Les effets d'une boisson riche en protéines disponible dans le commerce sur la biodisponibilité des acides aminés et la récupération après un exercice induisant une fatigue musculaire chez des participants masculins et féminins âgés de 18 à 45 ans. (BOLT)
Les effets d'une boisson protéinée commercialement disponible sur la biodisponibilité des acides aminés et la récupération après un exercice fatigant pour les muscles chez des participants masculins et féminins âgés de 18 à 45 ans.
Partie A = Objectif de l'étude La partie A de l'étude BOLT se concentrera sur la caractérisation des concentrations totales et essentielles en acides aminés pendant 4 heures après la consommation d'une seule portion de : 1) une boisson au yaourt riche en protéines disponible dans le commerce, 2) une boisson à base de caséine micellaire, et 3) une boisson placebo aromatisée à base d'eau.
Ceci est appelé une étude de biodisponibilité.
Partie B = Objectif de l'étude La partie B de l'étude BOLT examinera l'effet d'une ingestion deux fois par jour de 1) une boisson au yaourt riche en protéines (produit test), ou 2) une boisson aromatisée à base d'eau (boisson témoin) sur les biomarqueurs de 1) dommages/stress musculaires, 2) fonction physique, 3) douleur et courbatures musculaires auto-déclarées, et 4) amplitude de mouvement, sommeil, et évaluations de récupération, à 24, 48 et 72 heures après un exercice aigu de fatigue musculaire chez des participants masculins et féminins âgés de 18 à 45 ans.
Les participants seront répartis aléatoirement dans les groupes du produit test ou de la boisson témoin avant le début de la première visite.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Partie A =
Cette étude comporte deux parties : 1) une évaluation préliminaire de présélection et 2) la réalisation de 3 essais distincts où les participants seront invités à ingérer une boisson nutritionnelle test ou contrôle.
Toutes les sessions en laboratoire se dérouleront à Compass House sur East Road, Anglia Ruskin University, Cambridge.
Le plan de l'étude est un plan croisé, en simple aveugle, randomisé, à trois voies pour l'évaluation de la biodisponibilité du profil d'acides aminés de 3 boissons nutritionnelles comme décrit ci-dessous, où les participants recevront soit 1 portion de :
Produit test : boisson yaourt à haute teneur en protéines (1 portion = 25g de protéines, 300ml), Produit contrôle 1 : boisson à base de caséine micellaire (1 portion = 25g de protéines, 300 ml), Produit contrôle 2 : boisson placebo aromatisée à base d'eau (1 portion = 0g de protéines, 300 ml), à chaque visite, dans un ordre randomisé.
Partie 1 - Évaluation de présélection :
Cela impliquera une présentation complète de l'étude, au cours de laquelle les investigateurs passeront en revue le plan de l'étude, y compris les attentes, les visites au laboratoire et les informations sur les produits.
Le personnel de l'étude collectera les journaux alimentaires et d'exercice des participants (un journal alimentaire et d'exercice de 3 jours, comprenant 1 jour de week-end, 1 jour de repos et 1 jour d'exercice dans une semaine).
Si les critères d'inclusion sont remplis, les participants poursuivront dans l'essai.
Une fois que les participants auront eu l'occasion de poser des questions et s'ils souhaitent se porter volontaires, les investigateurs demanderont aux participants de remplir 2 formulaires de consentement (un pour l'étude principale et un pour la collecte d'échantillons dans le cadre de nos processus internes).
Ensuite, les investigateurs vérifieront que les participants répondent à nos critères d'étude via un formulaire standard de bilan de santé comme décrit ci-dessus, ainsi que l'évaluation de la composition corporelle, de la masse corporelle et de la taille des participants (pour l'indice de masse corporelle).
Les investigateurs collecteront également des données, y compris le sexe biologique (homme/femme), l'âge (années) et les paramètres de style de vie (la consommation d'alcool est classée comme [en moyenne au cours des 6 derniers mois] aucune, ≤ 7 unités par semaine, 8-14 unités par semaine, 15-21 unités par semaine, > 21 unités par semaine, les antécédents d'entraînement incluant la quantité d'exercice effectuée par semaine/mois [temps et fréquence] et les informations générales du questionnaire de bilan de santé, puis les antécédents médicaux pertinents, les médicaments antérieurs et concomitants, et les compléments nutritionnels.
