PainTrain-AI Pilot: Käyttökelpoisuus, käytettävyys (SUS) ja konseptisiirtymä perusterveydenhuollossa ja erikoissairaanhoidossa (PT-AI Pilot)
lauantai 28. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Francesc Valenzuela Pascual
Digitaalisen kliinisen simulaation (PainTrain AI) toteutettavuus ja käytettävyys kroonisen kivun koulutuksessa terveydenhuollon ammattilaisille: Monikeskuksellinen pilottitutkimus perusterveydenhuollossa (ICS) ja erikoistunut vertailuasetelma
Tämä pilotti arvioi toteutettavuutta ja käytettävyyttä (SUS) ja tutkii käsitemuutosta (neurofysiologian väärinkäsitysten vähenemistä) altistumisen jälkeen käyttäytymiseen perustuvalle koulutustoimenpiteelle (PainTrain AI), digitaaliselle kliiniselle simulaatiolle, joka on "aidattu" todisteilla (RAG) turvallista, ei-diagnostista koulutusta varten.
Tutkimus toteutetaan perusterveydenhuollossa ja erikoistuneessa vertailuympäristössä ilman potilastietojen keräämistä.
Ensisijainen päätepiste: SUS-pisteet.
Toissijaiset päätepisteet: käsitemuutos, mikro-moduuleihin sitoutuminen ja vuorovaikutuksen viive kitkamittarina.
Alusta ei tuota kliinistä neuvontaa; se noutaa validoituja opetusmateriaaleja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä toteutettavuuspilotti arvioi PainTrain AI:n käyttöä, joka on käyttäytymispohjainen koulutusinterventio, jonka tarkoituksena on parantaa kliinistä päättelykykyä kroonisesta kivusta virtuaalisten standardoitujen potilaiden kanssa käytävien simuloidun vuoropuhelun avulla. Alusta käyttää Retrieval Augmented Generation (RAG) -turvallisuusarkkitehtuuria, joka rajoittaa kaikki luodut vastaukset validoituun pedagogiseen sisältöön eikä tarjoa kliinistä neuvontaa. Potilastietoja ei kerätä.
Tutkimus sisältää terveydenhuollon ammattilaisia perusterveydenhuollosta ja erikoistuneesta vertailuympäristöstä. Osallistujat suorittavat perustason arvioinnin ja käyttävät sitten PainTrain AI -simulaatiota määritellyn koulutusjakson ajan. Käytettävyyttä arvioidaan System Usability Scale (SUS) -mittarilla. Käsitemuutosta mitataan vähentyneinä ennalta määriteltyinä neurofysiologian väärinä käsityksinä, joita pisteellistetään standardoidun arviointikaavan avulla. Lisämittareita sisältävät mikromoduulien noudattaminen ja vuorovaikutuksen viive teknologisen kitkan indikaattoreina.
Tämän pilotin tavoitteena on määrittää toteutettavuus, hyväksyttävyys ja alustavat koulutuksellisen tehokkuuden merkit tulevan toteutuskokeilun perusterveydenhuollossa valaisevaksi. Interventio on vain koulutuksellinen, ei-diagnostinen ja GDPR:n mukainen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fran Valenzuela-Pascual, Dr
- Puhelinnumero: +34 973 702 459
- Sähköposti: fran.valenzuela@udl.cat
Opiskelupaikat
-
-
Lleida
-
Lleida, Lleida, Espanja, 25198
- Universitat de Lleida
-
Ottaa yhteyttä:
- Fran Valenzuela-Pascual, Dr.
- Puhelinnumero: +34 973 702 459
- Sähköposti: fran.valenzuela@udl.cat
-
Ottaa yhteyttä:
- Fran
- Sähköposti: fran.valenzuela@udl.cat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Terveydenhuollon ammattilaiset perusterveydenhuollossa (lääketiede, fysioterapia, hoitotyö, psykologia, ravitsemus) ja erikoistuneessa ympäristössä; halukkuus käyttää alustaa; institutionaalinen hyväksyntä.
Poissulkemiskriteerit:
- institutionaalisen pääsyn puute; poissaolo pilottivaiheen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PainTrain-AI:n käyttäytymiskoulutus
Tämän ryhmän osallistujat saavat käyttäytymiseen ja opetukseen perustuvan interventio PainTrain-AI:n, joka on digitaalinen kliininen simulointi, joka käyttää noutoon perustuvaa generointia (RAG) turva-arkkitehtuuria tarjotakseen näyttöön perustuvaa opetusmateriaalia.
Alusta tarjoaa simuloidun keskustelun virtuaalisten standardoitujen potilaiden kanssa kroonisen kivun biopsykososiaalisen päättelyn harjoittamiseksi.
Kaikki osallistujat saavat saman interventio; kontrolliryhmää ei ole.
|
PainTrain-AI on käyttäytymiseen perustuva koulutusinterventio, joka toteutetaan digitaalisen kliinisen simulaatioalustan kautta.
Järjestelmä käyttää haun tehostetun generoinnin (RAG) turva-arkkitehtuuria varmistaakseen, että kaikki vastaukset luodaan vain validoitujen pedagogisten sisältöjen pohjalta.
Osallistujat osallistuvat simuloituihin vuoropuheluihin virtuaalisten standardoitujen potilaiden kanssa harjoitellakseen kroonisen kivun biopsykososiaalista päättelyä.
Interventio ei ole diagnostiikkaa antava, ei anna kliinistä neuvontaa eikä sisällä potilastietoja.
Kaikki osallistujat saavat saman intervention.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käytettävyys (SUS, 0-100)
Aikaikkuna: 4–8 viikkoa aloituksen jälkeen
|
Käytettävyyttä arvioidaan System Usability Scale (SUS) -mittarilla, joka on validoitu 10-kysymyksinen kysely, joka tuottaa pistemäärän 0–100.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa käytettävyyttä.
Osallistujat täyttävät SUS-kyselyn, kun he ovat vuorovaikutuksessa PainTrain-AI-koulutussimulaation kanssa määritellyn koulutusjakson ajan.
Ensisijainen toteutettavuuskriteeri on keskimääräisen SUS-pistemäärän saavuttaminen ≥75, mikä osoittaa hyvää käytettävyyttä.
|
4–8 viikkoa aloituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsitteellinen muutos
Aikaikkuna: 4-8 viikkoa.
|
Käsitteellinen muutos arvioidaan ennalta määritettyjen kivun neurofysiologian väärinkäsitysten osuuden muutoksena standardoidussa arviointikaaviossa.
Osallistujat suorittavat lyhyen käsitteellisen testin ennen ja jälkeen altistumiselle PainTrain-AI -koulutussimulaatiolle.
Käsitteellinen muutos lasketaan väärinä tai vanhentuneina pidettyjen lausuntojen vähenemisenä kroonisen kivun mekanismeihin liittyen.
Korkeampi parannus heijastaa parempaa käsitteellistä ymmärrystä.
Potilastietoja ei käytetä.
|
4-8 viikkoa.
|
|
Noudattaminen
Aikaikkuna: 4-8 viikkoa
|
Sitoutumista mitataan osallistujien suorittamien suunniteltujen koulutusmoduulien tai simulaatiosessioiden osuutena tutkimusjakson aikana.
Sitoutumista lasketaan suoritettujen istuntojen prosenttiosuutena suhteessa määrättyjen moduulien kokonaismäärään.
Korkeammat arvot osoittavat suurempaa sitoutumista PainTrain-AI-koulutusinterventioon.
Potilastietoja ei sisälly.
|
4-8 viikkoa
|
|
Latenssi/kitka
Aikaikkuna: 4-8 viikkoa
|
Latenssi mitataan järjestelmän keskimääräisenä vasteaikana (sekunteina) käyttäjien vuorovaikutuksen aikana PainTrain-AI-digitaalisimulaation kanssa.
Latenssi lasketaan automaattisesti alustalokeista ajanjaksona käyttäjän syötteen ja järjestelmän luodun vastauksen välillä.
Korkeampi latenssi osoittaa suurempaa teknologista kitkaa.
Tämä tulosarvio arvioi teknisen toteutettavuuden ja käyttökokemuksen.
Potilastietoja ei sisälly.
|
4-8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fran Valenzuela-Pascual, Dr., Institut de Recerca Biomèdica de Lleida (IRBLleida) / Universitat de Lleida (UdL)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PT-AI-PILOT-2026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei jaeta, koska tutkimus ei sisällä potilastietoja tai kliinistä yksilötason tietoa.
Vain anonymisoituja käyttötietoja ja aggregoituja konseptisiirtopisteitä voidaan jakaa FAIR-suunnitelman mukaisesti (anonymisoidut lokit + koodikirjat), jotka talletetaan julkisiin arkistoihin karenssin jälkeen apurahapolitiikan mukaisesti.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .