PainTrain-AI Пилотное исследование: Осуществимость, Удобство использования (SUS) и Концептуальный сдвиг в Первичной медицинской помощи и в Специализированных условиях (PT-AI Pilot)
28 марта 2026 г. обновлено: Francesc Valenzuela Pascual
Осуществимость и удобство использования цифрового клинического симулятора (PainTrain AI) для обучения медицинских работников по теме хронической боли: многоцентровое пилотное исследование в условиях первичной медико-санитарной помощи (ICS) и специализированной сравнительной среды
Этот пилотный проект оценит осуществимость и удобство использования (SUS) и изучит изменение представлений (снижение заблуждений в области нейрофизиологии) после знакомства с поведенческим образовательным вмешательством (PainTrain AI), цифровой клинической симуляцией, «огражденной» доказательствами (RAG) для безопасного, недиагностического обучения.
Исследование будет проводиться в условиях первичной медицинской помощи и в специализированной сравнительной среде без сбора данных пациентов.
Первичная конечная точка: балл SUS.
Вторичные конечные точки: изменение представлений, приверженность микромодулям и задержка взаимодействия как метрика трения.
Платформа не генерирует клинические рекомендации; она извлекает проверенный учебный контент.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этот пилотный проект по определению осуществимости оценит использование PainTrain AI — поведенческого образовательного вмешательства, предназначенного для улучшения клинического мышления в отношении хронической боли посредством имитационных диалогов с виртуальными стандартизированными пациентами. Платформа использует архитектуру безопасности Retrieval Augmented Generation (RAG), которая ограничивает все генерируемые ответы проверенным педагогическим содержанием и не предоставляет клинических рекомендаций. Информация о пациентах не собирается.
Исследование включает медицинских работников из первичной медико-санитарной помощи и специализированной сравнительной среды. Участники пройдут базовую оценку, а затем будут взаимодействовать с симуляцией PainTrain AI в течение определённого периода обучения. Удобство использования будет оцениваться с помощью Системной шкалы удобства использования (SUS). Концептуальный сдвиг будет измеряться как сокращение предопределённых заблуждений в нейрофизиологии, оценённых по стандартизированной рубрике. Дополнительные метрики включают приверженность микромодулям и задержку взаимодействия как показатели технологического трения.
Этот пилотный проект направлен на определение осуществимости, приемлемости и предварительных признаков образовательной эффективности для информирования будущего внедренческого испытания в первичной медико-санитарной помощи. Вмешательство носит исключительно образовательный характер, не является диагностическим и соответствует GDPR.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Fran Valenzuela-Pascual, Dr
- Номер телефона: +34 973 702 459
- Электронная почта: fran.valenzuela@udl.cat
Места учебы
-
-
Lleida
-
Lleida, Lleida, Испания, 25198
- Universitat de Lleida
-
Контакт:
- Fran Valenzuela-Pascual, Dr.
- Номер телефона: +34 973 702 459
- Электронная почта: fran.valenzuela@udl.cat
-
Контакт:
- Fran
- Электронная почта: fran.valenzuela@udl.cat
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Медицинские работники в первичной медико-санитарной помощи (медицина, физиотерапия, сестринское дело, психология, питание) и специализированных учреждениях; готовность использовать платформу; институциональное одобрение.
Критерии исключения:
- отсутствие институционального доступа; недоступность в течение пилотного периода
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: PainTrain-AI Поведенческий Тренинг
Участники этой группы получат поведенческое образовательное вмешательство PainTrain-AI — цифровую клиническую симуляцию, использующую архитектуру безопасности с расширенной генерацией на основе извлечения (RAG) для предоставления основанного на доказательствах учебного контента.
Платформа предоставляет смоделированные диалоги с виртуальными стандартизированными пациентами для обучения биопсихосоциальному анализу хронической боли.
Все участники получают одинаковое вмешательство; контрольная группа отсутствует.
|
PainTrain-AI — это поведенческое образовательное вмешательство, реализуемое через цифровую платформу клинического моделирования.
Система использует архитектуру безопасности с расширенной генерацией на основе извлечения (RAG), чтобы гарантировать, что все ответы генерируются только из проверенного педагогического контента.
Участники участвуют в смоделированных диалогах с виртуальными стандартизированными пациентами, чтобы практиковать биопсихосоциальное обоснование при хронической боли.
Вмешательство не является диагностическим, не предоставляет клинических рекомендаций и не включает данные пациентов.
Все участники получают одинаковое вмешательство.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удобство использования (SUS, 0-100)
Временное ограничение: 4-8 недель после включения в исследование
|
Удобство использования будет оцениваться с помощью Системной шкалы удобства использования (SUS) — проверенного опросника из 10 пунктов, который дает оценку от 0 до 100.
Более высокие баллы указывают на лучшее удобство использования.
Участники заполнят SUS после взаимодействия с образовательной симуляцией PainTrain-AI в течение заданного периода обучения.
Основным критерием осуществимости является достижение среднего балла SUS ≥75, что указывает на хорошее удобство использования.
|
4-8 недель после включения в исследование
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сдвиг концепции
Временное ограничение: 4-8 недель.
|
Концептуальный сдвиг будет оцениваться как изменение доли предопределенных заблуждений о нейрофизиологии боли, выявленных по стандартизированной системе оценки.
Участники пройдут краткий концептуальный тест до и после ознакомления с образовательной симуляцией PainTrain-AI.
Концептуальный сдвиг рассчитывается как сокращение количества неверных или устаревших утверждений, связанных с механизмами хронической боли.
Более высокое улучшение отражает лучшее концептуальное понимание.
Данные пациентов не используются.
|
4-8 недель.
|
|
Соблюдение
Временное ограничение: 4-8 недель
|
Приверженность будет измеряться как доля запланированных учебных модулей или сеансов моделирования, которые каждый участник завершает в течение периода исследования.
Приверженность рассчитывается как процент завершенных сеансов относительно общего количества назначенных модулей.
Более высокие значения указывают на большее вовлечение в образовательное вмешательство PainTrain-AI.
Данные пациентов не используются.
|
4-8 недель
|
|
Задержка/трение
Временное ограничение: 4-8 недель
|
Задержка будет измеряться как среднее время отклика системы (в секундах) во время взаимодействия пользователя с цифровой симуляцией PainTrain-AI.
Задержка рассчитывается автоматически из журналов платформы как время, прошедшее между вводом пользователя и сгенерированным ответом системы.
Более высокая задержка указывает на большее технологическое трение.
Этот результат оценивает техническую осуществимость и пользовательский опыт.
Данные пациентов не участвуют.
|
4-8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fran Valenzuela-Pascual, Dr., Institut de Recerca Biomèdica de Lleida (IRBLleida) / Universitat de Lleida (UdL)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2027 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PT-AI-PILOT-2026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
IPD не будет предоставляться, поскольку исследование не включает данные пациентов или клиническую информацию на индивидуальном уровне.
Только анонимизированные наборы данных об использовании и агрегированные оценки концептуального сдвига могут быть предоставлены в соответствии с планом FAIR (анонимизированные логи + кодовые книги), размещённые в публичных репозиториях после эмбарго в соответствии с политикой гранта.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .