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Effetti Antinfiammatori dell'Integrazione di Olio di Noci Pecan in Adulti in Sovrappeso: Uno Studio Clinico Randomizzato Controllato a Gruppi Paralleli

23 marzo 2026 aggiornato da: Heriberto Castro Garcia, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Effetti Anti-Infiammatori dell'Integrazione con Olio di Noci Pecan negli Adulti in Sovrappeso: Uno Studio Clinico Controllato Parallelo Non Randomizzato

L'obiettivo di questo studio clinico è valutare se l'integrazione giornaliera con olio di noce pecan spremuto a freddo possa ridurre l'infiammazione negli adulti in sovrappeso. Le principali domande a cui si intende rispondere sono:

L'integrazione con olio di noce pecan riduce i biomarcatori infiammatori, inclusi proteina C-reattiva (CRP), interleuchina-6 (IL-6) e fattore di necrosi tumorale-alfa (TNF-α)? L'integrazione con olio di noce pecan migliora i parametri biochimici come glicemia a digiuno e profilo lipidico? I ricercatori confronteranno un gruppo sperimentale che riceve olio di noce pecan con un gruppo di controllo senza intervento per determinarne l'effetto sui parametri infiammatori e metabolici.

I partecipanti dovranno:

Consumare 30 g/giorno di olio di noce pecan spremuto a freddo in condizioni di digiuno per 8 settimane (gruppo sperimentale) Mantenere la loro dieta abituale e l'attività fisica durante lo studio Partecipare a due visite di valutazione (baseline e Giorno 60) per la raccolta di campioni di sangue e misurazioni antropometriche Fornire informazioni dietetiche utilizzando un richiamo alimentare delle 24 ore

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Messico
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Messico, 64460
        • Reclutamento
        • Facultad de Salud Pública y Nutrición, Universidad Autónoma de Nuevo León
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Heriberto Castro García, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età compresa tra 18 e 65 anni
  • Indice di massa corporea (BMI) ≥25 e <30 kg/m² (sovrappeso)
  • Disponibilità a partecipare e fornire il consenso informato scritto
  • Capacità di rispettare le procedure dello studio e partecipare alle visite programmate
  • Abitudini alimentari e livelli di attività fisica stabili durante il periodo dello studio

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di malattie croniche come diabete mellito, malattie cardiovascolari, epatiche, renali o disturbi autoimmuni
  • Uso di farmaci antinfiammatori, ipolipemizzanti o integratori alimentari negli ultimi 3 mesi
  • Fumo o consumo eccessivo di alcol
  • Gravidanza o allattamento
  • Allergia o intolleranza nota a noci o prodotti derivati dalla frutta secca
  • Partecipazione a un altro studio clinico negli ultimi 3 mesi
  • Qualsiasi condizione che, a giudizio dello sperimentatore, possa interferire con la partecipazione allo studio o i suoi risultati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Integrazione con olio di noce pecan
I partecipanti al gruppo sperimentale riceveranno un'integrazione giornaliera con olio di noci pecan. L'olio sarà somministrato per via orale in una dose standardizzata di 30 mL/giorno per un periodo di 60 giorni. L'intervento mira a valutare gli effetti antinfiammatori e l'impatto sui parametri metabolici e biochimici negli adulti in sovrappeso.
Integratore alimentare: Integrazione con olio di noci pecan

L'olio di noce pecan verrà somministrato come integratore alimentare per via orale in una dose giornaliera standardizzata di 30 mL/giorno per 60 giorni. L'olio sarà ottenuto mediante spremitura a freddo, garantendo una lavorazione minima e la conservazione dei suoi composti bioattivi, in particolare acidi grassi insaturi e costituenti antiossidanti.

Questo intervento si distingue dagli interventi dietetici convenzionali per l'uso di un olio di noce pecan di provenienza regionale con caratteristiche definite di stabilità fisico-chimica e ossidativa, consentendo una valutazione controllata del suo potenziale nutraceutico. A differenza delle modifiche dietetiche generali, questo studio si concentra su una singola fonte bioattiva standardizzata per valutare specificamente il suo ruolo nella modulazione dei biomarcatori infiammatori e dei parametri metabolici negli adulti in sovrappeso.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti nel gruppo di controllo non riceveranno alcuna integrazione e sarà loro richiesto di mantenere la loro dieta e stile di vita abituali per tutta la durata dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei livelli di interleuchina-6 (IL-6)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 60 giorni di intervento
L'esito primario sarà la variazione dei livelli sierici di interleuchina-6 (IL-6), misurati al basale e dopo il periodo di intervento, per valutare l'effetto antinfiammatorio dell'integrazione con olio di noci pecan negli adulti in sovrappeso.
Baseline e dopo 60 giorni di intervento
Variazione dei livelli del fattore di necrosi tumorale-alfa (TNF-α)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 60 giorni di intervento.
Le variazioni dei livelli sierici del fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-α) saranno valutate al basale e dopo il periodo di intervento come marcatore infiammatorio chiave.
Baseline e dopo 60 giorni di intervento.
Variazione dei livelli di proteina C-reattiva (CRP)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 60 giorni dall'inizio dell'intervento
L'esito primario sarà la variazione dei livelli sierici di proteina C-reattiva (CRP), misurati al basale e dopo 60 giorni di intervento, per valutare l'effetto antinfiammatorio dell'integrazione con olio di noci pecan in adulti con sovrappeso.
Baseline e dopo 60 giorni dall'inizio dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso corporeo (kg)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 60 giorni di intervento
Il peso corporeo verrà misurato al basale e dopo 60 giorni di intervento per valutare i cambiamenti associati all'integrazione con olio di noci pecan.
Baseline e dopo 60 giorni di intervento
Indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 60 giorni di intervento
L'indice di massa corporea sarà misurato all'inizio dello studio e dopo 60 giorni di intervento per valutare i cambiamenti associati all'integrazione con olio di noci pecan.
Baseline e dopo 60 giorni di intervento
Grasso corporeo (%)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 60 giorni di intervento
Il grasso corporeo sarà misurato al basale e dopo 60 giorni di intervento per valutare i cambiamenti associati all'integrazione con olio di noce pecan.
Baseline e dopo 60 giorni di intervento
Circonferenza vita (cm)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 60 giorni di intervento
Il peso corporeo sarà misurato al basale e dopo 60 giorni di intervento per valutare i cambiamenti associati all'integrazione con olio di noci pecan.
Baseline e dopo 60 giorni di intervento
Circonferenza dei fianchi (cm)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 60 giorni di intervento
La circonferenza dell'anca verrà misurata al basale e dopo 60 giorni di intervento per valutare i cambiamenti associati all'integrazione con olio di noci pecan.
Baseline e dopo 60 giorni di intervento
Variazione della glicemia a digiuno
Lasso di tempo: Baseline e Giorno 60
Differenza della concentrazione di glucosio nel sangue a digiuno tra il basale (Giorno 0) e la fine dell'intervento (Giorno 60), misurata in mg/dL.
Baseline e Giorno 60
Variazione dei trigliceridi (TG)
Lasso di tempo: Baseline e Giorno 60
Differenza nei livelli di trigliceridi sierici tra il basale (Giorno 0) e il Giorno 60, misurata in mg/dL.
Baseline e Giorno 60
Variazione del colesterolo totale (TC)
Lasso di tempo: Baseline e Giorno 60
Differenza nei livelli di colesterolo totale tra il basale (Giorno 0) e il Giorno 60, misurata in mg/dL.
Baseline e Giorno 60
Variazione del colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-c)
Lasso di tempo: Baseline e Giorno 60
Differenza nei livelli di colesterolo HDL tra il basale (Giorno 0) e il Giorno 60, misurata in mg/dL.
Baseline e Giorno 60
Variazione del colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-c)
Lasso di tempo: Baseline e Giorno 60
Differenza nei livelli di colesterolo LDL tra il basale (Giorno 0) e il Giorno 60, misurata in mg/dL.
Baseline e Giorno 60
Variazione dell'apporto energetico giornaliero
Lasso di tempo: Baseline e Giorno 60
Differenza nell'apporto energetico giornaliero tra il basale (Giorno 0) e il Giorno 60, stimata utilizzando il richiamo alimentare delle 24 ore, espressa in kcal/giorno.
Baseline e Giorno 60
Variazione dell'assunzione alimentare valutata mediante richiamo delle 24 ore
Lasso di tempo: Baseline e Giorno 60
Variazioni nei modelli di assunzione alimentare valutati utilizzando un richiamo dietetico delle 24 ore al basale (Giorno 0) e al Giorno 60.
Baseline e Giorno 60

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Collaboratori

Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
Centro de Investigación y Asistencia en Tecnología y Diseño del Estado de Jalisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25-FaSPyN-SA-02

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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