- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07497113
Los efectos de una bebida alta en proteínas disponible comercialmente sobre la biodisponibilidad de aminoácidos y la recuperación tras un ejercicio fatigante muscular en participantes masculinos y femeninos de 18 a 45 años. (BOLT)
Los Efectos de una Bebida Comercial Alta en Proteínas sobre la Biodisponibilidad de Aminoácidos y la Recuperación tras un Ejercicio que Fatiga el Músculo en Participantes Masculinos y Femeninos de 18 a 45 Años.
Parte A = Propósito del estudio La Parte A del estudio BOLT se centrará en caracterizar las concentraciones totales y de aminoácidos esenciales durante 4 horas después del consumo de una sola porción de: 1) una bebida de yogur alto en proteínas disponible comercialmente, 2) una bebida de caseína micelar y 3) una bebida placebo con sabor a base de agua. Esto se denomina estudio de biodisponibilidad.
Parte B = Propósito del estudio La Parte B del estudio BOLT examinará el efecto de la ingestión dos veces al día de 1) una bebida de yogur alto en proteínas (producto de prueba) o 2) una bebida con sabor a base de agua (bebida de control) sobre biomarcadores de 1) daño/estrés muscular, 2) función física, 3) dolor autoinformado y dolor muscular, y 4) rango de movimiento, sueño y evaluaciones de recuperación, a las 24, 48 y 72 horas después de un ejercicio agotador muscular agudo en participantes masculinos y femeninos de 18 a 45 años. Los participantes serán asignados aleatoriamente a los grupos del producto de prueba o de la bebida de control antes de comenzar la primera visita.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Parte A =
Este estudio consta de dos partes: 1) una evaluación inicial de preselección y 2) completar 3 ensayos separados en los que se pedirá a los participantes que ingieran una bebida nutricional de prueba o de control.
Todas las sesiones en laboratorio se llevarán a cabo en Compass House en East Road, Anglia Ruskin University, Cambridge.
El diseño del estudio es un diseño cruzado, aleatorizado, simple ciego y de tres vías para la evaluación de la biodisponibilidad del perfil de aminoácidos de 3 bebidas nutricionales, como se describe a continuación, por el cual los participantes recibirán 1 porción de:
Producto de prueba: bebida de yogur alto en proteínas (1 porción = 25g de proteína, 300ml), Producto de control 1: bebida de caseína micelar (1 porción = 25g de proteína, 300 ml), Producto de control 2: bebida placebo con sabor a base de agua (1 porción = 0g de proteína, 300 ml), en cada visita, en un orden aleatorio.
Parte 1 - Evaluación de preselección:
Esto implicará una presentación completa de información del estudio, en la que los investigadores repasarán el esquema del estudio, incluyendo expectativas, visitas al laboratorio e información del producto.
El personal del estudio recopilará diarios de alimentación y ejercicio de los participantes (diarios de alimentación y ejercicio de 3 días, que incluyen 1 día de fin de semana, 1 día de descanso y 1 día de ejercicio dentro de una semana).
Si se cumplen los criterios de inclusión, los participantes continuarán en el ensayo.
Una vez que los participantes hayan tenido la oportunidad de hacer preguntas y si desean ser voluntarios, los investigadores pedirán a los participantes que completen 2 formularios de consentimiento (uno para el estudio principal y otro para la recolección de muestras como parte de nuestros procesos internos).
A continuación, los investigadores verificarán que los participantes cumplan nuestros criterios de estudio mediante un formulario estándar de evaluación de salud como se describe anteriormente, junto con la evaluación de la composición corporal, masa corporal y altura de los participantes (para el índice de masa corporal).
Los investigadores también recopilarán datos que incluyen, sexo biológico (hombre/mujer), edad (años) y parámetros de estilo de vida (el consumo de alcohol se clasifica como [en promedio durante los últimos 6 meses] ninguno, ≤ 7 unidades por semana, 8-14 unidades por semana, 15-21 unidades por semana, > 21 unidades por semana, historial de entrenamiento que incluye la cantidad de ejercicio realizado por semana/mes [tiempo y frecuencia] e información general del cuestionario de evaluación de salud, y luego historial médico relevante, medicación previa y concomitante, y suplementos nutricionales.
Si se cumplen los criterios de exclusión, los participantes serán retirados del estudio.
Suponiendo que los participantes cumplan completamente nuestros criterios y estén dispuestos a participar, los investigadores proporcionarán a los participantes información clave e instrucciones para la evaluación del diario de alimentación.
Después de esta primera evaluación, los investigadores proporcionarán a los participantes detalles para reservar cada uno de los 3 ensayos.
Parte 2 - Ensayos principales del estudio:
La parte principal de este estudio implicará 3 visitas de >4 horas cada una, con cada visita programada con no más de 21 días de diferencia.
Esquema de cada visita General - Se requerirá que los participantes se abstengan de actividad física y consumo de alcohol 24 horas antes de cada visita de estudio.
La noche anterior a la visita al laboratorio, se pedirá a los participantes que consuman una comida estandarizada después de las 17:00 y lleguen a los laboratorios después de un ayuno nocturno (al menos 10 horas).
Antes de llegar al laboratorio (~7-9am), los participantes pueden beber hasta 500 mL de solo agua por la mañana, pero no antes de 1 hora de cada cita.
Los participantes también deberán completar un diario de alimentación habitual que se explicará en la sesión informativa.
Al final de cada visita, los investigadores realizarán auditorías de cumplimiento de producto/protocolo para evaluar la ingesta del producto de estudio y el cumplimiento de las ventanas de evaluación durante las visitas de estudio.
Visita 1 - Al llegar, los investigadores evaluarán la masa corporal matutina de los participantes.
Un miembro del equipo de investigación colocará un catéter intravenoso mediante un pequeño rasguño, utilizando una aguja mariposa (que es un tubo corto y flexible que se coloca en una vena del brazo o dorso de la mano del participante) y extraerá 10 mL de sangre como muestra basal.
Luego se pedirá a los participantes que consuman 1 de las 3 bebidas (como se describe anteriormente), y tendrán hasta 10 minutos para beber la bebida asignada.
Luego se tomarán muestras de sangre en intervalos de tiempo que incluyen 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 y 240 minutos después de la ingesta del producto de estudio.
Esto equivaldrá a 11 muestras de recolección de 10 mL de sangre (dentro de 2 tubos de 5 mL por punto de tiempo), lo que equivale a 110 mL de recolección de sangre en total por visita (o 330 mL en total durante el estudio).
Por ensayo (110 mL de recolección de sangre) y también durante el curso del estudio (330 mL de recolección de sangre), la cantidad de sangre extraída es menor que el volumen extracorpóreo máximo permitido para donantes masculinos (552-971 mL) y femeninos (486-908 mL) de diferentes masas corporales y alturas (50-100kg, 150-183 cm; JPAC, 2013).
Esto constituye la prueba de 'biodisponibilidad' para este estudio.
Los investigadores pedirán a los participantes que descansen cómodamente (por favor traigan algo para leer o una laptop).
A lo largo de las visitas de estudio, los participantes no podrán comer, pero se les permitirá beber agua ad libitum después de las primeras 2 horas (con un máximo de 250 mL) - el volumen consumido en el ensayo de la visita 1 se replicará en visitas posteriores.
Además, se pedirá a los participantes que se abstengan de cualquier ejercicio físico aparte de caminar incidentalmente durante las visitas de estudio.
Visitas 2 y 3 - tendrán al menos 5 días de diferencia pero no más de 21 días entre una visita; los participantes seguirán el mismo método de protocolo como se describe anteriormente, con un producto de estudio diferente.
Acerca de los productos nutricionales que los investigadores evaluarán:
Este estudio es un proyecto que se lleva a cabo entre Anglia Ruskin University y Danone Global Research & Innovation Center, Países Bajos.
Todos los productos serán suministrados de forma independiente por Danone Global Research & Innovation Center como una empresa líder en nutrición y han sido verificados para consumo humano y seguridad.
Todos los ingredientes se encuentran comúnmente en alimentos, con el principal producto de prueba disponible en supermercados.
Para los propósitos de este estudio, los investigadores utilizarán 3 productos diferentes en un orden aleatorio:
Producto de prueba: bebida de yogur alto en proteínas (1 porción = 25g de proteína, 300ml) que se encuentra en supermercados en todo el Reino Unido, Producto de control 1: bebida de caseína micelar (1 porción = 25g de proteína, 300 ml), que es un suplemento proteico que es la proteína predominante en la leche de vaca.
Producto de control 2: bebida placebo con sabor a base de agua (1 porción = 0g de proteína, 300 ml),
Parte B = Este estudio consta de dos partes: 1) una evaluación inicial de preselección y 2) completar 4 ensayos separados en los que se pedirá a los participantes que ingieran una bebida nutricional de prueba o de control.
Todas las sesiones en laboratorio se llevarán a cabo en Compass House en East Road, Anglia Ruskin University, Cambridge.
El estudio es un estudio intervencional exploratorio, que utiliza un diseño de doble ciego, aleatorizado, de grupos paralelos para la evaluación de una bebida nutricional como se describe a continuación sobre la recuperación de un protocolo de ejercicio agudo que fatiga los músculos.
Los participantes recibirán 2 porciones de un Producto de prueba: bebida de yogur alto en proteínas (1 porción = 25g de proteína, 300 ml) o un Producto de control: bebida placebo con sabor a base de agua (1 porción = 0g de proteína, 300 ml), por día durante 3 días a lo largo del estudio.
Los participantes recibirán una copia de esta información sobre el estudio, para leer y decidir sobre su participación voluntaria.
Si están interesados, se solicitará a los participantes que completen diarios de alimentación y ejercicio de 3 días (como se describe/proporciona a continuación), que incluyen 1 día de fin de semana, 1 día de descanso y 1 día de ejercicio dentro de una semana antes de asistir a las evaluaciones de preselección donde se les pedirá que proporcionen su consentimiento para la participación.
Visita 1:
Parte 1 - Evaluación de preselección:
Esto implicará una presentación completa de información del estudio, en la que los investigadores repasarán el esquema del estudio, incluyendo expectativas, visitas al laboratorio e información del producto.
Los participantes se abstendrán de actividad física y consumo de alcohol 24 horas antes de la visita de familiarización.
El personal del estudio recopilará diarios de alimentación y ejercicio de los participantes.
Si se cumplen los criterios de inclusión, los participantes continuarán en el ensayo.
Una vez que los participantes hayan tenido la oportunidad de hacer preguntas y si desean ser voluntarios, los investigadores pedirán a los participantes que completen 2 formularios de consentimiento (uno para el estudio principal y otro para la recolección de muestras como parte de nuestros procesos internos).
A continuación, los investigadores verificarán que los participantes cumplan nuestros criterios de estudio mediante un formulario estándar de evaluación de salud como se describe anteriormente, junto con la evaluación de la composición corporal, masa corporal y altura de los participantes (para el índice de masa corporal).
Los investigadores también recopilarán datos que incluyen, sexo biológico (hombre/mujer), edad (años) y parámetros de estilo de vida (el consumo de alcohol se clasifica como [en promedio durante los últimos 6 meses] ninguno, ≤ 7 unidades por semana, 8-14 unidades por semana, 15-21 unidades por semana, > 21 unidades por semana, historial de entrenamiento que incluye la cantidad de ejercicio realizado por semana/mes [tiempo y frecuencia] e información general del cuestionario de evaluación de salud, y luego historial médico relevante, medicación previa y concomitante, y suplementos nutricionales.
Si se cumplen los criterios de exclusión, los participantes serán retirados del estudio.
Suponiendo que los participantes cumplan completamente nuestros criterios y estén dispuestos a participar, los investigadores proporcionarán a los participantes información clave e instrucciones para la evaluación del diario de alimentación.
Los participantes luego se familiarizarán con las medidas dependientes primarias y los ejercicios (como se describe a continuación) que se completarán durante el estudio.
El personal del estudio medirá la masa corporal y el estado de hidratación de los participantes, y la contracción voluntaria máxima (MVC) de extensión/flexión de rodilla.
El personal del estudio familiarizará a los participantes con la prueba de umbral de dolor percibido, prueba de rango de movimiento (ROM), 75% de MVC, saltos en caída, salto con contramovimiento de 30 segundos (CMJ30), y prueba de potencia pico de 6 segundos (PPT6).
Se informará a los participantes sobre las comidas estandarizadas establecidas para desayuno, almuerzo y cena a lo largo de las visitas 2-5 y se les pedirá que mantengan su patrón habitual de actividad física de no más de 4 sesiones de ejercicio por semana, de las cuales no más de 2 sesiones son sesiones de ejercicio de resistencia ligera.
Entre las visitas 2-5 se pedirá a los participantes que no realicen ejercicio, excepto el ejercicio que es parte de este estudio.
Los participantes registrarán cualquier desviación del plan de comidas estandarizado en un diario de cumplimiento alimentario durante todo el período.
Los participantes serán asignados aleatoriamente para recibir el producto de prueba o el producto de control.
Después de esta primera evaluación, los investigadores proporcionarán a los participantes detalles para reservar cada uno de los 4 ensayos.
Parte 2 - Ensayos principales del estudio:
La parte principal de este estudio implicará 4 visitas de ~2 horas cada una, a lo largo de 4 días consecutivos, que ocurren a la misma hora del día.
Esquema de cada visita General - Se requerirá que los participantes se abstengan de actividad física y consumo de alcohol 24 horas antes de cada visita de estudio.
Se pedirá a los participantes que se adhieran a las comidas estandarizadas recomendadas para desayuno, almuerzo y cena a lo largo de las visitas 2-5.
Entre las visitas 2-5, se pedirá a los participantes que no realicen ejercicio, excepto el ejercicio que es parte de este estudio.
Los participantes registrarán cualquier desviación del plan de comidas estandarizado en un diario de cumplimiento alimentario durante todo el período.
Después de un ayuno nocturno (al menos 10 horas) para cada visita, los participantes vendrán al sitio de estudio para participar en la visita de estudio.
Antes de llegar a nuestro laboratorio, los participantes pueden beber hasta 500 mL de solo agua por la mañana.
Los participantes también deberán completar un diario de alimentación habitual que se explicará en la sesión informativa.
Al final de cada visita, los investigadores realizarán auditorías de cumplimiento de producto/protocolo para evaluar la ingesta del producto de estudio en las visitas de estudio y el cumplimiento de las ventanas de evaluación.
Visita 2 - Al llegar a los laboratorios, se pedirá a los participantes que proporcionen su diario de cumplimiento alimentario completado.
El personal del estudio medirá entonces la masa corporal y el estado de hidratación de los participantes y recolectará una muestra de sangre total de 10 mL mediante venopunción por un investigador capacitado o flebotomista (es decir, recolector de sangre).
Los participantes completarán el cuestionario de calidad del sueño, cuestionarios de recuperación, prueba de umbral de dolor percibido, registrarán la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) y la prueba de rango de movimiento (ROM).
A continuación, los participantes completarán la contracción voluntaria máxima (MVC), 75% de MVC, prueba de salto con contramovimiento de 30 segundos (CMJ30) y una prueba de potencia pico de 6 segundos (PPT6).
Los participantes luego completarán el protocolo de ejercicio que fatiga los músculos (6 series, mientras usan un chaleco con peso) de 25 saltos en caída, con descanso pasivo entre series.
El personal del estudio medirá la calificación de esfuerzo percibido (RPE) y la frecuencia cardíaca de los participantes antes, durante y después del protocolo, así como una concentración de lactato en sangre capilar de la yema del dedo del participante inmediatamente antes y después del protocolo.
Los participantes luego repetirán el protocolo basal (por ejemplo, muestra de sangre, umbral de dolor percibido, ROM, MVC, pruebas CMJ30 y PPT6).
Dentro de los 30 minutos posteriores al protocolo de ejercicio agudo que fatiga los músculos, los participantes consumirán la primera porción del producto de estudio en el sitio.
Antes de salir del sitio de estudio, los participantes recibirán recomendaciones para comidas estandarizadas para los próximos 3 días, la segunda porción del producto de estudio, y diarios de cumplimiento del producto de estudio.
Por la tarde, los participantes consumirán almuerzo estandarizado, producto de prueba o control y cena (descritos a continuación).
Visita 3, 4 y 5 - En las visitas 3-5, los participantes asistirán al laboratorio una vez más y devolverán los diarios de cumplimiento alimentario completados y los diarios de cumplimiento de ingesta del producto de estudio del día anterior y recibirán los mismos diarios vacíos para el día siguiente.
En las visitas 3-5, el personal del estudio medirá nuevamente la masa corporal y el estado de hidratación de los participantes y extraerá una muestra de sangre venosa de 10 mL.
Los participantes luego completarán el cuestionario de calidad del sueño, cuestionario de recuperación, prueba de umbral de dolor percibido, registrarán HRV y prueba de rango de movimiento.
A continuación, los participantes completarán las pruebas MVC, 75% de MVC, CMJ30 y PPT6.
Dentro de los 30 minutos de prueba, los participantes consumirán el producto de estudio en el sitio.
Los participantes consumirán un almuerzo estandarizado, la segunda porción del producto de estudio, y cena en casa.
En la visita 5, los participantes finalizarán el estudio después de las medidas de rendimiento y fatiga seguidas de almuerzo.
Acerca de los productos nutricionales que los investigadores evaluarán:
Este estudio es un proyecto importante que se lleva a cabo entre Anglia Ruskin University y Danone Global Research & Innovation Center, en los Países Bajos.
Todos los productos serán suministrados de forma independiente por Danone Global Research & Innovation Center como una empresa líder mundial en nutrición y han sido verificados para consumo humano y seguridad.
Para los propósitos de este estudio, habrá 2 grupos paralelos que llevarán a cabo 1 de 2 productos diferentes:
Producto de prueba: bebida de yogur alto en proteínas (1 porción = 25g de proteína, 300 ml), Producto de control: bebida placebo con sabor a base de agua (1 porción = 0g de proteína, 300 ml)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cambridge, Reino Unido, RH14 9YY
- Anglia Ruskin University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 y ≤ 45 años.
- Índice de Masa Corporal (IMC) ≥ 18,5 y ≤ 29,9 kg/m² (medido en la primera evaluación).
- Consentimiento informado por escrito (realizado en la primera evaluación).
- Disposición y capacidad para cumplir con el protocolo según la opinión del investigador.
- Considerado por el investigador como de buena salud según lo evaluado por un cuestionario de cribado de salud.
- Actualmente se identifica con el mismo sexo biológico que al nacer.
Criterios de exclusión:
- Cualquier condición médica conocida en curso que pueda interferir con la absorción y digestión y/o la función gastrointestinal (GI) (p. ej., enfermedad inflamatoria intestinal, enfermedad por reflujo gastroesofágico, enfermedad celíaca, hernia diafragmática o cirugía diafragmática, úlcera gástrica, gastritis, problemas de vesícula biliar, pancreatitis, cáncer gastrointestinal, cirugía esofágica y/o gástrica), según la opinión del investigador.
- Lesión musculoesquelética o de tejidos blandos conocida.
- Enfermedad cardiovascular conocida, enfermedad relacionada con el sistema inmunológico y/o el sistema respiratorio.
- Insuficiencia renal o hepática conocida o disfunción tiroidea conocida.
- Diabetes Mellitus tipo I o tipo II conocida, resistencia a la insulina o síndrome metabólico.
- Cualquier cáncer en curso (excepto carcinoma de células basales) y/o tratamiento contra el cáncer.
- Anemia conocida o hemoglobina baja o estado de hierro bajo.
- Cualquier trastorno hemorrágico conocido o reacción a la extracción de muestras de sangre.
- Uso oral y sistémico de procinéticos, laxantes, antidiarreicos, anticoagulantes dentro de las 2 semanas previas al cribado.
- Uso de antibióticos sistémicos dentro de las 4 semanas previas al cribado.
- Cualquier alergia alimentaria conocida.
- Cualquier intolerancia conocida a los ingredientes del producto del estudio, es decir, lácteos, alergias a la leche de vaca, intolerancia a la lactosa.
- Adherencia autoinformada a un régimen dietético estricto (p. ej., vegetariano/vegano/paleo/cetogénico/ayuno intermitente/dieta alta en proteínas (>1,6 g/kg de peso corporal/día), o suplementación proteica o un programa de pérdida de peso, según confirmado mediante el proceso de cribado.
- Uso de cualquier suplemento nutricional o suplementos proteicos adicionales o apoyo nutricional dentro de las 4 semanas previas al cribado.
- Realizar (en promedio) más de 2 sesiones de ejercicio de resistencia y/o más de 4 sesiones de ejercicio en total semanalmente dentro de los 2 meses anteriores al cribado.
- Considerado como atleta de resistencia entrenado, atletas competitivos o levantadores de pesas, powerlifters o culturistas entrenados, según la opinión del investigador.
- Embarazo conocido y/o lactancia.
- Fumador actual o haber dejado de fumar por <1 mes antes del cribado (excepto por fumar incidentalmente ≤3 cigarrillos/puros/pipas por semana en promedio en el último mes).
- Consumo promedio de alcohol >21 vasos* por semana para hombres o >14 vasos por semana para mujeres (en promedio durante los últimos 6 meses) o abuso de drogas/medicamentos según la opinión del investigador.
- Participación en cualquier otro estudio clínico con productos en investigación o comercializados de forma concomitante o dentro de las 4 semanas antes del cribado.
- Evento médico o quirúrgico importante que requiera hospitalización dentro de los 3 meses anteriores y/o programado en el período de participación en el estudio que sea relevante según la opinión del investigador.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Bebida proteica
Bebida de yogur rica en proteínas disponible comercialmente
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Bebida de yogur rica en proteínas (1 ración = 25g de proteínas, 300ml),
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Comparador activo: Bebida de control #1
Bebida de caseína micelar
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Bebida de caseína micelar (1 porción = 25g de proteína, 300 ml),
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Comparador de placebos: Bebida de control #2
Bebida placebo con sabor a base de agua
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Bebida placebo con base de agua saborizada (1 porción = 0g de proteína, 300 ml),
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aminoácidos Esenciales
Periodo de tiempo: Baseline (0 min), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 y 240 min
|
Aminoácidos Esenciales = histidina, isoleucina, leucina, lisina, metionina, fenilalanina, treonina, triptófano y valina - μmol/L
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Baseline (0 min), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 y 240 min
|
|
Aminoácidos Totales
Periodo de tiempo: Baseline (0 min), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 y 240 min
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Aminoácidos Totales = alanina, arginina, asparagina, ácido aspártico, citrulina, cisteína, ácido glutámico, glutamina, glicina, histidina, isoleucina, leucina, lisina, metionina, ornitina, fenilalanina, serina, taurina, treonina, triptófano, tirosina, valina y prolina - μmol/L
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Baseline (0 min), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 y 240 min
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Biomarcador de daño muscular 1
Periodo de tiempo: Línea de base (0 h), post-ejercicio de fatiga (1 h), 24 h, 48 h, 72 h
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Creatina quinasa - ng/ml
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Línea de base (0 h), post-ejercicio de fatiga (1 h), 24 h, 48 h, 72 h
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Biomarcador de daño muscular 2
Periodo de tiempo: Basal (0 h), post-ejercicio de fatiga (1 h), 24 h, 48 h, 72 h
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Mioglobina - ng/ml
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Basal (0 h), post-ejercicio de fatiga (1 h), 24 h, 48 h, 72 h
|
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Biomarcador inflamatorio 1
Periodo de tiempo: Basal (0 h), post-ejercicio de fatiga (1 h), 24 h, 48 h, 72 h
|
Interleucina-6 - pg/mL
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Basal (0 h), post-ejercicio de fatiga (1 h), 24 h, 48 h, 72 h
|
|
Biomarcador inflamatorio 2
Periodo de tiempo: Línea de base (0 h), post-ejercicio de fatiga (1 h), 24 h, 48 h, 72 h
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Proteína C reactiva - pg/mL
|
Línea de base (0 h), post-ejercicio de fatiga (1 h), 24 h, 48 h, 72 h
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Biomarcador de estrés 1
Periodo de tiempo: Baseline (0 hr), post-fatigue exercise (1 hr), 24 hr, 48 hr, 72 hour
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Cortisol - µg/dL
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Baseline (0 hr), post-fatigue exercise (1 hr), 24 hr, 48 hr, 72 hour
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pruebas de Rendimiento 1
Periodo de tiempo: Línea de base (0 h), después del ejercicio de fatiga (1 h), 24 h, 48 h, 72 h
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Prueba de contracción voluntaria máxima (MVC) mediante isométrico (Nm) e isocinético (Nm)
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Línea de base (0 h), después del ejercicio de fatiga (1 h), 24 h, 48 h, 72 h
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Pruebas de Rendimiento 2
Periodo de tiempo: Basal (0 h), post-ejercicio de fatiga (1 h), 24 h, 48 h, 72 h
|
Número de contracciones voluntarias máximas (CVM) de repeticiones por encima del 75% de la CVM (número de repeticiones)
|
Basal (0 h), post-ejercicio de fatiga (1 h), 24 h, 48 h, 72 h
|
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Pruebas de Rendimiento 3
Periodo de tiempo: Línea de base (0 h), post-ejercicio de fatiga (1 h), 24 h, 48 h, 72 h
|
Prueba de salto con contramovimiento de 30 segundos (cm)
|
Línea de base (0 h), post-ejercicio de fatiga (1 h), 24 h, 48 h, 72 h
|
|
Pruebas Funcionales 1
Periodo de tiempo: Línea de base (0 h), post-ejercicio de fatiga (1 h), 24 h, 48 h, 72 h
|
Prueba del umbral de dolor percibido (kgf)
|
Línea de base (0 h), post-ejercicio de fatiga (1 h), 24 h, 48 h, 72 h
|
|
Pruebas Funcionales 2
Periodo de tiempo: Línea de base (0 h), post-ejercicio de fatiga (1 h), 24 h, 48 h, 72 h
|
Prueba de rango de movimiento (ROM) (grados)
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Línea de base (0 h), post-ejercicio de fatiga (1 h), 24 h, 48 h, 72 h
|
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Pruebas Funcionales 3
Periodo de tiempo: Línea de base (0 h), después del ejercicio de fatiga (1 h), 24 h, 48 h, 72 h
|
Prueba de sentarse y alcanzar (cm),
|
Línea de base (0 h), después del ejercicio de fatiga (1 h), 24 h, 48 h, 72 h
|
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Pruebas de Reposo 1
Periodo de tiempo: Basal (0 h), 24 h, 48 h, 72 h
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Estado de hidratación = color de la orina (1-7 unidades arbitrarias),
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Basal (0 h), 24 h, 48 h, 72 h
|
|
Pruebas de Reposo 2
Periodo de tiempo: Baseline (0 h), 24 h, 48 h, 72 h
|
Antropometría = masa corporal (kg)
|
Baseline (0 h), 24 h, 48 h, 72 h
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Pruebas en Reposo 3
Periodo de tiempo: Línea de base (0 h)
|
Antropometría = altura (cm)
|
Línea de base (0 h)
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Pruebas de Reposo 4
Periodo de tiempo: Línea de base (0 h)
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Antropometría = grasa corporal (%)
|
Línea de base (0 h)
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Pruebas en Reposo 5
Periodo de tiempo: Línea de base (0 h)
|
Frecuencia cardíaca (lpm)
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Línea de base (0 h)
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Pruebas en Reposo 6
Periodo de tiempo: Línea base (0 h)
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca (ms)
|
Línea base (0 h)
|
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Prueba de Saltos en Caída 1
Periodo de tiempo: Basal (0 h), post-ejercicio de fatiga (1 h), 24 h, 48 h, 72 h
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Altura de salto (cm)
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Basal (0 h), post-ejercicio de fatiga (1 h), 24 h, 48 h, 72 h
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Prueba de Saltos con Caída 2
Periodo de tiempo: Baseline (0 h), post-fatigue exercise (1 h), 24 h, 48 h, 72 h
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Tiempo de contacto con el suelo (ms)
|
Baseline (0 h), post-fatigue exercise (1 h), 24 h, 48 h, 72 h
|
|
Prueba de Saltos de Caída 3
Periodo de tiempo: Basal (0 h), post-ejercicio de fatiga (1 h), 24 h, 48 h, 72 h
|
Índice de fuerza reactiva (unidades arbitrarias)
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Basal (0 h), post-ejercicio de fatiga (1 h), 24 h, 48 h, 72 h
|
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Prueba de Saltos de Caída 4
Periodo de tiempo: Basal (0 h), post-ejercicio de fatiga (1 h), 24 h, 48 h, 72 h
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Potencia Máxima (W)
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Basal (0 h), post-ejercicio de fatiga (1 h), 24 h, 48 h, 72 h
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Diario de Sueño de Consenso 1
Periodo de tiempo: Baseline (0 h), 24 h, 48 h, 72 h
|
Duración del sueño (min)
|
Baseline (0 h), 24 h, 48 h, 72 h
|
|
Diario de Sueño de Consenso 2
Periodo de tiempo: Línea de base (0 h), 24 h, 48 h, 72 h
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Eficiencia del sueño (%)
|
Línea de base (0 h), 24 h, 48 h, 72 h
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Diario del Sueño de Consenso 3
Periodo de tiempo: Línea de base (0 h), 24 h, 48 h, 72 h
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Calidad del sueño (unidad arbitraria)
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Línea de base (0 h), 24 h, 48 h, 72 h
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Cuestionarios de Encuesta y Escala Visual Analógica 1
Periodo de tiempo: Línea base (0 h), post-ejercicio de fatiga (1 h), 24 h, 48 h, 72 h
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Fatiga Percibida (mm) Dolor Percibido (mm) Energía Percibida (mm) Somnolencia Percibida (mm) Disposición Percibida para Entrenar (mm) Dolor de Cuádriceps (mm) |
Línea base (0 h), post-ejercicio de fatiga (1 h), 24 h, 48 h, 72 h
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Cuestionarios de Encuesta y Escala Visual Analógica 2
Periodo de tiempo: Línea de base (0 h), post-ejercicio de fatiga (1 h), 24 h, 48 h, 72 h
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Estado de Recuperación Percibido (unidad arbitraria)
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Línea de base (0 h), post-ejercicio de fatiga (1 h), 24 h, 48 h, 72 h
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Pruebas de Rendimiento 5
Periodo de tiempo: Línea de base (0 h), post-ejercicio de fatiga (1 h), 24 h, 48 h, 72 h
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Prueba de Potencia Máxima de 6 Segundos - Producción de Potencia (W)
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Línea de base (0 h), post-ejercicio de fatiga (1 h), 24 h, 48 h, 72 h
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Pruebas de Rendimiento 8
Periodo de tiempo: Línea de base (0 h), post-ejercicio de fatiga (1 h), 24 h, 48 h, 72 h
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Prueba de Potencia Máxima de 6 Segundos - Índice de Fatiga (%)
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Línea de base (0 h), post-ejercicio de fatiga (1 h), 24 h, 48 h, 72 h
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Pruebas de Rendimiento 9
Periodo de tiempo: Línea base (0 h), después del ejercicio de fatiga (1 h), 24 h, 48 h, 72 h
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Test de salto con contramovimiento de 30 segundos - Número de saltos completados (n)
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Línea base (0 h), después del ejercicio de fatiga (1 h), 24 h, 48 h, 72 h
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Pruebas de Rendimiento 10
Periodo de tiempo: Baseline (0 h), post-fatiga ejercicio (1 h), 24 h, 48 h, 72 h
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Prueba de salto con contramovimiento de 30 segundos - Producción de potencia (W)
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Baseline (0 h), post-fatiga ejercicio (1 h), 24 h, 48 h, 72 h
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Pruebas de Rendimiento 11
Periodo de tiempo: Línea de base (0 h), post-ejercicio de fatiga (1 h), 24 h, 48 h, 72 h
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Prueba de salto con contramovimiento de 30 segundos - Índice de Fatiga (%)
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Línea de base (0 h), post-ejercicio de fatiga (1 h), 24 h, 48 h, 72 h
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pruebas de Fatiga 1
Periodo de tiempo: Pre (30 min), durante y post protocolo de fatiga muscular (1 h)
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Frecuencia cardíaca (lpm)
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Pre (30 min), durante y post protocolo de fatiga muscular (1 h)
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Pruebas de Fatiga 2
Periodo de tiempo: Pre (30 min), durante y post protocolo de fatiga muscular (1 h)
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Valoración del esfuerzo percibido (unidades arbitrarias 6-20)
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Pre (30 min), durante y post protocolo de fatiga muscular (1 h)
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Pruebas de Fatiga 3
Periodo de tiempo: Pre (30 min) y post protocolo de fatiga muscular (1 h)
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Lactato y glucosa en sangre capilar (mmol/L)
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Pre (30 min) y post protocolo de fatiga muscular (1 h)
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Pruebas de Fatiga 4
Periodo de tiempo: Durante cada repetición de los 150 saltos
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Altura del salto (cm)
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Durante cada repetición de los 150 saltos
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