Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeciwzapalne działanie suplementacji olejem z orzechów pekan u dorosłych z nadwagą: Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne z grupą równoległą

23 marca 2026 zaktualizowane przez: Heriberto Castro Garcia, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Przeciwzapalne działanie suplementacji olejem z orzechów pekan u dorosłych z nadwagą: Nierandomizowane kontrolowane badanie kliniczne z grupą równoległą

Celem tego badania klinicznego jest ocena, czy codzienna suplementacja zimnotłoczonym olejem z orzechów pekan może zmniejszyć stan zapalny u dorosłych z nadwagą. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:

Czy suplementacja olejem z orzechów pekan zmniejsza biomarkery stanu zapalnego, w tym białko C-reaktywne (CRP), interleukinę-6 (IL-6) i czynnik martwicy nowotworów alfa (TNF-α)? Czy suplementacja olejem z orzechów pekan poprawia parametry biochemiczne, takie jak glikemia na czczo i profil lipidowy? Badacze porównają grupę eksperymentalną otrzymującą olej z orzechów pekan z grupą kontrolną bez interwencji, aby określić jego wpływ na stan zapalny i parametry metaboliczne.

Uczestnicy:

Będą spożywać 30 g/dzień zimnotłoczonego oleju z orzechów pekan na czczo przez 8 tygodni (grupa eksperymentalna) Będą utrzymywać swoją zwykłą dietę i aktywność fizyczną przez cały okres badania Wezmą udział w dwóch wizytach oceniających (wyjściowej i w dniu 60) w celu pobrania próbek krwi i pomiarów antropometrycznych Przekazują informacje o diecie za pomocą 24-godzinnego wywiadu żywieniowego

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Meksyk, 64460
        • Rekrutacyjny
        • Facultad de Salud Pública y Nutrición, Universidad Autónoma de Nuevo León
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Heriberto Castro García, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku od 18 do 65 lat
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥25 i <30 kg/m² (nadwaga)
  • Gotowość do udziału i wyrażenie pisemnej świadomej zgody
  • Zdolność do przestrzegania procedur badania i uczestniczenia w zaplanowanych wizytach
  • Stabilne nawyki żywieniowe i poziom aktywności fizycznej w okresie badania

Kryteria wykluczenia:

  • Rozpoznanie chorób przewlekłych, takich jak cukrzyca, choroba sercowo-naczyniowa, choroba wątroby, choroba nerek lub zaburzenia autoimmunologiczne
  • Stosowanie leków przeciwzapalnych, leków obniżających poziom lipidów lub suplementów diety w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Palenie tytoniu lub nadmierne spożycie alkoholu
  • Ciaża lub karmienie piersią
  • Znana alergia lub nietolerancja na orzechy lub produkty pochodzące z orzechów
  • Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Jakikolwiek stan, który zdaniem badacza może zakłócać udział w badaniu lub jego wyniki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Suplementacja olejem z orzechów pekan
Uczestnicy grupy eksperymentalnej będą otrzymywać codzienną suplementację olejem z orzechów pekan. Olej będzie podawany doustnie w standaryzowanej dawce 30 ml/dzień przez okres 60 dni. Interwencja ma na celu ocenę efektów przeciwzapalnych oraz wpływu na parametry metaboliczne i biochemiczne u dorosłych z nadwagą.
Suplement diety: Suplementacja olejem z orzechów pekan

Olej z orzechów pekan będzie podawany jako suplement diety poprzez doustne spożycie w standaryzowanej dziennej dawce 30 mL/dzień przez 60 dni. Olej zostanie pozyskany poprzez tłoczenie na zimno, co zapewnia minimalną obróbkę i zachowanie jego bioaktywnych składników, szczególnie nienasyconych kwasów tłuszczowych i składników przeciwutleniających.

Interwencja ta różni się od konwencjonalnych interwencji dietetycznych poprzez zastosowanie regionalnie pozyskanego oleju z orzechów pekan o określonych charakterystykach fizykochemicznych i stabilności oksydacyjnej, co umożliwia kontrolowaną ocenę jego potencjału nutraceutycznego. W przeciwieństwie do ogólnych modyfikacji dietetycznych, to badanie koncentruje się na pojedynczym, standaryzowanym źródle bioaktywnym, aby szczegółowo ocenić jego rolę w modulowaniu biomarkerów zapalnych i parametrów metabolicznych u dorosłych z nadwagą.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy w grupie kontrolnej nie będą otrzymywać żadnej suplementacji i zostaną poinstruowani, aby utrzymać swoją zwykłą dietę i styl życia przez cały okres trwania badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu interleukiny-6 (IL-6)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa oraz po 60 dniach interwencji
Głównym wynikiem będzie zmiana stężenia interleukiny-6 (IL-6) w surowicy, mierzona na początku badania i po okresie interwencji, w celu oceny przeciwzapalnego działania suplementacji olejem z orzechów pekan u osób dorosłych z nadwagą.
Linia wyjściowa oraz po 60 dniach interwencji
Zmiana poziomu czynnika martwicy nowotworów alfa (TNF-α)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po 60 dniach interwencji.
Zmiany poziomów czynnika martwicy nowotworów alfa (TNF-α) w surowicy będą oceniane na początku badania oraz po okresie interwencji jako kluczowy marker zapalny.
Stan wyjściowy i po 60 dniach interwencji.
Zmiana poziomu białka C-reaktywnego (CRP)
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe oraz po 60 dniach od rozpoczęcia interwencji
Pierwszorzędowym wynikiem będzie zmiana poziomu białka C-reaktywnego (CRP) w surowicy, mierzona na początku i po 60 dniach interwencji, w celu oceny przeciwzapalnego działania suplementacji olejem z orzechów pekan u dorosłych z nadwagą.
Wartości wyjściowe oraz po 60 dniach od rozpoczęcia interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masa ciała (kg)
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i po 60 dniach interwencji
Masa ciała będzie mierzona na początku badania oraz po 60 dniach interwencji w celu oceny zmian związanych z suplementacją olejem z orzechów pekan.
Wartości wyjściowe i po 60 dniach interwencji
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 60 dniach interwencji
Wskaźnik masy ciała (BMI) będzie mierzony na początku badania oraz po 60 dniach interwencji w celu oceny zmian związanych z suplementacją olejem z orzechów pekan.
Linia bazowa i po 60 dniach interwencji
Tłuszcz w organizmie (%)
Ramy czasowe: Wyniki wyjściowe i po 60 dniach interwencji
Tłuszcz w organizmie będzie mierzony na początku badania oraz po 60 dniach interwencji w celu oceny zmian związanych z suplementacją olejem z orzechów pekan.
Wyniki wyjściowe i po 60 dniach interwencji
Obwód talii (cm)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i po 60 dniach interwencji
Masa ciała będzie mierzona na początku badania oraz po 60 dniach interwencji w celu oceny zmian związanych z suplementacją olejem z orzechów pekan.
Punkt wyjściowy i po 60 dniach interwencji
Obwód bioder (cm)
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i po 60 dniach interwencji
Obwód bioder będzie mierzony na początku badania oraz po 60 dniach interwencji w celu oceny zmian związanych z suplementacją olejem z orzechów pekan.
Wartości wyjściowe i po 60 dniach interwencji
Zmiana stężenia glukozy na czczo
Ramy czasowe: Początkowa wartość i dzień 60
Różnica w stężeniu glukozy we krwi na czczo między punktem wyjściowym (dzień 0) a końcem interwencji (dzień 60), mierzona w mg/dL.
Początkowa wartość i dzień 60
Zmiana stężenia triglicerydów (TG)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i dzień 60
Różnica w poziomach trójglicerydów w surowicy między punktem wyjściowym (dzień 0) a dniem 60, mierzona w mg/dL.
Linia wyjściowa i dzień 60
Zmiana całkowitego cholesterolu (TC)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i dzień 60
Różnica w całkowitym poziomie cholesterolu między punktem wyjściowym (dzień 0) a dniem 60, mierzona w mg/dL.
Punkt wyjściowy i dzień 60
Zmiana stężenia cholesterolu lipoprotein o wysokiej gęstości (HDL-c)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i dzień 60
Różnica w poziomach cholesterolu HDL między punktem wyjściowym (dzień 0) a dniem 60, mierzona w mg/dL.
Linia wyjściowa i dzień 60
Zmiana stężenia cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości (LDL-c)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i dzień 60
Różnica w poziomach cholesterolu LDL między wartością wyjściową (dzień 0) a dniem 60, mierzona w mg/dL.
Linia wyjściowa i dzień 60
Zmiana dziennego spożycia energii
Ramy czasowe: Początkowa i 60 dzień
Różnica w dziennym spożyciu energii między linią bazową (dzień 0) a dniem 60, oszacowana za pomocą 24-godzinnego wywiadu żywieniowego, wyrażona w kcal/dzień.
Początkowa i 60 dzień
Zmiana w spożyciu żywności oceniana na podstawie 24-godzinnego wywiadu żywieniowego
Ramy czasowe: Linia bazowa i dzień 60
Zmiany w schematach spożycia żywności oceniane za pomocą 24-godzinnego wywiadu żywieniowego na początku badania (dzień 0) i w dniu 60.
Linia bazowa i dzień 60

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Współpracownicy

Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
Centro de Investigación y Asistencia en Tecnología y Diseño del Estado de Jalisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25-FaSPyN-SA-02

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadwaga (BMI > 25)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj