Gli effetti di una bevanda ad alto contenuto proteico disponibile in commercio sulla biodisponibilità degli aminoacidi e sul recupero dall'esercizio fisico che induce affaticamento muscolare in partecipanti di sesso maschile e femminile di età compresa tra 18 e 45 anni. (BOLT)
Gli Effetti di una Bevanda ad Alto Contenuto Proteico Commercialmente Disponibile sulla Biodisponibilità degli Aminoacidi e sul Recupero dall'Esercizio Fisico che Provoca Affaticamento Muscolare in Partecipanti Maschi e Femmine di 18-45 Anni.
Parte A = Scopo dello studio La Parte A dello studio BOLT si concentrerà sulla caratterizzazione delle concentrazioni totali e di aminoacidi essenziali per 4 ore dopo il consumo di una singola porzione di: 1) bevanda yogurt ad alto contenuto proteico disponibile in commercio, 2) una bevanda a base di caseina micellare e 3) una bevanda placebo a base di acqua aromatizzata. Questo è chiamato studio di biodisponibilità.
Parte B = Scopo dello studio La Parte B dello studio BOLT esaminerà l'effetto di un'assunzione due volte al giorno di 1) bevanda yogurt ad alto contenuto proteico (prodotto test), o 2) bevanda a base di acqua aromatizzata (bevanda di controllo) sui biomarcatori di 1) danno/stress muscolare, 2) funzione fisica, 3) dolore auto-riferito e indolenzimento muscolare e 4) gamma di movimento, sonno e valutazioni di recupero, a 24, 48 e 72 ore dopo un esercizio acuto di affaticamento muscolare in partecipanti maschi e femmine di età compresa tra 18 e 45 anni. I partecipanti saranno assegnati casualmente ai gruppi del prodotto test o della bevanda di controllo prima di iniziare la prima visita.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Parte A =
Questo studio si compone di due parti: 1) una valutazione preliminare di pre-screening e 2) il completamento di 3 prove separate in cui ai partecipanti verrà chiesto di ingerire una bevanda nutrizionale di test o di controllo. Tutte le sessioni in laboratorio si svolgeranno presso Compass House su East Road, Anglia Ruskin University, Cambridge. Il disegno dello studio è uno studio crossover, randomizzato, in singolo cieco, a tre vie per la valutazione della biodisponibilità del profilo aminoacidico di 3 bevande nutrizionali come descritto di seguito, per cui i partecipanti riceveranno 1 porzione di:
Prodotto di test: bevanda yogurt ad alto contenuto proteico (1 porzione = 25g di proteine, 300ml), Prodotto di controllo 1: bevanda a base di caseina micellare (1 porzione = 25g di proteine, 300 ml), Prodotto di controllo 2: bevanda placebo aromatizzata a base di acqua (1 porzione = 0g di proteine, 300 ml), ad ogni visita, in un ordine randomizzato.
Parte 1 - Valutazione di pre-screening:
Ciò comporterà una presentazione informativa completa dello studio, in cui i ricercatori illustreranno il piano dello studio, incluse le aspettative, le visite in laboratorio e le informazioni sui prodotti. Il personale dello studio raccoglierà i diari alimentari e di esercizio fisico dei partecipanti (un diario alimentare e di esercizio di 3 giorni, comprendente 1 giorno del fine settimana, 1 giorno di riposo e 1 giorno di esercizio all'interno di una settimana). Se i criteri di inclusione sono soddisfatti, i partecipanti proseguiranno nella sperimentazione. Una volta che i partecipanti avranno avuto la possibilità di porre eventuali domande e qualora i partecipanti desiderino offrirsi volontari, i ricercatori chiederanno ai partecipanti di compilare 2 moduli di consenso (uno per lo studio principale e uno per la raccolta di campioni come parte dei nostri processi interni).
Successivamente, i ricercatori verificheranno che i partecipanti soddisfino i nostri criteri di studio tramite un modulo standard di screening sanitario come sopra descritto, insieme alla valutazione della composizione corporea, della massa corporea e dell'altezza dei partecipanti (per l'indice di massa corporea). I ricercatori raccoglieranno anche dati inclusi sesso biologico (maschio/femmina), età (anni) e parametri di stile di vita (il consumo di alcol è classificato come [in media negli ultimi 6 mesi] nessuno, ≤ 7 unità a settimana, 8-14 unità a settimana, 15-21 unità a settimana, > 21 unità a settimana, storia di allenamento incluso la quantità di esercizio svolto a settimana/mese [tempo e frequenza] e informazioni generali dal questionario di screening sanitario, e poi anamnesi medica rilevante, farmaci precedenti e concomitanti, e integratori alimentari. Se i criteri di esclusione sono soddisfatti, i partecipanti saranno ritirati dallo studio. Assumendo che i partecipanti soddisfino pienamente i nostri criteri e siano disposti a partecipare, i ricercatori forniranno quindi ai partecipanti le informazioni chiave e le istruzioni per la valutazione del diario alimentare. A seguito di questa prima valutazione, i ricercatori forniranno quindi ai partecipanti i dettagli per prenotare ciascuna delle 3 prove.
Parte 2 - Prove principali dello studio:
La parte principale di questo studio comporterà 3 visite di >4 ore ciascuna, con ciascuna visita programmata a non più di 21 giorni di distanza.
Schema di ciascuna visita Generale - Ai partecipanti sarà richiesto di astenersi dall'attività fisica e dal consumo di alcol 24 ore prima di ciascuna visita di studio. La sera prima della visita in laboratorio, ai partecipanti verrà chiesto di consumare un pasto standardizzato da consumare dopo le 17:00 e di arrivare in laboratorio dopo un digiuno notturno (almeno 10 ore). Prima di arrivare in laboratorio (~7-9 del mattino), i partecipanti possono bere fino a 500 mL di sola acqua al mattino, ma non prima di 1 ora da ogni appuntamento. Ai partecipanti sarà anche richiesto di compilare un diario alimentare abituale che verrà spiegato durante la sessione informativa. Alla fine di ciascuna visita, i ricercatori effettueranno audit di conformità del prodotto/protocollo per valutare l'assunzione del prodotto di studio e l'aderenza alle finestre di valutazione durante le visite di studio.
Visita 1 - All'arrivo i ricercatori valuteranno la massa corporea mattutina dei partecipanti. Un membro del team di ricerca posizionerà quindi un catetere endovenoso tramite una breve incisione, utilizzando un ago a farfalla (che è un tubo corto e flessibile che viene inserito in una vena del braccio o del dorso della mano dei partecipanti) e preleverà 10 mL di sangue come campione basale. Ai partecipanti verrà quindi chiesto di consumare 1 delle 3 bevande (come descritto sopra), avendo fino a 10 minuti per bere la bevanda assegnata. I campioni di sangue verranno quindi prelevati ad intervalli di tempo inclusi 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 e 240 minuti dopo l'assunzione del prodotto di studio. Ciò equivarrà a 11 campioni di raccolta di 10 mL di sangue (all'interno di 2 tubi da 5 mL per ogni punto temporale), che equivale a 110 mL di raccolta di sangue in totale per visita (o 330 mL in totale durante lo studio). Per prova (110 mL di raccolta di sangue) e anche nel corso dello studio (330 mL di raccolta di sangue), la quantità di sangue prelevata è inferiore al volume extracorporeo massimo consentito per donatori maschi (552-971 mL) e femmine (486-908 mL) di masse e altezze corporee variabili (50-100kg, 150-183 cm; JPAC, 2013).
Ciò costituisce il test di 'biodisponibilità' per questo studio. I ricercatori chiederanno ai partecipanti di riposare comodamente (si prega di portare qualcosa da leggere o un laptop). Durante le visite di studio, i partecipanti non potranno mangiare, ma sarà permesso loro di bere acqua ad libitum dopo le prime 2 ore (con un massimo di 250 mL) - il volume consumato durante la prova di visita 1 sarà replicato nelle visite successive. Inoltre, ai partecipanti verrà chiesto di astenersi da qualsiasi esercizio fisico diverso dalla camminata incidentale durante le visite di studio.
Visite 2 e 3 - saranno distanziate di almeno 5 giorni ma non più di 21 giorni tra una visita; i partecipanti seguiranno lo stesso metodo di protocollo come sopra descritto, con un prodotto di studio diverso.
Informazioni sui prodotti nutrizionali che i ricercatori valuteranno:
Questo studio è un progetto intrapreso tra Anglia Ruskin University e Danone Global Research & Innovation Center, Paesi Bassi. Tutti i prodotti saranno forniti indipendentemente da Danone Global Research & Innovation Center come azienda nutrizionale e sono stati verificati per il consumo umano e la sicurezza. Tutti gli ingredienti sono comunemente presenti negli alimenti, con il principale prodotto di test disponibile nei supermercati. Ai fini di questo studio, i ricercatori utilizzeranno 3 prodotti diversi in ordine casuale:
Prodotto di test: bevanda yogurt ad alto contenuto proteico (1 porzione = 25g di proteine, 300ml) che si trova nei supermercati in tutto il Regno Unito, Prodotto di controllo 1: bevanda a base di caseina micellare (1 porzione = 25g di proteine, 300 ml), che è un integratore proteico che è la proteina predominante nel latte di mucca.
Prodotto di controllo 2: bevanda placebo aromatizzata a base di acqua (1 porzione = 0g di proteine, 300 ml),
Parte B = Questo studio si compone di due parti: 1) una valutazione preliminare di pre-screening e 2) il completamento di 4 prove separate in cui ai partecipanti verrà chiesto di ingerire una bevanda nutrizionale di test o di controllo. Tutte le sessioni in laboratorio si svolgeranno presso Compass House su East Road, Anglia Ruskin University, Cambridge.
Lo studio è uno studio interventistico esplorativo, che utilizza un disegno in doppio cieco, randomizzato, a gruppi paralleli per la valutazione di una bevanda nutrizionale come descritto di seguito sul recupero da un protocollo di esercizio acuto che induce affaticamento muscolare. I partecipanti riceveranno 2 porzioni di un Prodotto di test: bevanda yogurt ad alto contenuto proteico (1 porzione = 25g di proteine, 300 ml) o di un Prodotto di controllo: bevanda placebo aromatizzata a base di acqua (1 porzione = 0g di proteine, 300 ml), al giorno per 3 giorni nel corso dello studio.
I partecipanti riceveranno una copia di queste informazioni sullo studio, da leggere e su cui decidere la loro partecipazione volontaria. Se interessati, ai partecipanti verrà richiesto di compilare diari alimentari e di esercizio di 3 giorni (come descritto/fornito di seguito), comprendenti 1 giorno del fine settimana, 1 giorno di riposo e 1 giorno di esercizio all'interno di una settimana prima di partecipare alle valutazioni di pre-screening dove verrà loro chiesto di fornire il loro consenso alla partecipazione.
Visita 1:
Parte 1 - Valutazione di pre-screening:
Ciò comporterà una presentazione informativa completa dello studio, in cui i ricercatori illustreranno il piano dello studio, incluse le aspettative, le visite in laboratorio e le informazioni sui prodotti. I partecipanti si asterranno dall'attività fisica e dal consumo di alcol 24 ore prima della visita di familiarizzazione.
Il personale dello studio raccoglierà i diari alimentari e di esercizio fisico dei partecipanti. Se i criteri di inclusione sono soddisfatti, i partecipanti proseguiranno nella sperimentazione. Una volta che i partecipanti avranno avuto la possibilità di porre eventuali domande e qualora i partecipanti desiderino offrirsi volontari, i ricercatori chiederanno ai partecipanti di compilare 2 moduli di consenso (uno per lo studio principale e uno per la raccolta di campioni come parte dei nostri processi interni).
Successivamente, i ricercatori verificheranno che i partecipanti soddisfino i nostri criteri di studio tramite un modulo standard di screening sanitario come sopra descritto, insieme alla valutazione della composizione corporea, della massa corporea e dell'altezza dei partecipanti (per l'indice di massa corporea). I ricercatori raccoglieranno anche dati inclusi sesso biologico (maschio/femmina), età (anni) e parametri di stile di vita (il consumo di alcol è classificato come [in media negli ultimi 6 mesi] nessuno, ≤ 7 unità a settimana, 8-14 unità a settimana, 15-21 unità a settimana, > 21 unità a settimana, storia di allenamento incluso la quantità di esercizio svolto a settimana/mese [tempo e frequenza] e informazioni generali dal questionario di screening sanitario, e poi anamnesi medica rilevante, farmaci precedenti e concomitanti, e integratori alimentari. Se i criteri di esclusione sono soddisfatti, i partecipanti saranno ritirati dallo studio. Assumendo che i partecipanti soddisfino pienamente i nostri criteri e siano disposti a partecipare, i ricercatori forniranno quindi ai partecipanti le informazioni chiave e le istruzioni per la valutazione del diario alimentare.
I partecipanti si sottoporranno quindi alla familiarizzazione con le misure dipendenti primarie e gli esercizi (come descritto di seguito) che saranno completati durante lo studio. Il personale dello studio misurerà la massa corporea e lo stato di idratazione dei partecipanti, e la contrazione volontaria massima (MVC) di estensione/flessione del ginocchio. Il personale dello studio familiarizzerà i partecipanti con il test della soglia del dolore percepito, il test del range di movimento (ROM), il 75% della MVC, i drop jump, il salto contromovimento di 30 secondi (CMJ30) e il test della potenza di picco di 6 secondi (PPT6).
Ai partecipanti verranno comunicati i pasti standardizzati per colazione, pranzo e cena durante le visite 2-5 e verrà chiesto loro di mantenere il loro abituale schema di attività fisica di non più di 4 sessioni di esercizio a settimana, di cui non più di 2 sessioni sono sessioni di esercizio di resistenza leggera. Tra le visite 2-5 ai partecipanti verrà chiesto di non impegnarsi in esercizio, ad eccezione dell'esercizio che fa parte di questo studio. I partecipanti registreranno eventuali deviazioni dal piano pasto standardizzato in un diario di conformità alimentare durante tutto il periodo.
I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a ricevere il prodotto di test o il prodotto di controllo. A seguito di questa prima valutazione, i ricercatori forniranno quindi ai partecipanti i dettagli per prenotare ciascuna delle 4 prove.
Parte 2 - Prove principali dello studio:
La parte principale di questo studio comporterà 4 visite di ~2 ore ciascuna, in 4 giorni consecutivi, che si verificano alla stessa ora del giorno.
Schema di ciascuna visita Generale - Ai partecipanti sarà richiesto di astenersi dall'attività fisica e dal consumo di alcol 24 ore prima di ciascuna visita di studio. Ai partecipanti verrà chiesto di aderire ai pasti standardizzati raccomandati per colazione, pranzo e cena durante le visite 2-5. Tra le visite 2-5, ai partecipanti verrà chiesto di non impegnarsi in esercizio, ad eccezione dell'esercizio che fa parte di questo studio. I partecipanti registreranno eventuali deviazioni dal piano pasto standardizzato in un diario di conformità alimentare durante tutto il periodo.
Dopo un digiuno notturno (almeno 10 ore) per ciascuna visita, i partecipanti verranno al sito di studio per partecipare alla visita di studio. Prima di arrivare al nostro laboratorio, i partecipanti possono bere fino a 500 mL di sola acqua al mattino. Ai partecipanti sarà anche richiesto di compilare un diario alimentare abituale che verrà spiegato durante la sessione informativa. Alla fine di ciascuna visita, i ricercatori effettueranno audit di conformità del prodotto/protocollo per valutare l'assunzione del prodotto di studio durante le visite di studio e l'aderenza alle finestre di valutazione.
Visita 2 - All'arrivo ai laboratori, ai partecipanti verrà chiesto di fornire il loro diario di conformità alimentare completato. Il personale dello studio misurerà quindi la massa corporea, lo stato di idratazione dei partecipanti e raccoglierà un campione di sangue intero di 10 mL tramite venipuntura da un ricercatore formato o flebotomista (cioè raccoglitore di sangue). I partecipanti completeranno il questionario sulla qualità del sonno, i questionari sul recupero, il test della soglia del dolore percepito, registreranno la variabilità della frequenza cardiaca (HRV) e il test del range di movimento (ROM). Successivamente, i partecipanti completeranno la contrazione volontaria massima (MVC), il 75% della MVC, il test del salto contromovimento di 30 secondi (CMJ30) e un test della potenza di picco di 6 secondi (PPT6). I partecipanti completeranno quindi il protocollo di esercizio che induce affaticamento muscolare (6 serie, indossando un giubbotto zavorrato) di 25 drop jump, con riposo passivo tra le serie. Il personale dello studio misurerà la percezione dello sforzo (RPE) e la frequenza cardiaca dei partecipanti prima, durante e dopo il protocollo, nonché una concentrazione di lattato nel sangue capillare dal polpastrello dei partecipanti immediatamente prima e dopo il protocollo. I partecipanti ripeteranno quindi il protocollo basale (ad es. campione di sangue, soglia del dolore percepito, ROM, MVC, test CMJ30 e PPT6). Entro 30 minuti dopo il protocollo di esercizio acuto che induce affaticamento muscolare, i partecipanti consumeranno la prima porzione del prodotto di studio presso il sito.
Prima di lasciare il sito di studio, i partecipanti riceveranno raccomandazioni per pasti standardizzati per i prossimi 3 giorni, la seconda porzione del prodotto di studio e diari di conformità del prodotto di studio. Nel pomeriggio, i partecipanti consumeranno pranzo standardizzato, prodotto di test o controllo e cena (descritti di seguito).
Visite 3, 4 e 5 - Nelle visite 3-5, i partecipanti si recheranno nuovamente in laboratorio e restituiranno i diari di conformità alimentare completati e i diari di conformità dell'assunzione del prodotto di studio del giorno precedente e riceveranno gli stessi diari vuoti per il giorno successivo. Nelle visite 3-5 il personale dello studio misurerà nuovamente la massa corporea, lo stato di idratazione dei partecipanti e preleverà un campione di sangue venoso di 10 mL. I partecipanti completeranno quindi il questionario sulla qualità del sonno, il questionario sul recupero, il test della soglia del dolore percepito, registreranno HRV e il test del range di movimento. Successivamente, i partecipanti completeranno i test MVC, 75% della MVC, CMJ30 e PPT6. Entro 30 minuti dal test, i partecipanti consumeranno il prodotto di studio presso il sito. I partecipanti consumeranno un pranzo standardizzato, la seconda porzione del prodotto di studio e cena a casa. Nella visita 5, i partecipanti termineranno lo studio dopo le misure di performance e affaticamento seguite dal pranzo.
Informazioni sui prodotti nutrizionali che i ricercatori valuteranno:
Questo studio è un progetto importante intrapreso tra Anglia Ruskin University e Danone Global Research & Innovation Center, nei Paesi Bassi. Tutti i prodotti saranno forniti indipendentemente da Danone Global Research & Innovation Center come azienda nutrizionale leader mondiale e sono stati verificati per il consumo umano e la sicurezza. Ai fini di questo studio, ci saranno 2 gruppi paralleli che intraprenderanno 1 dei 2 prodotti diversi:
Prodotto di test: bevanda yogurt ad alto contenuto proteico (1 porzione = 25g di proteine, 300 ml), Prodotto di controllo: bevanda placebo aromatizzata a base di acqua (1 porzione = 0g di proteine, 300 ml)
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cambridge, Regno Unito, RH14 9YY
- Anglia Ruskin University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥ 18 e ≤ 45 anni.
- Indice di Massa Corporea (IMC) ≥ 18,5 e ≤ 29,9 kg/m2 (misurato alla prima valutazione).
- Consenso informato scritto (effettuato alla prima valutazione).
- Disponibilità e capacità di rispettare il protocollo secondo l'opinione dello sperimentatore.
- Giudicato dallo sperimentatore in buona salute come valutato da un questionario di screening sanitario.
- Attualmente identifica lo stesso sesso biologico della nascita.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi condizione medica in corso nota che potrebbe interferire con l'assorbimento e la digestione e/o la funzione gastrointestinale (GI) (ad esempio malattia infiammatoria intestinale, malattia da reflusso gastroesofageo, celiachia, ernia diaframmatica o intervento chirurgico diaframmatico, ulcera gastrica, gastrite, problemi alla cistifellea, pancreatite, cancro gastrointestinale, intervento chirurgico esofageo e/o gastrico), secondo l'opinione dello sperimentatore.
- Lesione muscolo-scheletrica o dei tessuti molli nota.
- Malattia cardiovascolare nota, malattia correlata al sistema immunitario e/o al sistema respiratorio.
- Insufficienza renale o epatica nota o disfunzione tiroidea nota.
- Diabete mellito di tipo I o di tipo II noto, resistenza all'insulina o sindrome metabolica.
- Qualsiasi cancro in corso (eccetto carcinoma a cellule basali) e/o trattamento del cancro.
- Anemia nota o basso livello di emoglobina o basso stato di ferro.
- Qualsiasi disturbo emorragico noto o reazione al prelievo di campioni di sangue.
- Uso orale e sistemico di procinetici, lassativi, antidiarroici, anticoagulanti entro 2 settimane prima dello screening.
- Uso di antibiotici sistemici entro 4 settimane prima dello screening.
- Qualsiasi allergia alimentare nota.
- Qualsiasi intolleranza nota agli ingredienti del prodotto dello studio, ovvero latticini, allergie al latte vaccino, intolleranza al lattosio.
- Auto-dichiarata adesione a un regime dietetico rigoroso (ad esempio vegetariano/vegano/paleo/chetogenico/digiuno intermittente/dieta ad alto contenuto proteico (>1,6 g/kg di peso corporeo/giorno), o integrazione proteica o un programma di perdita di peso, come confermato dal processo di screening.
- Uso di qualsiasi integratore alimentare o integratore proteico aggiuntivo o supporto nutrizionale entro 4 settimane prima dello screening.
- Impegnarsi (in media) in più di 2 sessioni di esercizio di resistenza e/o più di 4 sessioni di esercizio in totale settimanali entro 2 mesi prima dello screening.
- Considerati atleti di resistenza allenati, atleti competitivi o sollevatori di peso, powerlifter o bodybuilder allenati, secondo l'opinione dello sperimentatore.
- Gravidanza nota e/o allattamento.
- Fumo attuale o cessazione del fumo per <1 mese prima dello screening (eccetto fumo occasionale di ≤3 sigarette/sigari/pipa a settimana in media nell'ultimo mese).
- Uso medio di alcol >21 bicchieri* a settimana per gli uomini o >14 bicchieri a settimana per le donne (in media negli ultimi 6 mesi) o abuso di droghe/farmaci secondo l'opinione dello sperimentatore.
- Partecipazione a qualsiasi altro studio clinico con prodotti sperimentali o commercializzati contemporaneamente o entro 4 settimane prima dello screening.
- Evento medico o chirurgico maggiore che richiede il ricovero ospedaliero nei 3 mesi precedenti e/o programmato nel periodo di partecipazione allo studio rilevante secondo l'opinione dello sperimentatore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Bevanda proteica
Bevanda yogurt ad alto contenuto proteico disponibile in commercio
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Bevanda yogurt ad alto contenuto proteico (1 porzione = 25g di proteine, 300ml),
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Comparatore attivo: Bevanda di controllo #1
Bevanda di caseina micellare
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Bevanda di caseina micellare (1 porzione = 25 g di proteine, 300 ml),
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Comparatore placebo: Bibita di controllo #2
Bevanda placebo a base di acqua aromatizzata
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Bevanda placebo a base di acqua aromatizzata (1 porzione = 0g proteine, 300 ml),
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aminoacidi Essenziali
Lasso di tempo: Baseline (0 min), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 e 240 min
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Amminoacidi Essenziali = istidina, isoleucina, leucina, lisina, metionina, fenilalanina, treonina, triptofano e valina - µmol/L
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Baseline (0 min), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 e 240 min
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Totale Aminoacidi
Lasso di tempo: Baseline (0 min), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 e 240 min
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Ammine totali = alanina, arginina, asparagina, acido aspartico, citrullina, cisteina, acido glutammico, glutammina, glicina, istidina, isoleucina, leucina, lisina, metionina, ornitina, fenilalanina, serina, taurina, treonina, triptofano, tirosina, valina e prolina - µmol/L
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Baseline (0 min), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 e 240 min
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Biomarcatore 1 del danno muscolare
Lasso di tempo: Baseline (0 h), post-esercizio di affaticamento (1 h), 24 h, 48 h, 72 h
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Creatin chinasi - ng/ml
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Baseline (0 h), post-esercizio di affaticamento (1 h), 24 h, 48 h, 72 h
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Biomarcatore del danno muscolare 2
Lasso di tempo: Baseline (0 ore), post-esercizio di affaticamento (1 ora), 24 ore, 48 ore, 72 ore
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Mioglobina - ng/ml
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Baseline (0 ore), post-esercizio di affaticamento (1 ora), 24 ore, 48 ore, 72 ore
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Biomarcatore infiammatorio 1
Lasso di tempo: Baseline (0 ore), post-esercizio di affaticamento (1 ora), 24 ore, 48 ore, 72 ore
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Interleuchina-6 - pg/mL
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Baseline (0 ore), post-esercizio di affaticamento (1 ora), 24 ore, 48 ore, 72 ore
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Biomarcatore infiammatorio 2
Lasso di tempo: Baseline (0 ore), post-esercizio di affaticamento (1 ora), 24 ore, 48 ore, 72 ore
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Proteina C-reattiva - pg/mL
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Baseline (0 ore), post-esercizio di affaticamento (1 ora), 24 ore, 48 ore, 72 ore
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Biomarcatore dello stress 1
Lasso di tempo: Baseline (0 ore), post-esercizio di affaticamento (1 ora), 24 ore, 48 ore, 72 ore
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Cortisolo - µg/dL
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Baseline (0 ore), post-esercizio di affaticamento (1 ora), 24 ore, 48 ore, 72 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di Performance 1
Lasso di tempo: Baseline (0 ore), post-esercizio di affaticamento (1 ora), 24 ore, 48 ore, 72 ore
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Test di contrazione volontaria massima (MVC) tramite isometrica (Nm) e isocinetica (Nm)
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Baseline (0 ore), post-esercizio di affaticamento (1 ora), 24 ore, 48 ore, 72 ore
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Test di Prestazioni 2
Lasso di tempo: Baseline (0 ore), post-esercizio di affaticamento (1 ora), 24 ore, 48 ore, 72 ore
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Numero di contrazioni volontarie massime (MVC) di ripetizioni superiori al 75% della MVC (numero di ripetizioni)
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Baseline (0 ore), post-esercizio di affaticamento (1 ora), 24 ore, 48 ore, 72 ore
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Test di Prestazione 3
Lasso di tempo: Baseline (0 ore), post-esercizio di affaticamento (1 ora), 24 ore, 48 ore, 72 ore
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30 second countermovement jump test (cm)
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Baseline (0 ore), post-esercizio di affaticamento (1 ora), 24 ore, 48 ore, 72 ore
|
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Test Funzionali 1
Lasso di tempo: Baseline (0 ore), post-esercizio di affaticamento (1 ora), 24 ore, 48 ore, 72 ore
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Test della soglia del dolore percepito (kgf)
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Baseline (0 ore), post-esercizio di affaticamento (1 ora), 24 ore, 48 ore, 72 ore
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Test Funzionali 2
Lasso di tempo: Baseline (0 h), post-esercizio di affaticamento (1 h), 24 h, 48 h, 72 h
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Test del range di movimento (ROM) (gradi)
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Baseline (0 h), post-esercizio di affaticamento (1 h), 24 h, 48 h, 72 h
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Test Funzionali 3
Lasso di tempo: Baseline (0 ore), post-esercizio di affaticamento (1 ora), 24 ore, 48 ore, 72 ore
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Test di flessione in avanti da seduto (cm)
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Baseline (0 ore), post-esercizio di affaticamento (1 ora), 24 ore, 48 ore, 72 ore
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Test di Riposo 1
Lasso di tempo: Baseline (0 ore), 24 ore, 48 ore, 72 ore
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Stato di idratazione = colore delle urine (1-7 unità arbitrarie)
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Baseline (0 ore), 24 ore, 48 ore, 72 ore
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Test a Riposo 2
Lasso di tempo: Baseline (0 h), 24 h, 48 h, 72 h
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Antropometria = massa corporea (kg)
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Baseline (0 h), 24 h, 48 h, 72 h
|
|
Test a Riposo 3
Lasso di tempo: Baseline (0 ore)
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Antropometria = altezza (cm)
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Baseline (0 ore)
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Test a Riposo 4
Lasso di tempo: Baseline (0 hr)
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Antropometria = grasso corporeo (%)
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Baseline (0 hr)
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Test a Riposo 5
Lasso di tempo: Baseline (0 ore)
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Frequenza cardiaca (bpm)
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Baseline (0 ore)
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Test a Riposo 6
Lasso di tempo: Baseline (0 ore)
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Variabilità della frequenza cardiaca (ms)
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Baseline (0 ore)
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Drop Jumps Test 1
Lasso di tempo: Baseline (0 ore), post-esercizio di affaticamento (1 ora), 24 ore, 48 ore, 72 ore
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Altezza del salto (cm)
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Baseline (0 ore), post-esercizio di affaticamento (1 ora), 24 ore, 48 ore, 72 ore
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Drop Jumps Test 2
Lasso di tempo: Baseline (0 ore), post-esercizio di affaticamento (1 ora), 24 ore, 48 ore, 72 ore
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Tempo di contatto al suolo (ms)
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Baseline (0 ore), post-esercizio di affaticamento (1 ora), 24 ore, 48 ore, 72 ore
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Drop Jumps Test 3
Lasso di tempo: Baseline (0 ore), post-esercizio di affaticamento (1 ora), 24 ore, 48 ore, 72 ore
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Indice di forza reattiva (unità arbitrarie)
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Baseline (0 ore), post-esercizio di affaticamento (1 ora), 24 ore, 48 ore, 72 ore
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Test 4 dei Drop Jumps
Lasso di tempo: Baseline (0 ore), post-esercizio di affaticamento (1 ora), 24 ore, 48 ore, 72 ore
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Potenza di Picco (W)
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Baseline (0 ore), post-esercizio di affaticamento (1 ora), 24 ore, 48 ore, 72 ore
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Diario del Sonno di Consenso 1
Lasso di tempo: Baseline (0 ore), 24 ore, 48 ore, 72 ore
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Durata del Sonno (min)
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Baseline (0 ore), 24 ore, 48 ore, 72 ore
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Diario del Sonno del Consenso 2
Lasso di tempo: Baseline (0 ore), 24 ore, 48 ore, 72 ore
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Efficienza del sonno (%)
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Baseline (0 ore), 24 ore, 48 ore, 72 ore
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Diario del Sonno di Consenso 3
Lasso di tempo: Baseline (0 ore), 24 ore, 48 ore, 72 ore
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Qualità del sonno (unità arbitraria)
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Baseline (0 ore), 24 ore, 48 ore, 72 ore
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Questionari di indagine e scale analogiche visive 1
Lasso di tempo: Baseline (0 ore), post-esercizio affaticamento (1 ora), 24 ore, 48 ore, 72 ore
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Fatica Percepita (mm) Dolore Percepito (mm) Energia Percepita (mm) Sonnolenza Percepita (mm) Prontezza Percepita ad Allenarsi (mm) Dolore del Quadricipite (mm) |
Baseline (0 ore), post-esercizio affaticamento (1 ora), 24 ore, 48 ore, 72 ore
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Questionari di Indagine e Scale Analogiche Visive 2
Lasso di tempo: Baseline (0 ore), post-esercizio di affaticamento (1 ora), 24 ore, 48 ore, 72 ore
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Stato di Recupero Percepito (unità arbitraria)
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Baseline (0 ore), post-esercizio di affaticamento (1 ora), 24 ore, 48 ore, 72 ore
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Test di Performance 5
Lasso di tempo: Baseline (0 ore), post-esercizio di affaticamento (1 ora), 24 ore, 48 ore, 72 ore
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Test della Potenza di Picco in 6 Secondi - Potenza Erogata (W)
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Baseline (0 ore), post-esercizio di affaticamento (1 ora), 24 ore, 48 ore, 72 ore
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Test di Performance 8
Lasso di tempo: Baseline (0 h), post-esercizio in condizioni di affaticamento (1 h), 24 h, 48 h, 72 h
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Test della Potenza di Picco a 6 Secondi - Indice di Fatica (%)
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Baseline (0 h), post-esercizio in condizioni di affaticamento (1 h), 24 h, 48 h, 72 h
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Test di Prestazione 9
Lasso di tempo: Baseline (0 h), post-esercizio di affaticamento (1 h), 24 h, 48 h, 72 h
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Test di salto con contromovimento di 30 secondi - Numero di salti completati (n)
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Baseline (0 h), post-esercizio di affaticamento (1 h), 24 h, 48 h, 72 h
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Test di Prestazione 10
Lasso di tempo: Baseline (0 ore), post-esercizio di affaticamento (1 ora), 24 ore, 48 ore, 72 ore
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Test del salto con contromovimento di 30 secondi - Produzione di Potenza (W)
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Baseline (0 ore), post-esercizio di affaticamento (1 ora), 24 ore, 48 ore, 72 ore
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Test di Prestazioni 11
Lasso di tempo: Baseline (0 ore), post-esercizio di affaticamento (1 ora), 24 ore, 48 ore, 72 ore
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Test del salto con contromovimento di 30 secondi - Indice di affaticamento (%)
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Baseline (0 ore), post-esercizio di affaticamento (1 ora), 24 ore, 48 ore, 72 ore
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di Fatica 1
Lasso di tempo: Pre (30 min), durante e post protocollo di affaticamento muscolare (1 ora)
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Frequenza cardiaca (bpm)
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Pre (30 min), durante e post protocollo di affaticamento muscolare (1 ora)
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Test di Fatica 2
Lasso di tempo: Pre (30 min), durante e post protocollo di affaticamento muscolare (1 ora)
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Rating of perceived exertion (unità arbitrarie 6-20)
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Pre (30 min), durante e post protocollo di affaticamento muscolare (1 ora)
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Test di Fatica 3
Lasso di tempo: Prima (30 min) e dopo il protocollo di affaticamento muscolare (1 ora)
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Lattato e glucosio nel sangue capillare (mmol/L)
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Prima (30 min) e dopo il protocollo di affaticamento muscolare (1 ora)
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Test di Fatica 4
Lasso di tempo: Durante, ogni ripetizione dei 150 salti
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Altezza del salto (cm)
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Durante, ogni ripetizione dei 150 salti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
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