Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PainTrain-AI Pilot: Wykonalność, Użyteczność (SUS) i Zmiana Koncepcji w Opiece Podstawowej i Specjalistycznej (PT-AI Pilot)

28 marca 2026 zaktualizowane przez: Francesc Valenzuela Pascual

Wykonalność i użyteczność cyfrowej symulacji klinicznej (PainTrain AI) w szkoleniu z zakresu przewlekłego bólu dla pracowników służby zdrowia: wieloośrodkowe badanie pilotażowe w podstawowej opiece zdrowotnej (ICS) oraz w specjalistycznym otoczeniu porównawczym

Ten pilotaż oceni wykonalność i użyteczność (SUS) oraz zbada zmianę koncepcji (redukcję błędnych przekonań w neurofizjologii) po ekspozycji na behawioralną interwencję edukacyjną (PainTrain AI), cyfrową symulację kliniczną "ogrodzoną" dowodami (RAG) do bezpiecznego, niediagnostycznego szkolenia. Badanie zostanie przeprowadzone w Podstawowej Opiece Zdrowotnej i w wyspecjalizowanym otoczeniu porównawczym, bez zbierania danych pacjentów. Punkt końcowy pierwszorzędowy: wynik SUS. Punkty końcowe drugorzędowe: zmiana koncepcji, przestrzeganie mikromodułów i opóźnienie interakcji jako metryka tarcia. Platforma nie generuje porad klinicznych; pobiera zweryfikowane treści dydaktyczne.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ten pilotażowy projekt wykonalności oceni wykorzystanie PainTrain AI, behawioralnej interwencji edukacyjnej zaprojektowanej w celu poprawy klinicznego rozumowania przewlekłego bólu poprzez symulowane dialogi z wirtualnymi standaryzowanymi pacjentami. Platforma wykorzystuje architekturę bezpieczeństwa Retrieval Augmented Generation (RAG), która ogranicza wszystkie generowane odpowiedzi do zweryfikowanej treści pedagogicznej i nie udziela porad klinicznych. Nie są zbierane żadne informacje o pacjentach.

Badanie obejmuje pracowników służby zdrowia z Opieki Podstawowej oraz wyspecjalizowanego środowiska porównawczego. Uczestnicy wypełnią wstępną ocenę, a następnie będą wchodzić w interakcję z symulacją PainTrain AI przez określony okres szkoleniowy. Użyteczność będzie oceniana za pomocą Skali Użyteczności Systemu (SUS). Zmiana koncepcji będzie mierzona jako redukcja wstępnie zdefiniowanych błędnych przekonań neurofizjologicznych ocenianych przez standaryzowaną rubrykę. Dodatkowe metryki obejmują przestrzeganie mikromodułów i opóźnienie interakcji jako wskaźniki tarcia technologicznego.

Celem tego pilotażu jest określenie wykonalności, akceptowalności oraz wstępnych sygnałów skuteczności edukacyjnej w celu przygotowania przyszłego badania wdrożeniowego w Opiece Podstawowej. Interwencja ma wyłącznie charakter edukacyjny, nie jest diagnostyczna i jest zgodna z RODO.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Specjaliści służby zdrowia w podstawowej opiece zdrowotnej (medycyna, fizjoterapia, pielęgniarstwo, psychologia, dietetyka) i w ustawieniach specjalistycznych; gotowość do korzystania z platformy; zatwierdzenie instytucjonalne.

Kryteria wyłączenia:

  • brak dostępu instytucjonalnego; niedostępność w okresie pilotażowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PainTrain-AI Szkolenie Behawioralne
Uczestnicy w tej grupie otrzymają interwencję edukacyjną behawioralną PainTrain-AI, cyfrową symulację kliniczną, która wykorzystuje architekturę bezpieczeństwa opartą na generacji wzbogaconej o wyszukiwanie (RAG) do dostarczania opartych na dowodach treści dydaktycznych. Platforma zapewnia symulowane dialogi z wirtualnymi, standaryzowanymi pacjentami w celu szkolenia biopsychospołecznego rozumowania dotyczącego bólu przewlekłego. Wszyscy uczestnicy otrzymują tę samą interwencję; nie ma grupy kontrolnej.
Behawioralne: PainTrain-AI Szkolenie Behawioralne
PainTrain-AI to behawioralna interwencja edukacyjna dostarczana za pośrednictwem cyfrowej platformy symulacji klinicznej. System wykorzystuje architekturę bezpieczeństwa opartą na generowaniu z wyszukiwaniem (RAG), aby zapewnić, że wszystkie odpowiedzi są generowane wyłącznie na podstawie zweryfikowanych treści pedagogicznych. Uczestnicy angażują się w symulowane dialogi ze znormalizowanymi pacjentami wirtualnymi, aby ćwiczyć biopsychospołeczne rozumowanie dotyczące przewlekłego bólu. Interwencja ma charakter nierozpoznawczy, nie dostarcza porad klinicznych i nie obejmuje danych pacjentów. Wszyscy uczestnicy otrzymują tę samą interwencję.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Użyteczność (SUS, 0-100)
Ramy czasowe: 4-8 tygodni po rozpoczęciu
Użyteczność będzie oceniana za pomocą System Usability Scale (SUS), zwalidowanego kwestionariusza składającego się z 10 pytań, który daje wynik w skali od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na lepszą użyteczność. Uczestnicy wypełnią kwestionariusz SUS po interakcji z symulacją edukacyjną PainTrain-AI przez zdefiniowany okres szkoleniowy. Podstawowym kryterium wykonalności jest osiągnięcie średniego wyniku SUS ≥75, co wskazuje na dobrą użyteczność.
4-8 tygodni po rozpoczęciu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przesunięcie koncepcji
Ramy czasowe: 4-8 tygodni.
Zmiana koncepcji będzie oceniana jako zmiana proporcji zdefiniowanych uprzednio błędnych przekonań na temat neurofizjologii bólu, zidentyfikowanych w standardowym kluczu oceny. Uczestnicy wykonają krótki test koncepcyjny przed i po ekspozycji na edukacyjną symulację PainTrain-AI. Zmiana koncepcji jest obliczana jako redukcja nieprawidłowych lub przestarzałych stwierdzeń związanych z mechanizmami bólu przewlekłego. Wyższa poprawa odzwierciedla lepsze zrozumienie koncepcyjne. Nie są zaangażowane żadne dane pacjentów.
4-8 tygodni.
Przestrzeganie
Ramy czasowe: 4-8 tygodni
Przestrzeganie będzie mierzone jako odsetek zaplanowanych modułów szkoleniowych lub sesji symulacyjnych, które każdy uczestnik ukończy w okresie badania. Przestrzeganie jest obliczane jako procent ukończonych sesji w stosunku do całkowitej liczby przydzielonych modułów. Wyższe wartości wskazują na większe zaangażowanie w interwencję edukacyjną PainTrain-AI. Nie są wykorzystywane żadne dane pacjentów.
4-8 tygodni
Opóźnienie/tarcie
Ramy czasowe: 4-8 tygodni
Opóźnienie będzie mierzone jako średni czas odpowiedzi systemu (w sekundach) podczas interakcji użytkownika z symulacją cyfrową PainTrain-AI.
Opóźnienie jest automatycznie obliczane z logów platformy jako czas, który upłynął między wprowadzeniem danych przez użytkownika a wygenerowaną odpowiedzią systemu.
Większe opóźnienie wskazuje na większe tarcie technologiczne.
Ten wynik ocenia wykonalność techniczną i doświadczenie użytkownika.
Nie są uwzględniane żadne dane pacjentów.
4-8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Francesc Valenzuela Pascual

Śledczy

  • Główny śledczy: Fran Valenzuela-Pascual, Dr., Institut de Recerca Biomèdica de Lleida (IRBLleida) / Universitat de Lleida (UdL)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PT-AI-PILOT-2026

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Żadne dane IPD nie będą udostępniane, ponieważ badanie nie obejmuje danych pacjentów ani informacji na poziomie indywidualnym dotyczących stanu klinicznego. Tylko anonimowe zbiory danych dotyczące użycia i zagregowane wyniki przesunięć koncepcji mogą być udostępniane zgodnie z planem FAIR (anonimowe dzienniki + książki kodów), zdeponowane w publicznych repozytoriach po okresie embarga zgodnie z polityką grantową.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj