Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Protizánětlivé účinky doplňování oleje z pekanových ořechů u dospělých s nadváhou: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie se souběžnými skupinami

23. března 2026 aktualizováno: Heriberto Castro Garcia, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Protizánětlivé účinky suplementace olejem z pekanových ořechů u dospělých s nadváhou: Nerandomizovaná kontrolovaná klinická studie paralelních skupin

Cílem této klinické studie je vyhodnotit, zda denní suplementace studeně lisovaným olejem z ořechů pekan může snížit zánět u dospělých s nadváhou. Hlavní otázky, na které se zaměřuje, jsou:

Snižuje suplementace olejem z ořechů pekan zánětlivé biomarkery, včetně C-reaktivního proteinu (CRP), interleukinu-6 (IL-6) a tumor nekrotizujícího faktoru-alfa (TNF-α)? Zlepšuje suplementace olejem z ořechů pekan biochemické parametry, jako je hladina glukózy nalačno a lipidový profil? Výzkumníci porovnají experimentální skupinu přijímající olej z ořechů pekan s kontrolní skupinou bez zásahu, aby určili jeho vliv na zánět a metabolické parametry.

Účastníci budou:

Konzumovat 30 g/den studeně lisovaného oleje z ořechů pekan nalačno po dobu 8 týdnů (experimentální skupina) Udržovat svou obvyklou stravu a fyzickou aktivitu po celou dobu studie Navštívit dvě hodnotící návštěvy (výchozí a 60. den) pro odběr vzorků krve a antropometrická měření Poskytnout informace o stravě pomocí 24hodinového záznamu o stravování

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64460
        • Nábor
        • Facultad de Salud Pública y Nutrición, Universidad Autónoma de Nuevo León
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Heriberto Castro García, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 až 65 let
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥25 a <30 kg/m² (nadváha)
  • Ochota účastnit se a poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Schopnost dodržovat studijní postupy a navštěvovat plánované kontroly
  • Stabilní stravovací návyky a úroveň fyzické aktivity během studie

Kritéria pro vyloučení:

  • Diagnóza chronických onemocnění jako je diabetes mellitus, kardiovaskulární onemocnění, onemocnění jater, onemocnění ledvin nebo autoimunitní poruchy
  • Užívání protizánětlivých léků, léků snižujících lipidy nebo doplňků stravy během posledních 3 měsíců
  • Kouření nebo nadměrná konzumace alkoholu
  • Těhotenství nebo kojení
  • Známá alergie nebo intolerance na ořechy nebo výrobky z ořechů
  • Účast v jiné klinické studii během posledních 3 měsíců
  • Jakýkoliv stav, který podle názoru vyšetřovatele může ovlivnit účast ve studii nebo její výsledky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Doplnění stravy olejem z pekanových ořechů
Účastníci experimentální skupiny budou dostávat denní suplementaci olejem z pekanových ořechů. Olej bude podáván orálně v standardizované dávce 30 mL/den po dobu 60 dnů. Zásah má za cíl vyhodnotit protizánětlivé účinky a vliv na metabolické a biochemické parametry u dospělých s nadváhou.
Doplněk stravy: Doplněk stravy s ořechovým olejem z pekanových ořechů

Pekanový ořechový olej bude podáván jako doplněk stravy perorálně v standardizované denní dávce 30 ml/den po dobu 60 dnů. Olej bude získáván studeným lisováním, což zajišťuje minimální zpracování a zachování jeho bioaktivních složek, zejména nenasycených mastných kyselin a antioxidačních složek.

Tato intervence se odlišuje od konvenčních dietních intervencí použitím regionálně získaného pekanového ořechového oleje s definovanými fyzikálně-chemickými a oxidačně stabilními vlastnostmi, což umožňuje kontrolované hodnocení jeho nutričního potenciálu. Na rozdíl od obecných dietních úprav se tato studie zaměřuje na jeden standardizovaný bioaktivní zdroj, aby konkrétně posoudila jeho roli v modulaci zánětlivých biomarkerů a metabolických parametrů u dospělých s nadváhou.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci v kontrolní skupině neobdrží žádné doplňky stravy a bude jim nařízeno, aby si během studie zachovali svůj obvyklý jídelníček a životní styl.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladin interleukinu-6 (IL-6)
Časové okno: Před zahájením a po 60 dnech intervence
Primárním výsledkem bude změna hladin interleukinu-6 (IL-6) v séru, měřených na počátku a po intervenčním období, za účelem posouzení protizánětlivého účinku suplementace olejem z pekanových ořechů u dospělých s nadváhou.
Před zahájením a po 60 dnech intervence
Změna hladin tumor nekrotizujícího faktoru alfa (TNF-α)
Časové okno: Výchozí stav a po 60 dnech intervence.
Změny hladin sérového tumor nekrotizujícího faktoru alfa (TNF-α) budou hodnoceny na začátku studie a po intervenčním období jako klíčový zánětlivý marker.
Výchozí stav a po 60 dnech intervence.
Změna hladiny C-reaktivního proteinu (CRP)
Časové okno: Výchozí stav a po 60 dnech od začátku zásahu
Primárním výsledkem bude změna hladiny C-reaktivního proteinu (CRP) v séru, měřená na začátku a po 60 dnech intervence, za účelem vyhodnocení protizánětlivého účinku suplementace olejem z pekanových ořechů u dospělých s nadváhou.
Výchozí stav a po 60 dnech od začátku zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tělesná hmotnost (kg)
Časové okno: Výchozí hodnota a po 60 dnech intervence
Tělesná hmotnost bude měřena na začátku studie a po 60 dnech intervence, aby bylo možné posoudit změny spojené s doplňováním ořechového oleje z pekanových ořechů.
Výchozí hodnota a po 60 dnech intervence
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Výchozí stav a po 60 dnech intervence
Index tělesné hmotnosti bude měřen na začátku a po 60 dnech intervence k posouzení změn spojených s doplňováním oleje z pekanových ořechů.
Výchozí stav a po 60 dnech intervence
Tělesný tuk (%)
Časové okno: Výchozí stav a po 60 dnech intervence
Tělesný tuk bude měřen na začátku studie a po 60 dnech intervence k posouzení změn spojených s doplňováním oleje z pekanových ořechů.
Výchozí stav a po 60 dnech intervence
Obvod pasu (cm)
Časové okno: Výchozí stav a po 60 dnech intervence
Tělesná hmotnost bude měřena na začátku a po 60 dnech intervence k vyhodnocení změn spojených s doplňováním oleje z pekanových ořechů.
Výchozí stav a po 60 dnech intervence
Obvod boků (cm)
Časové okno: Výchozí stav a po 60 dnech intervence
Obvod kyčlí bude měřen na začátku studie a po 60 dnech intervence za účelem posouzení změn spojených s užíváním doplňku stravy s olejem z pekanových ořechů.
Výchozí stav a po 60 dnech intervence
Změna hladiny glukózy v krvi nalačno
Časové okno: Výchozí stav a den 60
Rozdíl v koncentraci glukózy v krvi nalačno mezi výchozím stavem (den 0) a koncem intervence (den 60), měřeno v mg/dL.
Výchozí stav a den 60
Změna triglyceridů (TG)
Časové okno: Výchozí hodnota a 60. den
Rozdíl v hladinách triglyceridů v séru mezi výchozím stavem (den 0) a dnem 60, měřeno v mg/dL.
Výchozí hodnota a 60. den
Změna celkového cholesterolu (TC)
Časové okno: Výchozí stav a den 60
Rozdíl v hladinách celkového cholesterolu mezi výchozím stavem (den 0) a dnem 60, měřeno v mg/dL.
Výchozí stav a den 60
Změna hladiny cholesterolu lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL-c)
Časové okno: Výchozí hodnota a den 60
Rozdíl v hladinách HDL cholesterolu mezi výchozím stavem (den 0) a 60. dnem, měřeno v mg/dL.
Výchozí hodnota a den 60
Změna hladiny lipoproteinů s nízkou hustotou cholesterolu (LDL-c)
Časové okno: Výchozí hodnota a den 60
Rozdíl v hladinách LDL cholesterolu mezi výchozím bodem (Den 0) a Dnem 60, měřeno v mg/dL.
Výchozí hodnota a den 60
Změna denního příjmu energie
Časové okno: Výchozí hodnota a den 60
Rozdíl v denním energetickém příjmu mezi výchozím stavem (den 0) a 60. dnem, odhadnutý pomocí 24hodinového záznamu stravování, vyjádřený v kcal/den.
Výchozí hodnota a den 60
Změna v příjmu potravy hodnocená pomocí 24hodinového záznamu
Časové okno: Výchozí stav a den 60
Změny ve vzorcích příjmu potravy hodnocené pomocí 24hodinového dotazníku stravování na začátku (Den 0) a Den 60.
Výchozí stav a den 60

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Spolupracovníci

Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
Centro de Investigación y Asistencia en Tecnología y Diseño del Estado de Jalisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 25-FaSPyN-SA-02

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nadváha (BMI > 25)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit