De effecten van commercieel verkrijgbare eiwitrijke drank op de biologische beschikbaarheid van aminozuren en het herstel van spiervermoeiende inspanning bij mannelijke en vrouwelijke deelnemers van 18 tot 45 jaar. (BOLT)

Deel A =

Dit onderzoek bestaat uit twee delen: 1) een initiële voorselectiebeoordeling en 2) het voltooien van 3 afzonderlijke proeven waarbij deelnemers wordt gevraagd een voedzame test- of controleproductdrank in te nemen. Alle laboratoriumsessies vinden plaats in Compass House aan East Road, Anglia Ruskin University, Cambridge. De studieopzet is een drieweg, enkelblind, gerandomiseerd, cross-over studieontwerp voor de beschikbaarheidsbeoordeling van het aminozuurprofiel van 3 voedingsdranken zoals hieronder uiteengezet, waarbij deelnemers ofwel 1 portie van het volgende ontvangen:

Testproduct: hoog-eiwit yoghurtdrank (1 portie = 25g eiwit, 300ml), Controleproduct 1: micellaire caseïnedrank (1 portie = 25g eiwit, 300 ml), Controleproduct 2: gearomatiseerde watergebaseerde placebodrank (1 portie = 0g eiwit, 300 ml), bij elk bezoek, in een gerandomiseerde volgorde.

Deel 1 - Voorselectiebeoordeling:

Dit omvat een volledige studiebriefing presentatie, waarin de onderzoekers de opzet van de studie zullen doornemen, inclusief verwachtingen, laboratoriumbezoeken en productinformatie. Studiepersoneel zal voedsel- en bewegingsdagboeken van deelnemers verzamelen (een 3-daags voedsel- en bewegingsdagboek, bestaande uit 1 weekenddag, 1 rustdag en 1 bewegingsdag binnen een week). Als aan de inclusiecriteria wordt voldaan, gaan deelnemers door naar de proef. Zodra deelnemers de kans hebben gehad om vragen te stellen en indien deelnemers vrijwillig willen deelnemen, zullen de onderzoekers deelnemers vragen 2 toestemmingsformulieren in te vullen (één voor de hoofdstudie en één voor het verzamelen van monsters als onderdeel van onze interne processen).

Vervolgens zullen de onderzoekers controleren of deelnemers aan onze studiecriteria voldoen via een standaard gezondheidsscreeningsformulier zoals hierboven uiteengezet, samen met beoordeling van de lichaamssamenstelling, lichaamsmassa en lengte van deelnemers (voor body mass index). De onderzoekers zullen ook gegevens verzamelen, waaronder biologisch geslacht (man/vrouw), leeftijd (jaren) en leefstijlparameters (alcoholgebruik wordt geclassificeerd als [gemiddeld in de afgelopen 6 maanden] geen, ≤ 7 eenheden per week, 8-14 eenheden per week, 15-21 eenheden per week, > 21 eenheden per week, trainingsgeschiedenis inclusief hoeveelheid beweging per week/maand [tijd en frequentie] en algemene informatie uit de gezondheidsscreeningsvragenlijst, en vervolgens relevante medische geschiedenis, eerdere en gelijktijdige medicatie, en voedingssupplementen. Als aan exclusiecriteria wordt voldaan, worden deelnemers uit de studie gehaald. Aangenomen dat deelnemers volledig aan onze criteria voldoen en bereid zijn deel te nemen, zullen de onderzoekers deelnemers vervolgens belangrijke informatie en instructies geven voor de voedseldagboekbeoordeling. Na deze eerste beoordeling zullen de onderzoekers deelnemers vervolgens details verstrekken om in te plannen voor elk van de 3 proeven.

Deel 2 - Hoofdstudieproeven:

Het hoofddeel van deze studie omvat 3 bezoeken van >4 uur elk, waarbij elk bezoek niet meer dan 21 dagen uit elkaar is gepland.

Overzicht van elk bezoek Algemeen - Deelnemers wordt gevraagd zich 24 uur voor elk studiebezoek te onthouden van fysieke activiteit en alcoholgebruik. De avond voor het laboratoriumbezoek wordt deelnemers gevraagd een gestandaardiseerde maaltijd te eten die na 17:00 uur wordt geconsumeerd en na een nacht vasten (minimaal 10 uur) naar het laboratorium te komen. Voor aankomst in het laboratorium (~7-9u 's ochtends) mogen deelnemers 's ochtends tot 500 mL alleen water drinken, maar niet eerder dan 1 uur voor elke afspraak. Deelnemers moeten ook een gebruikelijke voedseldagboek invullen dat tijdens de briefingsessie zal worden uitgelegd. Aan het einde van elk bezoek zullen de onderzoekers product-/protocolnalevingsaudits uitvoeren om de inname van het studieproduct en naleving van beoordelingsvensters tijdens de studiebezoeken te beoordelen.

Bezoek 1 - Bij aankomst zullen de onderzoekers de ochtendlichaamsmassa van deelnemers beoordelen. Een lid van het onderzoeksteam zal vervolgens een intraveneuze canule plaatsen via een kleine kras, met behulp van een vlindernaald (een kort, flexibel buisje dat in een ader op de arm of de achterkant van de hand van deelnemers wordt geplaatst) en 10 mL bloed afnemen als een basismonster. Deelnemers wordt vervolgens gevraagd 1 van de 3 dranken te consumeren (zoals hierboven uiteengezet), waarbij deelnemers maximaal 10 minuten de tijd hebben om de toegewezen drank te drinken. Vervolgens worden bloedmonsters afgenomen op tijdintervallen waaronder 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 en 240 minuten na inname van het studieproduct. Dit komt neer op 11 monsters van 10 mL bloedafname (binnen 2 x 5 mL buisjes per tijdstip), wat gelijk staat aan 110 mL bloedafname in totaal per bezoek (of 330 mL in totaal gedurende de studie). Per proef (110 mL bloedafname) en ook gedurende de studie (330 mL bloedafname) is de hoeveelheid afgenomen bloed minder dan het maximaal toegestane extracorporele volume voor mannelijke (552-971 mL) en vrouwelijke (486-908 mL) donoren van variërende lichaamsmassa's en lengtes (50-100kg, 150-183 cm; JPAC, 2013).

Dit vormt de 'beschikbaarheidstest' voor deze studie. De onderzoekers zullen deelnemers vragen comfortabel te rusten (neem iets te lezen of een laptop mee). Gedurende de studiebezoeken kunnen deelnemers niet eten, maar mogen ze na de eerste 2 uur ad libitum water drinken (met een maximum van 250 mL) - het volume dat bij bezoekproef 1 wordt geconsumeerd, wordt op volgende bezoeken herhaald. Daarnaast wordt deelnemers gevraagd zich te onthouden van fysieke inspanning anders dan incidenteel wandelen tijdens de studiebezoeken.

Bezoek 2 en 3 - zijn minimaal 5 dagen uit elkaar maar niet meer dan 21 dagen tussen een bezoek; deelnemers ondergaan dezelfde protocolmethode zoals hierboven uiteengezet, met een ander studieproduct.

Over de voedingsproducten die de onderzoekers zullen beoordelen:

Dit onderzoek is een project dat wordt uitgevoerd tussen Anglia Ruskin University en Danone Global Research & Innovation Center, Nederland. Alle producten worden onafhankelijk geleverd door Danone Global Research & Innovation Center als voedingsbedrijf en zijn geverifieerd voor menselijke consumptie en veiligheid. Alle ingrediënten komen vaak voor in voedsel, met het belangrijkste testproduct verkrijgbaar in supermarkten. Voor de doeleinden van deze studie zullen de onderzoekers 3 verschillende producten in willekeurige volgorde gebruiken:

Testproduct: hoog-eiwit yoghurtdrank (1 portie = 25g eiwit, 300ml) die in supermarkten in het Verenigd Koninkrijk te vinden is, Controleproduct 1: micellaire caseïnedrank (1 portie = 25g eiwit, 300 ml), wat een eiwitsupplement is dat het overheersende eiwit in koemelk is.

Controleproduct 2: gearomatiseerde watergebaseerde placebodrank (1 portie = 0g eiwit, 300 ml),

Deel B = Dit onderzoek bestaat uit twee delen: 1) een initiële voorselectiebeoordeling en 2) het voltooien van 4 afzonderlijke proeven waarbij deelnemers wordt gevraagd een voedzame test- of controleproductdrank in te nemen. Alle laboratoriumsessies vinden plaats in Compass House aan East Road, Anglia Ruskin University, Cambridge.

De studie is een verkennende interventiestudie, gebruikmakend van een dubbelblind, gerandomiseerd, parallelgroepontwerp voor de beoordeling van een voedingsdrank zoals hieronder uiteengezet op het herstel van een acuut spiervermoeiende oefenprotocol. Deelnemers ontvangen 2 porties van een Testproduct: hoog-eiwit yoghurtdrank (1 portie = 25g eiwit, 300 ml) of een Controleproduct: gearomatiseerde watergebaseerde placebodrank (1 portie = 0g eiwit, 300 ml), per dag gedurende 3 dagen in de loop van de studie.

Deelnemers ontvangen een kopie van deze informatie over de studie, om door te lezen en te beslissen over hun vrijwillige deelname. Indien geïnteresseerd, wordt deelnemers gevraagd een 3-daags voedsel- en bewegingsdagboek in te vullen (zoals hieronder uiteengezet/verstrekt), bestaande uit 1 weekenddag, 1 rustdag en 1 bewegingsdag binnen een week voordat zij de voorselectiebeoordelingen bijwonen, waar hen wordt gevraagd toestemming te geven voor deelname.

Bezoek 1:

Deel 1 - Voorselectiebeoordeling:

Dit omvat een volledige studiebriefing presentatie, waarin de onderzoekers de opzet van de studie zullen doornemen, inclusief verwachtingen, laboratoriumbezoeken en productinformatie. Deelnemers onthouden zich van fysieke activiteit en alcoholgebruik 24 uur voor het kennismakingsbezoek.

Studiepersoneel zal voedsel- en bewegingsdagboeken van deelnemers verzamelen. Als aan de inclusiecriteria wordt voldaan, gaan deelnemers door naar de proef. Zodra deelnemers de kans hebben gehad om vragen te stellen en indien deelnemers vrijwillig willen deelnemen, zullen de onderzoekers deelnemers vragen 2 toestemmingsformulieren in te vullen (één voor de hoofdstudie en één voor het verzamelen van monsters als onderdeel van onze interne processen).

Vervolgens zullen de onderzoekers controleren of deelnemers aan onze studiecriteria voldoen via een standaard gezondheidsscreeningsformulier zoals hierboven uiteengezet, samen met beoordeling van de lichaamssamenstelling, lichaamsmassa en lengte van deelnemers (voor body mass index). De onderzoekers zullen ook gegevens verzamelen, waaronder biologisch geslacht (man/vrouw), leeftijd (jaren) en leefstijlparameters (alcoholgebruik wordt geclassificeerd als [gemiddeld in de afgelopen 6 maanden] geen, ≤ 7 eenheden per week, 8-14 eenheden per week, 15-21 eenheden per week, > 21 eenheden per week, trainingsgeschiedenis inclusief hoeveelheid beweging per week/maand [tijd en frequentie] en algemene informatie uit de gezondheidsscreeningsvragenlijst, en vervolgens relevante medische geschiedenis, eerdere en gelijktijdige medicatie, en voedingssupplementen. Als aan exclusiecriteria wordt voldaan, worden deelnemers uit de studie gehaald. Aangenomen dat deelnemers volledig aan onze criteria voldoen en bereid zijn deel te nemen, zullen de onderzoekers deelnemers vervolgens belangrijke informatie en instructies geven voor de voedseldagboekbeoordeling.

Deelnemers zullen vervolgens kennismaken met de primaire afhankelijke maten en oefeningen (zoals hieronder uiteengezet) die tijdens de studie zullen worden voltooid. Studiepersoneel zal de lichaamsmassa en hydratiestatus van deelnemers meten, en de maximale vrijwillige contractie (MVC) van knie-extensie/flexie. Studiepersoneel laat deelnemers kennismaken met de waargenomen pijndrempeltest, bewegingsbereik (ROM) test, 75% van MVC, drop jumps, 30 seconden counter movement jump (CMJ30), en 6 seconden piekvermogenstest (PPT6).

Deelnemers worden geïnformeerd over de vastgestelde gestandaardiseerde maaltijden voor ontbijt, lunch en diner tijdens bezoek 2-5 en wordt gevraagd hun gebruikelijke fysieke activiteitenpatroon aan te houden van niet meer dan 4 bewegingssessies per week, waarvan niet meer dan 2 sessies lichte weerstandsoefeningen zijn. Tussen bezoek 2-5 wordt deelnemers gevraagd geen beweging te doen, behalve de beweging die onderdeel is van deze studie. Deelnemers noteren eventuele afwijkingen van het gestandaardiseerde maaltijdplan in een voedselnalevingsdagboek gedurende de hele periode.

Deelnemers worden willekeurig toegewezen om ofwel het testproduct of het controleproduct te ontvangen. Na deze eerste beoordeling zullen de onderzoekers deelnemers vervolgens details verstrekken om in te plannen voor elk van de 4 proeven.

Deel 2 - Hoofdstudieproeven:

Het hoofddeel van deze studie omvat 4 bezoeken van elk ~2 uur, verspreid over 4 opeenvolgende dagen, op hetzelfde tijdstip van de dag.

Overzicht van elk bezoek Algemeen - Deelnemers wordt gevraagd zich 24 uur voor elk studiebezoek te onthouden van fysieke activiteit en alcoholgebruik. Deelnemers wordt gevraagd zich te houden aan de aanbevolen gestandaardiseerde maaltijden voor ontbijt, lunch en diner tijdens bezoek 2-5. Tussen bezoek 2-5 wordt deelnemers gevraagd geen beweging te doen, behalve de beweging die onderdeel is van deze studie. Deelnemers noteren eventuele afwijkingen van het gestandaardiseerde maaltijdplan in een voedselnalevingsdagboek gedurende de hele periode.

Na een nacht vasten (minimaal 10 uur) voor elk bezoek, komen deelnemers naar de studielocatie om deel te nemen aan het studiebezoek. Voor aankomst in ons laboratorium mogen deelnemers 's ochtends tot 500 mL alleen water drinken. Deelnemers moeten ook een gebruikelijke voedseldagboek invullen dat tijdens de briefingsessie zal worden uitgelegd. Aan het einde van elk bezoek zullen de onderzoekers product-/protocolnalevingsaudits uitvoeren om de inname van het studieproduct tijdens de studiebezoeken en naleving van beoordelingsvensters te beoordelen.

Bezoek 2 - Bij aankomst in de laboratoria wordt deelnemers gevraagd hun ingevulde voedselnalevingsdagboek in te leveren. Studiepersoneel meet vervolgens de lichaamsmassa en hydratiestatus van deelnemers en verzamelt één 10 mL volbloedmonster via veneuze bloedafname door een getrainde onderzoeker of flebotomist (d.w.z. bloedafnemer). Deelnemers vullen de slaapkwaliteitsvragenlijst, herstelvragenlijsten, waargenomen pijndrempeltest in, registreren hartslagvariabiliteit (HRV) en bewegingsbereik (ROM) test. Vervolgens voltooien deelnemers maximale vrijwillige contractie (MVC), 75% van MVC, 30 seconden countermovement jump (CMJ30) test en een 6 seconden piekvermogenstest (PPT6). Deelnemers voltooien vervolgens het spiervermoeiende oefenprotocol (6 sets, terwijl ze een verzwaarde vest dragen) van 25 drop jumps, met passieve rust tussen sets. Studiepersoneel meet de waargenomen inspanningsscore (RPE) en hartslag van deelnemers voor, tijdens en na het protocol, evenals een capillaire bloedlactaatconcentratie uit de vingertop van deelnemers onmiddellijk voor en na het protocol. Deelnemers herhalen vervolgens het basisprotocol (bijv. bloedmonster, waargenomen pijndrempel, ROM, MVC, CMJ30 en PPT6 tests). Binnen 30 minuten na het acute spiervermoeiende oefenprotocol consumeren deelnemers de eerste portie van het studieproduct op locatie.

Voordat ze de studielocatie verlaten, ontvangen deelnemers aanbevelingen voor gestandaardiseerde maaltijden voor de komende 3 dagen, de tweede portie van het studieproduct, en studienalevingsdagboeken. In de middag consumeren deelnemers gestandaardiseerde lunch, test- of controleproduct en diner (hieronder beschreven).

Bezoek 3, 4 en 5 - Tijdens bezoek 3-5 komen deelnemers opnieuw naar het laboratorium en leveren ingevulde voedselnalevingsdagboeken en studieproductinname-nalevingsdagboeken van de vorige dag in en ontvangen dezelfde lege dagboeken voor de volgende dag. Tijdens bezoek 3-5 meet studiepersoneel opnieuw de lichaamsmassa en hydratiestatus van deelnemers en neemt een 10 mL veneus bloedmonster af. Deelnemers vullen vervolgens de slaapkwaliteitsvragenlijst, herstelvragenlijst, waargenomen pijndrempeltest in, registreren HRV en bewegingsbereiktest. Vervolgens voltooien deelnemers MVC, 75% van MVC, CMJ30, en PPT6 tests. Binnen 30 minuten testen consumeren deelnemers het studieproduct op locatie. Deelnemers consumeren een gestandaardiseerde lunch, de tweede portie van het studieproduct, en diner thuis. Tijdens bezoek 5 beëindigen deelnemers de studie na de prestatie- en vermoeidheidsmetingen gevolgd door lunch.

Over de voedingsproducten die de onderzoekers zullen beoordelen:

Dit onderzoek is een groot project dat wordt uitgevoerd tussen Anglia Ruskin University en Danone Global Research & Innovation Center, in Nederland. Alle producten worden onafhankelijk geleverd door Danone Global Research & Innovation Center als een wereldleidend voedingsbedrijf en zijn geverifieerd voor menselijke consumptie en veiligheid. Voor de doeleinden van deze studie zullen er 2 parallelle groepen zijn die 1 van 2 verschillende producten ondergaan:

Testproduct: hoog-eiwit yoghurtdrank (1 portie = 25g eiwit, 300 ml), Controleproduct: gearomatiseerde watergebaseerde placebodrank (1 portie = 0g eiwit, 300 ml)