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PainTrain-AI Pilote : Faisabilité, Utilisabilité (SUS) et Changement de Concept en Soins Primaires et dans un Cadre Spécialisé (PT-AI Pilot)

28 mars 2026 mis à jour par: Francesc Valenzuela Pascual

Faisabilité et Utilisabilité d'une Simulation Clinique Numérique (PainTrain IA) pour la Formation sur la Douleur Chronique chez les Professionnels de Santé : Une Étude Pilote Multicentrique en Soins Primaires (ICS) et dans un Cadre Spécialisé Comparatif

Cette étude pilote évaluera la faisabilité et l'utilisabilité (SUS) et explorera le changement conceptuel (réduction des idées fausses en neurophysiologie) après exposition à une intervention éducative comportementale (PainTrain AI), une simulation clinique numérique « délimitée » par des preuves (RAG) pour une formation sûre et non diagnostique. L'étude sera menée en soins primaires et dans un cadre comparatif spécialisé, sans collecte de données patients. Critère d'évaluation principal : score SUS. Critères d'évaluation secondaires : changement conceptuel, adhésion aux micromodules et latence d'interaction comme métrique de friction. La plateforme ne génère pas de conseils cliniques ; elle récupère du contenu pédagogique validé.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude pilote de faisabilité évaluera l'utilisation de PainTrain AI, une intervention éducative comportementale conçue pour améliorer le raisonnement clinique sur la douleur chronique grâce à des dialogues simulés avec des patients virtuels standardisés. La plateforme utilise une architecture de sécurité de Génération Augmentée par Récupération (RAG) qui restreint toutes les réponses générées à un contenu pédagogique validé et ne fournit pas de conseils cliniques. Aucune information patient n'est collectée.

L'étude inclut des professionnels de santé de Soins Primaires et d'un environnement comparatif spécialisé. Les participants effectueront une évaluation de base puis interagiront avec la simulation PainTrain AI pendant une période de formation définie. La facilité d'utilisation sera évaluée à l'aide de l'Échelle de Facilité d'Utilisation du Système (SUS). Le changement conceptuel sera mesuré comme la réduction des idées fausses prédéfinies en neurophysiologie notées selon une grille standardisée. Les métriques supplémentaires incluent l'adhésion aux micromodules et la latence d'interaction comme indicateurs de friction technologique.

Ce pilote vise à déterminer la faisabilité, l'acceptabilité et les signaux préliminaires d'efficacité éducative pour éclairer un futur essai d'implémentation en Soins Primaires. L'intervention est uniquement éducative, non diagnostique et conforme au RGPD.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Professionnels de santé en soins primaires (médecine, kinésithérapie, soins infirmiers, psychologie, nutrition) et en milieu spécialisé ; volonté d'utiliser la plateforme ; approbation institutionnelle.

Critères d'exclusion :

  • absence d'accès institutionnel ; indisponibilité pendant la fenêtre pilote

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation Comportementale PainTrain-AI
Les participants de ce bras recevront l'intervention éducative comportementale PainTrain-AI, une simulation clinique numérique qui utilise une architecture de sécurité à génération augmentée par récupération (RAG) pour délivrer un contenu pédagogique fondé sur des preuves. La plateforme propose des dialogues simulés avec des patients standardisés virtuels pour entraîner le raisonnement biopsychosocial concernant la douleur chronique. Tous les participants reçoivent la même intervention ; il n'y a pas de groupe témoin.
Comportemental: Formation comportementale PainTrain-AI
PainTrain-AI est une intervention éducative comportementale délivrée via une plateforme de simulation clinique numérique. Le système utilise une architecture de sécurité à génération augmentée par récupération (RAG) pour garantir que toutes les réponses sont générées uniquement à partir de contenu pédagogique validé. Les participants s'engagent dans des dialogues simulés avec des patients standardisés virtuels pour pratiquer le raisonnement biopsychosocial sur la douleur chronique. L'intervention est non diagnostique, ne fournit pas de conseils cliniques et n'implique pas de données patient. Tous les participants reçoivent la même intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisabilité (SUS, 0-100)
Délai: 4 à 8 semaines après l'intégration
La convivialité sera évaluée à l'aide de l'échelle de convivialité système (SUS), un questionnaire validé de 10 items qui donne un score de 0 à 100. Des scores plus élevés indiquent une meilleure convivialité. Les participants rempliront le SUS après avoir interagi avec la simulation éducative PainTrain-AI pendant la période de formation prédéfinie. Le critère principal de faisabilité est d'atteindre un score SUS moyen ≥75, indiquant une bonne convivialité.
4 à 8 semaines après l'intégration

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de concept
Délai: 4 à 8 semaines.
Le changement conceptuel sera évalué comme la variation de la proportion d'idées préconçues définies sur la neurophysiologie de la douleur identifiées dans une grille de notation standardisée. Les participants réaliseront un test conceptuel bref avant et après l'exposition à la simulation éducative PainTrain-AI. Le changement conceptuel est calculé comme la réduction des affirmations incorrectes ou obsolètes liées aux mécanismes de la douleur chronique. Une amélioration plus élevée reflète une meilleure compréhension conceptuelle. Aucune donnée patient n'est impliquée.
4 à 8 semaines.
Observance
Délai: 4-8 semaines
L'adhérence sera mesurée comme la proportion de modules de formation programmés ou de sessions de simulation que chaque participant termine pendant la période de l'étude. L'adhérence est calculée comme le pourcentage de sessions terminées par rapport au nombre total de modules assignés. Des valeurs plus élevées indiquent un engagement plus important avec l'intervention éducative PainTrain-AI. Aucune donnée patient n'est impliquée.
4-8 semaines
Latence/friction
Délai: 4-8 semaines
La latence sera mesurée comme le temps de réponse moyen du système (en secondes) pendant les interactions des utilisateurs avec la simulation numérique PainTrain-AI. La latence est calculée automatiquement à partir des journaux de la plateforme comme le temps écoulé entre une entrée utilisateur et la réponse générée par le système. Une latence plus élevée indique une plus grande friction technologique. Ce résultat évalue la faisabilité technique et l'expérience utilisateur. Aucune donnée patient n'est impliquée.
4-8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Francesc Valenzuela Pascual

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fran Valenzuela-Pascual, Dr., Institut de Recerca Biomèdica de Lleida (IRBLleida) / Universitat de Lleida (UdL)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2026

Première publication (Réel)

27 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • PT-AI-PILOT-2026

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Aucune IPD ne sera partagée car l'étude ne comporte pas de données sur les patients ou d'informations cliniques au niveau individuel. Seuls des jeux de données d'utilisation anonymisés et des scores agrégés de déplacement conceptuel peuvent être partagés selon un plan FAIR (journaux anonymisés + livres de codes), déposés dans des dépôts publics après un embargo conformément à la politique de subvention.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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