- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07497295
척추마취 유발 저혈압 예측을 위한 대정맥과 하대정맥 수축성의 초음파 평가
경요도 전립선 절제술을 받는 환자에서 척추 마취 후 저혈압 예측을 위한 하대정맥 및 대퇴정맥 붕괴 지수의 평가: 전향적 관찰 연구
척추 마취는 경요도 전립선 절제술(TUR-P) 수술에서 흔히 사용되지만, 척추 마취 후 저혈압은 특히 노인 환자에서 빈번하고 임상적으로 중요한 합병증으로 남아 있습니다. 저혈압의 조기 예측은 시기적절한 중재를 가능하게 하고 환자 안전을 향상시킬 수 있습니다.
이 전향적 관찰 연구는 척추 마취 하에 선택적 TUR-P를 받는 환자에서 척추 마취 후 저혈압을 예측하기 위한 수술 전 초음파 기반 하대정맥 붕괴 지수(IVC-CI)와 대퇴정맥 붕괴 지수(FVCI)의 예측 가치를 평가하는 것을 목표로 합니다. 척추 마취 전에 초음파를 사용하여 IVC와 대퇴정맥 측정을 수행할 것입니다. 척추 마취 전후에 혈역학적 매개변수를 기록하고, 미리 정의된 기준에 따라 저혈압 발생을 평가할 것입니다.
이 연구는 척추 마취 후 저혈압을 예측하는 데 있어 IVC-CI와 FVCI의 진단 성능을 비교하고, 이 환자 집단에서 저혈압과 관련된 잠재적 임상 예측 인자를 식별하기 위해 노력합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
이 연구는 안탈리아 훈련 및 연구 병원 건강 과학 대학에서 수행되는 전향적 관찰 연구로 설계되었습니다. 연구에는 척추 마취 하에서 선택적 경요도 전립선 절제술(TUR-P)이 예정된 성인 환자가 포함됩니다.
척추 마취는 TUR-P 시술에서 자주 선호되지만, 척추 마취 후 저혈압은 특히 노인 환자와 생리적 여유가 제한된 환자에서 흔한 합병증입니다. 척추 마취 후 저혈압은 주로 교감 신경 차단으로 인해 발생하며, 이는 혈관 긴장도와 정맥 환류 감소를 초래합니다. 저혈압 위험이 있는 환자를 조기에 식별하면 적시에 예방 및 치료적 개입이 가능해지고 수술 전후 이환율을 줄일 수 있습니다.
척추 마취 전에, 모든 적격 환자는 앙와위 자세에서 하대정맥(IVC)과 대퇴정맥의 초음파 평가를 받게 됩니다. 측정은 M-모드에서 볼록 초음파 프로브를 사용하여 수행됩니다. 동일한 호흡 주기 동안 IVC와 대퇴정맥의 최대 및 최소 직경이 기록되며, 표준화된 공식을 사용하여 함몰 지수가 계산됩니다.
척추 마취 전에는 체액 선부하가 투여되지 않습니다. 표준 모니터링(심전도, 산소 포화도, 임상적으로 적응증이 있을 경우 비침습적 또는 침습적 혈압 모니터링 포함)이 적용됩니다. 기초 심박수 및 혈압 값은 척추 마취 직전에 기록됩니다. 척추 마취 후, 혈역학적 매개변수는 총 15분 동안 2분 간격으로 기록됩니다.
척추 마취 후 저혈압은 수축기 혈압이 90 mmHg 미만, 기초 수축기 혈압에서 30% 이상 감소, 또는 평균 동맥압이 60 mmHg 미만인 경우로 정의됩니다. 환자는 이러한 기준에 따라 저혈압군과 비저혈압군으로 분류됩니다. 심각하거나 지속적인 저혈압 에피소드는 표준 임상 관행에 따라 치료됩니다.
연구의 주요 목적은 척추 마취 후 저혈압에 대한 하대정맥 함몰 지수(IVC-CI)와 대퇴정맥 함몰 지수(FVCI)의 예측 가치를 평가하는 것입니다. 부차적 목적은 이 두 지수의 진단 성능을 비교하고 저혈압과 관련된 추가 임상 예측인자를 식별하는 것을 포함합니다. 이 연구의 결과는 TUR-P를 받는 환자에서 척추 마취 후 저혈압을 예측하는 실용적이고 비침습적인 방법의 식별에 기여할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Semsettin Ekingen, Medical Doctor
- 전화번호: +905064839279
- 이메일: semsekingen@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Kerem Inanoglu, Medical Doctor
- 전화번호: +905326436531
- 이메일: kinanoglu@yahoo.com
연구 장소
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Muratpasa
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Antalya, Muratpasa, 터키 (Türkiye), 07030
- 모병
- University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18-75세 성인 환자
- 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 I-III
- 선택적 경요도 전립선 절제술(TUR-P) 예정
- 계획된 척추 마취
- 서면 동의서 제공 능력
제외 기준:
- 연구 참여 거부
- 체질량지수(BMI) >30 kg/m²
- 안지오텐신 전환효소 억제제 또는 안지오텐신 수용체 차단제 사용
- 응급 수술
- 기준 수축기 동맥혈압 <90 mmHg 또는 평균 동맥압 <70 mmHg
- 중증 말초혈관질환 또는 심혈관질환
- 불안정 협심증 또는 좌심실 구혈률 <40%
- 만성 호흡기 질환
- 복강 내압 증가
- 자율신경계 장애
- 삽입형 심박조율기 또는 삽입형 제세동기
- 예상되는 기도 관리 곤란
- 인지 장애 또는 협조 불가능
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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척추마취 후 저혈압 그룹
사전 정의된 혈역학적 기준에 따라 척추 마취 후 저혈압이 발생한 환자.
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비저혈압 그룹
척추 마취 후 저혈압이 발생하지 않은 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하대정맥 및 대퇴정맥 수축성 지수를 이용한 척추마취 후 저혈압 예측
기간: 척추 마취 후 첫 15분 이내
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주요 결과는 척추마취 후 저혈압 발생에 대한 하대정맥 허탈 지수(IVC-CI)와 대퇴정맥 허탈 지수(FVCI)의 예측 가치입니다.
저혈압은 수축기 혈압 <90 mmHg, 수축기 혈압이 기저치에서 30% 이상 감소, 또는 척추마취 후 15분 이내 평균 동맥압 <60 mmHg로 정의됩니다.
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척추 마취 후 첫 15분 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척추마취 후 저혈압에 대한 IVC-CI와 FVCI의 진단 성능 비교
기간: 척추 마취 후 15분 이내에
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정의된 저혈압 기준을 사용하여 척추마취 후 저혈압을 예측하기 위한 하대정맥 이완 지수(IVC-CI)와 대퇴정맥 이완 지수(FVCI)의 진단 성능 비교.
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척추 마취 후 15분 이내에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Kerem Inanoglu, Medical Doctor, University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 4/20
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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