상업적으로 이용 가능한 고단백 음료가 18~45세 남녀 참가자의 아미노산 생체 이용률 및 근육 피로 운동 회복에 미치는 영향. (BOLT)

파트 A =

이 연구는 두 부분으로 구성됩니다: 1) 초기 사전 선별 평가와 2) 참가자가 영양 테스트 또는 대조 제품 음료를 섭취하도록 요청받는 별도의 3회 시험 완료입니다. 모든 실험실 기반 세션은 캠브리지, 앵글리아 러스킨 대학교, 이스트 로드의 컴퍼스 하우스에서 진행됩니다. 연구 설계는 아래에 설명된 바와 같이 3가지 영양 음료의 아미노산 프로필 생체이용률 평가를 위한 3원 단일 맹검 무작위 교차 연구 설계로, 참가자는 무작위 순서로 다음 중 1회분을 받게 됩니다:

테스트 제품: 고단백 요거트 음료 (1회분 = 단백질 25g, 300ml), 대조 제품 1: 미셀라 카제인 음료 (1회분 = 단백질 25g, 300 ml), 대조 제품 2: 향수 첨가 물 기반 위약 음료 (1회분 = 단백질 0g, 300 ml).

파트 1 - 사전 선별 평가:

이 과정에는 연구자가 연구 개요, 기대사항, 실험실 방문 및 제품 정보를 설명하는 전체 연구 브리핑 발표가 포함됩니다. 연구 직원은 참가자로부터 식이 및 운동 일지(주말 1일, 휴식일 1일, 운동일 1일로 구성된 3일간의 식이 및 운동 일지)를 수집합니다. 포함 기준을 충족하면 참가자는 시험에 계속 참여하게 됩니다. 참가자가 질문할 기회를 가진 후 자원봉사를 원할 경우, 연구자는 참가자에게 2부의 동의서(본 연구용 1부와 내부 절차의 일환으로 샘플 수집용 1부)를 작성하도록 요청할 것입니다.

다음으로, 연구자는 위에 설명된 표준 건강 검진 양식을 통해 참가자가 연구 기준을 충족하는지 확인하고, 참가자의 신체 구성, 체중 및 신장(체질량 지수용)을 평가할 것입니다. 연구자는 또한 생물학적 성별(남성/여성), 연령(세), 생활습관 매개변수(알코올 섭취량은 [지난 6개월 동안 평균적으로] 없음, 주당 ≤ 7 단위, 주당 8-14 단위, 주당 15-21 단위, > 21 단위, 주/월별 운동량[시간 및 빈도]을 포함한 훈련 이력, 건강 검진 설문지의 일반 정보, 그리고 관련 병력, 이전 및 병용 약물, 영양 보충제를 포함한 데이터를 수집할 것입니다. 제외 기준을 충족하면 참가자는 연구에서 제외됩니다. 참가자가 기준을 완전히 충족하고 참여할 의사가 있다고 가정하면, 연구자는 참가자에게 식이 일지 평가를 위한 주요 정보와 지침을 제공할 것입니다. 이 첫 번째 평가 후, 연구자는 참가자에게 3회의 시험 각각을 예약하기 위한 세부사항을 제공할 것입니다.

파트 2 - 본 연구 시험:

이 연구의 주요 부분은 각각 4시간 이상 소요되는 3회의 방문으로 구성되며, 각 방문은 21일 이내로 예정됩니다.

각 방문 개요 일반 - 참가자는 각 연구 방문 24시간 전에 신체 활동과 알코올 섭취를 자제해야 합니다. 실험실 방문 전날 저녁, 참가자는 오후 5시 이후에 섭취할 표준화된 식사를 하도록 요청받고, 밤새 단식(최소 10시간) 후 실험실에 도착해야 합니다. 실험실에 도착하기 전(오전 7~9시경), 참가자는 아침에 물만 최대 500 mL 마실 수 있지만, 각 약속 시간 1시간 이내에는 마실 수 없습니다. 참가자는 또한 브리핑 세션에서 설명될 습관적 식이 일지를 작성해야 합니다. 각 방문 종료 시, 연구자는 제품/프로토콜 준수 감사를 수행하여 연구 방문 중 연구 제품 섭취 및 평가 창 준수를 평가할 것입니다.

방문 1 - 도착 시 연구자는 참가자의 아침 체중을 평가할 것입니다. 연구팀 구성원이 나비 바늘(참가자의 팔이나 손등의 정맥에 삽입되는 짧고 유연한 튜브)을 사용하여 짧은 긁기를 통해 정맥 카테터를 삽입하고 기준 샘플로 10 mL의 혈액을 채취할 것입니다. 그런 다음 참가자는 위에 설명된 3가지 음료 중 1가지를 섭취하도록 요청받으며, 지정된 음료를 마시는 데 최대 10분이 주어집니다. 그런 다음 연구 제품 섭취 후 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240분의 시간 간격으로 혈액 샘플이 채취됩니다. 이는 시간당 2개의 5 mL 튜브 내에서 10 mL 혈액 채취 11회 샘플에 해당하며, 방문당 총 110 mL 혈액 채취(또는 연구 기간 동안 총 330 mL)를 의미합니다. 시험당(110 mL 혈액 채취) 및 연구 기간 동안(330 mL 혈액 채취), 채취되는 혈액량은 다양한 체중과 신장(50-100kg, 150-183 cm; JPAC, 2013)을 가진 남성(552-971 mL) 및 여성(486-908 mL) 기증자에 허용되는 최대 체외 용량보다 적습니다.

이는 이 연구의 '생체이용률' 테스트를 구성합니다. 연구자는 참가자에게 편안히 휴식하도록 요청할 것입니다(읽을 거리나 노트북을 가져오십시오). 연구 방문 동안 참가자는 음식을 섭취할 수 없지만, 처음 2시간 후에는 물을 자유롭게 마실 수 있습니다(최대 250 mL) - 첫 번째 시험 방문에서 섭취한 양은 이후 방문에서 동일하게 적용됩니다. 또한 참가자는 연구 방문 동안 우발적인 걷기 이외의 신체 운동을 삼가도록 요청받을 것입니다.

방문 2 및 3 - 최소 5일 간격이지만 방문 사이 21일을 초과하지 않으며, 참가자는 다른 연구 제품으로 위에 설명된 동일한 프로토콜 방법을 거치게 됩니다.

연구자가 평가할 영양 제품에 관하여:

이 연구는 앵글리아 러스킨 대학교와 네덜란드 다논 글로벌 연구 혁신 센터 간에 진행 중인 프로젝트입니다. 모든 제품은 세계적인 영양 회사인 다논 글로벌 연구 혁신 센터에 의해 독립적으로 공급되며, 인간 섭취 및 안전성이 검증되었습니다. 모든 성분은 식품에서 일반적으로 발견되며, 주요 테스트 제품은 슈퍼마켓에서 구입할 수 있습니다. 이 연구의 목적상, 연구자는 무작위 순서로 3가지 다른 제품을 사용할 것입니다:

테스트 제품: 영국 전역 슈퍼마켓에서 판매되는 고단백 요거트 음료 (1회분 = 단백질 25g, 300ml), 대조 제품 1: 소젖의 주요 단백질인 단백질 보충제인 미셀라 카제인 음료 (1회분 = 단백질 25g, 300 ml).

대조 제품 2: 향수 첨가 물 기반 위약 음료 (1회분 = 단백질 0g, 300 ml),

파트 B = 이 연구는 두 부분으로 구성됩니다: 1) 초기 사전 선별 평가와 2) 참가자가 영양 테스트 또는 대조 제품 음료를 섭취하도록 요청받는 별도의 4회 시험 완료입니다. 모든 실험실 기반 세션은 캠브리지, 앵글리아 러스킨 대학교, 이스트 로드의 컴퍼스 하우스에서 진행됩니다.

이 연구는 아래에 설명된 영양 음료가 급성 근육 피로 운동 프로토콜로부터의 회복에 미치는 영향을 평가하기 위한 이중 맹검 무작위 병렬 그룹 설계를 활용한 탐색적 중재 연구입니다. 참가자는 연구 기간 동안 3일 동안 하루에 2회분의 테스트 제품: 고단백 요거트 음료 (1회분 = 단백질 25g, 300 ml) 또는 대조 제품: 향수 첨가 물 기반 위약 음료 (1회분 = 단백질 0g, 300 ml)를 받게 됩니다.

참가자는 이 연구 정보 사본을 받아 읽고 자발적 참여를 결정하게 됩니다. 관심이 있는 경우, 참가자는 사전 선별 평가에 참석하기 전에 3일간의 식이 및 운동 일지(아래에 설명/제공된 대로, 주말 1일, 휴식일 1일, 운동일 1일로 구성)를 작성하도록 요청받으며, 참여 동의를 제공하도록 요청받을 것입니다.

방문 1:

파트 1 - 사전 선별 평가:

이 과정에는 연구자가 연구 개요, 기대사항, 실험실 방문 및 제품 정보를 설명하는 전체 연구 브리핑 발표가 포함됩니다. 참가자는 숙련 방문 24시간 전에 신체 활동과 알코올 섭취를 자제해야 합니다.

연구 직원은 참가자로부터 식이 및 운동 일지를 수집합니다. 포함 기준을 충족하면 참가자는 시험에 계속 참여하게 됩니다. 참가자가 질문할 기회를 가진 후 자원봉사를 원할 경우, 연구자는 참가자에게 2부의 동의서(본 연구용 1부와 내부 절차의 일환으로 샘플 수집용 1부)를 작성하도록 요청할 것입니다.

다음으로, 연구자는 위에 설명된 표준 건강 검진 양식을 통해 참가자가 연구 기준을 충족하는지 확인하고, 참가자의 신체 구성, 체중 및 신장(체질량 지수용)을 평가할 것입니다. 연구자는 또한 생물학적 성별(남성/여성), 연령(세), 생활습관 매개변수(알코올 섭취량은 [지난 6개월 동안 평균적으로] 없음, 주당 ≤ 7 단위, 주당 8-14 단위, 주당 15-21 단위, > 21 단위, 주/월별 운동량[시간 및 빈도]을 포함한 훈련 이력, 건강 검진 설문지의 일반 정보, 그리고 관련 병력, 이전 및 병용 약물, 영양 보충제를 포함한 데이터를 수집할 것입니다. 제외 기준을 충족하면 참가자는 연구에서 제외됩니다. 참가자가 기준을 완전히 충족하고 참여할 의사가 있다고 가정하면, 연구자는 참가자에게 식이 일지 평가를 위한 주요 정보와 지침을 제공할 것입니다.

참가자는 연구 중 수행될 주요 종속 측정 및 운동(아래 설명된 대로)에 대한 숙련 과정을 거치게 됩니다. 연구 직원은 참가자의 체중과 수분 상태, 무릎 신전/굴곡의 최대 자발적 수축(MVC)을 측정할 것입니다. 연구 직원은 참가자에게 지각 통증 역치 테스트, 관절 가동 범위(ROM) 테스트, MVC의 75%, 드롭 점프, 30초 카운터 무브먼트 점프(CMJ30), 6초 최대 파워 테스트(PPT6)를 숙지시킬 것입니다.

참가자는 방문 2-5 동안의 아침, 점심, 저녁 표준화된 식사에 대해 알게 되며, 주당 4회 이하의 운동 세션(그 중 가벼운 저항 운동 세션은 2회 이하)을 초과하지 않는 습관적 신체 활동 패턴을 유지하도록 요청받을 것입니다. 방문 2-5 사이에 참가자는 이 연구의 일부인 운동을 제외하고 운동에 참여하지 않도록 요청받을 것입니다. 참가자는 표준화된 식단 계획에서 벗어난 모든 사항을 식이 준수 일지에 기록할 것입니다.

참가자는 무작위로 테스트 제품 또는 대조 제품을 받도록 할당됩니다. 이 첫 번째 평가 후, 연구자는 참가자에게 4회의 시험 각각을 예약하기 위한 세부사항을 제공할 것입니다.

파트 2 - 본 연구 시험:

이 연구의 주요 부분은 4일 연속 동일한 시간에 진행되는 각각 약 2시간씩의 4회 방문으로 구성됩니다.

각 방문 개요 일반 - 참가자는 각 연구 방문 24시간 전에 신체 활동과 알코올 섭취를 자제해야 합니다. 참가자는 방문 2-5 동안의 아침, 점심, 저녁 권장 표준화된 식사를 준수하도록 요청받을 것입니다. 방문 2-5 사이에 참가자는 이 연구의 일부인 운동을 제외하고 운동에 참여하지 않도록 요청받을 것입니다. 참가자는 표준화된 식단 계획에서 벗어난 모든 사항을 식이 준수 일지에 기록할 것입니다.

각 방문을 위해 밤새 단식(최소 10시간) 후, 참가자는 연구 현장에 와서 연구 방문에 참여하게 됩니다. 연구실에 도착하기 전, 참가자는 아침에 물만 최대 500 mL 마실 수 있습니다. 참가자는 또한 브리핑 세션에서 설명될 습관적 식이 일지를 작성해야 합니다. 각 방문 종료 시, 연구자는 연구 방문 중 연구 제품 섭취 및 평가 창 준수를 평가하기 위해 제품/프로토콜 준수 감사를 수행할 것입니다.

방문 2 - 실험실에 도착하면, 참가자는 작성된 식이 준수 일지를 제출하도록 요청받을 것입니다. 연구 직원은 참가자의 체중, 수분 상태를 측정하고, 훈련된 연구원 또는 채혈사(즉, 혈액 채취자)에 의해 정맥천자를 통해 10 mL 전혈 샘플을 채취할 것입니다. 참가자는 수면 질 설문지, 회복 설문지, 지각 통증 역치 테스트를 완료하고, 심박수 변이(HRV)와 관절 가동 범위(ROM) 테스트를 기록할 것입니다. 다음으로, 참가자는 최대 자발적 수축(MVC), MVC의 75%, 30초 카운터무브먼트 점프(CMJ30) 테스트, 6초 최대 파워 출력 테스트(PPT6)를 완료할 것입니다. 그런 다음 참가자는 근육 피로 운동 프로토콜(6세트, 중량 조끼 착용)로 25회 드롭 점프를 세트 사이 수동 휴식과 함께 완료할 것입니다. 연구 직원은 프로토콜 전, 중, 후에 참가자의 지각 운동 강도(RPE)와 심박수를 측정하고, 프로토콜 직전과 직후에 참가자의 손가락 끝에서 모세혈관 혈액 젖산 농도를 측정할 것입니다. 그런 다음 참가자는 기준 프로토콜(예: 혈액 샘플, 지각 통증 역치, ROM, MVC, CMJ30 및 PPT6 테스트)을 반복할 것입니다. 급성 근육 피로 운동 프로토콜 후 30분 이내에, 참가자는 현장에서 연구 제품의 첫 번째 섭취량을 섭취할 것입니다.

연구 현장을 떠나기 전, 참가자는 다음 3일간의 표준화된 식사 권장사항, 연구 제품의 두 번째 섭취량, 연구 제품 준수 일지를 받게 됩니다. 오후에 참가자는 표준화된 점심, 테스트 또는 대조 제품, 저녁(아래 설명)을 섭취할 것입니다.

방문 3, 4 및 5 - 방문 3-5에서 참가자는 실험실에 다시 참석하여 전날의 완성된 식이 준수 일지와 연구 제품 섭취 준수 일지를 반납하고 다음 날을 위한 동일한 빈 일지를 받게 됩니다. 방문 3-5에서 연구 직원은 다시 참가자의 체중, 수분 상태를 측정하고 10 mL 정맥 혈액 샘플을 채취할 것입니다. 참가자는 수면 질 설문지, 회복 설문지, 지각 통증 역치 테스트를 완료하고, HRV와 관절 가동 범위 테스트를 기록할 것입니다. 다음으로, 참가자는 MVC, MVC의 75%, CMJ30, PPT6 테스트를 완료할 것입니다. 30분 이내 테스트 중, 참가자는 현장에서 연구 제품을 섭취할 것입니다. 참가자는 표준화된 점심, 연구 제품의 두 번째 섭취량, 저녁을 집에서 섭취할 것입니다. 방문 5에서 참가자는 성능 및 피로 측정 후 점심을 먹고 연구를 종료할 것입니다.

연구자가 평가할 영양 제품에 관하여:

이 연구는 앵글리아 러스킨 대학교와 네덜란드 다논 글로벌 연구 혁신 센터 간에 진행 중인 주요 프로젝트입니다. 모든 제품은 세계적인 영양 회사인 다논 글로벌 연구 혁신 센터에 의해 독립적으로 공급되며, 인간 섭취 및 안전성이 검증되었습니다. 이 연구의 목적상, 2가지 다른 제품 중 1가지를 수행하는 2개의 병렬 그룹이 있을 것입니다:

테스트 제품: 고단백 요거트 음료 (1회분 = 단백질 25g, 300 ml), 대조 제품: 향수 첨가 물 기반 위약 음료 (1회분 = 단백질 0g, 300 ml)