Ультразвуковая оценка коллапсабельности бедренной вены и нижней полой вены для прогнозирования гипотензии, вызванной спинальной анестезией
Оценка индексов коллапса нижней полой вены и бедренной вены для прогнозирования постспинальной гипотензии у пациентов, переносящих трансуретральную резекцию простаты: проспективное обсервационное исследование
Спинальная анестезия широко используется при трансуретральной резекции простаты (ТУРП); однако постспинальная гипотензия остается частым и клинически значимым осложнением, особенно у пожилых пациентов. Раннее прогнозирование гипотензии может позволить своевременные вмешательства и повысить безопасность пациента.
Это проспективное обсервационное исследование направлено на оценку прогностической ценности предоперационного ультразвукового индекса коллапса нижней полой вены (ИКНПВ) и индекса коллапса бедренной вены (ИКБВ) для постспинальной гипотензии у пациентов, переносящих плановую ТУРП под спинальной анестезией. Перед спинальной анестезией будут получены измерения НПВ и бедренной вены с помощью ультразвукового исследования. Гемодинамические параметры будут регистрироваться до и после спинальной анестезии, а возникновение гипотензии будет оцениваться в соответствии с предопределенными критериями.
Исследование стремится сравнить диагностическую эффективность ИКНПВ и ИКБВ в прогнозировании постспинальной гипотензии и выявить потенциальные клинические предикторы, связанные с гипотензией в этой популяции пациентов.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Данное исследование спланировано как проспективное наблюдательное исследование, проводимое в Учебно-исследовательской больнице Университета медицинских наук Анталии. В исследование будут включены взрослые пациенты, которым запланирована плановая трансуретральная резекция предстательной железы (ТУРП) под спинальной анестезией.
Спинальная анестезия часто предпочтительна при процедурах ТУРП; однако, постспинальная гипотензия является частым осложнением, особенно у пожилых пациентов и пациентов с ограниченными физиологическими резервами. Гипотензия после спинальной анестезии в первую очередь вызвана симпатической блокадой, приводящей к снижению сосудистого тонуса и венозного возврата. Раннее выявление пациентов с риском гипотензии может позволить своевременные профилактические и терапевтические вмешательства и снизить периоперационную заболеваемость.
Перед спинальной анестезией все подходящие пациенты пройдут ультразвуковую оценку нижней полой вены (НПВ) и бедренной вены в положении лежа на спине. Измерения будут проводиться с использованием выпуклого ультразвукового датчика в М-режиме. Максимальный и минимальный диаметры НПВ и бедренной вены в течение одного дыхательного цикла будут зарегистрированы, а индексы коллапса будут рассчитаны с использованием стандартизированных формул.
Перед спинальной анестезией не будет проводиться инфузионная преднагрузка. Будет применено стандартное мониторирование, включая электрокардиографию, сатурацию кислорода и неинвазивный или инвазивный мониторинг артериального давления по клиническим показаниям. Исходные значения частоты сердечных сокращений и артериального давления будут зарегистрированы непосредственно перед спинальной анестезией. После спинальной анестезии гемодинамические параметры будут регистрироваться с двухминутными интервалами в течение общей продолжительности 15 минут.
Постспинальная гипотензия будет определяться как систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт. ст., снижение систолического артериального давления более чем на 30% от исходного уровня или среднее артериальное давление ниже 60 мм рт. ст. Пациенты будут разделены на группы с гипотензией и без гипотензии на основе этих критериев. Эпизоды тяжелой или длительной гипотензии будут лечиться в соответствии со стандартной клинической практикой.
Основной целью исследования является оценка прогностической ценности индекса коллапса нижней полой вены (ИК-НПВ) и индекса коллапса бедренной вены (ИКБВ) для постспинальной гипотензии. Вторичные цели включают сравнение диагностической эффективности этих двух индексов и выявление дополнительных клинических предикторов, связанных с гипотензией. Результаты этого исследования могут способствовать идентификации практичного и неинвазивного метода прогнозирования постспинальной гипотензии у пациентов, переносящих ТУРП.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Semsettin Ekingen, Medical Doctor
- Номер телефона: +905064839279
- Электронная почта: semsekingen@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kerem Inanoglu, Medical Doctor
- Номер телефона: +905326436531
- Электронная почта: kinanoglu@yahoo.com
Места учебы
-
-
Muratpasa
-
Antalya, Muratpasa, Турция (Туркие), 07030
- Рекрутинг
- University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты в возрасте 18-75 лет
- Физический статус по Американскому обществу анестезиологов (ASA) I-III
- Запланированная плановая трансуретральная резекция простаты (ТУР-П)
- Запланированная спинальная анестезия
- Способность предоставить письменное информированное согласие
Критерии исключения:
- Отказ от участия в исследовании
- Индекс массы тела (ИМТ) >30 кг/м²
- Применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента или блокаторов рецепторов ангиотензина
- Экстренная операция
- Исходное систолическое артериальное давление <90 мм рт. ст. или среднее артериальное давление <70 мм рт. ст.
- Выраженное заболевание периферических сосудов или тяжелое сердечно-сосудистое заболевание
- Нестабильная стенокардия или фракция выброса левого желудочка <40%
- Хроническое респираторное заболевание
- Повышенное внутрибрюшное давление
- Заболевания вегетативной нервной системы
- Имплантированный кардиостимулятор или имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор
- Предполагаемые трудности с проходимостью дыхательных путей
- Когнитивные нарушения или неспособность к сотрудничеству
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа с постинъекционной гипотензией
Пациенты, у которых развивается гипотензия после спинальной анестезии согласно предопределенным гемодинамическим критериям.
|
|
Группа без гипотензии
Пациенты, у которых не развивается гипотония после спинальной анестезии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогнозирование постспинальной гипотензии с использованием индексов коллапса нижней полой и бедренной вен
Временное ограничение: В течение первых 15 минут после спинальной анестезии
|
Основным результатом является прогностическая ценность индекса коллапса нижней полой вены (ИКНПВ) и индекса коллапса бедренной вены (ИКБВ) для развития гипотензии после спинальной анестезии.
Гипотензия определяется как систолическое артериальное давление <90 мм рт. ст., снижение систолического артериального давления >30% от исходного уровня или среднее артериальное давление <60 мм рт. ст. в течение 15 минут после спинальной анестезии.
|
В течение первых 15 минут после спинальной анестезии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение диагностической эффективности IVC-CI и FVCI для постспинальной гипотензии
Временное ограничение: В течение первых 15 минут после спинальной анестезии
|
Сравнение диагностической эффективности индекса коллапса нижней полой вены (IVC-CI) и индекса коллапса бедренной вены (FVCI) для прогнозирования гипотензии после спинальной анестезии с использованием предопределенных критериев гипотензии.
|
В течение первых 15 минут после спинальной анестезии
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Kerem Inanoglu, Medical Doctor, University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 4/20
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .