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Entzündungshemmende Effekte einer Pekannussöl-Supplementierung bei Erwachsenen mit Übergewicht: Eine randomisierte kontrollierte Parallelgruppen-Studie

23. März 2026 aktualisiert von: Heriberto Castro Garcia, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Entzündungshemmende Wirkungen der Pekannussöl-Supplementierung bei Erwachsenen mit Übergewicht: Eine nicht-randomisierte, kontrollierte Parallelgruppen-Studie

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, zu bewerten, ob eine tägliche Supplementierung mit kaltgepresstem Pekannussöl Entzündungen bei Erwachsenen mit Übergewicht reduzieren kann. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Reduziert die Pekannussöl-Supplementierung Entzündungsbiomarker, einschließlich C-reaktives Protein (CRP), Interleukin-6 (IL-6) und Tumornekrosefaktor-alpha (TNF-α)? Verbessert die Pekannussöl-Supplementierung biochemische Parameter wie Nüchternblutzucker und Lipidprofil? Forscher werden eine experimentelle Gruppe, die Pekannussöl erhält, mit einer Kontrollgruppe ohne Intervention vergleichen, um die Auswirkungen auf Entzündungen und Stoffwechselparameter zu bestimmen.

Teilnehmer werden:

Täglich 30 g kaltgepresstes Pekannussöl unter Nüchternbedingungen über 8 Wochen konsumieren (experimentelle Gruppe) Ihre übliche Ernährung und körperliche Aktivität während der Studie beibehalten Zwei Evaluierungsbesuche (Baseline und Tag 60) zur Blutprobenentnahme und anthropometrischen Messungen wahrnehmen Ernährungsinformationen mittels 24-Stunden-Ernährungsprotokoll bereitstellen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Mexiko
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64460
        • Rekrutierung
        • Facultad de Salud Pública y Nutrición, Universidad Autónoma de Nuevo León
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Heriberto Castro García, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18 bis 65 Jahren
  • Body-Mass-Index (BMI) ≥25 und <30 kg/m² (Übergewicht)
  • Bereitschaft zur Teilnahme und Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung
  • Fähigkeit, die Studienverfahren einzuhalten und geplante Termine wahrzunehmen
  • Stabile Ernährungsgewohnheiten und körperliche Aktivitätsniveaus während des Studienzeitraums

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose chronischer Erkrankungen wie Diabetes mellitus, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Lebererkrankungen, Nierenerkrankungen oder Autoimmunerkrankungen
  • Einnahme von entzündungshemmenden Medikamenten, lipidsenkenden Arzneimitteln oder Nahrungsergänzungsmitteln innerhalb der letzten 3 Monate
  • Rauchen oder übermäßiger Alkoholkonsum
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Bekannte Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber Nüssen oder nusshaltigen Produkten
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb der letzten 3 Monate
  • Jeglicher Zustand, der nach Meinung des Prüfers die Studienteilnahme oder -ergebnisse beeinträchtigen könnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pekannussöl-Supplementierung
Teilnehmer in der experimentellen Gruppe erhalten eine tägliche Supplementierung mit Pekannussöl. Das Öl wird oral in einer standardisierten Dosis von 30 mL/Tag über einen Zeitraum von 60 Tagen verabreicht. Die Intervention zielt darauf ab, die entzündungshemmenden Wirkungen und die Auswirkungen auf metabolische und biochemische Parameter bei Erwachsenen mit Übergewicht zu bewerten.
Nahrungsergänzungsmittel: Pekannussöl-Supplementierung

Pekannussöl wird als Nahrungsergänzungsmittel durch orale Einnahme in einer standardisierten Tagesdosis von 30 mL/Tag über 60 Tage verabreicht. Das Öl wird durch Kaltpressung gewonnen, wodurch eine minimale Verarbeitung und die Erhaltung seiner bioaktiven Verbindungen, insbesondere ungesättigter Fettsäuren und antioxidativer Bestandteile, gewährleistet wird.

Diese Intervention unterscheidet sich von konventionellen Ernährungsinterventionen durch die Verwendung eines regional bezogenen Pekannussöls mit definierten physikochemischen und oxidativen Stabilitätseigenschaften, was eine kontrollierte Bewertung seines nutrazeutischen Potenzials ermöglicht. Im Gegensatz zu allgemeinen Ernährungsmodifikationen konzentriert sich diese Studie auf eine einzelne, standardisierte bioaktive Quelle, um spezifisch ihre Rolle bei der Modulation von Entzündungsbiomarkern und Stoffwechselparametern bei Erwachsenen mit Übergewicht zu bewerten.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhalten keine Nahrungsergänzung und werden angewiesen, ihre übliche Ernährung und ihren Lebensstil während der gesamten Studienphase beizubehalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Interleukin-6 (IL-6)-Spiegel
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 60 Tagen Intervention
Der primäre Endpunkt wird die Veränderung der Serum-Interleukin-6 (IL-6)-Spiegel sein, die zu Beginn und nach der Interventionsphase gemessen wird, um die entzündungshemmende Wirkung der Pekannussöl-Supplementierung bei Erwachsenen mit Übergewicht zu bewerten.
Ausgangswert und nach 60 Tagen Intervention
Veränderung der Tumornekrosefaktor-alpha (TNF-α)-Spiegel
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 60 Tagen der Intervention.
Veränderungen der Serum-Tumornekrosefaktor-alpha (TNF-α)-Spiegel werden als wichtiger Entzündungsmarker zu Studienbeginn und nach der Interventionsphase ausgewertet.
Ausgangswert und nach 60 Tagen der Intervention.
Veränderung der C-reaktiven Protein (CRP)-Spiegel
Zeitfenster: Baseline und nach 60 Tagen nach Beginn der Intervention
Das primäre Ergebnis wird die Veränderung der Serum-C-reaktiven Protein (CRP)-Werte sein, gemessen zu Beginn und nach 60 Tagen Intervention, um die entzündungshemmende Wirkung der Pekannussöl-Supplementierung bei Erwachsenen mit Übergewicht zu bewerten.
Baseline und nach 60 Tagen nach Beginn der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpergewicht (kg)
Zeitfenster: Baseline und nach 60 Tagen Intervention
Das Körpergewicht wird zu Beginn und nach 60 Tagen der Intervention gemessen, um Veränderungen im Zusammenhang mit der Pekannussöl-Supplementierung zu bewerten.
Baseline und nach 60 Tagen Intervention
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 60 Tagen Intervention
Der Body-Mass-Index wird zu Studienbeginn und nach 60 Tagen Intervention gemessen, um Veränderungen im Zusammenhang mit der Einnahme von Pekannussöl zu bewerten.
Ausgangswert und nach 60 Tagen Intervention
Körperfett (%)
Zeitfenster: Baseline und nach 60 Tagen Intervention
Der Körperfettanteil wird zu Studienbeginn und nach 60-tägiger Intervention gemessen, um Veränderungen im Zusammenhang mit der Einnahme von Pekannussöl zu bewerten.
Baseline und nach 60 Tagen Intervention
Taillenumfang (cm)
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 60 Tagen Intervention
Das Körpergewicht wird zu Studienbeginn und nach 60 Tagen Intervention gemessen, um Veränderungen im Zusammenhang mit der Einnahme von Pekannussöl zu bewerten.
Ausgangswert und nach 60 Tagen Intervention
Hüftumfang (cm)
Zeitfenster: Baseline und nach 60 Tagen der Intervention
Der Hüftumfang wird zu Beginn und nach 60 Tagen der Intervention gemessen, um Veränderungen im Zusammenhang mit der Pekannussöl-Supplementierung zu bewerten.
Baseline und nach 60 Tagen der Intervention
Veränderung des Nüchternblutzuckers
Zeitfenster: Baseline und Tag 60
Unterschied in der Nüchternblutzuckerkonzentration zwischen Baseline (Tag 0) und Ende der Intervention (Tag 60), gemessen in mg/dL.
Baseline und Tag 60
Veränderung der Triglyceride (TG)
Zeitfenster: Ausgangswert und Tag 60
Unterschied der Serumtriglyceridwerte zwischen dem Ausgangswert (Tag 0) und Tag 60, gemessen in mg/dL.
Ausgangswert und Tag 60
Veränderung des Gesamtcholesterins (TC)
Zeitfenster: Ausgangswert und Tag 60
Unterschied der Gesamtcholesterinwerte zwischen dem Ausgangswert (Tag 0) und Tag 60, gemessen in mg/dL.
Ausgangswert und Tag 60
Änderung des High-Density-Lipoprotein-Cholesterins (HDL-c)
Zeitfenster: Baseline und Tag 60
Unterschied in den HDL-Cholesterinwerten zwischen dem Ausgangswert (Tag 0) und Tag 60, gemessen in mg/dL.
Baseline und Tag 60
Änderung des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins (LDL-c)
Zeitfenster: Baseline und Tag 60
Unterschied der LDL-Cholesterinwerte zwischen dem Ausgangswert (Tag 0) und Tag 60, gemessen in mg/dL.
Baseline und Tag 60
Änderung der täglichen Energieaufnahme
Zeitfenster: Ausgangswert und Tag 60
Unterschied der täglichen Energieaufnahme zwischen dem Ausgangswert (Tag 0) und Tag 60, geschätzt mittels 24-Stunden-Ernährungsprotokoll, ausgedrückt in kcal/Tag.
Ausgangswert und Tag 60
Veränderung der Nahrungsaufnahme bewertet durch 24-Stunden-Erinnerung
Zeitfenster: Ausgangswert und Tag 60
Veränderungen in den Ernährungsaufnahmemustern, bewertet mittels eines 24-Stunden-Ernährungsprotokolls zu Beginn (Tag 0) und am Tag 60.
Ausgangswert und Tag 60

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Mitarbeiter

Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
Centro de Investigación y Asistencia en Tecnología y Diseño del Estado de Jalisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25-FaSPyN-SA-02

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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