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Évaluation échographique de la collapsibilité de la veine fémorale et de la veine cave inférieure pour prédire l'hypotension induite par l'anesthésie rachidienne

23 mars 2026 mis à jour par: Nilgun Kavrut Ozturk, Antalya Training and Research Hospital

Évaluation des indices de collapsibilité de la veine cave inférieure et de la veine fémorale pour prédire l'hypotension post-rachidienne chez les patients subissant une résection transurétrale de la prostate : une étude observationnelle prospective

L'anesthésie rachidienne est couramment utilisée dans les résections transurétrales de la prostate (RTUP) ; cependant, l'hypotension post-rachidienne reste une complication fréquente et cliniquement significative, particulièrement chez les patients âgés. La prédiction précoce de l'hypotension peut permettre des interventions rapides et améliorer la sécurité des patients.

Cette étude observationnelle prospective vise à évaluer la valeur prédictive de l'indice de collapsibilité de la veine cave inférieure (IC-VCI) et de l'indice de collapsibilité de la veine fémorale (ICVF) basés sur l'échographie préopératoire pour l'hypotension post-rachidienne chez les patients subissant une RTUP programmée sous anesthésie rachidienne. Avant l'anesthésie rachidienne, les mesures de la VCI et de la veine fémorale seront obtenues par échographie. Les paramètres hémodynamiques seront enregistrés avant et après l'anesthésie rachidienne, et la survenue d'une hypotension sera évaluée selon des critères prédéfinis.

L'étude cherche à comparer les performances diagnostiques de l'IC-VCI et de l'ICVF dans la prédiction de l'hypotension post-rachidienne et à identifier les prédicteurs cliniques potentiels associés à l'hypotension dans cette population de patients.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude est conçue comme une étude observationnelle prospective menée à l'Université des Sciences de la Santé, Hôpital de Recherche et de Formation d'Antalya. L'étude inclura des patients adultes programmés pour une résection transurétrale de la prostate (RTUP) élective sous rachianesthésie.

La rachianesthésie est fréquemment préférée pour les procédures de RTUP ; cependant, l'hypotension post-rachidienne est une complication courante, en particulier chez les patients âgés et ceux ayant une réserve physiologique limitée. L'hypotension suite à une rachianesthésie est principalement causée par un bloc sympathique, entraînant une diminution du tonus vasculaire et du retour veineux. L'identification précoce des patients à risque d'hypotension peut permettre des interventions préventives et thérapeutiques rapides et réduire la morbidité périopératoire.

Avant la rachianesthésie, tous les patients éligibles subiront une évaluation échographique de la veine cave inférieure (VCI) et de la veine fémorale en position couchée. Les mesures seront effectuées à l'aide d'une sonde échographique convexe en mode M. Les diamètres maximum et minimum de la VCI et de la veine fémorale pendant le même cycle respiratoire seront enregistrés, et les indices de collapsibilité seront calculés à l'aide de formules standardisées.

Aucune précharge liquidienne ne sera administrée avant la rachianesthésie. Une surveillance standard, incluant l'électrocardiographie, la saturation en oxygène, et la surveillance non invasive ou invasive de la pression artérielle lorsque cela est cliniquement indiqué, sera appliquée. Les valeurs de base de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle seront enregistrées immédiatement avant la rachianesthésie. Suite à la rachianesthésie, les paramètres hémodynamiques seront enregistrés à intervalles de deux minutes pendant une durée totale de 15 minutes.

L'hypotension post-rachidienne sera définie comme une pression artérielle systolique inférieure à 90 mmHg, une diminution de la pression artérielle systolique supérieure à 30 % par rapport à la valeur de base, ou une pression artérielle moyenne inférieure à 60 mmHg. Les patients seront catégorisés en groupes hypotension et non-hypotension sur la base de ces critères. Les épisodes d'hypotension sévère ou prolongée seront traités selon la pratique clinique standard.

L'objectif principal de l'étude est d'évaluer la valeur prédictive de l'indice de collapsibilité de la veine cave inférieure (IC-VCI) et de l'indice de collapsibilité de la veine fémorale (ICVF) pour l'hypotension post-rachidienne. Les objectifs secondaires incluent la comparaison des performances diagnostiques de ces deux indices et l'identification de prédicteurs cliniques supplémentaires associés à l'hypotension. Les résultats de cette étude pourraient contribuer à l'identification d'une méthode pratique et non invasive pour prédire l'hypotension post-rachidienne chez les patients subissant une RTUP.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

110

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Semsettin Ekingen, Medical Doctor
  • Numéro de téléphone: +905064839279
  • E-mail: semsekingen@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Kerem Inanoglu, Medical Doctor
  • Numéro de téléphone: +905326436531
  • E-mail: kinanoglu@yahoo.com

Lieux d'étude

    • Muratpasa
      • Antalya, Muratpasa, Turquie (Türkiye), 07030
        • Recrutement
        • University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude est composée de patients masculins adultes âgés de 18 à 75 ans, avec un statut physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III, qui sont programmés pour subir une résection transurétrale de la prostate (TUR-P) élective sous anesthésie rachidienne. Tous les participants seront recrutés dans un seul centre de soins tertiaires. Les patients seront évalués en préopératoire, et les personnes éligibles qui fournissent un consentement éclairé écrit seront incluses dans l'étude.

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients adultes âgés de 18 à 75 ans
  • Statut physique ASA (American Society of Anesthesiologists) I à III
  • Programmés pour une résection transurétrale de la prostate (RTUP) élective
  • Anesthésie rachidienne prévue
  • Capacité à fournir un consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion :

  • Refus de participer à l'étude
  • Indice de masse corporelle (IMC) > 30 kg/m²
  • Utilisation d'inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou de bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine
  • Chirurgie d'urgence
  • Pression artérielle systolique de base < 90 mmHg ou pression artérielle moyenne < 70 mmHg
  • Maladie vasculaire périphérique majeure ou maladie cardiovasculaire sévère
  • Angor instable ou fraction d'éjection ventriculaire gauche < 40 %
  • Maladie respiratoire chronique
  • Pression intra-abdominale élevée
  • Troubles du système nerveux autonome
  • Stimulateur cardiaque implanté ou défibrillateur cardioverteur implantable
  • Voies aériennes difficiles anticipées
  • Déficience cognitive ou incapacité à coopérer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe d'Hypotension Post-Rachidienne
Patients qui développent une hypotension après une anesthésie rachidienne selon des critères hémodynamiques prédéfinis.
Groupe non hypotenseur
Patients qui ne développent pas d'hypotension après une anesthésie rachidienne.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prédiction de l'hypotension post-rachidienne à l'aide des indices de collapsibilité de la veine cave inférieure et de la veine fémorale
Délai: Dans les 15 premières minutes après une anesthésie rachidienne
Le critère d'évaluation principal est la valeur prédictive de l'indice de collapsibilité de la veine cave inférieure (IVC-CI) et de l'indice de collapsibilité de la veine fémorale (FVCI) pour le développement d'une hypotension post-rachianesthésie. L'hypotension est définie comme une pression artérielle systolique <90 mmHg, une diminution de la pression artérielle systolique >30 % par rapport à la valeur de base, ou une pression artérielle moyenne <60 mmHg dans les 15 minutes suivant la rachianesthésie.
Dans les 15 premières minutes après une anesthésie rachidienne

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison des performances diagnostiques de l'IVC-CI et du FVCI pour l'hypotension post-rachidienne
Délai: Dans les 15 premières minutes après une rachianesthésie
Comparaison des performances diagnostiques de l'indice de collapsibilité de la veine cave inférieure (IVC-CI) et de l'indice de collapsibilité de la veine fémorale (FVCI) pour prédire l'hypotension post-rachidienne à l'aide de critères d'hypotension prédéfinis.
Dans les 15 premières minutes après une rachianesthésie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Kerem Inanoglu, Medical Doctor, University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

15 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2026

Première publication (Réel)

27 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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