Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antiinflammatoriske effekter af supplering med pekannøddeolie hos voksne med overvægt: Et randomiseret kontrolleret parallelgruppeklinisk forsøg

23. marts 2026 opdateret af: Heriberto Castro Garcia, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Antiinflammatoriske effekter af pekannøddeolietilskud hos voksne med overvægt: En ikke-randomiseret, kontrolleret, parallel-gruppe klinisk undersøgelse

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at vurdere, om dagligt tilskud af koldpresset pekannøddeolie kan reducere inflammation hos voksne med overvægt. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Reducerer tilskud af pekannøddeolie inflammatoriske biomarkører, herunder C-reaktivt protein (CRP), interleukin-6 (IL-6) og tumornekrosefaktor-alfa (TNF-α)? Forbedrer tilskud af pekannøddeolie biokemiske parametre som fasteblodsglukose og lipidprofil? Forskere vil sammenligne en eksperimentel gruppe, der modtager pekannøddeolie, med en kontrolgruppe uden intervention for at afgøre dens effekt på inflammation og metaboliske parametre.

Deltagerne vil:

Indtage 30 g/dag af koldpresset pekannøddeolie under fastende betingelser i 8 uger (eksperimentel gruppe) Beholde deres sædvanlige kost og fysiske aktivitet gennem hele undersøgelsen Deltage i to evalueringsbesøg (baseline og dag 60) til indsamling af blodprøver og antropometriske målinger Indgive kostinformation ved hjælp af et 24-timers kostrecall

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64460
        • Rekruttering
        • Facultad de Salud Pública y Nutrición, Universidad Autónoma de Nuevo León
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Heriberto Castro García, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18 til 65 år
  • Kropsmasseindeks (BMI) ≥25 og <30 kg/m² (overvægt)
  • Villighed til at deltage og give skriftlig informeret samtykke
  • Evne til at overholde undersøgelsesprocedurer og deltage i planlagte besøg
  • Stabile kostvaner og fysisk aktivitetsniveau i undersøgelsesperioden

Eksklusionskriterier:

  • Diagnose med kroniske sygdomme som diabetes mellitus, hjerte-kar-sygdomme, leversygdom, nyresygdom eller autoimmunsygdomme
  • Brug af antiinflammatorisk medicin, lipid-sænkende lægemidler eller kosttilskud inden for de sidste 3 måneder
  • Rygning eller overdreven alkoholforbrug
  • Graviditet eller amning
  • Kendt allergi eller intolerance over for nødder eller nøddeafledte produkter
  • Deltagelse i en anden klinisk undersøgelse inden for de sidste 3 måneder
  • Enhver tilstand, som efter undersøgelseslederens vurdering, kan forstyrre deltagelsen i undersøgelsen eller resultaterne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pecannøddeolie-tilskud
Deltagerne i forsøgsgruppen vil modtage dagligt tilskud med pekannøddeolie. Olieen vil blive administreret oralt i en standardiseret dosis på 30 mL/dag i en periode på 60 dage. Interventionen har til formål at evaluere de antiinflammatoriske effekter og virkningen på metaboliske og biokemiske parametre hos voksne med overvægt.
Kosttilskud: Supplerende behandling med pekannøddeolie

Pecannøddeolie vil blive administreret som et kosttilskud ved oral indtagelse i en standardiseret daglig dosis på 30 mL/dag i 60 dage. Oliens vil blive fremstillet ved koldpressning, hvilket sikrer minimal behandling og bevarelse af dens bioaktive komponenter, især umættede fedtsyrer og antioxidanter.

Denne intervention adskiller sig fra konventionelle kostinterventioner ved brugen af en regionalt indkøbt pecanøddeolie med definerede fysisk-kemiske og oxidative stabilitetsegenskaber, hvilket muliggør en kontrolleret evaluering af dens næringsmedicinske potentiale. I modsætning til generelle kostændringer fokuserer denne undersøgelse på en enkelt, standardiseret bioaktiv kilde for specifikt at vurdere dens rolle i modulering af inflammatoriske biomarkører og metaboliske parametre hos voksne med overvægt.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagere i kontrolgruppen vil ikke modtage nogen tilskud og vil blive instrueret i at bevare deres sædvanlige kost og livsstil gennem hele undersøgelsesperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i interleukin-6 (IL-6) niveauer
Tidsramme: Baseline og efter 60 dages intervention
Det primære udfald vil være ændringen i serum interleukin-6 (IL-6) niveauer, målt ved baseline og efter interventionsperioden, for at vurdere den antiinflammatoriske effekt af pekannøddeolietilskud hos voksne med overvægt.
Baseline og efter 60 dages intervention
Ændring i tumornekrosefaktor-alfa (TNF-α) niveauer
Tidsramme: Baseline og efter 60 dages intervention.
Ændringer i serum niveauet af tumor nekrosefaktor-alfa (TNF-α) vil blive evalueret ved baseline og efter interventionsperioden som en nøglemarkør for inflammation.
Baseline og efter 60 dages intervention.
Ændring i C-reaktivt protein (CRP)-niveauer
Tidsramme: Baseline og efter 60 dage efter interventionens start
Den primære effektmåling vil være ændringen i serum C-reaktivt protein (CRP)-niveauer, målt ved baseline og efter 60 dages intervention, for at evaluere den antiinflammatoriske effekt af pekannøddeolietilskud hos voksne med overvægt.
Baseline og efter 60 dage efter interventionens start

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsvægt (kg)
Tidsramme: Baseline og efter 60 dages intervention
Kropsvægten måles ved baseline og efter 60 dages intervention for at vurdere ændringer forbundet med supplering med pekannøddeolie.
Baseline og efter 60 dages intervention
Body mass index (BMI)
Tidsramme: Baseline og efter 60 dages intervention
Kropsmasseindekset vil blive målt ved baseline og efter 60 dages intervention for at vurdere ændringer forbundet med tilskud af pekannøddeolie.
Baseline og efter 60 dages intervention
Kropsfedt (%)
Tidsramme: Baseline og efter 60 dages intervention
Kropsfedt vil blive målt ved baseline og efter 60 dages intervention for at vurdere ændringer forbundet med pekannøddeolietilskud.
Baseline og efter 60 dages intervention
Taljeomkreds (cm)
Tidsramme: Baseline og efter 60 dages intervention
Kropsvægten vil blive målt ved baseline og efter 60 dages intervention for at vurdere ændringer forbundet med pekannødolietilskud.
Baseline og efter 60 dages intervention
Hofteomkreds (cm)
Tidsramme: Baseline og efter 60 dages intervention
Hofteomkreds vil blive målt ved baseline og efter 60 dages intervention for at vurdere ændringer forbundet med pekannødolietilskud.
Baseline og efter 60 dages intervention
Ændring i fastende blodsukker
Tidsramme: Baseline og dag 60
Forskellen i fastende blodsukkerkoncentration mellem baseline (dag 0) og interventionens afslutning (dag 60), målt i mg/dL.
Baseline og dag 60
Ændring i triglycerider (TG)
Tidsramme: Baseline og dag 60
Forskel i serum triglyceridniveauer mellem baseline (dag 0) og dag 60, målt i mg/dL.
Baseline og dag 60
Ændring i totalt kolesterol (TC)
Tidsramme: Baseline og dag 60
Forskel i totale kolesterolværdier mellem baseline (dag 0) og dag 60, målt i mg/dL.
Baseline og dag 60
Ændring i højt-densitets lipoprotein kolesterol (HDL-c)
Tidsramme: Baseline og dag 60
Forskel i HDL-kolesterolværdier mellem baseline (dag 0) og dag 60, målt i mg/dL.
Baseline og dag 60
Ændring i low-density lipoprotein kolesterol (LDL-c)
Tidsramme: Baseline og dag 60
Forskel i LDL-kolesterolværdier mellem baseline (dag 0) og dag 60, målt i mg/dL.
Baseline og dag 60
Ændring i dagligt energiinntag
Tidsramme: Baseline og dag 60
Forskel i dagligt energiin­tag mellem baseline (dag 0) og dag 60, estimeret ved brug af 24-timers kostrecall, udtrykt i kcal/dag.
Baseline og dag 60
Ændring i kostindtag vurderet ved 24-timers genkaldelse
Tidsramme: Baseline og dag 60
Ændringer i kostindtagsmønstre vurderet ved hjælp af et 24-timers kostrecall ved baseline (dag 0) og dag 60.
Baseline og dag 60

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Samarbejdspartnere

Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
Centro de Investigación y Asistencia en Tecnología y Diseño del Estado de Jalisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-FaSPyN-SA-02

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvægt (BMI > 25)

Kliniske forsøg med Supplerende behandling med pekannøddeolie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner