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Educación Estructurada sobre la Lactancia Materna en Lactantes con Rechazo del Pecho

14 de septiembre de 2026 actualizado por: Emel GÜÇLÜ CİHAN, Kahramanmaras Sutcu Imam University

El Impacto De La Educación Estructurada En La Lactancia Materna Sobre La Función De Succión, La Motivación Para La Lactancia Y El Apego Madre-Hijo En Bebés Con Rechazo Al Pecho: Un Ensayo Controlado Aleatorizado

Este ensayo controlado aleatorio tiene como objetivo examinar los efectos de la educación estructurada en lactancia materna apoyada por matronas sobre las habilidades de succión de los bebés que experimentan rechazo del pezón, la motivación de la madre para amamantar y el vínculo madre-hijo. El estudio se llevará a cabo con madres que tienen bebés de 1 a 6 meses de edad y que han estado experimentando rechazo del pezón durante al menos 3 días y hasta 30 días. Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención o al grupo de control; el grupo de intervención recibirá un programa de educación estructurada en lactancia materna de una semana de duración, mientras que el grupo de control recibirá atención estándar. Después de la educación, se proporcionará apoyo en línea durante 15 días y se monitorizarán las observaciones de lactancia materna. Las habilidades de succión de los bebés, el vínculo madre-hijo y la motivación de la madre para amamantar se evaluarán tanto en las evaluaciones iniciales como posteriores a la intervención.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio se llevará a cabo como un ensayo controlado aleatorizado para determinar los efectos de la educación estructurada sobre lactancia materna en las habilidades de succión de los lactantes que experimentan rechazo del pezón, la motivación materna para amamantar y el vínculo madre-hijo. Los participantes incluirán madres con lactantes de 1 a 6 meses que hayan experimentado rechazo del pezón durante 3 a 30 días. Se obtendrá el consentimiento informado por escrito de todas las madres participantes, y serán asignadas aleatoriamente al grupo de intervención o al grupo de control.

Las madres del grupo de intervención recibirán educación estructurada sobre lactancia materna a través de sesiones individuales o grupales de una hora diaria durante una semana. La educación cubrirá temas como el rechazo del pezón, los beneficios de la leche materna, técnicas de lactancia, métodos para aumentar la producción de leche, contacto piel con piel, la importancia del vínculo madre-hijo y estrategias para mejorar la motivación. Después de la educación, los participantes recibirán apoyo en línea durante 15 días, y el progreso de la lactancia se monitorizará mediante formularios de observación diaria.

El grupo de control recibirá únicamente atención médica estándar, y se les proporcionará un folleto educativo una vez finalizado el estudio. Al inicio, se evaluará la información demográfica y obstétrica de las madres, las habilidades de succión de los lactantes, el vínculo madre-hijo y la motivación materna para amamantar. Al final del período de educación y seguimiento, se realizará una evaluación post-intervención el día 16 utilizando las mismas mediciones, y se compararán los resultados.

Este estudio tiene como objetivo determinar si la educación estructurada sobre lactancia materna mejora las habilidades de succión de los lactantes que experimentan rechazo del pezón, fortalece el vínculo madre-hijo e influye positivamente en la motivación materna para amamantar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

82

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kars
      • Kars, Kars, Turquía (Türkiye), 36100
        • Kafkas University Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Criterios de inclusión (Dahil Etme Kriterleri):

Madres con bebés de 1 a 6 meses de edad

Madres de bebés que han experimentado rechazo del pezón durante 3-30 días

Madres que proporcionan consentimiento informado por escrito

Madres sin complicaciones del embarazo o posparto

Madres que son alfabetizadas y capaces de entender los cuestionarios del estudio

Criterios de exclusión:

  • Bebés con anomalías congénitas graves o problemas de salud

Madres con enfermedades psiquiátricas graves o enfermedades crónicas

Cualquier condición médica en la madre o el bebé que impida la participación

Madres que se niegan a completar el estudio o no pueden cumplir con el seguimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Educación Estructurada sobre Lactancia Materna
Las madres de este grupo recibirán un programa estructurado de educación sobre lactancia materna de una semana con apoyo de comadronas. La educación incluye orientación sobre el rechazo del pezón, técnicas de lactancia materna, métodos para aumentar la producción de leche, contacto piel con piel, importancia del vínculo madre-hijo y estrategias para mejorar la motivación materna para la lactancia. Tras el programa, los participantes recibirán apoyo en línea diario durante 15 días, y el progreso de la lactancia se supervisará mediante formularios de observación diarios.
Una semana de educación estructurada sobre lactancia materna con apoyo de matronas para madres de bebés que experimentan rechazo del pezón. Incluye orientación sobre técnicas de lactancia, manejo del rechazo del pezón, mejora de la producción de leche, contacto piel con piel, vínculo madre-bebé y estrategias de motivación. Seguido de 15 días de apoyo en línea y seguimiento diario de la lactancia materna.
Sin intervención: Cuidado posparto de rutina
Las madres del grupo de control recibirán atención médica rutinaria y orientación posnatal estándar proporcionada por el hospital. No se proporcionará educación estructurada sobre lactancia materna ni intervenciones adicionales durante el período de estudio. Tras la finalización del estudio, se entregará material educativo (folleto) a las participantes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Motivación para la Lactancia Materna (para Madres Primíparas)
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la intervención hasta 16 días
La motivación para la lactancia materna se evaluará mediante la Escala de Motivación para la Lactancia Materna (BMS), desarrollada por Peleg et al. (2015) y adaptada al turco por Mızrak (2017). La escala consta de 23 ítems valorados en una escala Likert de 4 puntos (1 = totalmente en desacuerdo, 4 = totalmente de acuerdo). La escala no proporciona una puntuación total; en su lugar, se calculan las puntuaciones de las subescalas como la media de los ítems. Las puntuaciones más altas indican una mayor motivación en la respectiva subescala.
Desde el inicio de la intervención hasta 16 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Apego Materno (Medido mediante la Escala de Apego Materno)
Periodo de tiempo: 16 días después del inicio de la intervención.

El apego materno será evaluado mediante la Escala de Apego Materno (Maternal Bağlanma Ölçeği, MBÖ) desarrollada por Muller (1994) y adaptada al turco por Kavlak y Şirin (2009).

La escala consta de 26 ítems valorados en una escala Likert de 4 puntos (1 = nunca, 4 = siempre). Las puntuaciones totales oscilan entre 26 y 104. Puntuaciones más altas indican un mayor apego materno.

16 días después del inicio de la intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Emel Güçlü Cihan, Assistant Professor, Kafkas University Training and Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Actual)

15 de enero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

6 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

27 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MR-EM-8182-74

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes de este estudio no se compartirán públicamente debido a preocupaciones de privacidad y confidencialidad. Los datos incluyen información sensible sobre las madres y sus bebés, y compartir datos identificables podría comprometer la privacidad de los participantes. Los resultados agregados del estudio se compartirán en publicaciones e informes.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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