Ultraäänitutkimus reisilaskimon ja alaonttolaskimon supistuvuudesta selkäydinpuudutuksen aiheuttaman hypotensioennustamiseksi
Alaonttolaskimon ja reisilaskimon kollapsi-indeksien arviointi selkäydinpuudutuksen jälkeisen hypotension ennustamisessa transuretraalista eturauhasen resektiota saavilla potilailla: prospektiivinen havainnointitutkimus
Selkäydinkanesthesiaa käytetään yleisesti transuretraalisessa eturauhasen resektiossa (TUR-P); kuitenkin selkäydinkanestesian jälkeinen hypotensio pysyy yleisenä ja kliinisesti merkittävänä komplikaationa, erityisesti ikääntyneillä potilailla. Hypotension varhainen ennustaminen voi mahdollistaa ajoitetut toimenpiteet ja parantaa potilasturvallisuutta.
Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida leikkausaikaisen ultraäänipohjaisen alaonttolaskimon kollapsi-indeksin (IVC-CI) ja reisilaskimon kollapsi-indeksin (FVCI) ennustearvoa selkäydinkanestesian jälkeisen hypotension suhteen potilailla, jotka suorittavat valikoivan TUR-P:n selkäydinkanestesian alaisena. Ennen selkäydinkanestesiaa IVC:n ja reisilaskimon mittaukset suoritetaan ultraäänitutkimuksella. Hemodynaamisia parametreja tallennetaan ennen ja jälkeen selkäydinkanestesian, ja hypotensio esiintyy arvioidaan ennalta määriteltyjen kriteerien mukaisesti.
Tutkimus pyrkii vertailemaan IVC-CI:n ja FVCI:n diagnostista suorituskykyä selkäydinkanestesian jälkeisen hypotension ennustamisessa sekä tunnistamaan mahdollisia kliinisiä ennustetekijöitä, jotka liittyvät hypotensioon tässä potilasryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi observaatiotutkimukseksi, joka toteutetaan University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital -sairaalassa. Tutkimukseen osallistuvat aikuispotilaat, joille on suunniteltu sähköinen transuraalinen eturauhasen resektio (TUR-P) selkäydinkanavauksen alaisena.
Selkäydinkanavauksella tehtävä anestesia on usein suosittu TUR-P -toimenpiteissä; kuitenkin post-spinaalinen hypotensio on yleinen komplikaatio, erityisesti ikääntyneillä potilailla ja niillä, joilla on rajallinen fysiologinen reserve. Hypotensio selkäydinkanavauksen jälkeen johtuu ensisijaisesti sympaattisen hermoston estosta, mikä johtaa alentuneeseen verisuonien tonukseen ja laskimoiden verenpalautukseen. Hypotension riskialttiiden potilaiden varhainen tunnistaminen voi mahdollistaa ajalliset ehkäisevät ja terapeuttiset toimenpiteet sekä vähentää perioperatiivista sairastuvuutta.
Ennen selkäydinkanavauksen aloittamista kaikki kelvolliset potilaat käyvät läpi alaonttolaskimon (IVC) ja reisilaskimon ultraäänitutkimuksen makaavassa asennossa. Mittaukset suoritetaan käyttäen konveksia ultraäänisondia M-tilassa. IVC:n ja reisilaskimon maksimi- ja minimihalkaisijat saman hengityssyklin aikana tallennetaan, ja kollapsiindeksit lasketaan käyttäen standardoituja kaavoja.
Ennen selkäydinkanavauksen aloittamista ei anneta nestetäydennystä. Sovelletaan standardoitua seurantaa, mukaan lukien elektrokardiografia, happisaturaatio ja ei-invasiivinen tai invasiivinen verenpaineseuranta, kun se on kliinisesti perusteltua. Perusarvot sykkeelle ja verenpaineelle tallennetaan välittömästi ennen selkäydinkanavauksen aloittamista. Selkäydinkanavauksen jälkeen hemodynaamiset parametrit tallennetaan kahden minuutin välein yhteensä 15 minuutin ajan.
Post-spinaalinen hypotensio määritellään systoliseksi verenpaineeksi alle 90 mmHg, systolisen verenpaineen laskuksi yli 30 % perusarvosta tai keskimääräiseksi arteriaaliseksi paineeksi alle 60 mmHg. Potilaat luokitellaan hypotensio- ja ei-hypotensio -ryhmiin näiden kriteerien perusteella. Vakavia tai pitkittyneitä hypotensiojaksoja hoidetaan standardoidun kliinisen käytännön mukaisesti.
Tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida alaonttolaskimon kollapsiindeksin (IVC-CI) ja reisilaskimon kollapsiindeksin (FVCI) ennustearvoa post-spinaaliselle hypotensiolle. Toissijaiset tavoitteet sisältävät näiden kahden indeksin diagnostisen suorituskyvyn vertailun sekä lisäisten kliinisten ennustetekijöiden tunnistamisen, jotka liittyvät hypotensioon. Tämän tutkimuksen tulokset voivat edistää käytännöllisen ja ei-invasiivisen menetelmän tunnistamista post-spinaalisen hypotension ennustamiseksi TUR-P:ta saaville potilaille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Semsettin Ekingen, Medical Doctor
- Puhelinnumero: +905064839279
- Sähköposti: semsekingen@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kerem Inanoglu, Medical Doctor
- Puhelinnumero: +905326436531
- Sähköposti: kinanoglu@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
Muratpasa
-
Antalya, Muratpasa, Turkki (Türkiye), 07030
- Rekrytointi
- University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, ikä 18–75 vuotta
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I–III
- Suunniteltu elektiivinen eturauhasen transuretraalinen resektio (TUR-P)
- Suunniteltu selkäydinanestesia
- Kyky antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus
Pois sulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
- Painoindeksi (BMI) >30 kg/m²
- Angiotensiini-konvertaasin estäjien tai angiotensiinireseptorin estäjien käyttö
- Hätäleikkaus
- Perussystolinen verenpaine <90 mmHg tai keskiarteriaalinen paine <70 mmHg
- Vakava ääreisverisuonitauti tai vakava sydän- ja verisuonitauti
- Epävakaa rintakipu tai vasemman kammion ejektiofraktio <40 %
- Krooninen hengitystiesairaus
- Kohonnut vatsaontelon paine
- Autonomisen hermoston häiriöt
- Asennettu sydämentahdistin tai implantoitava kardioversteri-defibrillaattori
- Ennakoitu vaikea hengitystie
- Kognitiivinen heikentyminen tai kyvyttömyys yhteistyöhön
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Post-Spinal Hypotension -ryhmä
Potilaat, joille kehittyy hypotensio selkäydinpuudutuksen jälkeen ennalta määriteltyjen hemodynaamisten kriteerien mukaisesti.
|
|
Ei-hypotensioryhmä
Potilaat, jotka eivät kehitä hypotensiota selkäydinpuudutuksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Post-spinaalisen hypotension ennustaminen alaonttolaskimon ja reisilaskimon kollapsi-indekseillä
Aikaikkuna: Ensimmäisen 15 minuutin aikana selkäydinkanestuksen jälkeen
|
Ensisijainen tavoite on alaontolaskimon kollapsibiliteetti-indeksin (IVC-CI) ja reisilaskimon kollapsibiliteetti-indeksin (FVCI) ennustearvo selkäydinpuudutuksen jälkeisen hypotension kehittymiselle.
Hypotension määritellään systoliseksi verenpaineeksi <90 mmHg, systolisen verenpaineen laskuksi >30 % lähtöarvosta tai keskiverenpaineeksi <60 mmHg 15 minuutin kuluessa selkäydinpuudutuksesta.
|
Ensimmäisen 15 minuutin aikana selkäydinkanestuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertailu IVC-CI:n ja FVCI:n diagnostisen suorituskyvyn post-spinaalisesta hypotensiosta
Aikaikkuna: Ensimmäisen 15 minuutin aikana selkäydinkanavapuudutuksen jälkeen
|
Vertailu alaonttolaskon puristuvuusindeksin (IVC-CI) ja reisilaskon puristuvuusindeksin (FVCI) diagnostisesta suorituskyvystä selkäydinpuudutukseen liittyvän hypotension ennustamisessa käyttäen ennalta määritettyjä hypotension kriteerejä.
|
Ensimmäisen 15 minuutin aikana selkäydinkanavapuudutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kerem Inanoglu, Medical Doctor, University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4/20
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .