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과체중 성인에서 피칸 너트 오일 보충의 항염증 효과: 무작위 대조 병렬군 임상시험

2026년 3월 23일 업데이트: Heriberto Castro Garcia, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

과체중 성인에서 피칸 너트 오일 보충의 항염증 효과: 비무작위 대조 병렬군 임상시험

이 임상시험의 목표는 과체중 성인에서 냉압착 피칸 너트 오일의 일일 보충이 염증을 감소시킬 수 있는지 평가하는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다:

피칸 너트 오일 보충이 C-반응성 단백질(CRP), 인터루킨-6(IL-6), 종양괴사인자-알파(TNF-α)를 포함한 염증 바이오마커를 감소시키는가? 피칸 너트 오일 보충이 공복 혈당 및 지질 프로파일과 같은 생화학적 매개변수를 개선하는가? 연구자들은 피칸 너트 오일을 받는 실험군과 중재가 없는 대조군을 비교하여 염증 및 대사 매개변수에 대한 효과를 결정할 것입니다.

참가자는 다음과 같습니다:

8주 동안 공복 상태에서 냉압착 피칸 너트 오일 30g/일을 섭취합니다(실험군) 연구 기간 동안 평소 식이 및 신체 활동을 유지합니다 혈액 샘플 채취 및 신체계측을 위해 두 번의 평가 방문(기준선 및 60일차)에 참석합니다 24시간 식이 회상을 사용하여 식이 정보를 제공합니다

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 멕시코
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, 멕시코, 64460
        • 모병
        • Facultad de Salud Pública y Nutrición, Universidad Autónoma de Nuevo León
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Heriberto Castro García, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세에서 65세 사이의 성인
  • 체질량지수(BMI) ≥25 및 <30 kg/m² (과체중)
  • 참여 의사가 있고 서면 동의서를 제공할 의향이 있는 경우
  • 연구 절차를 준수하고 예정된 방문에 참석할 수 있는 능력
  • 연구 기간 동안 안정적인 식습관과 신체 활동 수준

제외 기준:

  • 당뇨병, 심혈관 질환, 간 질환, 신장 질환 또는 자가면역 질환과 같은 만성 질환 진단
  • 지난 3개월 이내 항염증제, 지질강하제 또는 식이 보충제 사용
  • 흡연 또는 과도한 알코올 섭취
  • 임신 또는 수유 중
  • 견과류 또는 견과류 유래 제품에 대한 알레르기 또는 불내성
  • 지난 3개월 이내 다른 임상 시험 참여
  • 연구자의 판단에 따라 연구 참여나 결과에 영향을 미칠 수 있는 모든 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 피칸 너트 오일 보충
실험군 참가자들은 피칸 너트 오일을 매일 보충하게 됩니다. 해당 오일은 60일 동안 30 mL/일의 표준화된 용량으로 경구 투여됩니다. 이 중재는 과체중 성인의 항염증 효과 및 대사 및 생화학적 지표에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
건강 보조 식품: 피칸 너트 오일 보충

피칸 너트 오일은 60일 동안 표준화된 일일 용량 30mL/일로 경구 섭취하여 식이 보충제로 투여됩니다. 오일은 냉압착 방식으로 추출되어 최소한의 가공과 불포화 지방산 및 항산화 성분을 포함한 생리활성 화합물의 보존이 보장됩니다.

이 중재는 물리화학적 및 산화적 안정성 특성이 정의된 지역산 피칸 너트 오일을 사용하여 기존 식이 중재와 차별화되며, 이의 건강기능식품 잠재력을 통제된 평가가 가능합니다. 일반적인 식이 수정과 달리, 이 연구는 과체중 성인의 염증 생체표지자 및 대사 지표 조절에서의 역할을 구체적으로 평가하기 위해 단일의 표준화된 생리활성 원천에 초점을 맞춥니다.
간섭 없음: 대조군
대조군 참가자는 어떠한 보충제도 받지 않으며 연구 기간 동안 평소 식습관과 생활 방식을 유지하도록 지시받을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인터루킨-6 (IL-6) 수치 변화
기간: 기준선 및 60일간의 중재 후
주요 결과는 과체중 성인에서 피칸 너트 오일 보충의 항염증 효과를 평가하기 위해, 기준선과 중재 기간 후에 측정한 혈청 인터루킨-6(IL-6) 수치의 변화입니다.
기준선 및 60일간의 중재 후
종양 괴사 인자-알파(TNF-α) 수치 변화
기간: 기준선 및 중재 60일 후.
주요 염증 지표로서, 중재 기간 전과 후에 혈청 종양 괴사 인자-알파(TNF-α) 수치 변화를 평가할 것입니다.
기준선 및 중재 60일 후.
C-반응성 단백질(CRP) 수치 변화
기간: 기준선 및 중재 시작 후 60일 후
주요 결과는 과체중 성인을 대상으로 피칸 너트 오일 보충의 항염증 효과를 평가하기 위해 기저선과 60일 간의 중재 후 측정한 혈청 C-반응성 단백질(CRP) 수치의 변화입니다.
기준선 및 중재 시작 후 60일 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중 (kg)
기간: 기준선 및 60일간의 중재 후
체중은 기저선과 호두 기름 보충제 투여 후 60일에 측정되어 호두 기름 보충과 관련된 변화를 평가합니다.
기준선 및 60일간의 중재 후
체질량 지수 (BMI)
기간: 기준선 및 중재 60일 후
체질량 지수는 기저선에서 측정되며, 피칸 너트 오일 보충과 관련된 변화를 평가하기 위해 60일간의 개입 후에 측정됩니다.
기준선 및 중재 60일 후
체지방 (%)
기간: 기준선 및 중재 60일 후
피칸 너트 오일 보충과 관련된 변화를 평가하기 위해 기초선과 60일간의 중재 후에 체지방을 측정할 것입니다.
기준선 및 중재 60일 후
허리 둘레 (cm)
기간: 기준선 및 60일간의 중재 후
체중은 기저선에서 측정되고, 피칸 너트 오일 보충과 관련된 변화를 평가하기 위해 60일간의 개입 후에 측정됩니다.
기준선 및 60일간의 중재 후
엉덩이 둘레 (cm)
기간: 기준선 및 중재 60일 후
엉덩이 둘레는 기준선에서 측정되며, 피칸 너트 오일 보충과 관련된 변화를 평가하기 위해 60일간의 중재 후에 측정됩니다.
기준선 및 중재 60일 후
공복 혈당 변화
기간: 기준선 및 60일차
기준선(0일)과 중재 종료 시점(60일) 간의 공복 혈당 농도 차이(mg/dL 단위로 측정)
기준선 및 60일차
트리글리세라이드(TG) 변화
기간: Baseline and Day 60
기준선(0일차)과 60일차 사이의 혈청 중성지방 수치 차이(mg/dL 단위).
Baseline and Day 60
총 콜레스테롤(TC) 변화
기간: 기준선 및 60일차
기저선(0일차)과 60일차 사이의 총 콜레스테롤 수치 차이(mg/dL 단위로 측정)
기준선 및 60일차
고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-c)의 변화
기간: 기준선 및 60일차
기저선(0일차)과 60일차 사이의 HDL 콜레스테롤 수치 차이, mg/dL로 측정.
기준선 및 60일차
저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-c) 변화
기간: 기준선 및 60일차
기준선(0일차)과 60일차 사이의 LDL 콜레스테롤 수치 차이(mg/dL 단위로 측정됨).
기준선 및 60일차
일일 에너지 섭취량 변화
기간: Baseline and Day 60
24시간 식이 회상을 사용하여 추정한 기준선(0일차)과 60일차 간의 일일 에너지 섭취량 차이(kcal/일로 표현).
Baseline and Day 60
24시간 회상법으로 평가된 식이 섭취량 변화
기간: 기준선 및 60일차
기준선(Day 0) 및 Day 60에 24시간 식이 회상법을 사용하여 평가한 식이 섭취 패턴의 변화.
기준선 및 60일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidad Autonoma de Nuevo Leon

협력자

Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
Centro de Investigación y Asistencia en Tecnología y Diseño del Estado de Jalisco

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 10월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 23일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 25-FaSPyN-SA-02

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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