Effektene av kommersielt tilgjengelig høyproteindrikk på aminosyrebiotilgjengelighet og restitusjon etter muskelslitende trening hos 18-45 år gamle mannlige og kvinnelige deltakere. (BOLT)

Del A =

Denne studien har to deler: 1) en innledende forhåndsvurdering og 2) fullføring av 3 separate forsøk der deltakerne vil bli bedt om å innta en ernæringstest eller kontrollproduktdrikk. Alle laboratoriebaserte økter vil finne sted på Compass House på East Road, Anglia Ruskin University, Cambridge. Studiedesignet er en tretveis, enkelblindet, randomisert, crossover-studiedesign for biodisponibilitetsvurdering av aminosyresammensetningen til 3 ernæringsdrikker som skissert nedenfor, hvor deltakerne vil motta enten 1 porsjon av:

Testprodukt: høyprotein yoghurtdrikk (1 porsjon = 25g protein, 300ml), Kontrollprodukt 1: mikellær kaseindrikk (1 porsjon = 25g protein, 300 ml), Kontrollprodukt 2: smakssatt vannbasert placebodrikk (1 porsjon = 0g protein, 300 ml), ved hvert besøk, i en randomisert rekkefølge.

Del 1 - Forhåndsvurdering:

Dette vil innebære en fullstendig studiefremleggingspresentasjon, der forskerne vil gå gjennom studiens opplegg, inkludert forventninger, laboratoriebesøk og produktinformasjon. Studiepersonale vil samle inn mat- og treningsdagbøker fra deltakerne (en 3-dagers mat- og treningsdagbok, bestående av 1 helgedag, 1 hviledag og 1 treningsdag i løpet av en uke). Hvis inklusjonskriteriene er oppfylt, vil deltakerne fortsette inn i forsøket. Når deltakerne har hatt mulighet til å stille spørsmål og hvis deltakerne ønsker å frivillig delta, vil forskerne be deltakerne om å fylle ut 2 samtykkeskjemaer (ett for hovedstudien og ett for innsamling av prøver som en del av våre interne prosesser).

Deretter vil forskerne sjekke at deltakerne oppfyller våre studiekriterier via et standard helseskjema som skissert ovenfor, sammen med vurdering av deltakernes kroppssammensetning, kroppsmasse og høyde (for kroppsmasseindeks). Forskerne vil også samle inn data inkludert biologisk kjønn (mann/kvinne), alder (år) og livsstilsparametre (alkoholinntak klassifiseres som [gjennomsnittlig de siste 6 månedene] ingen, ≤ 7 enheter per uke, 8-14 enheter per uke, 15-21 enheter per uke, > 21 enheter per uke, treningshistorikk inkludert mengde trening utført per uke/måned [tid og frekvens] og generell informasjon fra helseskjemaet, og deretter relevant medisinsk historikk, tidligere og samtidig medisinering, og kosttilskudd. Hvis eksklusjonskriteriene er oppfylt, vil deltakerne bli trukket fra studien. Forutsatt at deltakerne fullstendig oppfyller våre kriterier og er villige til å delta, vil forskerne deretter gi deltakerne nøkkelinformasjon og instruksjoner for matdagbokvurdering. Etter denne første vurderingen vil forskerne deretter gi deltakerne detaljer for å bestille time for hvert av de 3 forsøkene.

Del 2 - Hovedstudieforsøk:

Hoveddelen av denne studien vil innebære 3 besøk på >4 timer hver, med hvert besøk planlagt med ikke mer enn 21 dagers mellomrom.

Oversikt over hvert besøk Generelt - Deltakerne må avstå fra fysisk aktivitet og alkoholinntak 24 timer før hvert studiebesøk. Kvelden før laboratoriebesøket vil deltakerne bli bedt om å spise et standardisert måltid som skal inntas etter kl. 17:00 og ankomme laboratoriene etter en natts faste (minst 10 timer). Før ankomst til laboratoriet (~7-9 om morgenen) kan deltakerne drikke opp til 500 mL kun vann om morgenen, men ikke tidligere enn 1 time før hver avtale. Deltakerne må også fullføre en vanlig matdagbok som vil bli forklart på orienteringsmøtet. Ved slutten av hvert besøk vil forskerne gjennomføre produkt/protokolloverholdelsesrevisjoner for å vurdere studieproduktinntak og overholdelse av vurderingsvinduer under studiebesøkene.

Besøk 1 - Ved ankomst vil forskerne vurdere deltakernes morgenkroppsmasse. Et medlem av forskningsteamet vil deretter sette inn en intravenøs kanil via en kort rift, ved hjelp av en sommerfuglnål (som er et kort, fleksibelt rør som plasseres i en vene på deltakerens arm eller på baksiden av hånden) og trekke 10 mL blod som en grunnlinjeprøve. Deltakerne vil deretter bli bedt om å innta 1 av 3 drikker (som skissert ovenfor), hvor deltakerne vil ha opp til 10 minutter til å drikke den tildelte drikken. Blodprøver vil deretter bli tatt med tidsintervaller inkludert 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 og 240 minutter etter studieproduktinntaket. Dette vil tilsvare 11 prøver på 10 mL blodinnsamling (innenfor 2 x 5 mL rør per tidspunkt), som tilsvarer 110 mL blodinnsamling totalt per besøk (eller 330 mL totalt over studien). Per forsøk (110 mL blodinnsamling) og også over studiens løp (330 mL blodinnsamling), er mengden blod tatt mindre enn den maksimalt tillatte ekstrakorporale volumet for mannlige (552-971 mL) og kvinnelige (486-908 mL) donorer med varierende kroppsmasser og høyder (50-100kg, 150-183 cm; JPAC, 2013).

Dette utgjør 'biodisponibilitetstesten' for denne studien. Forskerne vil be deltakerne om å hvile komfortabelt (vennligst ta med noe å lese eller en laptop). Gjennom studiebesøkene vil deltakerne ikke kunne spise, men vil få lov til å drikke vann ad libitum etter de første 2 timene (med maksimum 250 mL) - volumet konsumert på besøksforsøk 1 vil bli gjentatt på påfølgende besøk. I tillegg vil deltakerne bli bedt om å avstå fra all fysisk trening annet enn tilfeldig gange under studiebesøkene.

Besøk 2 og 3 - vil være minst 5 dager fra hverandre, men ikke mer enn 21 dager mellom et besøk; deltakerne vil gjennomgå samme protokollmetode som skissert ovenfor, med et annet studieprodukt.

Om ernæringsproduktene forskerne vil vurdere:

Denne studien er et prosjekt som gjennomføres mellom Anglia Ruskin University og Danone Global Research & Innovation Center, Nederland. Alle produkter vil bli levert uavhengig av Danone Global Research & Innovation Center som et ernæringsselskap og har blitt bekreftet for menneskelig konsum og sikkerhet. Alle ingredienser finnes vanligvis i mat, med hovedtestproduktet tilgjengelig i supermarkeder. For formålene med denne studien vil forskerne bruke 3 forskjellige produkter i en tilfeldig rekkefølge:

Testprodukt: høyprotein yoghurtdrikk (1 porsjon = 25g protein, 300ml) som finnes i supermarkeder over hele Storbritannia, Kontrollprodukt 1: mikellær kaseindrikk (1 porsjon = 25g protein, 300 ml), som er et proteintilskudd som er det dominerende proteinet i kumelk.

Kontrollprodukt 2: smakssatt vannbasert placebodrikk (1 porsjon = 0g protein, 300 ml),

Del B = Denne studien har to deler: 1) en innledende forhåndsvurdering og 2) fullføring av 4 separate forsøk der deltakerne vil bli bedt om å innta en ernæringstest eller kontrollproduktdrikk. Alle laboratoriebaserte økter vil finne sted på Compass House på East Road, Anglia Ruskin University, Cambridge.

Studien er en eksplorativ intervensjonsstudie, som bruker dobbelblind, randomisert, parallell gruppedesign for vurdering av en ernæringsdrikk som skissert nedenfor på restitusjon fra akutt muskelutmattende treningsprotokoll. Deltakerne vil motta 2 porsjoner av et Testprodukt: høyprotein yoghurtdrikk (1 porsjon = 25g protein, 300 ml) eller et Kontrollprodukt: smakssatt vannbasert placebodrikk (1 porsjon = 0g protein, 300 ml), per dag i 3 dager i løpet av studien.

Deltakerne vil motta en kopi av denne informasjonen om studien, for å lese gjennom og bestemme seg for sitt frivillige deltakelse. Hvis interessert, vil deltakerne bli bedt om å fullføre 3-dagers mat- og treningsdagbøker (som skissert/levert nedenfor), bestående av 1 helgedag, 1 hviledag og 1 treningsdag i løpet av en uke før de deltar i forhåndsvurderingene hvor de vil bli bedt om å gi sitt samtykke for deltakelse.

Besøk 1:

Del 1 - Forhåndsvurdering:

Dette vil innebære en fullstendig studiefremleggingspresentasjon, der forskerne vil gå gjennom studiens opplegg, inkludert forventninger, laboratoriebesøk og produktinformasjon. Deltakerne må avstå fra fysisk aktivitet og alkoholinntak 24 timer før innføringsbesøket.

Studiepersonale vil samle inn mat- og treningsdagbøker fra deltakerne. Hvis inklusjonskriteriene er oppfylt, vil deltakerne fortsette inn i forsøket. Når deltakerne har hatt mulighet til å stille spørsmål og hvis deltakerne ønsker å frivillig delta, vil forskerne be deltakerne om å fylle ut 2 samtykkeskjemaer (ett for hovedstudien og ett for innsamling av prøver som en del av våre interne prosesser).

Deretter vil forskerne sjekke at deltakerne oppfyller våre studiekriterier via et standard helseskjema som skissert ovenfor, sammen med vurdering av deltakernes kroppssammensetning, kroppsmasse og høyde (for kroppsmasseindeks). Forskerne vil også samle inn data inkludert biologisk kjønn (mann/kvinne), alder (år) og livsstilsparametre (alkoholinntak klassifiseres som [gjennomsnittlig de siste 6 månedene] ingen, ≤ 7 enheter per uke, 8-14 enheter per uke, 15-21 enheter per uke, > 21 enheter per uke, treningshistorikk inkludert mengde trening utført per uke/måned [tid og frekvens] og generell informasjon fra helseskjemaet, og deretter relevant medisinsk historikk, tidligere og samtidig medisinering, og kosttilskudd. Hvis eksklusjonskriteriene er oppfylt, vil deltakerne bli trukket fra studien. Forutsatt at deltakerne fullstendig oppfyller våre kriterier og er villige til å delta, vil forskerne deretter gi deltakerne nøkkelinformasjon og instruksjoner for matdagbokvurdering.

Deltakerne vil deretter gjennomgå innføring i de primære avhengige målene og øvelsene (som skissert nedenfor) som vil bli fullført under studien. Studiepersonale vil måle deltakernes kroppsmasse og hydreringsstatus, og maksimal frivillig kontraksjon (MVC) av kneekstensjon/fleksjon. Studiepersonale vil innføre deltakerne i den opplevde smerteterskeltesten, bevegelsesutvalgstesten (ROM), 75% av MVC, drop jumps, 30 sekunders motbevegelseshopp (CMJ30), og 6 sekunders toppeffekttest (PPT6).

Deltakerne vil bli informert om de fastsatte standardiserte måltidene for frokost, lunsj og middag over besøk 2-5 og vil bli bedt om å beholde sin vanlige fysiske aktivitetsmønster på ikke mer enn 4 treningsøkt per uke, hvorav ikke mer enn 2 økter er lette motstandstrening. Mellom besøk 2-5 vil deltakerne bli bedt om ikke å delta i trening, bortsett fra treningen som er en del av denne studien. Deltakerne vil registrere eventuelle avvik fra standardisert måltidsplan i en matoverholdelsesdagbok gjennom hele perioden.

Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten testproduktet eller kontrollproduktet. Etter denne første vurderingen vil forskerne deretter gi deltakerne detaljer for å bestille time for hvert av de 4 forsøkene.

Del 2 - Hovedstudieforsøk:

Hoveddelen av denne studien vil innebære 4 besøk på ~2 timer hver, over 4 påfølgende dager, som skjer på samme tidspunkt på dagen.

Oversikt over hvert besøk Generelt - Deltakerne må avstå fra fysisk aktivitet og alkoholinntak 24 timer før hvert studiebesøk. Deltakerne vil bli bedt om å følge de anbefalte standardiserte måltidene for frokost, lunsj og middag over besøk 2-5. Mellom besøk 2-5 vil deltakerne bli bedt om ikke å delta i trening, bortsett fra treningen som er en del av denne studien. Deltakerne vil registrere eventuelle avvik fra standardisert måltidsplan i en matoverholdelsesdagbok gjennom hele perioden.

Etter en natts faste (minst 10 timer) for hvert besøk, vil deltakerne komme til studiestedet for å delta i studiebesøket. Før ankomst til vårt laboratorium kan deltakerne drikke opp til 500 mL kun vann om morgenen. Deltakerne må også fullføre en vanlig matdagbok som vil bli forklart på orienteringsmøtet. Ved slutten av hvert besøk vil forskerne gjennomføre produkt/protokolloverholdelsesrevisjoner for å vurdere studieproduktinntak på studiebesøkene og overholdelse av vurderingsvinduer.

Besøk 2 - Ved ankomst til laboratoriene vil deltakerne bli bedt om å levere sin fullførte matoverholdelsesdagbok. Studiepersonale vil deretter måle deltakernes kroppsmasse, hydreringsstatus og samle inn en 10 mL helblodsprøve via venepunksjon av en trent forsker eller flebotomist (dvs. blodinnsamler). Deltakerne vil fullføre søvnkvalitetsskjemaet, restitusjonsskjemaene, den opplevde smerteterskeltesten, registrere hjertefrekvensvariabilitet (HRV) og bevegelsesutvalgstesten (ROM). Deretter vil deltakerne fullføre maksimal frivillig kontraksjon (MVC), 75% av MVC, 30 sekunders motbevegelseshopptest (CMJ30) og en 6 sekunders toppeffektutgangstest (PPT6). Deltakerne vil deretter fullføre den muskelutmattende treningsprotokollen (6 sett, mens de bærer en vektet vest) med 25 drop jumps, med passiv hvile mellom settene. Studiepersonale vil måle deltakernes opplevde anstrengelsesgrad (RPE) og hjertefrekvens før, under og etter protokollen, samt en kapillær blodlaktatkonsentrasjon fra deltakerens fingertupp umiddelbart før og etter protokollen. Deltakerne vil deretter gjenta grunnlinjeprotokollen (f.eks. blodprøve, opplevd smerteterskel, ROM, MVC, CMJ30 og PPT6-tester). Innen 30 minutter etter den akutte muskelutmattende treningsprotokollen vil deltakerne konsumere den første porsjonen av studieproduktet på stedet.

Før de forlater studiestedet, vil deltakerne motta anbefalinger for standardiserte måltider for de neste 3 dagene, den andre porsjonen av studieproduktet, og studieproduktoverholdelsesdagbøker. På ettermiddagen vil deltakerne konsumere standardisert lunsj, test- eller kontrollprodukt og middag (beskrevet nedenfor).

Besøk 3, 4 og 5 - På besøk 3-5 vil deltakerne delta på laboratoriet igjen og returnere fullførte matoverholdelsesdagbøker og studieproduktinntaksoverholdelsesdagbøker fra forrige dag og motta de samme tomme dagbøkene for neste dag. På besøk 3-5 vil studiepersonale igjen måle deltakernes kroppsmasse, hydreringsstatus og trekke en 10 mL venøs blodprøve. Deltakerne vil deretter fullføre søvnkvalitetsskjemaet, restitusjonsskjemaet, den opplevde smerteterskeltesten, registrere HRV og bevegelsesutvalgstesten. Deretter vil deltakerne fullføre MVC, 75% av MVC, CMJ30 og PPT6-tester. Innen 30 minutter testing vil deltakerne konsumere studieproduktet på stedet. Deltakerne vil konsumere en standardisert lunsj, den andre porsjonen av studieproduktet, og middag hjemme. På besøk 5 vil deltakerne avslutte studien etter ytelses- og utmattelsesmålene etterfulgt av lunsj.

Om ernæringsproduktene forskerne vil vurdere:

Denne studien er et stort prosjekt som gjennomføres mellom Anglia Ruskin University og Danone Global Research & Innovation Center, i Nederland. Alle produkter vil bli levert uavhengig av Danone Global Research & Innovation Center som et verdensledende ernæringsselskap og har blitt bekreftet for menneskelig konsum og sikkerhet. For formålene med denne studien vil det være 2 parallelle grupper som gjennomfører 1 av 2 forskjellige produkter:

Testprodukt: høyprotein yoghurtdrikk (1 porsjon = 25g protein, 300 ml), Kontrollprodukt: smakssatt vannbasert placebodrikk (1 porsjon = 0g protein, 300 ml)