Si les critères d'exclusion sont remplis, les participants seront retirés de l'étude.
En supposant que les participants répondent pleinement à nos critères et sont disposés à participer, les investigateurs fourniront ensuite aux participants les informations clés et les instructions pour l'évaluation du journal alimentaire.
Suite à cette première évaluation, les investigateurs fourniront ensuite aux participants les détails pour réserver chacun des 3 essais.
Partie 2 - Essais principaux de l'étude :
La partie principale de cette étude impliquera 3 visites de >4 heures chacune, chaque visite étant planifiée à au plus 21 jours d'intervalle.
Plan de chaque visite Général - Les participants devront s'abstenir d'activité physique et de consommation d'alcool 24 heures avant chaque visite d'étude.
La veille de la visite au laboratoire, les participants seront invités à consommer un repas standardisé après 17h00 et à se présenter au laboratoire après un jeûne nocturne (au moins 10 heures).
Avant d'arriver au laboratoire (~7-9h), les participants peuvent boire jusqu'à 500 mL d'eau uniquement le matin, mais pas moins d'une heure avant chaque rendez-vous.
Les participants devront également remplir un journal alimentaire habituel qui sera expliqué lors de la session d'information.
À la fin de chaque visite, les investigateurs effectueront des audits de conformité produit/protocole pour évaluer la consommation du produit d'étude et le respect des fenêtres d'évaluation pendant les visites d'étude.
Visite 1 - À l'arrivée, les investigateurs évalueront la masse corporelle matinale des participants.
Un membre de l'équipe de recherche placera ensuite un cathéter intraveineux via une petite égratignure, en utilisant une aiguille papillon (qui est un tube court et flexible placé dans une veine du bras ou du dos de la main des participants) et prélèvera 10 mL de sang comme échantillon de base.
Les participants seront ensuite invités à consommer 1 des 3 boissons (comme décrit ci-dessus), et auront jusqu'à 10 minutes pour boire la boisson assignée.
Des échantillons sanguins seront ensuite prélevés à des intervalles de temps incluant 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 et 240 minutes après la prise du produit d'étude.
Cela équivaudra à 11 échantillons de 10 mL de sang collectés (dans 2 tubes de 5 mL par point de temps), ce qui représente 110 mL de sang collecté au total par visite (ou 330 mL au total sur l'étude).
Par essai (110 mL de sang collecté) et également sur l'ensemble de l'étude (330 mL de sang collecté), la quantité de sang prélevée est inférieure au volume extracorporel maximum autorisé pour les donneurs masculins (552-971 mL) et féminins (486-908 mL) de masses et tailles corporelles variables (50-100kg, 150-183 cm ; JPAC, 2013).
Cela constitue le test de 'biodisponibilité' pour cette étude.
Les investigateurs demanderont aux participants de se reposer confortablement (veuillez apporter quelque chose à lire ou un ordinateur portable).
Pendant les visites d'étude, les participants ne pourront pas manger, mais seront autorisés à boire de l'eau ad libitum après les 2 premières heures (avec un maximum de 250 mL) - le volume consommé lors de l'essai de visite 1 sera reproduit lors des visites suivantes.
De plus, les participants seront invités à s'abstenir de tout exercice physique autre que la marche incidente pendant les visites d'étude.
Visites 2 et 3 - seront espacées d'au moins 5 jours mais pas plus de 21 jours entre chaque visite ; les participants suivront le même protocole que décrit ci-dessus, avec un produit d'étude différent.
À propos des produits nutritionnels que les investigateurs évalueront :
Cette étude est un projet mené entre Anglia Ruskin University et Danone Global Research & Innovation Center, aux Pays-Bas.
Tous les produits seront fournis indépendamment par Danone Global Research & Innovation Center en tant qu'entreprise de nutrition et ont été vérifiés pour la consommation humaine et la sécurité.
Tous les ingrédients sont couramment trouvés dans les aliments, le principal produit test étant disponible dans les supermarchés.
Pour les besoins de cette étude, les investigateurs utiliseront 3 produits différents dans un ordre aléatoire :
Produit test : boisson yaourt à haute teneur en protéines (1 portion = 25g de protéines, 300ml) que l'on trouve dans les supermarchés à travers le Royaume-Uni, Produit contrôle 1 : boisson à base de caséine micellaire (1 portion = 25g de protéines, 300 ml), qui est un complément protéique qui est la protéine prédominante dans le lait de vache.
Produit contrôle 2 : boisson placebo aromatisée à base d'eau (1 portion = 0g de protéines, 300 ml),
Partie B = Cette étude comporte deux parties : 1) une évaluation préliminaire de présélection et 2) la réalisation de 4 essais distincts où les participants seront invités à ingérer une boisson nutritionnelle test ou contrôle.
Toutes les sessions en laboratoire se dérouleront à Compass House sur East Road, Anglia Ruskin University, Cambridge.
L'étude est une étude interventionnelle exploratoire, utilisant un plan en double aveugle, randomisé, en groupes parallèles pour l'évaluation d'une boisson nutritionnelle comme décrit ci-dessous sur la récupération après un protocole d'exercice de fatigue musculaire aiguë.
Les participants recevront 2 portions d'un Produit test : boisson yaourt à haute teneur en protéines (1 portion = 25g de protéines, 300 ml) ou d'un Produit contrôle : boisson placebo aromatisée à base d'eau (1 portion = 0g de protéines, 300 ml), par jour pendant 3 jours au cours de l'étude.
Les participants recevront une copie de ces informations sur l'étude, à lire et à décider de leur participation volontaire.
En cas d'intérêt, les participants seront invités à remplir des journaux alimentaires et d'exercice de 3 jours (comme décrit/fourni ci-dessous), comprenant 1 jour de week-end, 1 jour de repos et 1 jour d'exercice dans une semaine avant d'assister aux évaluations de présélection où ils seront invités à donner leur consentement pour la participation.
Visite 1 :
Partie 1 - Évaluation de présélection :
Cela impliquera une présentation complète de l'étude, au cours de laquelle les investigateurs passeront en revue le plan de l'étude, y compris les attentes, les visites au laboratoire et les informations sur les produits.
Les participants s'abstiendront d'activité physique et de consommation d'alcool 24 heures avant la visite de familiarisation.
Le personnel de l'étude collectera les journaux alimentaires et d'exercice des participants.
Si les critères d'inclusion sont remplis, les participants poursuivront dans l'essai.
Une fois que les participants auront eu l'occasion de poser des questions et s'ils souhaitent se porter volontaires, les investigateurs demanderont aux participants de remplir 2 formulaires de consentement (un pour l'étude principale et un pour la collecte d'échantillons dans le cadre de nos processus internes).
Ensuite, les investigateurs vérifieront que les participants répondent à nos critères d'étude via un formulaire standard de bilan de santé comme décrit ci-dessus, ainsi que l'évaluation de la composition corporelle, de la masse corporelle et de la taille des participants (pour l'indice de masse corporelle).
Les investigateurs collecteront également des données, y compris le sexe biologique (homme/femme), l'âge (années) et les paramètres de style de vie (la consommation d'alcool est classée comme [en moyenne au cours des 6 derniers mois] aucune, ≤ 7 unités par semaine, 8-14 unités par semaine, 15-21 unités par semaine, > 21 unités par semaine, les antécédents d'entraînement incluant la quantité d'exercice effectuée par semaine/mois [temps et fréquence] et les informations générales du questionnaire de bilan de santé, puis les antécédents médicaux pertinents, les médicaments antérieurs et concomitants, et les compléments nutritionnels.
Si les critères d'exclusion sont remplis, les participants seront retirés de l'étude.
En supposant que les participants répondent pleinement à nos critères et sont disposés à participer, les investigateurs fourniront ensuite aux participants les informations clés et les instructions pour l'évaluation du journal alimentaire.
Les participants subiront ensuite une familiarisation avec les mesures dépendantes principales et les exercices (comme décrit ci-dessous) qui seront effectués pendant l'étude.
Le personnel de l'étude mesurera la masse corporelle et l'état d'hydratation des participants, et la contraction volontaire maximale (CVM) de l'extension/flexion du genou.
Le personnel de l'étude familiarisera les participants avec le test du seuil de douleur perçu, le test d'amplitude articulaire (ROM), 75% de la CVM, les sauts en contrebas, le saut avec contre-mouvement de 30 secondes (CMJ30) et le test de puissance maximale de 6 secondes (PPT6).
Les participants seront informés des repas standardisés pour le petit-déjeuner, le déjeuner et le dîner lors des visites 2 à 5 et seront invités à maintenir leur schéma d'activité physique habituel de pas plus de 4 séances d'exercice par semaine, dont pas plus de 2 séances sont des séances d'exercice de résistance légère.
Entre les visites 2 et 5, les participants seront invités à ne pas pratiquer d'exercice, sauf l'exercice qui fait partie de cette étude.
Les participants enregistreront tout écart par rapport au plan de repas standardisé dans un journal de conformité alimentaire tout au long de l'étude.
Les participants seront répartis au hasard pour recevoir soit le produit test, soit le produit contrôle.
Suite à cette première évaluation, les investigateurs fourniront ensuite aux participants les détails pour réserver chacun des 4 essais.
Partie 2 - Essais principaux de l'étude :
La partie principale de cette étude impliquera 4 visites d'environ 2 heures chacune, sur 4 jours consécutifs, se produisant au même moment de la journée.
Plan de chaque visite Général - Les participants devront s'abstenir d'activité physique et de consommation d'alcool 24 heures avant chaque visite d'étude.
Les participants seront invités à respecter les repas standardisés recommandés pour le petit-déjeuner, le déjeuner et le dîner lors des visites 2 à 5.
Entre les visites 2 et 5, les participants seront invités à ne pas pratiquer d'exercice, sauf l'exercice qui fait partie de cette étude.
Les participants enregistreront tout écart par rapport au plan de repas standardisé dans un journal de conformité alimentaire tout au long de l'étude.
Après un jeûne nocturne (au moins 10 heures) pour chaque visite, les participants viendront sur le site de l'étude pour participer à la visite d'étude.
Avant d'arriver à notre laboratoire, les participants peuvent boire jusqu'à 500 mL d'eau uniquement le matin.
Les participants devront également remplir un journal alimentaire habituel qui sera expliqué lors de la session d'information.
À la fin de chaque visite, les investigateurs effectueront des audits de conformité produit/protocole pour évaluer la consommation du produit d'étude lors des visites d'étude et le respect des fenêtres d'évaluation.
Visite 2 - À l'arrivée aux laboratoires, les participants seront invités à fournir leur journal de conformité alimentaire rempli.
Le personnel de l'étude mesurera ensuite la masse corporelle et l'état d'hydratation des participants et collectera un échantillon de 10 mL de sang total par ponction veineuse par un chercheur formé ou un phlébotomiste (c'est-à-dire un collecteur de sang).
Les participants rempliront le questionnaire sur la qualité du sommeil, les questionnaires de récupération, le test du seuil de douleur perçu, enregistreront la variabilité de la fréquence cardiaque (VFC) et effectueront le test d'amplitude articulaire (ROM).
Ensuite, les participants effectueront la contraction volontaire maximale (CVM), 75% de la CVM, le test de saut avec contre-mouvement de 30 secondes (CMJ30) et un test de puissance maximale de 6 secondes (PPT6).
Les participants effectueront ensuite le protocole d'exercice de fatigue musculaire (6 séries, tout en portant un gilet lesté) de 25 sauts en contrebas, avec un repos passif entre les séries.
Le personnel de l'étude mesurera la perception de l'effort (RPE) et la fréquence cardiaque des participants avant, pendant et après le protocole, ainsi qu'une concentration de lactate sanguin capillaire au bout du doigt des participants immédiatement avant et après le protocole.
Les participants répéteront ensuite le protocole de base (par exemple, échantillon sanguin, seuil de douleur perçu, ROM, CVM, tests CMJ30 et PPT6).
Dans les 30 minutes suivant le protocole d'exercice de fatigue musculaire aiguë, les participants consommeront la première portion du produit d'étude sur site.
Avant de quitter le site de l'étude, les participants recevront des recommandations pour les repas standardisés pour les 3 prochains jours, la deuxième portion du produit d'étude et des journaux de conformité du produit d'étude.
Dans l'après-midi, les participants consommeront un déjeuner standardisé, le produit test ou contrôle et un dîner (décrits ci-dessous).
Visites 3, 4 et 5 - Lors des visites 3 à 5, les participants se rendront à nouveau au laboratoire et retourneront les journaux de conformité alimentaire et de consommation du produit d'étude remplis de la veille et recevront les mêmes journaux vides pour le jour suivant.
Lors des visites 3 à 5, le personnel de l'étude mesurera à nouveau la masse corporelle et l'état d'hydratation des participants et prélèvera un échantillon de sang veineux de 10 mL.
Les participants rempliront ensuite le questionnaire sur la qualité du sommeil, le questionnaire de récupération, le test du seuil de douleur perçu, enregistreront la VFC et effectueront le test d'amplitude articulaire.
Ensuite, les participants effectueront les tests CVM, 75% de la CVM, CMJ30 et PPT6.
Dans les 30 minutes suivant les tests, les participants consommeront le produit d'étude sur site.
Les participants consommeront un déjeuner standardisé, la deuxième portion du produit d'étude et un dîner à domicile.
Lors de la visite 5, les participants termineront l'étude après les mesures de performance et de fatigue suivies du déjeuner.
À propos des produits nutritionnels que les investigateurs évalueront :
Cette étude est un projet majeur mené entre Anglia Ruskin University et Danone Global Research & Innovation Center, aux Pays-Bas.
Tous les produits seront fournis indépendamment par Danone Global Research & Innovation Center en tant qu'entreprise de nutrition de premier plan mondial et ont été vérifiés pour la consommation humaine et la sécurité.
Pour les besoins de cette étude, il y aura 2 groupes parallèles utilisant 1 des 2 produits différents :
Produit test : boisson yaourt à haute teneur en protéines (1 portion = 25g de protéines, 300 ml), Produit contrôle : boisson placebo aromatisée à base d'eau (1 portion = 0g de protéines, 300 ml)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cambridge, Royaume-Uni, RH14 9YY
- Anglia Ruskin University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 et ≤ 45 ans.
- Indice de masse corporelle (IMC) ≥ 18,5 et ≤ 29,9 kg/m² (mesuré lors de la première évaluation).
- Consentement éclairé écrit (obtenu lors de la première évaluation).
- Volonté et capacité de se conformer au protocole selon l'avis de l'investigateur.
- Considéré par l'investigateur comme étant en bonne santé, évalué par un questionnaire de dépistage de santé.
- S'identifie actuellement comme étant du même sexe biologique qu'à la naissance.
Critères d'exclusion :
- Toute condition médicale connue en cours pouvant interférer avec l'absorption et la digestion et/ou la fonction gastro-intestinale (GI) (par exemple, maladie inflammatoire de l'intestin, reflux gastro-œsophagien, maladie cœliaque, hernie diaphragmatique ou chirurgie diaphragmatique, ulcère gastrique, gastrite, problèmes de vésicule biliaire, pancréatite, cancer GI, chirurgie œsophagienne et/ou gastrique), selon l'avis de l'investigateur.
- Blessure musculo-squelettique ou des tissus mous connue.
- Maladie cardiovasculaire connue, maladie liée au système immunitaire et/ou au système respiratoire.
- Insuffisance rénale ou hépatique connue ou dysfonction thyroïdienne connue.
- Diabète sucré de type I ou type II connu, résistance à l'insuline ou syndrome métabolique.
- Tout cancer en cours (sauf carcinome basocellulaire) et/ou traitement contre le cancer.
- Anémie connue ou faible taux d'hémoglobine ou faible statut en fer.
- Tout trouble de la coagulation connu ou réaction au prélèvement d'échantillons sanguins.
- Utilisation orale et systémique de prokinétiques, laxatifs, antidiarrhéiques, anticoagulants dans les 2 semaines précédant le dépistage.
- Utilisation d'antibiotiques systémiques dans les 4 semaines précédant le dépistage.
- Toute allergie alimentaire connue.
- Toute intolérance connue aux ingrédients du produit de l'étude, c'est-à-dire allergies aux produits laitiers, au lait de vache, intolérance au lactose.
- Adhésion autodéclarée à un régime alimentaire strict (par exemple, végétarien/végétalien/paléo/cétogène/jeûne intermittent/régime riche en protéines (>1,6 g/kg de poids corporel/jour), ou supplémentation en protéines ou programme de perte de poids, confirmée via le processus de dépistage.
- Utilisation de tout supplément nutritionnel ou supplément protéique additionnel ou soutien nutritionnel dans les 4 semaines précédant le dépistage.
- Pratique (en moyenne) de plus de 2 séances d'exercices de résistance et/ou de plus de 4 séances d'exercices au total par semaine dans les 2 mois précédant le dépistage.
- Considéré comme un athlète d'endurance entraîné, un athlète compétitif ou un haltérophile, un powerlifter ou un culturiste entraîné, selon l'avis de l'investigateur.
- Grossesse connue et/ou allaitement.
- Tabagisme actuel ou arrêt du tabac depuis <1 mois avant le dépistage (sauf pour un tabagisme occasionnel de ≤3 cigarettes/cigares/pipes par semaine en moyenne au cours du dernier mois).
- Consommation moyenne d'alcool >21 verres* par semaine pour les hommes ou >14 verres par semaine pour les femmes (en moyenne au cours des 6 derniers mois) ou abus de drogues/médicaments selon l'avis de l'investigateur.
- Participation à toute autre étude clinique avec des produits expérimentaux ou commercialisés de manière concomitante ou dans les 4 semaines précédant le dépistage.
- Événement médical ou chirurgical majeur nécessitant une hospitalisation dans les 3 mois précédents et/ou prévu pendant la période de participation à l'étude, considéré comme pertinent selon l'avis de l'investigateur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Boisson protéinée
Boisson lactée fermentée riche en protéines disponible dans le commerce
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Boisson lactée à haute teneur en protéines (1 portion = 25g de protéines, 300ml),
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Comparateur actif: Boisson de contrôle n°1
Boisson à base de caséine micellaire
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Boisson à base de caséine micellaire (1 portion = 25g de protéines, 300 ml),
|
|
Comparateur placebo: Boisson contrôle n°2
Boisson placebo à base d'eau aromatisée
|
Boisson placebo à base d'eau aromatisée (1 portion = 0 g de protéines, 300 ml),
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Acides Aminés Essentiels
Délai: Baseline (0 min), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, et 240 min
|
Acides aminés essentiels = histidine, isoleucine, leucine, lysine, méthionine, phénylalanine, thréonine, tryptophane et valine - µmol/L
|
Baseline (0 min), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, et 240 min
|
|
Acides aminés totaux
Délai: Ligne de base (0 min), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 et 240 min
|
Acides aminés totaux = alanine, arginine, asparagine, acide aspartique, citrulline, cystéine, acide glutamique, glutamine, glycine, histidine, isoleucine, leucine, lysine, méthionine, ornithine, phénylalanine, sérine, taurine, thréonine, tryptophane, tyrosine, valine et proline - µmol/L
|
Ligne de base (0 min), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 et 240 min
|
|
Biomarqueur de lésion musculaire 1
Délai: Baseline (0 h), post-exercice de fatigue (1 h), 24 h, 48 h, 72 h
|
Créatine kinase - ng/ml
|
Baseline (0 h), post-exercice de fatigue (1 h), 24 h, 48 h, 72 h
|
|
Marqueur de lésion musculaire 2
Délai: Ligne de base (0 h), après l'exercice de fatigue (1 h), 24 h, 48 h, 72 h
|
Myoglobine - ng/ml
|
Ligne de base (0 h), après l'exercice de fatigue (1 h), 24 h, 48 h, 72 h
|
|
Marqueur inflammatoire 1
Délai: Baseline (0 h), post-exercice de fatigue (1 h), 24 h, 48 h, 72 h
|
Interleukine-6 - pg/mL
|
Baseline (0 h), post-exercice de fatigue (1 h), 24 h, 48 h, 72 h
|
|
Biomarqueur inflammatoire 2
Délai: Baseline (0 h), post-exercice de fatigue (1 h), 24 h, 48 h, 72 h
|
Protéine C-réactive - pg/mL
|
Baseline (0 h), post-exercice de fatigue (1 h), 24 h, 48 h, 72 h
|
|
Biomarqueur de stress 1
Délai: Baseline (0 h), post-fatigue exercice (1 h), 24 h, 48 h, 72 h
|
Cortisol - µg/dL
|
Baseline (0 h), post-fatigue exercice (1 h), 24 h, 48 h, 72 h
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Tests de Performance 1
Délai: Temps initial (0 h), post-exercice de fatigue (1 h), 24 h, 48 h, 72 h
|
Test de contraction volontaire maximale (CVM) via isométrique (Nm) et isocinétique (Nm)
|
Temps initial (0 h), post-exercice de fatigue (1 h), 24 h, 48 h, 72 h
|
|
Tests de performance 2
Délai: Baseline (0 h), post-exercice de fatigue (1 h), 24 h, 48 h, 72 h
|
Nombre maximal de contractions volontaires (MVC) de répétitions au-dessus de 75 % de la MVC (nombre de répétitions)
|
Baseline (0 h), post-exercice de fatigue (1 h), 24 h, 48 h, 72 h
|
|
Tests de performance 3
Délai: Base (0 h), post-exercice de fatigue (1 h), 24 h, 48 h, 72 h
|
Test de saut avec contre-mouvement de 30 secondes (cm)
|
Base (0 h), post-exercice de fatigue (1 h), 24 h, 48 h, 72 h
|
|
Tests Fonctionnels 1
Délai: Baseline (0 h), post-exercice de fatigue (1 h), 24 h, 48 h, 72 h
|
Test du seuil de douleur perçu (kgf)
|
Baseline (0 h), post-exercice de fatigue (1 h), 24 h, 48 h, 72 h
|
|
Tests Fonctionnels 2
Délai: Baseline (0 h), après exercice de fatigue (1 h), 24 h, 48 h, 72 h
|
Test d'amplitude articulaire (AA) (degrés)
|
Baseline (0 h), après exercice de fatigue (1 h), 24 h, 48 h, 72 h
|
|
Tests fonctionnels 3
Délai: Baseline (0 h), post-exercice de fatigue (1 h), 24 h, 48 h, 72 h
|
Test d'atteinte assis (cm),
|
Baseline (0 h), post-exercice de fatigue (1 h), 24 h, 48 h, 72 h
|
|
Tests au repos 1
Délai: Baseline (0 h), 24 h, 48 h, 72 h
|
État d'hydratation = couleur de l'urine (1-7 unités arbitraires),
|
Baseline (0 h), 24 h, 48 h, 72 h
|
|
Tests de repos 2
Délai: Ligne de base (0 h), 24 h, 48 h, 72 h
|
Anthropométrie = masse corporelle (kg)
|
Ligne de base (0 h), 24 h, 48 h, 72 h
|
|
Tests au repos 3
Délai: Valeur de référence (0 h)
|
Anthropométrie = taille (cm)
|
Valeur de référence (0 h)
|
|
Tests au repos 4
Délai: Baseline (0 h)
|
Anthropométrie = graisse corporelle (%)
|
Baseline (0 h)
|
|
Tests au repos 5
Délai: Baseline (0 h)
|
Fréquence cardiaque (bpm)
|
Baseline (0 h)
|
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Tests au repos 6
Délai: Valeur de base (0 h)
|
Variabilité de la fréquence cardiaque (ms)
|
Valeur de base (0 h)
|
|
Test de Sauts en Contre-mouvement 1
Délai: Baseline (0 h), post-exercice de fatigue (1 h), 24 h, 48 h, 72 h
|
Hauteur de saut (cm)
|
Baseline (0 h), post-exercice de fatigue (1 h), 24 h, 48 h, 72 h
|
|
Test 2 de Sauts en Contre-mouvement
Délai: Baseline (0 h), post-exercice de fatigue (1 h), 24 h, 48 h, 72 h
|
Temps de contact au sol (ms)
|
Baseline (0 h), post-exercice de fatigue (1 h), 24 h, 48 h, 72 h
|
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Test de Sauts en Contre-Mouvement 3
Délai: Ligne de base (0 h), post-exercice de fatigue (1 h), 24 h, 48 h, 72 h
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Indice de force réactive (unités arbitraires)
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Ligne de base (0 h), post-exercice de fatigue (1 h), 24 h, 48 h, 72 h
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Test de Sauts en Drops 4
Délai: Base (0 h), post-exercice de fatigue (1 h), 24 h, 48 h, 72 h
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Puissance de crête (W)
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Base (0 h), post-exercice de fatigue (1 h), 24 h, 48 h, 72 h
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Consensus Sleep Diary 1
Délai: Ligne de base (0 h), 24 h, 48 h, 72 h
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Durée de sommeil (min)
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Ligne de base (0 h), 24 h, 48 h, 72 h
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Journal du Sommeil par Consensus 2
Délai: Ligne de base (0 h), 24 h, 48 h, 72 h
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Efficacité du sommeil (%)
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Ligne de base (0 h), 24 h, 48 h, 72 h
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Journal du Sommeil par Consensus 3
Délai: Base de référence (0 h), 24 h, 48 h, 72 h
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Qualité du sommeil (unité arbitraire)
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Base de référence (0 h), 24 h, 48 h, 72 h
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Questionnaires d'Enquête et d'Échelle Visuelle Analogique 1
Délai: Baseline (0 h), post-exercice de fatigue (1 h), 24 h, 48 h, 72 h
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Fatigue perçue (mm) Douleur perçue (mm) Énergie perçue (mm) Somnolence perçue (mm) Disponibilité perçue à l'entraînement (mm) Douleur du quadriceps (mm) |
Baseline (0 h), post-exercice de fatigue (1 h), 24 h, 48 h, 72 h
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Questionnaires d'enquête et d'échelle visuelle analogique 2
Délai: Baseline (0 h), post-exercice de fatigue (1 h), 24 h, 48 h, 72 h
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Statut de récupération perçu (unité arbitraire)
|
Baseline (0 h), post-exercice de fatigue (1 h), 24 h, 48 h, 72 h
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Tests de performance 5
Délai: Baseline (0 h), post-exercice de fatigue (1 h), 24 h, 48 h, 72 h
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Test de Puissance de Crête sur 6 Secondes - Puissance de Sortie (W)
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Baseline (0 h), post-exercice de fatigue (1 h), 24 h, 48 h, 72 h
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Tests de Performance 8
Délai: Baseline (0 h), post-exercice de fatigue (1 h), 24 h, 48 h, 72 h
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Test de Puissance Maximale en 6 Secondes - Indice de Fatigue (%)
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Baseline (0 h), post-exercice de fatigue (1 h), 24 h, 48 h, 72 h
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Tests de Performance 9
Délai: Baseline (0 h), post-exercice de fatigue (1 h), 24 h, 48 h, 72 h
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Test de saut avec contre-mouvement de 30 secondes - Nombre de sauts réalisés (n)
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Baseline (0 h), post-exercice de fatigue (1 h), 24 h, 48 h, 72 h
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Tests de Performance 10
Délai: Ligne de base (0 h), post-exercice de fatigue (1 h), 24 h, 48 h, 72 h
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Test de saut avec contre-mouvement de 30 secondes - Production de puissance (W)
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Ligne de base (0 h), post-exercice de fatigue (1 h), 24 h, 48 h, 72 h
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Tests de Performance 11
Délai: Baseline (0 h), post-exercice de fatigue (1 h), 24 h, 48 h, 72 h
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Test de saut avec contre-mouvement de 30 secondes - Indice de fatigue (%)
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Baseline (0 h), post-exercice de fatigue (1 h), 24 h, 48 h, 72 h
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tests de fatigue 1
Délai: Avant (30 min), pendant et après le protocole de fatigue musculaire (1 h)
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Fréquence cardiaque (bpm)
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Avant (30 min), pendant et après le protocole de fatigue musculaire (1 h)
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Tests de Fatigue 2
Délai: Pré (30 min), pendant et post protocole de fatigue musculaire (1 h)
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Évaluation de l'effort perçu (unités arbitraires 6-20)
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Pré (30 min), pendant et post protocole de fatigue musculaire (1 h)
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Tests de Fatigue 3
Délai: Pré (30 min) et post-protocole de fatigue musculaire (1 h)
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Lactate et glucose sanguins capillaires (mmol/L)
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Pré (30 min) et post-protocole de fatigue musculaire (1 h)
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Tests de fatigue 4
Délai: Pendant, chaque répétition des 150 sauts
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Hauteur de saut (cm)
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Pendant, chaque répétition des 150 sauts
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
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- BOLT
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