Vliv komerčně dostupného nápoje s vysokým obsahem bílkovin na biologickou dostupnost aminokyselin a zotavení po únavovém cvičení svalů u účastníků mužského a ženského pohlaví ve věku 18–45 let. (BOLT)

Část A =

Tato studie má dvě části: 1) úvodní předvýběrové hodnocení a 2) absolvování 3 samostatných pokusů, při kterých budou účastníci požádáni o požití nutričního testovacího nebo kontrolního nápoje. Veškeré laboratorní sezení proběhne v Compass House na East Road, Anglia Ruskin University, Cambridge. Studie má třícestný, jednoduše zaslepený, randomizovaný, křížový design pro hodnocení biologické dostupnosti aminokyselinového profilu 3 nutričních nápojů, jak je uvedeno níže, přičemž účastníci obdrží buď 1 porci:

Testovaný produkt: vysokoproteinový jogurtový nápoj (1 porce = 25g bílkovin, 300ml), Kontrolní produkt 1: nápoj s micelárním kaseinem (1 porce = 25g bílkovin, 300 ml), Kontrolní produkt 2: ochucený nápoj na bázi vody jako placebo (1 porce = 0g bílkovin, 300 ml), při každé návštěvě v náhodném pořadí.

Část 1 - Předvýběrové hodnocení:

To bude zahrnovat úplnou prezentaci s informacemi o studii, během které výzkumníci projdou osnovu studie včetně očekávání, laboratorních návštěv a informací o produktech. Personál studie odebere od účastníků stravovací a pohybové deníky (3denní stravovací a pohybové deníky, zahrnující 1 víkendový den, 1 den odpočinku a 1 tréninkový den v rámci týdne). Pokud budou splněna vstupní kritéria, účastníci budou pokračovat do studie. Jakmile budou mít účastníci možnost položit jakékoli otázky a v případě, že se budou chtít dobrovolně zapojit, výzkumníci požádají účastníky o vyplnění 2 formulářů souhlasu (jednoho pro hlavní studii a jednoho pro odběr vzorků jako součást našich interních procesů).

Dále výzkumníci zkontrolují, zda účastníci splňují naše kritéria studie prostřednictvím standardního formuláře zdravotního vyšetření, jak je uvedeno výše, spolu s hodnocením tělesného složení, tělesné hmotnosti a výšky účastníků (pro výpočet indexu tělesné hmotnosti). Výzkumníci také shromáždí údaje včetně biologického pohlaví (muž/žena), věku (roky) a životních parametrů (konzumace alkoholu je klasifikována jako [průměrně za posledních 6 měsíců] žádná, ≤ 7 jednotek týdně, 8-14 jednotek týdně, 15-21 jednotek týdně, > 21 jednotek týdně, tréninková historie včetně množství cvičení týdně/měsíčně [čas a frekvence] a obecné informace z dotazníku zdravotního vyšetření, a dále relevantní anamnézu, předchozí a současnou medikaci a nutriční doplňky. Pokud budou splněna vylučovací kritéria, účastníci budou ze studie vyřazeni. Za předpokladu, že účastníci plně splňují naše kritéria a jsou ochotni se zúčastnit, výzkumníci pak poskytnou účastníkům klíčové informace a pokyny pro hodnocení stravovacího deníku. Po tomto prvním hodnocení pak výzkumníci poskytnou účastníkům podrobnosti k rezervaci termínů pro každý ze 3 pokusů.

Část 2 - Hlavní studie pokusů:

Hlavní část této studie bude zahrnovat 3 návštěvy o délce >4 hodin každá, přičemž každá návštěva bude naplánována s odstupem nejvýše 21 dnů.

Osnova každé návštěvy Obecně - Účastníci budou muset 24 hodin před každou návštěvou studie abstinovat od fyzické aktivity a konzumace alkoholu. Večer před laboratorní návštěvou budou účastníci požádáni o konzumaci standardizovaného jídla po 17:00 a příchod do laboratoře po nočním půstu (nejméně 10 hodin). Před příchodem do laboratoře (~7-9 ráno) mohou účastníci ráno vypít maximálně 500 ml pouze vody, ale ne dříve než 1 hodinu před každou schůzkou. Účastníci budou také muset vyplnit běžný stravovací deník, který bude vysvětlen na informační schůzce. Na konci každé návštěvy provedou výzkumníci audit dodržování produktu/protokolu, aby posoudili příjem studijního produktu a dodržování časových oken během návštěv studie.

Návštěva 1 - Po příchodu výzkumníci změří účastníkům ranní tělesnou hmotnost. Člen výzkumného týmu pak zavede intravenózní kanylu pomocí krátkého vpichu motýlkovou jehlou (což je krátká, ohebná trubička umístěná do žíly na paži nebo na hřbetu ruky účastníka) a odebere 10 ml krve jako výchozí vzorek. Účastníci pak budou požádáni o konzumaci 1 ze 3 nápojů (jak je uvedeno výše), přičemž budou mít na vypití přiděleného nápoje až 10 minut. Poté budou vzorky krve odebírány v časových intervalech včetně 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 a 240 minut po příjmu studijního produktu. To bude znamenat 11 vzorků o 10 ml odběru krve (v rámci 2 x 5 ml zkumavek na časový bod), což se rovná celkovému odběru 110 ml krve na návštěvu (nebo 330 ml celkem za dobu studie). Na pokus (110 ml odběru krve) a také v průběhu studie (330 ml odběru krve) je množství odebrané krve nižší než maximální povolený extracorporeální objem pro dárce mužského (552-971 ml) a ženského (486-908 ml) pohlaví s různou tělesnou hmotností a výškou (50-100kg, 150-183 cm; JPAC, 2013).

To představuje test „biologické dostupnosti“ pro tuto studii. Výzkumníci požádají účastníky, aby pohodlně odpočívali (prosím přineste si něco ke čtení nebo notebook). Během návštěv studie nebudou účastníci moci jíst, ale po prvních 2 hodinách budou moci pít vodu ad libitum (s maximem 250 ml) - objem vypitý při první návštěvě bude replikován na následujících návštěvách. Kromě toho budou účastníci požádáni, aby se během návštěv studie zdrželi jakéhokoli fyzického cvičení kromě příležitostné chůze.

Návštěvy 2 a 3 - budou od sebe vzdáleny nejméně 5 dnů, ale ne více než 21 dnů mezi návštěvami; účastníci podstoupí stejný protokolní postup, jak je uvedeno výše, s jiným studijním produktem.

O nutričních produktech, které výzkumníci budou hodnotit:

Tato studie je projektem, který je realizován mezi Anglia Ruskin University a Danone Global Research & Innovation Center v Nizozemsku. Všechny produkty budou nezávisle dodány společností Danone Global Research & Innovation Center jako přední nutriční společností a byly ověřeny pro lidskou spotřebu a bezpečnost. Všechny ingredience se běžně vyskytují v potravinách, přičemž hlavní testovaný produkt je dostupný v supermarketech. Pro účely této studie budou výzkumníci používat 3 různé produkty v náhodném pořadí:

Testovaný produkt: vysokoproteinový jogurtový nápoj (1 porce = 25g bílkovin, 300ml), který je k dostání v supermarketech po celé Velké Británii, Kontrolní produkt 1: nápoj s micelárním kaseinem (1 porce = 25g bílkovin, 300 ml), což je proteinový doplněk, který je převládajícím proteinem v kravském mléce.

Kontrolní produkt 2: ochucený nápoj na bázi vody jako placebo (1 porce = 0g bílkovin, 300 ml),

Část B = Tato studie má dvě části: 1) úvodní předvýběrové hodnocení a 2) absolvování 4 samostatných pokusů, při kterých budou účastníci požádáni o požití nutričního testovacího nebo kontrolního nápoje. Veškeré laboratorní sezení proběhne v Compass House na East Road, Anglia Ruskin University, Cambridge.

Studie je průzkumnou intervenční studií využívající dvojitě zaslepený, randomizovaný, paralelní skupinový design pro hodnocení vlivu nutričního nápoje, jak je uvedeno níže, na zotavení z akutního protokolu cvičení vyvolávajícího svalovou únavu. Účastníci obdrží 2 porce Testovaného produktu: vysokoproteinového jogurtového nápoje (1 porce = 25g bílkovin, 300 ml) nebo Kontrolního produktu: ochuceného nápoje na bázi vody jako placebo (1 porce = 0g bílkovin, 300 ml), denně po dobu 3 dnů v průběhu studie.

Účastníci obdrží kopii těchto informací o studii, aby si je mohli přečíst a rozhodnout se o svém dobrovolném zapojení. Pokud budou mít zájem, budou účastníci požádáni o vyplnění 3denních stravovacích a pohybových deníků (jak je uvedeno/poskytnuto níže), zahrnujících 1 víkendový den, 1 den odpočinku a 1 tréninkový den v týdnu před účastí na předvýběrových hodnoceních, kde budou požádáni o poskytnutí souhlasu s účastí.

Návštěva 1:

Část 1 - Předvýběrové hodnocení:

To bude zahrnovat úplnou prezentaci s informacemi o studii, během které výzkumníci projdou osnovu studie včetně očekávání, laboratorních návštěv a informací o produktech. Účastníci se 24 hodin před seznamovací návštěvou zdrží fyzické aktivity a konzumace alkoholu.

Personál studie odebere od účastníků stravovací a pohybové deníky. Pokud budou splněna vstupní kritéria, účastníci budou pokračovat do studie. Jakmile budou mít účastníci možnost položit jakékoli otázky a v případě, že se budou chtít dobrovolně zapojit, výzkumníci požádají účastníky o vyplnění 2 formulářů souhlasu (jednoho pro hlavní studii a jednoho pro odběr vzorků jako součást našich interních procesů).

Dále výzkumníci zkontrolují, zda účastníci splňují naše kritéria studie prostřednictvím standardního formuláře zdravotního vyšetření, jak je uvedeno výše, spolu s hodnocením tělesného složení, tělesné hmotnosti a výšky účastníků (pro výpočet indexu tělesné hmotnosti). Výzkumníci také shromáždí údaje včetně biologického pohlaví (muž/žena), věku (roky) a životních parametrů (konzumace alkoholu je klasifikována jako [průměrně za posledních 6 měsíců] žádná, ≤ 7 jednotek týdně, 8-14 jednotek týdně, 15-21 jednotek týdně, > 21 jednotek týdně, tréninková historie včetně množství cvičení týdně/měsíčně [čas a frekvence] a obecné informace z dotazníku zdravotního vyšetření, a dále relevantní anamnézu, předchozí a současnou medikaci a nutriční doplňky. Pokud budou splněna vylučovací kritéria, účastníci budou ze studie vyřazeni. Za předpokladu, že účastníci plně splňují naše kritéria a jsou ochotni se zúčastnit, výzkumníci pak poskytnou účastníkům klíčové informace a pokyny pro hodnocení stravovacího deníku.

Účastníci pak projdou seznámením s primárními závislými měřeními a cviky (jak je uvedeno níže), které budou během studie prováděny. Personál studie změří tělesnou hmotnost a hydratační stav účastníků a maximální volní kontrakci (MVC) extenze/flexe kolena. Personál studie seznámí účastníky s testem prahu vnímané bolesti, testem rozsahu pohybu (ROM), 75% MVC, drop jumpy, 30sekundovým counter movement jumpem (CMJ30) a 6sekundovým testem špičkového výkonu (PPT6).

Účastníci budou informováni o stanovených standardizovaných jídlech pro snídani, oběd a večeři během návštěv 2-5 a budou požádáni, aby dodržovali svůj běžný vzorec fyzické aktivity maximálně 4 tréninkové jednotky týdně, z nichž maximálně 2 jednotky jsou lehké posilovací tréninky. Mezi návštěvami 2-5 budou účastníci požádáni, aby se nevěnovali cvičení, kromě cvičení, které je součástí této studie. Účastníci budou zaznamenávat jakékoli odchylky od standardizovaného stravovacího plánu ve stravovacím deníku dodržování po celou dobu.

Účastníci budou náhodně rozděleni do skupin, aby obdrželi buď testovaný produkt, nebo kontrolní produkt. Po tomto prvním hodnocení pak výzkumníci poskytnou účastníkům podrobnosti k rezervaci termínů pro každý ze 4 pokusů.

Část 2 - Hlavní studie pokusů:

Hlavní část této studie bude zahrnovat 4 návštěvy o délce ~2 hodin každá, během 4 po sobě jdoucích dnů, probíhající ve stejnou denní dobu.

Osnova každé návštěvy Obecně - Účastníci budou muset 24 hodin před každou návštěvou studie abstinovat od fyzické aktivity a konzumace alkoholu. Účastníci budou požádáni, aby dodržovali doporučená standardizovaná jídla pro snídani, oběd a večeři během návštěv 2-5. Mezi návštěvami 2-5 budou účastníci požádáni, aby se nevěnovali cvičení, kromě cvičení, které je součástí této studie. Účastníci budou zaznamenávat jakékoli odchylky od standardizovaného stravovacího plánu ve stravovacím deníku dodržování po celou dobu.

Po nočním půstu (nejméně 10 hodin) pro každou návštěvu přijdou účastníci na místo studie, aby se zúčastnili návštěvy studie. Před příchodem do naší laboratoře mohou účastníci ráno vypít maximálně 500 ml pouze vody. Účastníci budou také muset vyplnit běžný stravovací deník, který bude vysvětlen na informační schůzce. Na konci každé návštěvy provedou výzkumníci audit dodržování produktu/protokolu, aby posoudili příjem studijního produktu během návštěv studie a dodržování časových oken.

Návštěva 2 - Po příchodu do laboratoří budou účastníci požádáni o předání vyplněného stravovacího deníku dodržování. Personál studie pak změří tělesnou hmotnost a hydratační stav účastníků a odebere jeden 10 ml vzorek plné krve venepunkcí provedenou školeným výzkumníkem nebo flebotomistou (tj. odběratelem krve). Účastníci vyplní dotazník kvality spánku, dotazníky zotavení, test prahu vnímané bolesti, zaznamenají variabilitu srdeční frekvence (HRV) a provedou test rozsahu pohybu (ROM). Dále účastníci provedou maximální volní kontrakci (MVC), 75% MVC, 30sekundový test countermovement jumpu (CMJ30) a 6sekundový test špičkového výkonu (PPT6). Účastníci pak provedou protokol cvičení vyvolávajícího svalovou únavu (6 sérií při nošení zátěžové vesty) 25 drop jumpů s pasivním odpočinkem mezi sériemi. Personál studie změří účastníkům hodnocení vnímané námahy (RPE) a srdeční frekvenci před, během a po protokolu, stejně jako koncentraci laktátu v kapilární krvi z konečku prstu účastníka bezprostředně před a po protokolu. Účastníci pak zopakují výchozí protokol (např. odběr krve, test prahu vnímané bolesti, ROM, MVC, CMJ30 a PPT6 testy). Do 30 minut po akutním protokolu cvičení vyvolávajícího svalovou únavu účastníci na místě zkonzumují první porci studijního produktu.

Před opuštěním místa studie obdrží účastníci doporučení pro standardizovaná jídla na další 3 dny, druhou porci studijního produktu a deníky dodržování studijního produktu. Odpoledne účastníci zkonzumují standardizovaný oběd, testovaný nebo kontrolní produkt a večeři (popsáno níže).

Návštěva 3, 4 a 5 - Při návštěvách 3-5 se účastníci opět dostaví do laboratoře a vrátí vyplněné stravovací deníky dodržování a deníky příjmu studijního produktu z předchozího dne a obdrží stejné prázdné deníky na další den. Při návštěvách 3-5 personál studie opět změří tělesnou hmotnost a hydratační stav účastníků a odebere 10 ml žilního vzorku krve. Účastníci pak vyplní dotazník kvality spánku, dotazník zotavení, provedou test prahu vnímané bolesti, zaznamenají HRV a provedou test rozsahu pohybu. Dále účastníci provedou MVC, 75% MVC, CMJ30 a PPT6 testy. Do 30 minut po testování účastníci na místě zkonzumují studijní produkt. Účastníci zkonzumují standardizovaný oběd, druhou porci studijního produktu a večeři doma. Při návštěvě 5 účastníci ukončí studii po měření výkonu a únavy následovaných obědem.

O nutričních produktech, které výzkumníci budou hodnotit:

Tato studie je významným projektem, který je realizován mezi Anglia Ruskin University a Danone Global Research & Innovation Center v Nizozemsku. Všechny produkty budou nezávisle dodány společností Danone Global Research & Innovation Center jako světově přední nutriční společností a byly ověřeny pro lidskou spotřebu a bezpečnost. Pro účely této studie budou 2 paralelní skupiny užívat 1 ze 2 různých produktů:

Testovaný produkt: vysokoproteinový jogurtový nápoj (1 porce = 25g bílkovin, 300 ml), Kontrolní produkt: ochucený nápoj na bázi vody jako placebo (1 porce = 0g bílkovin, 300 ml)