PainTrain-AI 파일럿: 1차 진료와 전문 진료 환경에서의 실행 가능성, 사용성(SUS) 및 개념 전환 (PT-AI Pilot)
2026년 3월 28일 업데이트: Francesc Valenzuela Pascual
건강 전문가를 위한 만성 통증 교육을 위한 디지털 임상 시뮬레이션(PainTrain AI)의 실행 가능성과 사용성: 1차 진료(ICS) 및 전문 비교 환경에서의 다기관 파일럿 연구
이 파일럿 연구는 행동 교육 개입(PainTrain AI)에 노출된 후의 타당성과 사용성(SUS)을 평가하고, 안전하고 비진단적 훈련을 위한 증거(RAG)로 "가둬진" 디지털 임상 시뮬레이션을 통해 개념 변화(신경생리학 오해의 감소)를 탐구합니다.
연구는 환자 데이터 수집 없이 1차 진료 및 전문 비교 환경에서 수행됩니다.
주요 종료점: SUS 점수.
부차적 종료점: 개념 변화, 마이크로모듈 준수도 및 마찰 지표로서의 상호작용 지연 시간.
이 플랫폼은 임상적 조언을 생성하지 않으며 검증된 교육 콘텐츠를 검색합니다.
연구 개요
상세 설명
이 실현 가능성 파일럿은 가상 표준화 환자와의 시뮬레이션 대화를 통해 만성 통증에 대한 임상적 추론을 개선하도록 설계된 행동 교육 중재인 PainTrain AI의 사용을 평가할 것입니다. 이 플랫폼은 검증된 교육 콘텐츠로 모든 생성된 응답을 제한하고 임상적 조언을 제공하지 않는 검색 증강 생성(RAG) 안전 아키텍처를 사용합니다. 환자 정보는 수집되지 않습니다.
이 연구에는 1차 진료 및 전문 비교 환경의 의료 전문가들이 포함됩니다. 참가자들은 기초 평가를 완료한 후 정의된 훈련 기간 동안 PainTrain AI 시뮬레이션과 상호작용할 것입니다. 사용성은 시스템 사용성 척도(SUS)를 사용하여 평가될 것입니다. 개념 변화는 표준화된 채점 기준을 통해 점수가 매겨진 사전 정의된 신경생리학 오해의 감소로 측정될 것입니다. 추가 지표에는 기술적 마찰 지표로서 마이크로모듈 준수도 및 상호작용 지연 시간이 포함됩니다.
이 파일럿은 1차 진료에서의 향후 구현 시험을 알리기 위해 실현 가능성, 수용성 및 교육 효과성의 예비 신호를 결정하는 것을 목표로 합니다. 이 중재는 순전히 교육적이며, 진단적이지 않으며 GDPR을 준수합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Fran Valenzuela-Pascual, Dr
- 전화번호: +34 973 702 459
- 이메일: fran.valenzuela@udl.cat
연구 장소
-
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Lleida
-
Lleida, Lleida, 스페인, 25198
- Universitat de Lleida
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연락하다:
- Fran Valenzuela-Pascual, Dr.
- 전화번호: +34 973 702 459
- 이메일: fran.valenzuela@udl.cat
-
연락하다:
- Fran
- 이메일: fran.valenzuela@udl.cat
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 일차 의료(의학, 물리치료, 간호, 심리학, 영양) 및 전문 환경의 의료 전문가; 플랫폼 사용 의사; 기관 승인.
제외 기준:
- 기관 접근 권한 부재; 파일럿 기간 중 참여 불가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PainTrain-AI 행동 훈련
이 그룹의 참가자들은 행동 교육 중재인 PainTrain-AI를 받게 됩니다. 이는 디지털 임상 시뮬레이션으로, 검색-증강 생성(RAG) 안전 아키텍처를 사용하여 근거 기반 교육 콘텐츠를 제공합니다.
이 플랫폼은 만성 통증에 대한 생리-심리-사회적 추론을 훈련하기 위해 가상 표준화 환자와의 시뮬레이션 대화를 제공합니다.
모든 참가자는 동일한 중재를 받으며, 대조군은 없습니다.
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PainTrain-AI는 디지털 임상 시뮬레이션 플랫폼을 통해 제공되는 행동 교육 중재입니다.
시스템은 검증된 교육 콘텐츠에서만 모든 응답이 생성되도록 보장하기 위해 검색 증강 생성(RAG) 안전 아키텍처를 사용합니다.
참가자는 만성 통증에 대한 생리심리사회적 추론을 연습하기 위해 가상 표준화 환자와 시뮬레이션 대화에 참여합니다.
이 중재는 진단적이지 않으며, 임상적 조언을 제공하지 않으며, 환자 데이터를 포함하지 않습니다.
모든 참가자는 동일한 중재를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사용성 (SUS, 0-100)
기간: 온보딩 후 4-8주
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사용성은 System Usability Scale(SUS)을 사용하여 평가됩니다. 이는 검증된 10개 항목의 설문지로 0에서 100까지 점수를 산출합니다.
높은 점수는 더 나은 사용성을 나타냅니다.
참가자는 미리 정의된 훈련 기간 동안 PainTrain-AI 교육 시뮬레이션과 상호작용한 후 SUS를 완료할 것입니다.
주요 타당성 기준은 평균 SUS 점수 ≥75를 달성하는 것으로, 이는 좋은 사용성을 나타냅니다.
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온보딩 후 4-8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개념 변화
기간: 4-8주.
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개념 전환은 표준화된 채점 기준에서 확인된 통증 신경생리학에 대한 사전 정의된 오개념의 비율 변화로 평가됩니다.
참가자는 PainTrain-AI 교육 시뮬레이션에 노출되기 전후에 간단한 개념 테스트를 완료할 것입니다.
개념 전환은 만성 통증 메커니즘과 관련된 부정확하거나 구식 진술의 감소로 계산됩니다.
높은 개선은 더 나은 개념적 이해를 반영합니다.
환자 데이터는 포함되지 않습니다.
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4-8주.
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준수도
기간: 4-8주
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참여도는 연구 기간 동안 각 참가자가 완료한 예정된 교육 모듈 또는 시뮬레이션 세션의 비율로 측정됩니다.
참여도는 할당된 총 모듈 수에 대한 완료된 세션의 백분율로 계산됩니다.
높은 수치는 PainTrain-AI 교육 중재에 대한 더 큰 참여를 나타냅니다.
환자 데이터는 포함되지 않습니다.
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4-8주
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지연/마찰
기간: 4-8주
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대기 시간은 PainTrain-AI 디지털 시뮬레이션에서 사용자 상호작용 중 평균 시스템 응답 시간(초 단위)으로 측정됩니다.
대기 시간은 사용자 입력과 시스템 생성 응답 사이의 경과 시간으로 플랫폼 로그에서 자동으로 계산됩니다.
더 높은 대기 시간은 더 큰 기술적 마찰을 나타냅니다.
이 결과는 기술적 타당성과 사용자 경험을 평가합니다.
환자 데이터는 포함되지 않습니다.
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4-8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fran Valenzuela-Pascual, Dr., Institut de Recerca Biomèdica de Lleida (IRBLleida) / Universitat de Lleida (UdL)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2027년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이 연구는 환자 데이터나 임상 개인 수준 정보를 포함하지 않으므로 IPD는 공유되지 않을 것입니다.
FAIR 계획(익명화된 로그 + 코드북)에 따라 익명화된 사용 데이터셋과 집계된 개념 변화 점수만이 연구비 정책에 따라 금융 기간 이후 공개 저장소에 저장되어 공유될 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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