Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PainTrain-AI Pilot: Gennemførlighed, Brugervenlighed (SUS) og Konceptskift i Primærsektoren og et Specialiseret Setting (PT-AI Pilot)

28. marts 2026 opdateret af: Francesc Valenzuela Pascual

Gennemførlighed og anvendelighed af en digital klinisk simulation (PainTrain AI) til kronisk smerteuddannelse for sundhedspersonale: Et multicentret pilotprojekt i primærsektoren (ICS) og en specialiseret sammenligningsramme

Denne pilot vil vurdere gennemførlighed og brugervenlighed (SUS) og undersøge konceptskift (reduktion af neurofysiologiske misforståelser) efter eksponering for en adfærdsmæssig pædagogisk intervention (PainTrain AI), en digital klinisk simulering "afgrænset" af evidens (RAG) til sikker, ikke-diagnostisk træning. Studiet vil blive udført i primærsektoren og i en specialiseret sammenligningsramme uden indsamling af patientdata. Primært endpoint: SUS-score. Sekundære endpoints: konceptskift, overholdelse af mikromoduler og interaktionslatens som friktionsmåling. Platformen genererer ikke kliniske rådgivninger; den henter valideret undervisningsindhold.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne pilotundersøgelse for gennemførlighed vil evaluere brugen af PainTrain AI, en pædagogisk intervention med fokus på adfærd, designet til at forbedre den kliniske ræsonnering omkring kroniske smerter gennem simulerede dialoger med virtuelle standardiserede patienter. Platformen anvender en Retrieval Augmented Generation (RAG) sikkerhedsarkitektur, som begrænser alle genererede svar til valideret pædagogisk indhold og ikke giver kliniske råd. Ingen patientinformation indsamles.

Undersøgelsen inkluderer sundhedsprofessionelle fra Primærsektoren og et specialiseret, sammenlignende miljø. Deltagerne vil gennemføre en baselinevurdering og derefter interagere med PainTrain AI-simulationen i en defineret træningsperiode. Brugervenligheden vil blive vurderet ved hjælp af System Usability Scale (SUS). Konceptskift vil blive målt som reduktionen i foruddefinerede misforståelser om neurofysiologi, scoret gennem en standardiseret rubric. Yderligere målinger omfatter overholdelse af mikromoduler og interaktionslatens som indikatorer for teknologisk friktion.

Denne pilot har til formål at afgøre gennemførlighed, acceptabilitet og foreløbige signaler på pædagogisk effektivitet for at informere en fremtidig implementeringsundersøgelse i Primærsektoren. Interventionen er udelukkende pædagogisk, ikke-diagnostisk og GDPR-kompatibel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sundhedsprofessionelle i primærsektoren (lægevidenskab, fysioterapi, sygepleje, psykologi, ernæring) og specialiseret setting; villighed til at bruge platformen; institutionel godkendelse.

Eksklusionskriterier:

  • manglende institutionel adgang; utilgængelighed i pilotvinduet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PainTrain-AI Adfærdstræning
Deltagerne i denne arm vil modtage den adfærdsmæssige uddannelsesintervention PainTrain-AI, en digital klinisk simulation, der anvender en retrieval-augmented generation (RAG) sikkerhedsarkitektur til at levere evidensbaseret undervisningsmateriale. Platformen tilbyder simulerede dialoger med virtuelle standardiserede patienter for at træne biopsykosocial ræsonnering om kroniske smerter. Alle deltagere modtager den samme intervention; der er ingen kontrolgruppe.
Adfærdsmæssigt: PainTrain-AI Adfærdstræning
PainTrain-AI er en adfærdsmæssig pædagogisk intervention, der leveres gennem en digital klinisk simuleringsplatform. Systemet bruger en retrieval-augmented generation (RAG) sikkerhedsarkitektur for at sikre, at alle svar kun genereres fra valideret pædagogisk indhold. Deltagerne deltager i simulerede dialoger med virtuelle standardiserede patienter for at træne biopsykosocial ræsonnering omkring kronisk smerte. Interventionen er ikke-diagnostisk, giver ikke klinisk rådgivning og involverer ikke patientdata. Alle deltagere modtager den samme intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brugervenlighed (SUS, 0-100)
Tidsramme: 4-8 uger efter onboarding
Brugervenligheden vil blive vurderet ved hjælp af System Usability Scale (SUS), et valideret 10-punkts spørgeskema, der giver en score fra 0 til 100. Højere score indikerer bedre brugervenlighed. Deltagerne vil udfylde SUS'en efter at have interageret med PainTrain-AI-uddannelsessimulationen i den foruddefinerede træningsperiode. Det primære gennemførlighedskriterium er at opnå en gennemsnitlig SUS-score ≥75, hvilket indikerer god brugervenlighed.
4-8 uger efter onboarding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Konceptskift
Tidsramme: 4-8 uger.
Konceptskift vil blive vurderet som ændringen i andelen af foruddefinerede misforståelser om smertefysiologi identificeret i en standardiseret bedømmelsesrubrik. Deltagerne vil gennemføre en kort konceptuel test før og efter eksponering for PainTrain-AI-uddannelsessimulationen. Konceptskift beregnes som reduktionen i forkerte eller forældede udsagn relateret til kroniske smertemekanismer. Højere forbedring afspejler bedre konceptuel forståelse. Ingen patientdata er involveret.
4-8 uger.
Overholdelse
Tidsramme: 4-8 uger
Overholdelse vil blive målt som andelen af planlagte træningsmoduler eller simuleringssessioner, som hver deltager gennemfører inden for undersøgelsesperioden. Overholdelse beregnes som procentdelen af gennemførte sessioner i forhold til det samlede antal tildelte moduler. Højere værdier indikerer større engagement i PainTrain-AI-uddannelsesinterventionen. Der er ikke involveret patientdata.
4-8 uger
Latency/friction
Tidsramme: 4-8 uger
Latenstid måles som den gennemsnitlige systemresponsstid (i sekunder) under brugerinteraktioner med PainTrain-AI digital simulation. Latenstid beregnes automatisk fra platformlogfiler som tiden mellem et brugerinput og systemets genererede respons. Højere latenstid indikerer større teknologisk friktion. Dette resultat evaluerer teknisk gennemførlighed og brugeroplevelse. Ingen patientdata er involveret.
4-8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Francesc Valenzuela Pascual

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fran Valenzuela-Pascual, Dr., Institut de Recerca Biomèdica de Lleida (IRBLleida) / Universitat de Lleida (UdL)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2027

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PT-AI-PILOT-2026

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen IPD vil blive delt, fordi studiet ikke involverer patientdata eller kliniske individniveauoplysninger. Kun anonymiserede brugssæt og aggregerede konceptskift-score kan deles i henhold til en FAIR-plan (anonymiserede logs + kodebøger), som deponeres i offentlige databaser efter embargo i henhold til bevillingspolitikken.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske muskuloskeletale smerter

Kliniske forsøg med PainTrain-AI Adfærdstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner