침상 초음파 유도 기계 환기 환자에서 성대하 흡인 효과에 관한 임상 연구
2026년 3월 22일 업데이트: Ruijin Hospital
병상 초음파 유도 기계 환기 환자에서 성대하 흡입의 효과에 대한 임상 연구
기관하 흡인은 중요한 기도 관리 기술로서, 그 운영의 정확성과 안전성이 환자의 예후에 직접적인 영향을 미칩니다.
따라서 기관하 흡인의 효과와 안전성을 향상시키는 것이 임상적 관심의 초점이 되었습니다.
영상을 제공할 수 있는 현장 초음파는 기관하 흡인을 안내하는 데 사용될 수 있어, 시술의 직관성을 높일 수 있습니다.
이 연구는 기계적 환기 환자에서 현장 초음파로 안내된 기관하 흡인의 안전성과 효과를 평가하여, 임상 실무의 표준화와 의료 질 향상에 도움을 주는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
321
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: weiqing zhang, Ph.D.
- 전화번호: 86 18521525300
- 이메일: weiq.zh@163.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1. 환자 또는 법정 대리인이 동의서에 서명한 후 중환자실에 입원한 환자; 2. 구강 인공 기도가 72시간 이상 유지될 것으로 예상되는 환자; 3. 성문하 흡인이 가능한 기관절개관을 사용하는 환자
제외 기준:
1) 심한 경추 변형, 광범위한 피하 기종, 두꺼운 드레싱, 또는 초음파로 성문하 부위를 명확하게 시각화할 수 없게 하는 심한 비만.
2) 응고 장애 (혈소판 <50×10⁹/L) 또는 활성 출혈 경향으로, 흡인 절차로 인해 기도 출혈을 유발할 수 있는 경우.
3) 유기적 기도 질환 또는 이전 경부 수술 이력이 있어 성문하 부위 평가에 영향을 미치는 경우.
4) 기관절개술 환자.
5) 초음파 커플링제에 알레르기가 있는 환자, 또는 심한 초조로 인해 경부 초음파 검사에 협조할 수 없는 환자.
6) 입원 시 기존 폐 감염이 있는 환자.
7) 알려진 흡인 치료를 위해 삽관된 환자.
8) 폐에서 알파-아밀라제를 생성할 수 있는 폐암 또는 두경부암 이력이 있는 환자.
9) 타액 분비에 영향을 미치는 상태(예: 쇼그렌 증후군)의 이력이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초음파 유도 그룹
성대하 흡인은 초음파 영상 유도 하에 수행됩니다.
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'인공 기도 하 성문하 흡인 운영 지침'에 명시된 성문하 흡인의 권장 시기에 따라, 초음파 영상 유도 하에 성문하 흡인이 수행됩니다.
초음파 기도 검사를 통한 분비물의 반정량적 평가를 기반으로, 점수가 ≥1인 경우 흡인이 시행됩니다.
흡인 완료 후 초음파 재평가가 이루어지며, 점수가 0이 될 때까지 절차가 계속되어, 이때 작동이 종료됩니다.
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활성 비교기: 연속 흡입 그룹
24시간 동안 지속적인 성문하 흡인을 제공하십시오.
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중심 음압 장치에 연결하여 24시간 동안 지속적인 성문하 흡인을 제공하고, 지속적인 흡인을 위해 일정한 음압을 사용합니다.
흡인 압력은 40~60 mmHg로 유지됩니다.
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활성 비교기: 간헐적 흡인 그룹
'인공기도하 후두하 흡인 운영 지침'에 명시된 후두하 흡인의 권장 시기에 따라 간헐적 흡인이 수행됩니다.
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흡입 시간은 초음파 유도 그룹과 동일합니다.
장치는 침대 옆 벽에 장착된 음압 흡입 장치를 사용하며, 흡입 압력은 100 ~ 150 mmHg (1 mmHg = 0.133 Kpa)로 유지됩니다.
수술은 술자의 경험에 기반하여 종료됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인공호흡기 관련 폐렴(VAP) 발생률
기간: 무작위 배정 시점부터 최대 7일까지의 일일 평가.
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인공호흡기 관련 폐렴(VAP) 발생률: VAP 발생률은 발생 건수를 등록 환자 총수로 나눈 후 100%를 곱하여 계산합니다.
가슴 물리치료 및 감염 점수(CPIS)가 ≥6 이상인 경우 VAP 발생을 나타내는 것으로 간주됩니다.
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무작위 배정 시점부터 최대 7일까지의 일일 평가.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기도 점막의 잠혈 양성률
기간: 무작위 배정 시점부터 최대 7일 동안의 일일 평가.
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기도 점막 잠혈 양성률: 잠혈 검사 양성률 = 검사 결과가 양성인 개체 수 / 등록된 총 개체 수 × 100%.
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무작위 배정 시점부터 최대 7일 동안의 일일 평가.
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기도 점막 손상 발생률
기간: 무작위 배정 후 최대 7일 동안의 일일 평가.
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기도 점막 손상 발생률: 손상률 = 손상된 개체 수 / 등록된 개체 수 (×100%)
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무작위 배정 후 최대 7일 동안의 일일 평가.
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기계 환기 기간
기간: 무작위 배정부터 28일까지의 일일 평가.
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기계 환기 기간: 삽관부터 발관까지의 시간(일)
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무작위 배정부터 28일까지의 일일 평가.
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중환자실 재원 기간
기간: 무작위 배정 후 최대 28일 동안의 일일 평가.
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ICU 재원 기간: 중환자실 입원부터 퇴실까지의 기간(일 단위).
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무작위 배정 후 최대 28일 동안의 일일 평가.
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28일 사망률
기간: 무작위 배정부터 최대 28일까지의 일일 평가.
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28일 사망률: 사망률은 등록 후 28일 이내에 발생한 사망의 비율을 의미합니다.
이는 사망자 수를 등록된 참가자 수로 나눈 값(×100%)으로 계산됩니다.
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무작위 배정부터 최대 28일까지의 일일 평가.
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흡인 발생률
기간: 무작위 배정 후 7일까지의 일일 평가.
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흡인 발생률: 기도 흡인 발생률 = 기도 아밀라아제 검사에 의해 결정된 저등급 이상의 기도 흡인 환자 수 / 등록된 총 환자 수 (×100%)
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무작위 배정 후 7일까지의 일일 평가.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: weiqing Zhang, Ph.D., Ruijin Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ZWQ21886-2026-EC-
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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