Effekterne af en kommercielt tilgængelig højproteindrik på aminosyrebiotilgængelighed og restitution efter udmattende muskeltræning hos 18-45-årige mandlige og kvindelige deltagere. (BOLT)
Effekterne af kommercielt tilgængelige højproteindrikke på aminosyrebiologisk tilgængelighed og restitution efter muskeludmattende træning hos 18-45-årige mandlige og kvindelige deltagere.
Del A = Formål med studiet Del A af BOLT-studiet vil fokusere på at karakterisere de totale og essentielle aminosyrekoncentrationer i 4 timer efter indtagelsen af en enkelt portion af: 1) en kommercielt tilgængelig højproteinyoghurtdrik, 2) en mikellær kaseindrik, og 3) en aromatiseret vandbaseret placebodrik. Dette kaldes en biotilgængelighedsundersøgelse.
Del B = Formål med studiet Del B af BOLT-studiet vil undersøge effekten af en to gange daglig indtagelse af 1) højproteinyoghurtdrik (testprodukt), eller 2) aromatiseret vandbaseret drik (kontroldrik) på biomarkører for 1) muskelskade/-stress, 2) fysisk funktion, 3) selvrapporteret smerte og muskelsømhed, og 4) bevægelighed, søvn og genopretningsvurderinger, ved 24, 48 og 72 timer efter akut muskeludmattende træning hos 18-45-årige mandlige og kvindelige deltagere. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt testprodukt- eller kontroldriksgrupperne inden starten på det første besøg.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Del A =
Dette studie har to dele: 1) en indledende forundersøgelse og 2) gennemførelse af 3 separate forsøg, hvor deltagerne vil blive bedt om at indtage en ernæringsmæssig test- eller kontrolproduktdrik. Alle laboratoriebaserede sessioner vil finde sted på Compass House på East Road, Anglia Ruskin University, Cambridge. Studiedesignet er et tretrins, enkeltblindet, randomiseret, cross-over-studiedesign til vurdering af bioaktiviteten af aminosyreprofilen i 3 ernæringsdrikke som beskrevet nedenfor, hvor deltagerne vil modtage enten 1 portion af:
Testprodukt: højproteinyoghurtdrik (1 portion = 25g protein, 300ml), Kontrolprodukt 1: mikellær caseindrik (1 portion = 25g protein, 300 ml), Kontrolprodukt 2: aromatiseret vandbaseret placebodrik (1 portion = 0g protein, 300 ml), ved hvert besøg i en tilfældig rækkefølge.
Del 1 - Forundersøgelse:
Dette vil involvere en fuld studiebriefingpræsentation, hvor forskerne vil gennemgå studiet, inklusive forventninger, laboratoriebesøg og produktinformation. Studiemedarbejdere vil indsamle mad- og træningsdagbøger fra deltagerne (en 3-dages mad- og træningsdagbog, bestående af 1 weekenddag, 1 hviledag og 1 træningsdag inden for en uge). Hvis inklusionskriterierne er opfyldt, vil deltagerne fortsætte i forsøget. Når deltagerne har haft mulighed for at stille spørgsmål, og hvis deltagerne ønsker at deltage frivilligt, vil forskerne bede deltagerne om at udfylde 2 samtykkeerklæringer (en til hovedstudiet og en til indsamling af prøver som en del af vores interne processer).
Derefter vil forskerne kontrollere, at deltagerne opfylder vores studie kriterier via et standard sundhedsskema som beskrevet ovenfor, sammen med vurdering af deltagernes kropsammensætning, kropsvægt og højde (for body mass index). Forskerne vil også indsamle data inklusive biologisk køn (mand/kvinde), alder (år) og livsstilsparametre (alkoholindtag er klassificeret som [i gennemsnit over de sidste 6 måneder] ingen, ≤ 7 genstande om ugen, 8-14 genstande om ugen, 15-21 genstande om ugen, > 21 genstande om ugen, træningshistorie inklusive mængden af motion foretaget om ugen/måneden [tid og hyppighed] og generel information fra sundhedsskemaet, og derefter relevant sygehistorie, tidligere og samtidig medicin samt kosttilskud. Hvis eksklusionskriterierne er opfyldt, vil deltagerne blive trukket fra studiet. Forudsat at deltagerne fuldt ud opfylder vores kriterier og er villige til at deltage, vil forskerne derefter give deltagerne vigtig information og instruktioner til mad-dagbogsvurdering. Efter denne første vurdering vil forskerne derefter give deltagerne detaljer til booking af hver af de 3 forsøg.
Del 2 - Hovedstudieforsøg:
Hoveddelen af dette studie vil involvere 3 besøg på >4 timer hver, med hvert besøg planlagt med højst 21 dages mellemrum.
Oversigt over hvert besøg Generelt - Deltagere skal afholde sig fra fysisk aktivitet og alkoholindtag 24 timer før hvert studiebesøg. Aftenen før laboratoriebesøget vil deltagerne blive bedt om at spise et standardiseret måltid, der skal indtages efter kl. 17:00, og ankomme til laboratoriet efter en over natten fast (mindst 10 timer). Før ankomst til laboratoriet (~7-9 om morgenen) kan deltagerne drikke op til 500 mL kun vand om morgenen, men ikke tidligere end 1 time før hver aftale. Deltagere skal også udfylde en sædvanlig mad-dagbog, som vil blive forklaret på briefing-sessionen. Ved afslutningen af hvert besøg vil forskerne foretage produkt-/protokoloverholdelsesrevisioner for at vurdere studieproduktindtag og overholdelse af vurderingsvinduer under studiebesøgene.
Besøg 1 - Ved ankomst vil forskerne vurdere deltagernes morgenkropsvægt. Et medlem af forskningsteamet vil derefter placere en intravenøs kanil via et kort rid, ved hjælp af en sommerfuglenål (som er et kort, fleksibelt rør, der placeres i en vene på deltagerens arm eller bagsiden af hånden) og trække 10 mL blod som en baselineprøve. Deltagerne vil derefter blive bedt om at indtage 1 af 3 drikke (som beskrevet ovenfor), hvor deltagerne har op til 10 minutter til at drikke den tildelte drik. Blodprøver vil derefter blive taget med tidsintervaller inklusive 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 og 240 minutter efter studieproduktindtaget. Dette vil udgøre 11 prøver med 10 mL blodindsamling (inden for 2 x 5 mL rør pr. tidspunkt), hvilket svarer til 110 mL blodindsamling i alt pr. besøg (eller 330 mL i alt over studiet). Pr. forsøg (110 mL blodindsamling) og også over studiet (330 mL blodindsamling) er mængden af udtaget blod mindre end den maksimalt tilladte ekstrakorporale volumen for mandlige (552-971 mL) og kvindelige (486-908 mL) donorer med varierende kropsvægte og højder (50-100kg, 150-183 cm; JPAC, 2013).
Dette udgør 'bioaktivitets'-testen for dette studie. Forskerne vil bede deltagerne om at hvile behageligt (medbring venligst noget at læse eller en bærbar computer). Gennem studiebesøgene vil deltagerne ikke kunne spise, men vil være tilladt at drikke vand ad libitum efter de første 2 timer (med et maksimum på 250 mL) - den indtagne mængde ved besøgsforsøg 1 vil blive gentaget på efterfølgende besøg. Derudover vil deltagerne blive bedt om at afholde sig fra enhver fysisk motion andet end tilfældig gang under studiebesøgene.
Besøg 2 og 3 - vil være mindst 5 dage fra hinanden, men højst 21 dage mellem et besøg; deltagerne vil gennemgå den samme protokolmetode som beskrevet ovenfor, med et andet studieprodukt.
Om de ernæringsmæssige produkter, forskerne vil vurdere:
Dette studie er et projekt, der udføres mellem Anglia Ruskin University og Danone Global Research & Innovation Center, Holland. Alle produkter vil blive leveret uafhængigt af Danone Global Research & Innovation Center som et førende ernæringsvirksomhed og er blevet verificeret for menneskeligt forbrug og sikkerhed. Alle ingredienser findes almindeligvis i fødevarer, med hovedtestproduktet tilgængeligt i supermarkeder. Til formålet med dette studie vil forskerne bruge 3 forskellige produkter i en tilfældig rækkefølge:
Testprodukt: højproteinyoghurtdrik (1 portion = 25g protein, 300ml), der findes i supermarkeder i hele Storbritannien, Kontrolprodukt 1: mikellær caseindrik (1 portion = 25g protein, 300 ml), som er et proteintilskud, der er det dominerende protein i komælk.
Kontrolprodukt 2: aromatiseret vandbaseret placebodrik (1 portion = 0g protein, 300 ml),
Del B = Dette studie har to dele: 1) en indledende forundersøgelse og 2) gennemførelse af 4 separate forsøg, hvor deltagerne vil blive bedt om at indtage en ernæringsmæssig test- eller kontrolproduktdrik. Alle laboratoriebaserede sessioner vil finde sted på Compass House på East Road, Anglia Ruskin University, Cambridge.
Studiet er et eksplorativt interventionsstudie, der anvender dobbeltblindt, randomiseret, parallel gruppedesign til vurdering af en ernæringsdrik som beskrevet nedenfor på restitutionen fra akut muskeltrættende motionsprotokol. Deltagere vil modtage 2 portioner af et Testprodukt: højproteinyoghurtdrik (1 portion = 25g protein, 300 ml) eller et Kontrolprodukt: aromatiseret vandbaseret placebodrik (1 portion = 0g protein, 300 ml), pr. dag i 3 dage i løbet af studiet.
Deltagere vil modtage en kopi af denne information om studiet, at læse over og beslutte deres frivillige deltagelse. Hvis interesseret, vil deltagerne blive bedt om at udfylde 3-dages mad- og træningsdagbøger (som beskrevet/leveret nedenfor), bestående af 1 weekenddag, 1 hviledag og 1 træningsdag inden for en uge før deltagelse i forundersøgelserne, hvor de vil blive bedt om at give deres samtykke til deltagelse.
Besøg 1:
Del 1 - Forundersøgelse:
Dette vil involvere en fuld studiebriefingpræsentation, hvor forskerne vil gennemgå studiet, inklusive forventninger, laboratoriebesøg og produktinformation. Deltagere skal afholde sig fra fysisk aktivitet og alkoholindtag 24 timer før introduktionsbesøget.
Studiemedarbejdere vil indsamle mad- og træningsdagbøger fra deltagerne. Hvis inklusionskriterierne er opfyldt, vil deltagerne fortsætte i forsøget. Når deltagerne har haft mulighed for at stille spørgsmål, og hvis deltagerne ønsker at deltage frivilligt, vil forskerne bede deltagerne om at udfylde 2 samtykkeerklæringer (en til hovedstudiet og en til indsamling af prøver som en del af vores interne processer).
Derefter vil forskerne kontrollere, at deltagerne opfylder vores studie kriterier via et standard sundhedsskema som beskrevet ovenfor, sammen med vurdering af deltagernes kropsammensætning, kropsvægt og højde (for body mass index). Forskerne vil også indsamle data inklusive biologisk køn (mand/kvinde), alder (år) og livsstilsparametre (alkoholindtag er klassificeret som [i gennemsnit over de sidste 6 måneder] ingen, ≤ 7 genstande om ugen, 8-14 genstande om ugen, 15-21 genstande om ugen, > 21 genstande om ugen, træningshistorie inklusive mængden af motion foretaget om ugen/måneden [tid og hyppighed] og generel information fra sundhedsskemaet, og derefter relevant sygehistorie, tidligere og samtidig medicin samt kosttilskud. Hvis eksklusionskriterierne er opfyldt, vil deltagerne blive trukket fra studiet. Forudsat at deltagerne fuldt ud opfylder vores kriterier og er villige til at deltage, vil forskerne derefter give deltagerne vigtig information og instruktioner til mad-dagbogsvurdering.
Deltagerne vil derefter gennemgå introduktion til de primære afhængige mål og øvelser (som beskrevet nedenfor), der vil blive gennemført under studiet. Studiemedarbejdere vil måle deltagernes kropsvægt og hydreringsstatus samt maksimal frivillig kontraktion (MVC) af knæstrækning/fleksion. Studiemedarbejdere vil introducere deltagerne til den opfattede smerteterskelstest, bevægelsesomfang (ROM) test, 75% af MVC, drop jumps, 30 sekunders modbevægelsesspring (CMJ30) og 6 sekunders toppeffekttest (PPT6).
Deltagerne vil blive informeret om de fastsatte standardiserede måltider til morgenmad, frokost og aftensmad på tværs af besøg 2-5 og vil blive bedt om at fastholde deres sædvanlige fysiske aktivitetsmønster på højst 4 træningssessioner om ugen, hvoraf højst 2 sessioner er lette modstandstræningssessioner. Mellem besøg 2-5 vil deltagerne blive bedt om ikke at deltage i motion, bortset fra den motion, der er en del af dette studie. Deltagere vil registrere eventuelle afvigelser fra den standardiserede måltidsplan i en madoverholdelsesdagbog gennem hele perioden.
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten testproduktet eller kontrolproduktet. Efter denne første vurdering vil forskerne derefter give deltagerne detaljer til booking af hver af de 4 forsøg.
Del 2 - Hovedstudieforsøg:
Hoveddelen af dette studie vil involvere 4 besøg på ~2 timer hver, på tværs af 4 på hinanden følgende dage, der finder sted på samme tidspunkt af dagen.
Oversigt over hvert besøg Generelt - Deltagere skal afholde sig fra fysisk aktivitet og alkoholindtag 24 timer før hvert studiebesøg. Deltagere vil blive bedt om at overholde de anbefalede standardiserede måltider til morgenmad, frokost og aftensmad på tværs af besøg 2-5. Mellem besøg 2-5 vil deltagerne blive bedt om ikke at deltage i motion, bortset fra den motion, der er en del af dette studie. Deltagere vil registrere eventuelle afvigelser fra den standardiserede måltidsplan i en madoverholdelsesdagbog gennem hele perioden.
Efter en over natten fast (mindst 10 timer) for hvert besøg vil deltagerne komme til studieområdet for at deltage i studiebesøget. Før ankomst til vores laboratorium kan deltagerne drikke op til 500 mL kun vand om morgenen. Deltagere skal også udfylde en sædvanlig mad-dagbog, som vil blive forklaret på briefing-sessionen. Ved afslutningen af hvert besøg vil forskerne foretage produkt-/protokoloverholdelsesrevisioner for at vurdere studieproduktindtag ved studiebesøgene og overholdelse af vurderingsvinduer.
Besøg 2 - Ved ankomst til laboratorierne vil deltagerne blive bedt om at aflevere deres udfyldte madoverholdelsesdagbog. Studiemedarbejdere vil derefter måle deltagernes kropsvægt, hydreringsstatus og indsamle en 10 mL helblodsprøve via venepunktur af en uddannet forsker eller flebotomist (dvs. blodindsamler). Deltagerne vil udfylde søvnkvalitetsspørgeskemaet, restitutionsspørgeskemaerne, opfattet smerteterskelstest, registrere hjertefrekvensvariabilitet (HRV) og bevægelsesomfang (ROM) test. Derefter vil deltagerne gennemføre maksimal frivillig kontraktion (MVC), 75% af MVC, 30 sekunders modbevægelsesspring (CMJ30) test og en 6 sekunders toppeffektudgangstest (PPT6). Deltagerne vil derefter gennemføre den muskeltrættende motionsprotokol (6 sæt, mens de bærer en vægtet vest) på 25 drop jumps, med passiv hvile mellem sættene. Studiemedarbejdere vil måle deltagernes rating af opfattet anstrengelse (RPE) og hjertefrekvens før, under og efter protokollen, samt en kapillær blodlaktatkoncentration fra deltagerens fingertip umiddelbart før og efter protokollen. Deltagerne vil derefter gentage baselineprotokollen (f.eks. blodprøve, opfattet smerteterskel, ROM, MVC, CMJ30 og PPT6 tests). Inden for 30 minutter efter den akutte muskeltrættende motionsprotokol vil deltagerne indtage den første portion af studieproduktet på stedet.
Før afrejse fra studieområdet vil deltagerne modtage anbefalinger til standardiserede måltider for de næste 3 dage, den anden portion af studieproduktet og studieproduktoverholdelsesdagbøger. Om eftermiddagen vil deltagerne indtage standardiseret frokost, test- eller kontrolprodukt og aftensmad (beskrevet nedenfor).
Besøg 3, 4 og 5 - På besøg 3-5 vil deltagerne møde op på laboratoriet igen og returnere udfyldte madoverholdelsesdagbøger og studieproduktindtagsoverholdelsesdagbøger fra den foregående dag og modtage de samme tomme dagbøger til næste dag. På besøg 3-5 vil studiemedarbejdere igen måle deltagernes kropsvægt, hydreringsstatus og trække en 10 mL veneblodprøve. Deltagerne vil derefter udfylde søvnkvalitetsspørgeskemaet, restitutionsspørgeskemaet, opfattet smerteterskelstest, registrere HRV og bevægelsesomfangstest. Derefter vil deltagerne gennemføre MVC, 75% af MVC, CMJ30 og PPT6 tests. Inden for 30-minutters testning vil deltagerne indtage studieproduktet på stedet. Deltagerne vil indtage en standardiseret frokost, den anden portion af studieproduktet og aftensmad derhjemme. På besøg 5 vil deltagerne afslutte studiet efter præstations- og træthedsmålingerne efterfulgt af frokost.
Om de ernæringsmæssige produkter, forskerne vil vurdere:
Dette studie er et større projekt, der udføres mellem Anglia Ruskin University og Danone Global Research & Innovation Center i Holland. Alle produkter vil blive leveret uafhængigt af Danone Global Research & Innovation Center som en verdensledende ernæringsvirksomhed og er blevet verificeret for menneskeligt forbrug og sikkerhed. Til formålet med dette studie vil der være 2 parallelle grupper, der gennemfører 1 af 2 forskellige produkter:
Testprodukt: højproteinyoghurtdrik (1 portion = 25g protein, 300 ml), Kontrolprodukt: aromatiseret vandbaseret placebodrik (1 portion = 0g protein, 300 ml)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cambridge, Det Forenede Kongerige, RH14 9YY
- Anglia Ruskin University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 og ≤ 45 år.
- Body Mass Index (BMI) ≥ 18,5 og ≤ 29,9 kg/m² (målt ved den første vurdering).
- Skriftlig informeret samtykke (foretaget ved den første vurdering).
- Villighed og evne til at overholde protokollen i forsøgslederens vurdering.
- Vurderet af forsøgslederen til at være i god sundhedstilstand som vurderet ved et sundhedsspørgeskema.
- Identificerer sig i øjeblikket som det samme biologiske køn som ved fødslen.
Eksklusionskriterier:
- Enhver kendt igangværende medicinsk tilstand, der kan forstyrre absorption og fordøjelse og/eller gastrointestinal (GI) funktion (f.eks. inflammatorisk tarmsygdom, gastroøsofageal reflukssygdom, cøliaki, diafragmahernie eller diafragmakirurgi, mavesår, gastrit, galdeblæreproblemer, pankreatitis, GI-kræft, spiserørs- og/eller mavekirurgi) i forsøgslederens vurdering.
- Kendt muskuloskeletal eller bløddelsskade.
- Kendt kardiovaskulær sygdom, sygdom relateret til immunsystemet og/eller respirationssystemet.
- Kendt nyre- eller leversvigt eller kendt thyroideadysfunktion.
- Kendt diabetes mellitus type I eller type II, insulinresistens eller metabolisk syndrom.
- Enhver igangværende kræft (undtagen basalcellecarcinom) og/eller kræftbehandling.
- Kendt anæmi eller lavt hæmoglobin eller lav jernstatus.
- Enhver kendt blødningsforstyrrelse eller reaktion på blodprøveudtagning.
- Brug af orale og systemiske prokinetika, afføringsmidler, antidiarræmidler, antikoagulantia inden for 2 uger før screening.
- Brug af systemiske antibiotika inden for 4 uger før screening.
- Enhver kendt diætallergi.
- Enhver kendt intolerance over for ingredienser i undersøgelsesproduktet, dvs. mælkeprodukter, komælksallergi, laktoseintolerance.
- Selvrapporteret overholdelse af et strengt diætregime (f.eks. vegetar/veganer/paleo/ketogen/intermitterende faste/højproteindiæt (>1,6 g/kg kropsvægt/dag), eller proteinsupplementering eller et vægttabsprogram, som bekræftet via screeningsprocessen.
- Brug af kosttilskud eller ekstra proteintilskud eller ernæringsstøtte inden for 4 uger før screening.
- Deltager (i gennemsnit) i mere end 2 modstandstræningssessioner og/eller mere end 4 træningssessioner i alt ugentligt inden for 2 måneder før screening.
- Betragtes som udholdenhedstrænede, konkurrenceatleter eller trænede vægtløftere, styrkeløftere eller bodybuildere i forsøgslederens vurdering.
- Kendt graviditet og/eller amning.
- Nuværende rygning eller stoppet med at ryge for <1 måned før screening (undtagen tilfældig rygning af ≤3 cigaretter/cigarer/piber om ugen i gennemsnit i den sidste måned).
- Gennemsnitligt alkoholforbrug på >21 glas* om ugen for mænd eller >14 glas om ugen for kvinder (i gennemsnit i løbet af de sidste 6 måneder) eller misbrug af stoffer/medicin i forsøgslederens vurdering.
- Deltagelse i et andet klinisk studie med undersøgelses- eller markedsførte produkter samtidigt eller inden for 4 uger før screening.
- Større medicinsk eller kirurgisk hændelse, der kræver indlæggelse inden for de foregående 3 måneder og/eller planlagt i undersøgelsens deltagerperiode, relevant i forsøgslederens vurdering.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Proteindrik
Kommercielt tilgængelig højproteindrikketyoghurt
|
Højproteinyoghurtdrik (1 portion = 25g protein, 300ml),
|
|
Aktiv komparator: Kontrol drik #1
Mikellær caseindrik
|
Micellær kaseindrik (1 portion = 25g protein, 300 ml),
|
|
Placebo komparator: Kontrol drik #2
Vandbaseret placebodrik med smag
|
Vandsbaseret placebodrik med smag (1 portion = 0g protein, 300 ml),
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Essentielle aminosyrer
Tidsramme: Baseline (0 min), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 og 240 min
|
Essentielle aminosyrer = histidin, isoleucin, leucin, lysin, methionin, phenylalanin, threonin, tryptofan og valin - µmol/L
|
Baseline (0 min), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 og 240 min
|
|
Samlede aminosyrer
Tidsramme: Baseline (0 min), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 og 240 min
|
Totale aminosyrer = alanin, arginin, asparagin, asparaginsyre, citrullin, cystein, glutaminsyre, glutamin, glycin, histidin, isoleucin, leucin, lysin, methionin, ornitin, phenylalanin, serin, taurin, threonin, tryptofan, tyrosin, valin og prolin - μmol/L
|
Baseline (0 min), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 og 240 min
|
|
Muskelskade-biomarker 1
Tidsramme: Baseline (0 time), efter træthedsudøvelse (1 time), 24 timer, 48 timer, 72 timer
|
Creatine kinase - ng/ml
|
Baseline (0 time), efter træthedsudøvelse (1 time), 24 timer, 48 timer, 72 timer
|
|
Muskelskade-biomarker 2
Tidsramme: Baseline (0 timer), efter træthedsøvelse (1 time), 24 timer, 48 timer, 72 timer
|
Myoglobin - ng/ml
|
Baseline (0 timer), efter træthedsøvelse (1 time), 24 timer, 48 timer, 72 timer
|
|
Inflammatorisk biomarkør 1
Tidsramme: Baseline (0 time), efter træthedsøvelse (1 time), 24 timer, 48 timer, 72 timer
|
Interleukin-6 - pg/mL
|
Baseline (0 time), efter træthedsøvelse (1 time), 24 timer, 48 timer, 72 timer
|
|
Inflammatorisk biomarkør 2
Tidsramme: Baseline (0 timer), efter træthedsøvelse (1 time), 24 timer, 48 timer, 72 timer
|
C-reaktivt protein - pg/mL
|
Baseline (0 timer), efter træthedsøvelse (1 time), 24 timer, 48 timer, 72 timer
|
|
Stressbiomarkør 1
Tidsramme: Baseline (0 timer), efter træthedsøvelse (1 time), 24 timer, 48 timer, 72 timer
|
Cortisol - µg/dL
|
Baseline (0 timer), efter træthedsøvelse (1 time), 24 timer, 48 timer, 72 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Præstationstest 1
Tidsramme: Baseline (0 time), efter-træthedsøvelse (1 time), 24 timer, 48 timer, 72 timer
|
Maksimal vilkårlig sammentrækning (MVC) test via isometrisk (Nm) og isokinetisk (Nm)
|
Baseline (0 time), efter-træthedsøvelse (1 time), 24 timer, 48 timer, 72 timer
|
|
Ydeevnetest 2
Tidsramme: Baseline (0 timer), efter udmattelsesøvelse (1 time), 24 timer, 48 timer, 72 timer
|
Maksimal frivillig kontraktion (MVC) antal gentagelser over 75% af MVC (antal gentagelser)
|
Baseline (0 timer), efter udmattelsesøvelse (1 time), 24 timer, 48 timer, 72 timer
|
|
Præstationsprøver 3
Tidsramme: Baseline (0 timer), efter træthedsøvelse (1 time), 24 timer, 48 timer, 72 timer
|
30 sekunders modbevægelses hoppetest (cm)
|
Baseline (0 timer), efter træthedsøvelse (1 time), 24 timer, 48 timer, 72 timer
|
|
Funktionelle Tests 1
Tidsramme: Baseline (0 timer), efter træthedsøvelse (1 time), 24 timer, 48 timer, 72 timer
|
Test for opfattet smertegrænse (kgf)
|
Baseline (0 timer), efter træthedsøvelse (1 time), 24 timer, 48 timer, 72 timer
|
|
Funktionelle Tests 2
Tidsramme: Baseline (0 time), efter-træthedsøvelse (1 time), 24 timer, 48 timer, 72 timer
|
Bevægelsesområde (ROM) test (grader)
|
Baseline (0 time), efter-træthedsøvelse (1 time), 24 timer, 48 timer, 72 timer
|
|
Funktionelle Tests 3
Tidsramme: Baseline (0 timer), efter træthedsøvelse (1 time), 24 timer, 48 timer, 72 timer
|
Sid og ræk-test (cm),
|
Baseline (0 timer), efter træthedsøvelse (1 time), 24 timer, 48 timer, 72 timer
|
|
Hviletests 1
Tidsramme: Baseline (0 timer), 24 timer, 48 timer, 72 timer
|
Hydrationsstatus = urinfarve (1-7 vilkårlige enheder),
|
Baseline (0 timer), 24 timer, 48 timer, 72 timer
|
|
Hvileprøver 2
Tidsramme: Baseline (0 timer), 24 timer, 48 timer, 72 timer
|
Anthropometri = kropsmasse (kg)
|
Baseline (0 timer), 24 timer, 48 timer, 72 timer
|
|
Hvile-tests 3
Tidsramme: Baseline (0 timer)
|
Antropometri = højde (cm)
|
Baseline (0 timer)
|
|
Hviletests 4
Tidsramme: Baseline (0 timer)
|
Anthropometri = kropsfedt (%)
|
Baseline (0 timer)
|
|
Hvileprøver 5
Tidsramme: Baseline (0 timer)
|
Hjertefrekvens (bpm)
|
Baseline (0 timer)
|
|
Hviletests 6
Tidsramme: Baseline (0 timer)
|
Hjertets variationsbredde (ms)
|
Baseline (0 timer)
|
|
Drop Jumps Test 1
Tidsramme: Baseline (0 time), efter udmattelsesøvelse (1 time), 24 timer, 48 timer, 72 timer
|
Hop højde (cm)
|
Baseline (0 time), efter udmattelsesøvelse (1 time), 24 timer, 48 timer, 72 timer
|
|
Drop Jumps Test 2
Tidsramme: Baseline (0 timer), efter træthedsøvelse (1 time), 24 timer, 48 timer, 72 timer
|
Kontakttid med jorden (ms)
|
Baseline (0 timer), efter træthedsøvelse (1 time), 24 timer, 48 timer, 72 timer
|
|
Drop Jumps Test 3
Tidsramme: Baseline (0 timer), efter udmattende træning (1 time), 24 timer, 48 timer, 72 timer
|
Reaktiv styrkeindeks (arbitrære enheder)
|
Baseline (0 timer), efter udmattende træning (1 time), 24 timer, 48 timer, 72 timer
|
|
Drop Jumps Test 4
Tidsramme: Baseline (0 time), efter træthedsøvelse (1 time), 24 timer, 48 timer, 72 timer
|
Peak Power (W)
|
Baseline (0 time), efter træthedsøvelse (1 time), 24 timer, 48 timer, 72 timer
|
|
Konsensus Søvndagbog 1
Tidsramme: Baseline (0 time), 24 timer, 48 timer, 72 timer
|
Søvnvarighed (min)
|
Baseline (0 time), 24 timer, 48 timer, 72 timer
|
|
Konsensus Søvndagbog 2
Tidsramme: Baseline (0 timer), 24 timer, 48 timer, 72 timer
|
Søvneffektivitet (%)
|
Baseline (0 timer), 24 timer, 48 timer, 72 timer
|
|
Konsensus Søvndagbog 3
Tidsramme: Baseline (0 timer), 24 timer, 48 timer, 72 timer
|
Søvnkvalitet (vilkårlig enhed)
|
Baseline (0 timer), 24 timer, 48 timer, 72 timer
|
|
Spørgeskemaer og Visuel Analog Skala Spørgeskemaer 1
Tidsramme: Baseline (0 timer), efter træthedsøvelse (1 time), 24 timer, 48 timer, 72 timer
|
Opfattet Træthed (mm) Opfattet Ømhed (mm) Opfattet Energi (mm) Opfattet Søvnighed (mm) Opfattet Parathed til Træning (mm) Quadriceps Ømhed (mm) |
Baseline (0 timer), efter træthedsøvelse (1 time), 24 timer, 48 timer, 72 timer
|
|
Undersøgelse og visuelt analoge skala spørgeskemaer 2
Tidsramme: Baseline (0 time), efter udmattelsestræning (1 time), 24 timer, 48 timer, 72 timer
|
Oplevet genopretningsstatus (vilkårlig enhed)
|
Baseline (0 time), efter udmattelsestræning (1 time), 24 timer, 48 timer, 72 timer
|
|
Præstationstest 5
Tidsramme: Baseline (0 time), efter træthedsøvelse (1 time), 24 timer, 48 timer, 72 timer
|
6 Sekunders Peak Power Test - Effektoutput (W)
|
Baseline (0 time), efter træthedsøvelse (1 time), 24 timer, 48 timer, 72 timer
|
|
Ydeevne Tests 8
Tidsramme: Baseline (0 timer), efter udmattende træning (1 time), 24 timer, 48 timer, 72 timer
|
6 Sekunders Topeffekt Test - Træthedsindeks (%)
|
Baseline (0 timer), efter udmattende træning (1 time), 24 timer, 48 timer, 72 timer
|
|
Ydeevne Tests 9
Tidsramme: Baseline (0 timer), efter udmattelsesøvelse (1 time), 24 timer, 48 timer, 72 timer
|
30 sekunders countermovement springtest - Antal udførte spring (n)
|
Baseline (0 timer), efter udmattelsesøvelse (1 time), 24 timer, 48 timer, 72 timer
|
|
Ydeevnetests 10
Tidsramme: Baseline (0 timer), efter-træthedsøvelse (1 time), 24 timer, 48 timer, 72 timer
|
30 sekunders modbevægelseshoppetest - Effektproduktion (W)
|
Baseline (0 timer), efter-træthedsøvelse (1 time), 24 timer, 48 timer, 72 timer
|
|
Ydeevnetest 11
Tidsramme: Baseline (0 timer), efter træthedsøvelse (1 time), 24 timer, 48 timer, 72 timer
|
30 sekunders modbevægelses hoppetest - Træthedsindeks (%)
|
Baseline (0 timer), efter træthedsøvelse (1 time), 24 timer, 48 timer, 72 timer
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Træthedstests 1
Tidsramme: Før (30 min), under og efter muskeltræthedsprotokollen (1 time)
|
Hjertefrekvens (slag pr. minut)
|
Før (30 min), under og efter muskeltræthedsprotokollen (1 time)
|
|
Træthedstests 2
Tidsramme: Før (30 min), under og efter muskeltræthedsprotokollen (1 time)
|
Bedømmelse af opfattet anstrengelse (vilkårlige enheder 6-20)
|
Før (30 min), under og efter muskeltræthedsprotokollen (1 time)
|
|
Træthedstests 3
Tidsramme: Før (30 min) og efter muskelfatigue-protokol (1 time)
|
Kapillært blodlaktat og glukose (mmol/L)
|
Før (30 min) og efter muskelfatigue-protokol (1 time)
|
|
Træthedstest 4
Tidsramme: Under hvert gentagelse af de 150 spring
|
Springhøjde (cm)
|
Under hvert gentagelse af de 150 spring
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- BOLT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kommercielt tilgængelig yoghurtdrik med højt proteinindhold
-
University of LouisvilleNestléAfsluttetAdenocarcinom i bugspytkirtlenForenede Stater