PainTrain-AI Piloto: Viabilidad, Usabilidad (SUS) y Cambio de Concepto en Atención Primaria y un Entorno Especializado (PT-AI Pilot)
28 de marzo de 2026 actualizado por: Francesc Valenzuela Pascual
Viabilidad y Usabilidad de una Simulación Clínica Digital (PainTrain AI) para la Formación en Dolor Crónico en Profesionales de la Salud: Un Estudio Piloto Multicéntrico en Atención Primaria (ICS) y un Entorno Especializado Comparativo
Este piloto evaluará la viabilidad y usabilidad (SUS) y explorará el cambio conceptual (reducción de conceptos erróneos en neurofisiología) tras la exposición a una intervención educativa conductual (PainTrain AI), una simulación clínica digital "acotada" por evidencia (RAG) para un entrenamiento seguro y no diagnóstico.
El estudio se realizará en Atención Primaria y en un entorno comparativo especializado, sin recopilación de datos de pacientes.
Variable principal: puntuación SUS.
Variables secundarias: cambio conceptual, adherencia a micromódulos y latencia de interacción como métrica de fricción.
La plataforma no genera consejos clínicos; recupera contenido docente validado.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio piloto de viabilidad evaluará el uso de PainTrain AI, una intervención educativa conductual diseñada para mejorar el razonamiento clínico sobre el dolor crónico a través de diálogos simulados con pacientes estandarizados virtuales. La plataforma utiliza una arquitectura de seguridad de Generación Aumentada por Recuperación (RAG) que restringe todas las respuestas generadas a contenido pedagógico validado y no proporciona consejo clínico. No se recopila información de pacientes.
El estudio incluye a profesionales sanitarios de Atención Primaria y un entorno comparativo especializado. Los participantes completarán una evaluación inicial y luego interactuarán con la simulación de PainTrain AI durante un período de formación definido. La usabilidad se evaluará utilizando la Escala de Usabilidad del Sistema (SUS). El cambio conceptual se medirá como la reducción en conceptos erróneos predefinidos de neurofisiología evaluados mediante una rúbrica estandarizada. Métricas adicionales incluyen la adherencia a los micromódulos y la latencia de interacción como indicadores de fricción tecnológica.
Este piloto tiene como objetivo determinar la viabilidad, aceptabilidad y señales preliminares de efectividad educativa para informar un futuro ensayo de implementación en Atención Primaria. La intervención es únicamente educativa, no diagnóstica y cumple con el RGPD.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Fran Valenzuela-Pascual, Dr
- Número de teléfono: +34 973 702 459
- Correo electrónico: fran.valenzuela@udl.cat
Ubicaciones de estudio
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Lleida
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Lleida, Lleida, España, 25198
- Universitat de Lleida
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Contacto:
- Fran Valenzuela-Pascual, Dr.
- Número de teléfono: +34 973 702 459
- Correo electrónico: fran.valenzuela@udl.cat
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Contacto:
- Fran
- Correo electrónico: fran.valenzuela@udl.cat
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Profesionales de la salud en Atención Primaria (medicina, fisioterapia, enfermería, psicología, nutrición) y ámbito especializado; disposición para utilizar la plataforma; aprobación institucional.
Criterios de exclusión:
- falta de acceso institucional; indisponibilidad durante la ventana piloto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento Conductual PainTrain-AI
Los participantes en este brazo recibirán la intervención educativa conductual PainTrain-AI, una simulación clínica digital que utiliza una arquitectura de seguridad de generación aumentada por recuperación (RAG) para ofrecer contenido didáctico basado en evidencia.
La plataforma proporciona diálogos simulados con pacientes estandarizados virtuales para entrenar el razonamiento biopsicosocial sobre el dolor crónico.
Todos los participantes reciben la misma intervención; no hay grupo de control.
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PainTrain-AI es una intervención educativa conductual proporcionada a través de una plataforma de simulación clínica digital.
El sistema utiliza una arquitectura de seguridad de generación aumentada por recuperación (RAG) para garantizar que todas las respuestas se generen únicamente a partir de contenido pedagógico validado.
Los participantes participan en diálogos simulados con pacientes estandarizados virtuales para practicar el razonamiento biopsicosocial sobre el dolor crónico.
La intervención no es diagnóstica, no proporciona consejo clínico y no involucra datos de pacientes.
Todos los participantes reciben la misma intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Usabilidad (SUS, 0-100)
Periodo de tiempo: 4-8 semanas después de la incorporación
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La usabilidad se evaluará mediante la Escala de Usabilidad del Sistema (SUS), un cuestionario validado de 10 ítems que produce una puntuación de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas indican una mejor usabilidad.
Los participantes completarán el SUS después de interactuar con la simulación educativa PainTrain-AI durante el período de entrenamiento predefinido.
El criterio principal de viabilidad es alcanzar una puntuación media en el SUS ≥75, lo que indica una buena usabilidad.
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4-8 semanas después de la incorporación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de Concepto
Periodo de tiempo: 4-8 semanas.
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El cambio conceptual se evaluará como la variación en la proporción de ideas erróneas predefinidas sobre la neurofisiología del dolor identificadas en una rúbrica de puntuación estandarizada.
Los participantes completarán una prueba conceptual breve antes y después de la exposición a la simulación educativa PainTrain-AI.
El cambio conceptual se calcula como la reducción de afirmaciones incorrectas o desactualizadas relacionadas con los mecanismos del dolor crónico.
Una mayor mejora refleja una mejor comprensión conceptual.
No se utilizan datos de pacientes.
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4-8 semanas.
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Adherencia
Periodo de tiempo: 4-8 semanas
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La adherencia se medirá como la proporción de módulos de formación programados o sesiones de simulación que cada participante complete dentro del período de estudio.
La adherencia se calcula como el porcentaje de sesiones completadas en relación con el número total de módulos asignados.
Valores más altos indican un mayor compromiso con la intervención educativa PainTrain-AI.
No se incluyen datos de pacientes.
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4-8 semanas
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Latencia/fricción
Periodo de tiempo: 4-8 semanas
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La latencia se medirá como el tiempo medio de respuesta del sistema (en segundos) durante las interacciones del usuario con la simulación digital PainTrain-AI.
La latencia se calcula automáticamente a partir de los registros de la plataforma como el tiempo transcurrido entre una entrada del usuario y la respuesta generada por el sistema.
Una latencia mayor indica una mayor fricción tecnológica.
Este resultado evalúa la viabilidad técnica y la experiencia del usuario.
No se incluyen datos de pacientes.
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4-8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Fran Valenzuela-Pascual, Dr., Institut de Recerca Biomèdica de Lleida (IRBLleida) / Universitat de Lleida (UdL)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PT-AI-PILOT-2026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No se compartirán IPD porque el estudio no involucra datos de pacientes ni información clínica a nivel individual.
Solo conjuntos de datos de uso anonimizados y puntuaciones agregadas de cambio de concepto pueden compartirse según un plan FAIR (registros anonimizados + libros de códigos), depositados en repositorios públicos después del embargo según la política de la subvención.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .