Влияние коммерчески доступного высокобелкового напитка на биодоступность аминокислот и восстановление после упражнений, вызывающих мышечную усталость, у участников мужского и женского пола в возрасте 18-45 лет. (BOLT)

Часть А =

Это исследование состоит из двух частей: 1) первоначальная предварительная оценка и 2) прохождение 3 отдельных испытаний, в ходе которых участникам будет предложено употребить напиток с тестовым или контрольным питательным продуктом. Все лабораторные сессии будут проводиться в Compass House на East Road, Университет Англия Раскин, Кембридж. Дизайн исследования представляет собой трехстороннее, слепое для участников, рандомизированное, перекрестное исследование для оценки биодоступности аминокислотного профиля 3 питательных напитков, как описано ниже, при котором участники получат либо 1 порцию:

Тестовый продукт: йогуртовый напиток с высоким содержанием белка (1 порция = 25 г белка, 300 мл), Контрольный продукт 1: напиток с мицеллярным казеином (1 порция = 25 г белка, 300 мл), Контрольный продукт 2: ароматизированный плацебо-напиток на водной основе (1 порция = 0 г белка, 300 мл), на каждом визите, в рандомизированном порядке.

Часть 1 - Предварительная оценка:

Это будет включать полную презентацию-инструктаж по исследованию, в ходе которой исследователи ознакомят с общим планом исследования, включая ожидания, лабораторные визиты и информацию о продуктах. Сотрудники исследования соберут у участников дневники питания и физической активности (3-дневные дневники питания и физической активности, включающие 1 выходной день, 1 день отдыха и 1 день с физической нагрузкой в течение недели). Если критерии включения соблюдены, участники продолжат участие в испытании. После того как у участников будет возможность задать вопросы, и если они пожелают стать волонтерами, исследователи попросят участников заполнить 2 формы согласия (одну для основного исследования и одну для сбора образцов в рамках наших внутренних процессов).

Далее исследователи проверят соответствие участников нашим критериям исследования с помощью стандартной формы медицинского обследования, как описано выше, а также оценят состав тела участников, массу тела и рост (для расчета индекса массы тела). Исследователи также соберут данные, включая биологический пол (мужской/женский), возраст (годы) и параметры образа жизни (потребление алкоголя классифицируется как [в среднем за последние 6 месяцев] отсутствует, ≤ 7 единиц в неделю, 8-14 единиц в неделю, 15-21 единиц в неделю, > 21 единиц в неделю, история тренировок, включая объем выполняемых упражнений в неделю/месяц [время и частота] и общую информацию из анкеты медицинского обследования, а затем соответствующую историю болезни, предшествующие и сопутствующие лекарства и пищевые добавки. Если критерии исключения соблюдены, участники будут исключены из исследования. При условии, что участники полностью соответствуют нашим критериям и готовы принять участие, исследователи затем предоставят участникам ключевую информацию и инструкции для оценки дневника питания. После этой первой оценки исследователи затем предоставят участникам детали для записи на каждое из 3 испытаний.

Часть 2 - Основные испытания исследования:

Основная часть этого исследования будет включать 3 визита продолжительностью >4 часа каждый, с интервалом между визитами не более 21 дня.

Общий план каждого визита - Участникам потребуется воздерживаться от физической активности и употребления алкоголя за 24 часа до каждого визита исследования. Вечером перед лабораторным визитом участникам будет предложено съесть стандартизированный прием пищи после 17:00 и прибыть в лабораторию после ночного голодания (не менее 10 часов). Перед прибытием в лабораторию (~7-9 утра) участники могут выпить до 500 мл только воды утром, но не ранее чем за 1 час до каждого назначенного времени. Участникам также потребуется заполнить обычный дневник питания, который будет объяснен на инструктаже. В конце каждого визита исследователи проведут аудиты соблюдения продукта/протокола для оценки потребления исследуемого продукта и соблюдения временных окон оценки во время визитов исследования.

Визит 1 - По прибытии исследователи оценят утреннюю массу тела участников. Затем член исследовательской группы установит внутривенный катетер через небольшой надрез, используя иглу-бабочку (которая представляет собой короткую гибкую трубку, помещаемую в вену на руке участника или тыльной стороне кисти), и возьмет 10 мл крови в качестве исходного образца. Затем участникам будет предложено употребить 1 из 3 напитков (как описано выше), при этом у участников будет до 10 минут, чтобы выпить назначенный напиток. Затем образцы крови будут взяты в интервалы времени, включая 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 и 240 минут после приема исследуемого продукта. Это составит 11 образцов по 10 мл забора крови (в пределах 2 пробирок по 5 мл на каждый временной пункт), что равно 110 мл забора крови всего за визит (или 330 мл всего за исследование). За одно испытание (110 мл забора крови) и также в течение всего исследования (330 мл забора крови) объем взятой крови меньше максимально допустимого экстракорпорального объема для доноров мужского (552-971 мл) и женского (486-908 мл) пола с различной массой тела и ростом (50-100 кг, 150-183 см; JPAC, 2013).

Это составляет тест на «биодоступность» для данного исследования. Исследователи попросят участников комфортно отдыхать (пожалуйста, возьмите что-нибудь почитать или ноутбук). В течение визитов исследования участники не смогут есть, но им будет разрешено пить воду по желанию после первых 2 часов (максимум 250 мл) - объем, потребленный на первом визите-испытании, будет воспроизведен на последующих визитах. Кроме того, участников попросят воздерживаться от любой физической нагрузки, кроме случайной ходьбы, во время визитов исследования.

Визиты 2 и 3 - будут разделены как минимум 5 днями, но не более 21 дня между визитами; участники пройдут тот же метод протокола, как описано выше, с другим исследуемым продуктом.

О питательных продуктах, которые будут оценивать исследователи:

Это исследование является проектом, осуществляемым совместно Университетом Англия Раскин и Исследовательским и инновационным центром Danone Global, Нидерланды. Все продукты будут независимо поставляться Исследовательским и инновационным центром Danone Global как компанией в области питания и проверены на пригодность для потребления человеком и безопасность. Все ингредиенты обычно содержатся в пище, основной тестовый продукт доступен в супермаркетах. Для целей данного исследования исследователи будут использовать 3 различных продукта в случайном порядке:

Тестовый продукт: йогуртовый напиток с высоким содержанием белка (1 порция = 25 г белка, 300 мл), который можно найти в супермаркетах по всей Великобритании, Контрольный продукт 1: напиток с мицеллярным казеином (1 порция = 25 г белка, 300 мл), который является белковой добавкой, представляющей собой преобладающий белок в коровьем молоке.

Контрольный продукт 2: ароматизированный плацебо-напиток на водной основе (1 порция = 0 г белка, 300 мл),

Часть В = Это исследование состоит из двух частей: 1) первоначальная предварительная оценка и 2) прохождение 4 отдельных испытаний, в ходе которых участникам будет предложено употребить напиток с тестовым или контрольным питательным продуктом. Все лабораторные сессии будут проводиться в Compass House на East Road, Университет Англия Раскин, Кембридж.

Исследование является разведывательным интервенционным исследованием, использующим двойное слепое, рандомизированное, параллельное групповое дизайн для оценки влияния питательного напитка, как описано ниже, на восстановление после острого протокола упражнений, вызывающих утомление мышц. Участники получат 2 порции Тестового продукта: йогуртового напитка с высоким содержанием белка (1 порция = 25 г белка, 300 мл) или Контрольного продукта: ароматизированного плацебо-напитка на водной основе (1 порция = 0 г белка, 300 мл), в день в течение 3 дней на протяжении исследования.

Участники получат копию этой информации об исследовании, чтобы прочитать и принять решение о своем добровольном участии. При заинтересованности участников попросят заполнить 3-дневные дневники питания и физической активности (как описано/предоставлено ниже), включающие 1 выходной день, 1 день отдыха и 1 день с физической нагрузкой в течение недели перед посещением предварительных оценок, где их попросят дать согласие на участие.

Визит 1:

Часть 1 - Предварительная оценка:

Это будет включать полную презентацию-инструктаж по исследованию, в ходе которой исследователи ознакомят с общим планом исследования, включая ожидания, лабораторные визиты и информацию о продуктах. Участники будут воздерживаться от физической активности и употребления алкоголя за 24 часа до ознакомительного визита.

Сотрудники исследования соберут у участников дневники питания и физической активности. Если критерии включения соблюдены, участники продолжат участие в испытании. После того как у участников будет возможность задать вопросы, и если они пожелают стать волонтерами, исследователи попросят участников заполнить 2 формы согласия (одну для основного исследования и одну для сбора образцов в рамках наших внутренних процессов).

Далее исследователи проверят соответствие участников нашим критериям исследования с помощью стандартной формы медицинского обследования, как описано выше, а также оценят состав тела участников, массу тела и рост (для расчета индекса массы тела). Исследователи также соберут данные, включая биологический пол (мужской/женский), возраст (годы) и параметры образа жизни (потребление алкоголя классифицируется как [в среднем за последние 6 месяцев] отсутствует, ≤ 7 единиц в неделю, 8-14 единиц в неделю, 15-21 единиц в неделю, > 21 единиц в неделю, история тренировок, включая объем выполняемых упражнений в неделю/месяц [время и частота] и общую информацию из анкеты медицинского обследования, а затем соответствующую историю болезни, предшествующие и сопутствующие лекарства и пищевые добавки. Если критерии исключения соблюдены, участники будут исключены из исследования. При условии, что участники полностью соответствуют нашим критериям и готовы принять участие, исследователи затем предоставят участникам ключевую информацию и инструкции для оценки дневника питания.

Затем участники пройдут ознакомление с основными зависимыми показателями и упражнениями (как описано ниже), которые будут выполнены в ходе исследования. Сотрудники исследования измерят массу тела участников и статус гидратации, а также максимальное произвольное сокращение (MVC) разгибания/сгибания колена. Сотрудники исследования ознакомят участников с тестом порога воспринимаемой боли, тестом диапазона движения (ROM), 75% MVC, прыжками с падением, 30-секундным прыжком с противодвижением (CMJ30) и 6-секундным тестом пиковой мощности (PPT6).

Участники будут проинформированы о стандартизированных приемах пищи для завтрака, обеда и ужина на визитах 2-5, и им будет предложено сохранять свой обычный режим физической активности не более 4 тренировок в неделю, из которых не более 2 сессий являются легкими силовыми упражнениями. Между визитами 2-5 участникам будет предложено не заниматься физическими упражнениями, кроме упражнений, входящих в данное исследование. Участники будут записывать любые отклонения от стандартизированного плана питания в дневнике соблюдения питания на протяжении всего времени.

Участники будут случайным образом распределены для получения либо тестового продукта, либо контрольного продукта. После этой первой оценки исследователи затем предоставят участникам детали для записи на каждое из 4 испытаний.

Часть 2 - Основные испытания исследования:

Основная часть этого исследования будет включать 4 визита продолжительностью ~2 часа каждый, в течение 4 последовательных дней, происходящих в одно и то же время суток.

Общий план каждого визита - Участникам потребуется воздерживаться от физической активности и употребления алкоголя за 24 часа до каждого визита исследования. Участникам будет предложено придерживаться рекомендованных стандартизированных приемов пищи для завтрака, обеда и ужина на визитах 2-5. Между визитами 2-5 участникам будет предложено не заниматься физическими упражнениями, кроме упражнений, входящих в данное исследование. Участники будут записывать любые отклонения от стандартизированного плана питания в дневнике соблюдения питания на протяжении всего времени.

После ночного голодания (не менее 10 часов) для каждого визита участники придут на место проведения исследования для участия в визите исследования. Перед прибытием в нашу лабораторию участники могут выпить до 500 мл только воды утром. Участникам также потребуется заполнить обычный дневник питания, который будет объяснен на инструктаже. В конце каждого визита исследователи проведут аудиты соблюдения продукта/протокола для оценки потребления исследуемого продукта на визитах исследования и соблюдения временных окон оценки.

Визит 2 - По прибытии в лаборатории участников попросят предоставить заполненный дневник соблюдения питания. Затем сотрудники исследования измерят массу тела участников, статус гидратации и возьмут один образец цельной крови объемом 10 мл путем венепункции обученным исследователем или флеботомистом (т.е. сборщиком крови). Участники заполнят анкету качества сна, анкеты восстановления, пройдут тест порога воспринимаемой боли, запишут вариабельность сердечного ритма (HRV) и тест диапазона движения (ROM). Далее участники выполнят максимальное произвольное сокращение (MVC), 75% MVC, 30-секундный тест прыжка с противодвижением (CMJ30) и 6-секундный тест пиковой мощности (PPT6). Затем участники выполнят протокол упражнений, вызывающих утомление мышц (6 подходов, в то время как носят утяжеленный жилет) из 25 прыжков с падением, с пассивным отдыхом между подходами. Сотрудники исследования измерят оценку воспринимаемого усилия (RPE) участников и частоту сердечных сокращений до, во время и после протокола, а также концентрацию лактата в капиллярной крови из кончика пальца участника непосредственно до и после протокола. Затем участники повторят базовый протокол (например, забор крови, порог воспринимаемой боли, ROM, MVC, тесты CMJ30 и PPT6). В течение 30 минут после острого протокола упражнений, вызывающих утомление мышц, участники употребят первую порцию исследуемого продукта на месте.

Перед уходом с места проведения исследования участники получат рекомендации по стандартизированным приемам пищи на следующие 3 дня, вторую порцию исследуемого продукта и дневники соблюдения приема исследуемого продукта. Днем участники употребят стандартизированный обед, тестовый или контрольный продукт и ужин (описанные ниже).

Визит 3, 4 и 5 - На визитах 3-5 участники снова посетят лабораторию и вернут заполненные дневники соблюдения питания и дневники соблюдения приема исследуемого продукта за предыдущий день и получат такие же пустые дневники на следующий день. На визитах 3-5 сотрудники исследования снова измерят массу тела участников, статус гидратации и возьмут образец венозной крови объемом 10 мл. Затем участники заполнят анкету качества сна, анкету восстановления, пройдут тест порога воспринимаемой боли, запишут HRV и тест диапазона движения. Далее участники выполнят тесты MVC, 75% MVC, CMJ30 и PPT6. В течение 30 минут тестирования участники употребят исследуемый продукт на месте. Участники употребят стандартизированный обед, вторую порцию исследуемого продукта и ужин дома. На визите 5 участники завершат исследование после измерений производительности и утомления, за которыми последует обед.

О питательных продуктах, которые будут оценивать исследователи:

Это исследование является крупным проектом, осуществляемым совместно Университетом Англия Раскин и Исследовательским и инновационным центром Danone Global в Нидерландах. Все продукты будут независимо поставляться Исследовательским и инновационным центром Danone Global как ведущей мировой компанией в области питания и проверены на пригодность для потребления человеком и безопасность. Для целей данного исследования будут 2 параллельные группы, использующие 1 из 2 различных продуктов:

Тестовый продукт: йогуртовый напиток с высоким содержанием белка (1 порция = 25 г белка, 300 мл), Контрольный продукт: ароматизированный плацебо-напиток на водной основе (1 порция = 0 г белка, 300 мл)