit, 4 = altijd). Totale scores variëren van 26 tot 104. Hogere scores duiden op een hogere moederlijke gehechtheid. |
16 dagen na de start van de interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emel Güçlü Cihan, Assistant Professor, Kafkas University Training and Research Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MR-EM-8182-74
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .