- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07513987
IMPACT: 결합 운동 훈련 및 영양에 대한 면역 및 근골격계 생리학적 적응
과체중 성인에서 운동과 결합된 다양한 유제품 전식품이 염증, 면역 세포 기능 및 근골격 건강에 미치는 영향 연구
연구 개요
상세 설명
과체중인 사람들은 종종 염증 수치가 높아져 많은 건강 상태 발생 위험이 증가할 수 있습니다. 과체중 성인이 캐나다 인구에서 점점 더 많은 비율을 차지함에 따라 염증 관리를 돕기 위한 생활습관 중재를 강조하는 연구가 필요합니다. 우리가 제안하는 연구는 과체중 성인을 대상으로 운동 및 영양 중재를 결합하고 염증 및 면역 반응을 상세히 평가합니다. 이 연구는 체계적인 운동 훈련 프로그램 중에 다양한 유제품을 섭취할 때 염증 및 면역 기능에 긍정적인 영향을 미칠 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
운동 훈련은 염증을 감소시키는 것으로 알려져 있으며, 이러한 긍정적인 효과는 특히 유제품 섭취를 통한 영양 전략으로 강화될 수 있습니다. 우유와 그리스식 요구르트(GY)와 같은 유제품은 널리 이용 가능하며 영양소가 풍부한 식품으로, 전신 염증을 감소시킬 수 있는 항염증 성분을 함유하고 있습니다. 실제로, 과체중 성인이 운동 훈련 없이도 유제품을 장기간 섭취하면 염증 표지자가 감소하고 항염증 표지자가 증가하는 것으로 나타났습니다. 중요하게도, GY와 우유는 제조 방법과 구성의 차이로 인해 염증에 서로 다른 영향을 미칠 수 있습니다. GY는 장에 영향을 미칠 수 있는 박테리아 배양을 사용한 발효 유제품인 반면, 우유는 비타민 D가 강화되어 있으며, 캐나다의 대부분의 GY에는 이 성분이 부족합니다. 운동과 관련하여, 우리 연구팀의 최신(현재 출판되지 않은) 연구는 우유 또는 GY 섭취 후 단일 운동 세션에 대한 급성 염증 반응에서 몇 가지 차이를 보여주었습니다. 그러나 염증을 주요 결과로 삼아 다양한 유제품을 탐구하는 영양 중재가 포함된 장기 운동 훈련 연구는 드물게 설계됩니다. 더욱이, 대부분의 연구는 순환 표지자만을 사용하여 염증을 평가하며, 면역 세포 자체가 시간이 지남에 따라 어떻게 적응하는지와 같은 동적 반응을 조사하지 않습니다.
근거: 우리 연구는 체계적인 운동 훈련 프로그램 중에 다양한 유제품을 섭취하는 것이 과체중 성인의 염증 및 면역 반응 적응에 영향을 미치는지 확인하는 데 도움이 될 것입니다. 다음에 대한 증거가 존재합니다: 1) 운동 훈련이 인간의 염증 감소 및 동물 모델에서 면역 세포의 항염증 적응 유도에 대한 역할, 2) 휴식 시 염증 표지자 조절에 대한 장기 유제품 섭취의 효과. 운동 훈련과 우유 섭취 결합, 운동 훈련과 GY 섭취 결합, 운동 훈련과 습관적으로 저유제품 식이 결합을 비교함으로써, 이 연구는 다양한 유제품의 장기 섭취가 운동 훈련이 염증 및 면역 반응의 포괄적 측정에 미치는 효과를 다르게 조절하는지 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Andrea Josse, PhD
- 전화번호: 33990 416-736-2100
- 이메일: ajosse@yorku.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Ali Abdul-Sater, PhD
- 이메일: aasater@yorku.ca
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M3J 1P3
- York University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 50세 사이
- 과체중 BMI (25.0-29.9) kg/m2
- '과체중' 체지방률 (남성: ≤30%; 여성: ≤42%)
- 낮거나 중간 수준의 신체 활동 (주당 0-2회)
- 일상적인 낮은 유제품 섭취 (하루 ≤ 1회, 기준선 식이 기록으로 평가)
제외 기준:
- 주변 또는 폐경 후 상태 (여성)
- 유제품 단백질 알레르기 또는 젖당 불내증
- 비타민 D 및/또는 칼슘 보충제 사용
- 근골격계, 자가면역 또는 염증성 질환
- 만성 질환 관련 약물 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 운동 단독
운동 전용 그룹: 운동 전용 치료의 모든 절차는 식이 구성 요소를 제외하고 운동 및 우유/요거트 그룹과 동일합니다.
운동 전용 그룹 참가자는 평소의 낮은 유제품 식단을 유지하도록 지시받을 것입니다.
훈련으로 인한 총 일일 에너지 소비 증가를 관리하는 데 도움이 되도록 여전히 영양 지도가 제공될 것입니다.
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12주 구조화된 운동 훈련 프로그램.
운동 세션은 주당 3회 진행되며, 세션당 약 60분 동안 지속됩니다.
세션은 요크 대학교 운동 연구실에서 진행됩니다.
각 세션은 인증된 개인 트레이너 및/또는 운동학 학생이 진행합니다.
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실험적: 운동 + 우유
운동 및 우유 그룹: 운동 및 우유 그룹에 배정된 참가자들은 12주간의 체계적인 운동 프로그램을 시작합니다.
운동 훈련 외에도, 운동 및 우유 그룹의 참가자들은 습관적인 식단에 통합하여, 비훈련일에는 1% 저지방 우유 2회분(1회분 = 250 mL), 훈련일에는 3회분을 섭취합니다.
등록 영양사의 영양 지도가 제공되어 훈련으로 인한 총 일일 에너지 소비 증가와 우유 섭취로 인한 에너지 섭취 증가를 관리하는 데 도움을 줄 것입니다.
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12주 구조화된 운동 훈련 프로그램.
운동 세션은 주당 3회 진행되며, 세션당 약 60분 동안 지속됩니다.
세션은 요크 대학교 운동 연구실에서 진행됩니다.
각 세션은 인증된 개인 트레이너 및/또는 운동학 학생이 진행합니다.
비훈련일에는 1% 지방 우유 2회 섭취(1회 섭취량 = 250mL), 훈련일에는 3회 섭취하며, 이는 일상적인 식단에 통합됩니다.
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실험적: 운동 + 그리스 요거트
운동 및 그리스 요거트 그룹: 운동 및 GY 치료 그룹의 모든 절차는 운동 및 우유 그룹과 동일하지만, 섭취하는 유제품이 다릅니다.
운동 및 GY 참가자는 훈련일에 일반 또는 맛이 첨가된 GY 3회분(1회분 = 175g)을 섭취하고, 비훈련일에는 GY 2회분을 섭취합니다.
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12주 구조화된 운동 훈련 프로그램.
운동 세션은 주당 3회 진행되며, 세션당 약 60분 동안 지속됩니다.
세션은 요크 대학교 운동 연구실에서 진행됩니다.
각 세션은 인증된 개인 트레이너 및/또는 운동학 학생이 진행합니다.
2인분의 일반 또는 맛이 첨가된 그릭 요거트(1인분 = 175g)를 비훈련일에, 그리고 3인분의 그릭 요거트를 훈련일에 섭취하며, 이는 당신의 일상 식단에 통합됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 샘플을 통한 Elisa로 평가된 염증성 사이토카인
기간: 주 0 및 주 12
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예: 인터루킨-6 (IL-6)
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주 0 및 주 12
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Bodpod를 통한 신체 구성 측정
기간: 0주차 및 12주차
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e.g., 제지방량
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0주차 및 12주차
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혈액 샘플을 통한 Elisa 법으로 평가된 골 대사
기간: 주 0 및 주 12
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예를 들어, 프로콜라겐 타입 1 N-프로펩타이드 (P1NP)
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주 0 및 주 12
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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면역 체계 기능 (체외 세포 백혈구 분석) 유세포 분석법을 통한
기간: 0주차와 12주차
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예를 들어, 단핵구 세포 수
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0주차와 12주차
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Bodpod를 통해 측정한 체성분
기간: 주차 0과 주차 12
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체지방량
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주차 0과 주차 12
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Bodpod로 측정한 체성분
기간: 0주차 및 12주차
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% 체지방
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0주차 및 12주차
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초음파로 측정된 근육 두께
기간: 0주차 및 12주차
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두께와 단면적
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0주차 및 12주차
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Nicholas Cheng, MSc, York University
- 수석 연구원: Andrea Josse, PhD, York University
- 수석 연구원: Ali Abdul-Sater, PhD, York University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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과체중(BMI > 25)에 대한 임상 시험
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Zuyd University of Applied SciencesStatistics Netherlands (CBS); LIME Limburg Measures아직 모집하지 않음비만 | 과체중(BMI > 25)
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Bioagile Therapeutics Pvt. Ltd.완전한
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Universidad Autonoma de Nuevo LeonHospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez; Centro de Investigación y Asistencia en Tecnología...모병
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Istanbul UniversityIstanbul University Research Fund완전한비만 환자 | 과체중(BMI > 25)칠면조
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Midwest Center for Metabolic and Cardiovascular...Hass Avocado Board아직 모집하지 않음과체중(BMI > 25) | Hs-CRP | Obesity (BMI>30)미국
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Assuta Medical CenterTel-Aviv Sourasky Medical Center; Ariel University아직 모집하지 않음비만 | 체중 감량 | 과체중(BMI > 25)
운동 훈련에 대한 임상 시험
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King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
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MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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Cukurova University완전한