Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PainTrain-AI Pilot: Haalbaarheid, Bruikbaarheid (SUS) en Conceptverschuiving in de Eerstelijnszorg en een Gespecialiseerde Setting (PT-AI Pilot)

28 maart 2026 bijgewerkt door: Francesc Valenzuela Pascual

Haalbaarheid en bruikbaarheid van een digitale klinische simulatie (PainTrain AI) voor chronische pijn training bij zorgprofessionals: Een multicenter pilot in de eerstelijnszorg (ICS) en een gespecialiseerde vergelijkende setting

Deze pilotstudie zal de haalbaarheid en bruikbaarheid (SUS) beoordelen en conceptverschuiving (vermindering van neurofysiologische misvattingen) onderzoeken na blootstelling aan een gedragsmatige educatieve interventie (PainTrain AI), een digitale klinische simulatie die 'afgebakend' is door bewijs (RAG) voor veilige, niet-diagnostische training. De studie wordt uitgevoerd in de eerstelijnszorg en in een gespecialiseerde vergelijkende setting, zonder verzameling van patiëntgegevens. Primair eindpunt: SUS-score. Secundaire eindpunten: conceptverschuiving, naleving van micromodules en interactielatentie als wrijvingsmetriek. Het platform genereert geen klinisch advies; het haalt gevalideerd lesmateriaal op.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze haalbaarheidspilot zal het gebruik van PainTrain AI evalueren, een gedragsmatige educatieve interventie die is ontworpen om klinisch redeneren over chronische pijn te verbeteren door middel van gesimuleerde dialogen met virtuele gestandaardiseerde patiënten. Het platform gebruikt een Retrieval Augmented Generation (RAG) veiligheidsarchitectuur die alle gegenereerde reacties beperkt tot gevalideerd pedagogisch materiaal en geen klinisch advies verstrekt. Er worden geen patiëntgegevens verzameld.

Het onderzoek omvat gezondheidsprofessionals uit de Eerstelijnszorg en een gespecialiseerde vergelijkende setting. Deelnemers zullen een basislijnbeoordeling voltooien en vervolgens gedurende een gedefinieerde trainingsperiode interacteren met de PainTrain AI-simulatie. De bruikbaarheid zal worden beoordeeld met behulp van de System Usability Scale (SUS). Conceptverschuiving zal worden gemeten als de vermindering van vooraf gedefinieerde neurofysiologie-misvattingen die worden gescoord via een gestandaardiseerde rubric. Aanvullende metrieken omvatten naleving van micromodules en interactielatentie als indicatoren van technologische wrijving.

Deze pilot heeft tot doel de haalbaarheid, acceptatie en voorlopige signalen van educatieve effectiviteit te bepalen om een toekomstige implementatiestudie in de Eerstelijnszorg te informeren. De interventie is uitsluitend educatief, niet diagnostisch en AVG-conform.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezondheidsprofessionals in de Eerstelijnszorg (geneeskunde, fysiotherapie, verpleging, psychologie, voeding) en gespecialiseerde setting; bereidheid om het platform te gebruiken; institutionele goedkeuring.

Exclusiecriteria:

  • gebrek aan institutionele toegang; onbeschikbaarheid tijdens de pilotperiode

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PainTrain-AI Gedragstraining
Deelnemers in deze arm krijgen de gedragseducatieve interventie PainTrain-AI, een digitale klinische simulatie die een retrieval-augmented generation (RAG) veiligheidsarchitectuur gebruikt om op wetenschappelijk bewijs gebaseerde lesinhoud te leveren. Het platform biedt gesimuleerde dialogen met virtuele gestandaardiseerde patiënten om biopsychosociale redenering over chronische pijn te trainen. Alle deelnemers krijgen dezelfde interventie; er is geen controlegroep.
Gedragsmatig: PainTrain-AI Gedragstraining
PainTrain-AI is een gedragsmatige educatieve interventie die wordt aangeboden via een digitaal klinisch simulatieplatform. Het systeem gebruikt een retrieval-augmented generation (RAG) veiligheidsarchitectuur om ervoor te zorgen dat alle reacties alleen worden gegenereerd uit gevalideerde pedagogische inhoud. Deelnemers gaan gesimuleerde dialogen aan met virtuele gestandaardiseerde patiënten om biopsychosociale redenering over chronische pijn te oefenen. De interventie is niet-diagnostisch, geeft geen klinisch advies en omvat geen patiëntgegevens. Alle deelnemers krijgen dezelfde interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Usability (SUS, 0-100)
Tijdsspanne: 4-8 weken na onboarding
De bruikbaarheid wordt beoordeeld met behulp van de System Usability Scale (SUS), een gevalideerde vragenlijst met 10 items die een score van 0 tot 100 oplevert. Hogere scores duiden op betere bruikbaarheid. Deelnemers zullen de SUS invullen na interactie met de PainTrain-AI educatieve simulatie voor de vooraf bepaalde trainingsperiode. Het primaire haalbaarheidscriterium is het behalen van een gemiddelde SUS-score ≥75, wat goede bruikbaarheid aangeeft.
4-8 weken na onboarding

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Conceptverschuiving
Tijdsspanne: 4-8 weken.
Concept-shift wordt beoordeeld als de verandering in het aandeel van vooraf gedefinieerde misvattingen over pijnneurofysiologie die worden geïdentificeerd in een gestandaardiseerde beoordelingsrubriek. Deelnemers zullen voor en na blootstelling aan de PainTrain-AI educatieve simulatie een korte conceptuele test afleggen. Concept-shift wordt berekend als de vermindering van onjuiste of verouderde uitspraken met betrekking tot chronische pijnmechanismen. Hogere verbetering weerspiegelt een beter conceptueel begrip. Er zijn geen patiëntgegevens betrokken.
4-8 weken.
Therapietrouw
Tijdsspanne: 4-8 weken
Naleving wordt gemeten als het aandeel van de geplande trainingsmodules of simulatierondes die elke deelnemer binnen de studietermijn voltooit. Naleving wordt berekend als het percentage voltooide sessies ten opzichte van het totale aantal toegewezen modules. Hogere waarden duiden op grotere betrokkenheid bij de PainTrain-AI educatieve interventie. Er zijn geen patiëntengegevens bij betrokken.
4-8 weken
Latentie/wrijving
Tijdsspanne: 4-8 weken
De latentie wordt gemeten als de gemiddelde systeemresponsetijd (in seconden) tijdens gebruikersinteracties met de PainTrain-AI digitale simulatie. Latentie wordt automatisch berekend uit platformlogs als de tijd die verstreken is tussen een gebruikersinvoer en het gegenereerde antwoord van het systeem. Hogere latentie duidt op grotere technologische wrijving. Deze uitkomst evalueert de technische haalbaarheid en gebruikerservaring. Er zijn geen patiëntengegevens betrokken.
4-8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Francesc Valenzuela Pascual

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fran Valenzuela-Pascual, Dr., Institut de Recerca Biomèdica de Lleida (IRBLleida) / Universitat de Lleida (UdL)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2027

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • PT-AI-PILOT-2026

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er worden geen IPD gedeeld omdat de studie geen patiëntengegevens of klinische informatie op individueel niveau omvat. Alleen geanonimiseerde gebruiksdatasets en geaggregeerde conceptverschuivingsscores kunnen worden gedeeld volgens een FAIR-plan (geanonimiseerde logs + codeboeken), die na een embargo volgens subsidiebeleid in openbare repositories worden gedeponeerd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren