Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PainTrain-AI Pilot: Proveditelnost, použitelnost (SUS) a posun konceptu v primární péči a specializovaném prostředí (PT-AI Pilot)

28. března 2026 aktualizováno: Francesc Valenzuela Pascual

Proveditelnost a použitelnost digitální klinické simulace (PainTrain AI) pro výcvik zdravotnických pracovníků v oblasti chronické bolesti: Multicentrická pilotní studie v primární péči (ICS) a specializované komparativní prostředí

Tento pilotní projekt posoudí proveditelnost a použitelnost (SUS) a prozkoumá posun v chápání konceptů (snížení mylných představ o neurofyziologii) po vystavení behaviorální vzdělávací intervenci (PainTrain AI), digitální klinické simulaci „ohraničené“ důkazy (RAG) pro bezpečné, nediagnostické školení. Studie bude provedena v primární péči a v specializovaném srovnávacím prostředí, bez sběru pacientských dat. Primární cíl: skóre SUS. Sekundární cíle: posun v chápání konceptů, dodržování mikromodulů a latence interakce jako metrika tření. Platforma negeneruje klinická doporučení; získává ověřený výukový obsah.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento pilotní projekt proveditelnosti vyhodnotí využití PainTrain AI, behaviorálního vzdělávacího zásahu navrženého ke zlepšení klinického uvažování o chronické bolesti prostřednictvím simulovaných dialogů s virtuálními standardizovanými pacienty. Platforma používá architekturu bezpečnosti Retrieval Augmented Generation (RAG), která omezuje všechny generované odpovědi na ověřený pedagogický obsah a neposkytuje klinické rady. Nesbírají se žádné informace o pacientech.

Studie zahrnuje zdravotnické pracovníky z primární péče a specializovaného komparativního prostředí. Účastníci dokončí vstupní hodnocení a následně budou interagovat se simulací PainTrain AI po stanovené výcvikové období. Uživatelská přívětivost bude hodnocena pomocí System Usability Scale (SUS). Posun v chápání konceptů bude měřen jako snížení předem definovaných mylných představ o neurofyziologii hodnocených standardizovaným hodnoticím nástrojem. Další metriky zahrnují dodržování mikromodulů a latenci interakce jako indikátory technologického tření.

Tento pilotní projekt si klade za cíl určit proveditelnost, přijatelnost a předběžné signály vzdělávací účinnosti pro budoucí implementační studii v primární péči. Zásah je pouze vzdělávací, nediagnostický a v souladu s GDPR.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravotničtí pracovníci v primární péči (lékaři, fyzioterapeuti, sestry, psychologové, nutriční specialisté) a specializovaných zařízeních; ochota používat platformu; institucionální schválení.

Kritéria pro vyloučení:

  • nedostatek institucionálního přístupu; nedostupnost během pilotního období

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PainTrain-AI Behaviorální Trénink
Účastníci v této větvi studie obdrží behaviorální vzdělávací intervenci PainTrain-AI, což je digitální klinická simulace využívající architekturu bezpečnosti s rozšířenou generací (RAG) k poskytování výukového obsahu založeného na důkazech. Platforma poskytuje simulované dialogy s virtuálními standardizovanými pacienty k trénování biopsychosociálního uvažování o chronické bolesti. Všichni účastníci obdrží stejnou intervenci; kontrolní skupina není zařazena.
Behaviorální: PainTrain-AI Behaviorální Trénink
PainTrain-AI je behaviorální vzdělávací intervence poskytovaná prostřednictvím digitální platformy klinických simulací. Systém využívá bezpečnostní architekturu retrieval-augmented generation (RAG), aby zajistil, že všechny odpovědi jsou generovány pouze z ověřeného pedagogického obsahu. Účastníci se zapojují do simulovaných dialogů s virtualizovanými standardizovanými pacienty, aby procvičovali biopsychosociální uvažování o chronické bolesti. Intervence je nediagnostická, neposkytuje klinické rady a nezahrnuje pacientova data. Všichni účastníci obdrží stejnou intervenci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Uživatelská přívětivost (SUS, 0-100)
Časové okno: 4-8 týdnů po zahájení spolupráce
Použitelnost bude hodnocena pomocí Systémové škály použitelnosti (SUS), což je validovaný 10položkový dotazník, který poskytuje skóre od 0 do 100. Vyšší skóre znamená lepší použitelnost. Účastníci vyplní SUS po interakci s výukovou simulací PainTrain-AI po předem stanovené tréninkové období. Primárním kritériem proveditelnosti je dosažení průměrného skóre SUS ≥75, což indikuje dobrou použitelnost.
4-8 týdnů po zahájení spolupráce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konceptuální posun
Časové okno: 4-8 týdnů.
Konceptuální posun bude hodnocen jako změna v podílu předdefinovaných mylných představ o neurofyziologii bolesti identifikovaných ve standardizovaném hodnoticím rámci. Účastníci absolvují krátký konceptuální test před a po vystavení vzdělávací simulaci PainTrain-AI. Konceptuální posun se vypočítá jako snížení nesprávných nebo zastaralých tvrzení týkajících se mechanismů chronické bolesti. Vyšší zlepšení odráží lepší konceptuální porozumění. Nejsou zahrnuta žádná data pacientů.
4-8 týdnů.
Dodržování
Časové okno: 4-8 týdnů
Dodržování bude měřeno jako podíl naplánovaných výukových modulů nebo simulačních sezení, které každý účastník dokončí v průběhu studie. Dodržování se vypočítá jako procento dokončených sezení vzhledem k celkovému počtu přiřazených modulů. Vyšší hodnoty naznačují větší zapojení do vzdělávacího programu PainTrain-AI. Nejsou zahrnuta žádná data pacientů.
4-8 týdnů
Latence/tření
Časové okno: 4–8 týdnů
Latence bude měřena jako průměrná doba odezvy systému (v sekundách) během interakcí uživatele s digitální simulací PainTrain-AI. Latence se automaticky vypočítává z protokolů platformy jako čas uplynulý mezi vstupem uživatele a vygenerovanou odezvou systému. Vyšší latence indikuje větší technologické tření. Tento výsledek hodnotí technickou proveditelnost a uživatelský zážitek. Nejsou zahrnuta žádná data pacientů.
4–8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Francesc Valenzuela Pascual

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fran Valenzuela-Pascual, Dr., Institut de Recerca Biomèdica de Lleida (IRBLleida) / Universitat de Lleida (UdL)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PT-AI-PILOT-2026

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádná IPD nebude sdílena, protože studie nezahrnuje data pacientů ani individuální klinické informace na úrovni jednotlivce. Pouze anonymizované datové soubory o využití a agregované skóre konceptuálních posunů mohou být sdíleny podle plánu FAIR (anonymizované protokoly + kodexy), uložené ve veřejných repozitářích po embargu podle grantové politiky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická muskuloskeletální bolest

Klinické studie na PainTrain-AI Behaviorální Trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit