Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PainTrain-AI Pilot: Gjennomførbarhet, Brukervennlighet (SUS) og Konseptendring i Primærhelsetjenesten og et Spesialistmiljø (PT-AI Pilot)

28. mars 2026 oppdatert av: Francesc Valenzuela Pascual

Gjennomførbarhet og brukervennlighet av en digital klinisk simulering (PainTrain AI) for kronisk smerteopplæring blant helsepersonell: En flersenter pilot i primærhelsetjenesten (ICS) og en spesialisert sammenlignende setting

Denne pilotstudien vil vurdere gjennomførbarhet og brukervennlighet (SUS) og undersøke konseptskifte (reduksjon av nevrofysiologiske misoppfatninger) etter eksponering for en atferdsmessig utdanningsintervensjon (PainTrain AI), en digital klinisk simulering "innhegnet" av bevis (RAG) for trygg, ikke-diagnostisk trening. Studien vil bli utført i primærhelsetjenesten og i et spesialisert sammenlignende miljø, uten innsamling av pasientdata. Primært endepunkt: SUS-skår. Sekundære endepunkter: konseptskifte, oppfølging av mikromoduler og interaksjonslatens som friksjonsmåling. Plattformen genererer ikke klinisk rådgivning; den henter validert undervisningsinnhold.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne gjennomførbarhetspiloten vil evaluere bruken av PainTrain AI, en atferdsmessig pedagogisk intervensjon designet for å forbedre klinisk resonnement om kroniske smerter gjennom simulert dialog med virtuelle standardiserte pasienter. Plattformen bruker en Retrieval Augmented Generation (RAG) sikkerhetsarkitektur som begrenser alle genererte svar til validert pedagogisk innhold og gir ikke kliniske råd. Ingen pasientinformasjon samles inn.

Studien inkluderer helsepersonell fra primærhelsetjenesten og et spesialisert sammenligningsmiljø. Deltakerne vil fullføre en baselinevurdering og deretter interagere med PainTrain AI-simuleringen i en definert treningsperiode. Brukervennlighet vil bli vurdert ved hjelp av System Usability Scale (SUS). Konseptskift vil bli målt som reduksjon i forhåndsdefinerte nevrofysiologiske misoppfatninger scoret gjennom en standardisert rubrikk. Ytterligere mål inkluderer tilpasning til mikromoduler og interaksjonslatens som indikatorer på teknologisk friksjon.

Denne piloten har som mål å fastslå gjennomførbarhet, akseptabilitet og foreløpige signaler på pedagogisk effektivitet for å informere en fremtidig implementeringsstudie i primærhelsetjenesten. Intervensjonen er utelukkende pedagogisk, ikke-diagnostisk og GDPR-kompatibel.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Helsepersonell i primærhelsetjenesten (medisin, fysioterapi, sykepleie, psykologi, ernæring) og i spesialisthelsetjenesten; vilje til å bruke plattformen; institusjonell godkjenning.

Eksklusjonskriterier:

  • manglende institusjonell tilgang; utilgjengelighet i pilotperioden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PainTrain-AI Atferdstrening
Deltakerne i denne armen vil motta den atferdsmessige opplæringsintervensjonen PainTrain-AI, en digital klinisk simulering som bruker en retrieval-augmented generation (RAG) sikkerhetsarkitektur for å levere evidensbasert undervisningsinnhold. Plattformen tilbyr simulerte dialoger med virtuelle standardiserte pasienter for å trene biopsykososial resonnering om kroniske smerter. Alle deltakere mottar samme intervensjon; det er ingen kontrollgruppe.
Atferdsmessig: PainTrain-AI Atferdstrening
PainTrain-AI er en atferdsmessig utdanningsintervensjon levert gjennom en digital klinisk simuleringsplattform. Systemet bruker en hentingsforbedret genererings (RAG) sikkerhetsarkitektur for å sikre at alle svar genereres kun fra validert pedagogisk innhold. Deltakere engasjerer seg i simulerte dialoger med virtuelle standardiserte pasienter for å øve på biopsykososial resonnering om kronisk smerte. Intervensjonen er ikke-diagnostisk, gir ikke kliniske råd og involverer ikke pasientdata. Alle deltakere mottar den samme intervensjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brukervennlighet (SUS, 0-100)
Tidsramme: 4-8 uker etter oppstart
Brukervennlighet vil bli vurdert ved hjelp av System Usability Scale (SUS), et valideret spørreskjema med 10 punkter som gir en poengsum fra 0 til 100. Høyere poengsummer indikerer bedre brukervennlighet. Deltakere vil fullføre SUS etter interaksjon med PainTrain-AI pedagogisk simulering i den forhåndsdefinerte treningsperioden. Det primære gjennomførbarhetskriteriet er å oppnå en gjennomsnittlig SUS-poengsum ≥75, som indikerer god brukervennlighet.
4-8 uker etter oppstart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konseptskifte
Tidsramme: 4-8 uker.
Begrepsendring vil bli vurdert som endringen i andelen forhåndsdefinerte misoppfatninger om smertefysiologi som identifiseres i en standardisert vurderingsrubrikk. Deltakere vil fullføre en kort konseptuell test før og etter eksponering for PainTrain-AI-utdanningssimuleringen. Begrepsendring beregnes som reduksjonen i feilaktige eller utdaterte utsagn relatert til kroniske smertemekanismer. Høyere forbedring reflekterer bedre konseptuell forståelse. Ingen pasientdata er involvert.
4-8 uker.
Adherence
Tidsramme: 4-8 uker
Overholdelse vil bli målt som andelen av planlagte treningsmoduler eller simuleringsøkter som hver deltaker fullfører i løpet av studieperioden. Overholdelse beregnes som prosentandelen av fullførte økter i forhold til det totale antallet tildelte moduler. Høyere verdier indikerer større engasjement med PainTrain-AI utdanningsintervensjonen. Ingen pasientdata er involvert.
4-8 uker
Latens/friksjon
Tidsramme: 4-8 uker
Latens vil bli målt som gjennomsnittlig systemresponsetid (i sekunder) under brukerinteraksjoner med PainTrain-AI digital simulering. Latens beregnes automatisk fra plattformlogger som tiden mellom en brukerinndata og systemets genererte respons. Høyere latens indikerer større teknologisk friksjon. Denne utfallsmålingen evaluerer teknisk gjennomførbarhet og brukeropplevelse. Ingen pasientdata er involvert.
4-8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Francesc Valenzuela Pascual

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fran Valenzuela-Pascual, Dr., Institut de Recerca Biomèdica de Lleida (IRBLleida) / Universitat de Lleida (UdL)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2027

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • PT-AI-PILOT-2026

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen IPD vil bli delt fordi studien ikke involverer pasientdata eller klinisk informasjon på individnivå. Kun anonymiserte bruksdatasett og aggregerte konseptskift-poengsummer kan deles i henhold til en FAIR-plan (anonymiserte logger + kodebøker), deponert i offentlige repositorier etter embargo i henhold til tilskuddsretningslinjene.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere