Kaupallisesti saatavan korkeaproteiinisen juoman vaikutukset aminohappojen biosaatavuuteen ja toipumiseen lihasten väsyttävästä harjoituksesta 18–45-vuotiailla mies- ja naisosallistujilla. (BOLT)

Osa A =

Tässä tutkimuksessa on kaksi osaa: 1) alustava ennakkosuodatusarviointi ja 2) kolmen erillisen kokeen suorittaminen, joissa osallistujia pyydetään nauttimaan ravintokokeilu- tai kontrollituotteen juomaa. Kaikki laboratoriossa tapahtuvat istunnot järjestetään Compass Housessa East Roadilla, Anglia Ruskin University, Cambridge.

Tutkimussuunnitelma on kolmitahoinen, yksisokkainen, satunnaistettu, ristiinaseteltu tutkimussuunnitelma kolmen ravintojuoman aminohappoprofiilin biosaatavuuden arviointia varten alla kuvatulla tavalla, jossa osallistujat saavat joko 1 annoksen:

Koeaine: korkeaproteiininen jogurttijuoma (1 annos = 25 g proteiinia, 300 ml), Kontrollituote 1: mikellaarinen kaseiinijuoma (1 annos = 25 g proteiinia, 300 ml), Kontrollituote 2: maustettu vesipohjainen lumelääkejuoma (1 annos = 0 g proteiinia, 300 ml), jokaisella vierailulla satunnaisessa järjestyksessä.

Osa 1 - Ennakkosuodatusarviointi:

Tämä sisältää täydellisen tutkimustiedotteen esittelyn, jossa tutkijat käyvät läpi tutkimuksen yleiskuvauksen, odotukset, laboratoriokäynnit ja tuotetiedot. Tutkimushenkilökunta kerää osallistujilta ruoka- ja harjoituspäiväkirjat (3 päivän ruoka- ja harjoituspäiväkirjat, joihin kuuluu 1 viikonloppupäivä, 1 lepopäivä ja 1 harjoituspäivä viikon sisällä). Jos sisällyttämiskriteerit täyttyvät, osallistujat jatkavat kokeeseen. Kun osallistujilla on ollut mahdollisuus esittää kysymyksiä ja jos osallistujat haluavat vapaaehtoisesti osallistua, tutkijat pyytävät osallistujia täyttämään 2 suostumuslomaketta (yksi pääasiallista tutkimusta varten ja yksi näytteiden keräämistä varten osana sisäisiä prosessejamme).

Seuraavaksi tutkijat tarkistavat, että osallistujat täyttävät tutkimuskriteerimme standardin terveystarkastuslomakkeen avulla kuten edellä on kuvattu, sekä arvioivat osallistujien kehon koostumuksen, painon ja pituuden (painoindeksin laskemiseksi). Tutkijat keräävät myös tietoja, kuten biologisen sukupuolen (mies/nainen), iän (vuosina) ja elämäntapaparametrit (alkoholinkulutus luokitellaan [keskimäärin viimeisten 6 kuukauden aikana] ei lainkaan, ≤ 7 annosta viikossa, 8–14 annosta viikossa, 15–21 annosta viikossa, > 21 annosta viikossa, harjoitteluhistoria mukaan lukien viikoittain/kuukausittain suoritettu liikunnan määrä [aika ja tiheys] ja yleistä tietoa terveystarkastuskyselystä, ja sitten asiaankuuluva sairaushistoria, aikaisemmat ja samanaikaiset lääkkeet sekä ravintolisät. Jos poissulkemiskriteerit täyttyvät, osallistujat poistetaan tutkimuksesta. Olettaen, että osallistujat täyttävät täysin kriteerimme ja ovat halukkaita osallistumaan, tutkijat antavat osallistujille keskeistä tietoa ja ohjeita ruokapäiväkirja-arviointia varten. Tämän ensimmäisen arvioinnin jälkeen tutkijat antavat osallistujille tiedot varata ajan jokaiselle kolmesta kokeesta.

Osa 2 - Pääasialliset tutkimuskokeet:

Tämän tutkimuksen pääosa sisältää 3 vierailua, joista kukin kestää >4 tuntia, ja jokainen vierailu ajoitetaan enintään 21 päivän välein.

Yleinen kuvaus jokaisesta vierailusta - Osallistujien on pidättäydyttävä fyysisestä aktiivisuudesta ja alkoholinkäytöstä 24 tuntia ennen jokaista tutkimuskäyntiä. Ilta ennen laboratoriokäyntiä osallistujia pyydetään syömään standardoidun aterian, joka on nautittava klo 17.00 jälkeen, ja saapumaan laboratorioon yön yli paastottuaan (vähintään 10 tuntia). Ennen saapumista laboratorioon (~7–9 aamulla) osallistujat voivat juoda aamulla enintään 500 ml pelkkää vettä, mutta ei aikaisemmin kuin 1 tunti ennen jokaista tapaamista. Osallistujien on myös täytettävä tavanomainen ruokapäiväkirja, josta kerrotaan tietotilaisuudessa. Jokaisen vierailun lopussa tutkijat suorittavat tuote-/protokollan noudattamisen tarkastuksia arvioidakseen tutkimustuotteen nauttimista ja arviointiaikojen noudattamista tutkimuskäyntien aikana.

Vierailu 1 - Saapuessaan tutkijat arvioivat osallistujien aamupainon. Tutkimusryhmän jäsen asentaa sitten intravenoosin kaniulin lyhyen naarmun kautta käyttäen perhosneulaa (joka on lyhyt, joustava putki, joka asetetaan suoneen osallistujan käsivarteen tai käden selkäpuolelle) ja ottaa 10 ml verta perusnäytteenä. Osallistujia pyydetään sitten nauttimaan yksi kolmesta juomasta (kuten edellä on kuvattu), ja osallistujilla on enintään 10 minuuttia aikaa juoda määrätty juoma. Verinäytteitä otetaan sitten aikavälein, mukaan lukien 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 ja 240 minuuttia tutkimustuotteen nauttimisen jälkeen. Tämä vastaa 11 näytettä, joista kukin on 10 ml verenottoa (2 x 5 ml putkea per aikapiste), mikä yhteensä on 110 ml verenottoa per vierailu (tai 330 ml yhteensä koko tutkimuksen aikana). Per koe (110 ml verenotto) ja myös koko tutkimuksen aikana (330 ml verenotto) otetun veren määrä on alle sallitun maksimimäärän eri painoisille ja pituisille (50–100 kg, 150–183 cm) mies- (552–971 ml) ja nais- (486–908 ml) verenluovuttajille (JPAC, 2013).

Tämä muodostaa tämän tutkimuksen 'biosaatavuustestin'. Tutkijat pyytävät osallistujia lepäämään mukavasti (ota mukaan jotain luettavaa tai kannettava tietokone). Koko tutkimuskäyntien ajan osallistujat eivät voi syödä, mutta he saavat juoda vettä vapaasti kahden ensimmäisen tunnin jälkeen (enintään 250 ml) - ensimmäisellä kokeella nautittu määrä toistetaan myöhemmillä vierailuilla. Lisäksi osallistujia pyydetään pidättäytymään kaikesta fyysisestä harjoittelusta muun kuin satunnaisen kävelyn lisäksi tutkimuskäyntien aikana.

Vierailut 2 ja 3 - ovat vähintään 5 päivän välein, mutta enintään 21 päivän välinen ero vierailujen välillä; osallistujat käyvät läpi saman protokollamenetelmän kuin edellä on kuvattu, mutta eri tutkimustuotteella.

Tietoa tutkijoiden arvioimista ravintotuotteista:

Tämä tutkimus on hanke, jota toteuttavat yhteistyössä Anglia Ruskin University ja Danone Global Research & Innovation Center, Alankomaat. Kaikki tuotteet toimittaa itsenäisesti Danone Global Research & Innovation Center ravintoyhtiönä, ja ne on varmistettu turvallisiksi ihmisille. Kaikki ainesosat ovat yleisiä elintarvikkeissa, ja pääasiallinen koeaine on saatavilla supermarketissa. Tätä tutkimusta varten tutkijat käyttävät 3 eri tuotetta satunnaisessa järjestyksessä:

Koeaine: korkeaproteiininen jogurttijuoma (1 annos = 25 g proteiinia, 300 ml), jota löytyy supermarketista ympäri Britanniaa, Kontrollituote 1: mikellaarinen kaseiinijuoma (1 annos = 25 g proteiinia, 300 ml), joka on proteiinilisä, joka on lehmänmaidon vallitseva proteiini.

Kontrollituote 2: maustettu vesipohjainen lumelääkejuoma (1 annos = 0 g proteiinia, 300 ml),

Osa B = Tässä tutkimuksessa on kaksi osaa: 1) alustava ennakkosuodatusarviointi ja 2) neljän erillisen kokeen suorittaminen, joissa osallistujia pyydetään nauttimaan ravintokokeilu- tai kontrollituotteen juomaa. Kaikki laboratoriossa tapahtuvat istunnot järjestetään Compass Housessa East Roadilla, Anglia Ruskin University, Cambridge.

Tutkimus on tutkiva interventiotutkimus, joka käyttää kaksoissokkoutettua, satunnaistettua, rinnakkaisryhmäsuunnitelmaa ravintojuoman arviointiin alla kuvatulla tavalla akuutin lihasuorituskyvyn heikentävän harjoitusprotokollan palautumisessa. Osallistujat saavat 2 annosta Koeaine: korkeaproteiininen jogurttijuoma (1 annos = 25 g proteiinia, 300 ml) tai Kontrollituote: maustettu vesipohjainen lumelääkejuoma (1 annos = 0 g proteiinia, 300 ml), päivässä 3 päivän ajan tutkimuksen aikana.

Osallistujat saavat kopion tästä tutkimustiedotteesta luettavakseen ja päätettäväkseen vapaaehtoisesta osallistumisestaan. Jos kiinnostusta on, osallistujia pyydetään täyttämään 3 päivän ruoka- ja harjoituspäiväkirjat (kuten alla on kuvattu/toimitettu), jotka sisältävät 1 viikonloppupäivän, 1 lepopäivän ja 1 harjoituspäivän viikon sisällä ennen ennakkosuodatusarviointeihin saapumista, jossa heiltä pyydetään suostumus osallistumiseen.

Vierailu 1:

Osa 1 - Ennakkosuodatusarviointi:

Tämä sisältää täydellisen tutkimustiedotteen esittelyn, jossa tutkijat käyvät läpi tutkimuksen yleiskuvauksen, odotukset, laboratoriokäynnit ja tuotetiedot. Osallistujien on pidättäydyttävä fyysisestä aktiivisuudesta ja alkoholinkäytöstä 24 tuntia ennen perehdytyskäyntiä.

Tutkimushenkilökunta kerää osallistujilta ruoka- ja harjoituspäiväkirjat. Jos sisällyttämiskriteerit täyttyvät, osallistujat jatkavat kokeeseen. Kun osallistujilla on ollut mahdollisuus esittää kysymyksiä ja jos osallistujat haluavat vapaaehtoisesti osallistua, tutkijat pyytävät osallistujia täyttämään 2 suostumuslomaketta (yksi pääasiallista tutkimusta varten ja yksi näytteiden keräämistä varten osana sisäisiä prosessejamme).

Seuraavaksi tutkijat tarkistavat, että osallistujat täyttävät tutkimuskriteerimme standardin terveystarkastuslomakkeen avulla kuten edellä on kuvattu, sekä arvioivat osallistujien kehon koostumuksen, painon ja pituuden (painoindeksin laskemiseksi). Tutkijat keräävät myös tietoja, kuten biologisen sukupuolen (mies/nainen), iän (vuosina) ja elämäntapaparametrit (alkoholinkulutus luokitellaan [keskimäärin viimeisten 6 kuukauden aikana] ei lainkaan, ≤ 7 annosta viikossa, 8–14 annosta viikossa, 15–21 annosta viikossa, > 21 annosta viikossa, harjoitteluhistoria mukaan lukien viikoittain/kuukausittain suoritettu liikunnan määrä [aika ja tiheys] ja yleistä tietoa terveystarkastuskyselystä, ja sitten asiaankuuluva sairaushistoria, aikaisemmat ja samanaikaiset lääkkeet sekä ravintolisät. Jos poissulkemiskriteerit täyttyvät, osallistujat poistetaan tutkimuksesta. Olettaen, että osallistujat täyttävät täysin kriteerimme ja ovat halukkaita osallistumaan, tutkijat antavat osallistujille keskeistä tietoa ja ohjeita ruokapäiväkirja-arviointia varten.

Osallistujat perehdytetään sitten pääasiallisiin riippuvaisiin mittareihin ja harjoituksiin (kuten alla on kuvattu), jotka suoritetaan tutkimuksen aikana. Tutkimushenkilökunta mittaa osallistujien painon ja hydraatiotilan sekä maksimaalisen vapaaehtoisen supistuksen (MVC) polven ojennuksessa/taivutuksessa. Tutkimushenkilökunta perehdyttää osallistujat havaittuun kipukynnystestiin, liikkuvuustestiin (ROM), 75 %:iin MVC:stä, pudotushyppyihin, 30 sekunnin vastaliikehypyn (CMJ30) ja 6 sekunnin huipputehotestiin (PPT6).

Osallistujille kerrotaan vakiomääräiset aamiais-, lounas- ja päivällisateriat vierailujen 2–5 aikana, ja heitä pyydetään pitämään kiinni tavanomaisesta fyysisestä aktiivisuudestaan, joka on enintään 4 harjoituskertaa viikossa, joista enintään 2 kertaa on kevyitä voimaharjoituksia. Vierailujen 2–5 välillä osallistujia pyydetään olemaan harjoittelematta, paitsi tähän tutkimukseen kuuluvaa harjoitusta. Osallistujat kirjaavat kaikki poikkeamat vakiomääräisestä ruokasuunnitelmasta ruokavalvonnan päiväkirjaan koko ajan.

Osallistujat jaetaan satunnaisesti saamaan joko koeaine tai kontrollituote. Tämän ensimmäisen arvioinnin jälkeen tutkijat antavat osallistujille tiedot varata ajan jokaiselle neljästä kokeesta.

Osa 2 - Pääasialliset tutkimuskokeet:

Tämän tutkimuksen pääosa sisältää 4 vierailua, joista kukin kestää noin 2 tuntia, neljänä peräkkäisenä päivänä, samaan aikaan päivästä.

Yleinen kuvaus jokaisesta vierailusta - Osallistujien on pidättäydyttävä fyysisestä aktiivisuudesta ja alkoholinkäytöstä 24 tuntia ennen jokaista tutkimuskäyntiä. Osallistujia pyydetään noudattamaan suositeltuja vakiomääräisiä aterioita aamiaiselle, lounaalle ja päivälliselle vierailujen 2–5 aikana. Vierailujen 2–5 välillä osallistujia pyydetään olemaan harjoittelematta, paitsi tähän tutkimukseen kuuluvaa harjoitusta. Osallistujat kirjaavat kaikki poikkeamat vakiomääräisestä ruokasuunnitelmasta ruokavalvonnan päiväkirjaan koko ajan.

Yön yli paastottuaan (vähintään 10 tuntia) jokaiselle vierailulle osallistujat saapuvat tutkimuspaikalle osallistuakseen tutkimuskäyntiin. Ennen saapumista laboratorioon osallistujat voivat juoda aamulla enintään 500 ml pelkkää vettä. Osallistujien on myös täytettävä tavanomainen ruokapäiväkirja, josta kerrotaan tietotilaisuudessa. Jokaisen vierailun lopussa tutkijat suorittavat tuote-/protokollan noudattamisen tarkastuksia arvioidakseen tutkimustuotteen nauttimista tutkimuskäynneillä ja arviointiaikojen noudattamista.

Vierailu 2 - Saapuessaan laboratorioihin osallistujia pyydetään toimittamaan täytetty ruokavalvonnan päiväkirja. Tutkimushenkilökunta mittaa sitten osallistujien painon, hydraatiotilan ja kerää yhden 10 ml kokoverinäytteen venepunktion kautta koulutetun tutkijan tai flebotomistin (eli verenkerääjän) toimesta.

Osallistujat täyttävät unenlaatukyselyn, palautumiskyselyt, havaittuun kipukynnystestin, tallentavat sykkeen vaihteluväliä (HRV) ja liikkuvuustestin (ROM). Seuraavaksi osallistujat suorittavat maksimaalisen vapaaehtoisen supistuksen (MVC), 75 % MVC:stä, 30 sekunnin vastaliikehypyn (CMJ30) testin ja 6 sekunnin huipputehon tuotantotestin (PPT6). Osallistujat suorittavat sitten lihassuorituskyvyn heikentävän harjoitusprotokollan (6 sarjaa, painavat liivit päällä) 25 pudotushyppyä, passiivisilla tauoilla sarjojen välillä. Tutkimushenkilökunta mittaa osallistujien koettua rasituksen tunnetta (RPE) ja sykettä ennen, aikana ja jälkeen protokollan, sekä kapillaariveren laktattipitoisuutta osallistujien sormenpäästä välittömästi ennen ja jälkeen protokollan. Osallistujat toistavat sitten perustestin (esim. verinäyte, havaittu kipukynnys, ROM, MVC, CMJ30 ja PPT6 testit). 30 minuutin kuluessa akuutin lihassuorituskyvyn heikentävän harjoitusprotokollan jälkeen osallistujat nauttivat ensimmäisen annoksen tutkimustuotteesta paikan päällä.

Ennen tutkimuspaikalta poistumista osallistujat saavat suositukset vakiomääräisistä aterioista seuraaville 3 päivälle, toisen annoksen tutkimustuotteesta ja tutkimustuotteen noudattamisen päiväkirjat. Iltapäivällä osallistujat nauttivat vakiomääräisen lounaan, koe- tai kontrollituotteen ja päivällisen (kuvattu alla).

Vierailut 3, 4 ja 5 - Vierailuilla 3–5 osallistujat saapuvat jälleen laboratorioon ja palauttavat täytetyt ruokavalvonnan päiväkirjat ja tutkimustuotteen nauttimisen valvonnan päiväkirjat edelliseltä päivältä ja saavat samat tyhjät päiväkirjat seuraavalle päivälle. Vierailuilla 3–5 tutkimushenkilökunta mittaa jälleen osallistujien painon, hydraatiotilan ja ottaa 10 ml laskimoverinäytteen. Osallistujat täyttävät sitten unenlaatukyselyn, palautumiskyselyn, havaittuun kipukynnystestin, tallentavat HRV:n ja liikkuvuustestin. Seuraavaksi osallistujat suorittavat MVC:n, 75 % MVC:stä, CMJ30:n ja PPT6:n testit. 30 minuutin testauksen sisällä osallistujat nauttivat tutkimustuotteen paikan päällä. Osallistujat nauttivat vakiomääräisen lounaan, toisen annoksen tutkimustuotteesta ja päivällisen kotona. Vierailulla 5 osallistujat päättävät tutkimuksen suorituskyky- ja väsymysmittausten jälkeen, jota seuraa lounas.

Tietoa tutkijoiden arvioimista ravintotuotteista:

Tämä tutkimus on merkittävä hanke, jota toteuttavat yhteistyössä Anglia Ruskin University ja Danone Global Research & Innovation Center, Alankomaissa. Kaikki tuotteet toimittaa itsenäisesti Danone Global Research & Innovation Center maailman johtavana ravintoyhtiönä, ja ne on varmistettu turvallisiksi ihmisille. Tätä tutkimusta varten on 2 rinnakkaista ryhmää, jotka suorittavat 1 kahdesta eri tuotteesta:

Koeaine: korkeaproteiininen jogurttijuoma (1 annos = 25 g proteiinia, 300 ml), Kontrollituote: maustettu vesipohjainen lumelääkejuoma (1 annos = 0 g proteiinia, 300 ml)